Assurance Qualité Système
La démarche lean management dans les industries de santé
- Identifier les points clés à maîtriser pour intégrer cette démarche lean dans un environnement BPF.
- Comprendre quels sont ses apports en termes d’amélioration des performances et de flexibilité.
Les objectifs du lean management
• L’amélioration continue et la réduction des gaspillages générés à l’intérieur d’une organisation pour une production, une qualité et un rendement plus justes
Présentation de la méthodologie
• Les sept catégories de gaspillage (production défectueuse, surproduction, délais d’attente, activités de transport et de manutention, stocks inutiles, surqualité au-delà de l’attente des clients, utilisation inadéquate des compétences)
• Notions d’activité, de valeur, de chaîne de valeur, de cartographie de la...
Les objectifs du lean management
• L’amélioration continue et la réduction des gaspillages générés à l’intérieur d’une organisation pour une production, une qualité et un rendement plus justes
Présentation de la méthodologie
• Les sept catégories de gaspillage (production défectueuse, surproduction, délais d’attente, activités de transport et de manutention, stocks inutiles, surqualité au-delà de l’attente des clients, utilisation inadéquate des compétences)
• Notions d’activité, de valeur, de chaîne de valeur, de cartographie de la chaîne de valeur
• Définir la valeur
• Identifier la chaîne de valeur
• Obtenir un flux continu
• Optimiser la production
• Amélioration continue et maintien dans le temps
Les éléments indispensables à sa mise en place
• Implication du management
• Formation des équipes
• L’état d’esprit
• Approche transversale du projet
• Planification des moyens
Les outils utilisables en lean management
• 5 M ou méthode d’Hishikawa
• 5 S
• Le Kaizen
• Le SMED (Single Minute Exchange of Die)
• Le lean manufacturing
• Les 5 zéros
• Le juste-à-temps
Comment maintenir et pérenniser les résultats ?
• Tableau de bord
• Indicateurs
• Lead Time
La problématique lean est-elle compatible avec l’application des BPF et de la réglementation en industrie de santé ?
Étude de cas sur un exemple opérationnel
n'afficher que l'extrait du programme...
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Les cadres des services production, logistique, qualité qui souhaitent avoir une vision complète de la méthode, des outils utilisables, des avantages et difficultés inhérents à la mise en place d’une telle méthode ainsi que de sa compatibilité avec la réglementation en industrie de santé.
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
- Le plus de ce stage est de traduire la méthode au regard des exigences spécifiques aux industries de santé.
Claude TAUREAU : Pharmacien, il a exercé différentes
fonctions dans le domaine de la qualité sur un site de production Pharmaceutique dans un environnement international pendant plus de trente ans. Il a été directeur qualité et pharmacien responsable de la filiale production de Pfizer en France. À ce titre, il a participé à de nombreuses inspections (FDA, Afssaps, Anvisa, pays d’Asie...). Il a également largement contribué à l’optimisation des systèmes qualité de son entreprise. Dans le cadre de ses fonctions de vice-président du groupe qualité du Leem, Claude Taureau a également contribué à l’analyse des textes ICH Q8, Q9 et Q10 et participé a différents groupes de réflexion concernant la problématique de la contrefaçon des médicaments.
Francis PHILIPPON : Il a exercé pendant près de quarante ans des fonctions opérationnelles en qualité dans des entreprises cosmétiques, chimiques et pharmaceutiques. Il a, au cours de sa carrière, participé en tant que directeur Qualité à des projets opérationnels de mise en place du lean management.
Méthode A
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.