
Module 1
Les missions et la place du magasin dans l’entreprise pharmaceutique
• Le médicament : un produit pas comme les autres
• La qualité (elle se définit, elle se contrôle, elle s’assure)
• Les exigences réglementaires et les référentiels (AMM, autorisation d’ouverture, BPF, Bonnes pratiques de distribution)
• Le rôle des BPF et le système d’Assurance Qualité
Module 2
Les missions d’un magasin, les activités exercées, les risques associés
• Définitions et vocabulaire
• Les interventions des magasiniers dans le...
Module 1
Les missions et la place du magasin dans l’entreprise pharmaceutique
• Le médicament : un produit pas comme les autres
• La qualité (elle se définit, elle se contrôle, elle s’assure)
• Les exigences réglementaires et les référentiels (AMM, autorisation d’ouverture, BPF, Bonnes pratiques de distribution)
• Le rôle des BPF et le système d’Assurance Qualité
Module 2
Les missions d’un magasin, les activités exercées, les risques associés
• Définitions et vocabulaire
• Les interventions des magasiniers dans le cycle de production
• Les activités exercées
• Les relations client / fournisseur développées lors de chacune des interventions
• Les risques associés au cycle produit et aux activités
• Les documents liés à l’activité magasin
• Les contrôles permettant de démontrer la qualité du produit fini et de ses composants
Module 3
Accomplir les tâches quotidiennes dans le respect des BPF : la compréhension des règles à suivre
• Réceptionner, identifier
• Ranger, stocker
• Approvisionner, remettre en stock
• Expédier
• Les acteurs de la distribution du médicament
Module 4
Les BPF pour un environnement conforme
• Les paramètres d’environnement à maîtriser
• Les flux
• Le nettoyage des locaux, la règle des 5 S
• Exercice d’application et de synthèse
Études de cas en sous-groupes
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Un questionnaire d'évaluation pourra être proposé pour évaluer les connaissances acquises.
Jean-Patrick SOTTIEZ : ingénieur chimiste, consultant formateur à l’Ifis depuis 2001. Auparavant, il a été pendant quinze ans responsable de production en charge des relations avec les fournisseurs dans un établissement pharmaceutique industriel dépendant d’une firme multinationale. Il est l’un des concepteurs du CD-Rom de l’Ifis « les BPF au magasin ».
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.