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Bonnes Pratiques

Les BPF au magasin

 
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Objectifs
- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.
- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.
- Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.
Programme de la formation

Module 1

Les missions et la place du magasin dans l’entreprise pharmaceutique
• Le médicament : un produit pas comme les autres
• La qualité (elle se définit, elle se contrôle, elle s’assure)
• Les exigences réglementaires et les référentiels (AMM, autorisation d’ouverture, BPF, Bonnes pratiques de distribution)
• Le rôle des BPF et le système d’Assurance Qualité

Module 2

Les missions d’un magasin, les activités exercées, les risques associés
• Définitions et vocabulaire
• Les interventions des magasiniers dans le...

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Module 1

Les missions et la place du magasin dans l’entreprise pharmaceutique
• Le médicament : un produit pas comme les autres
• La qualité (elle se définit, elle se contrôle, elle s’assure)
• Les exigences réglementaires et les référentiels (AMM, autorisation d’ouverture, BPF, Bonnes pratiques de distribution)
• Le rôle des BPF et le système d’Assurance Qualité

Module 2

Les missions d’un magasin, les activités exercées, les risques associés
• Définitions et vocabulaire
• Les interventions des magasiniers dans le cycle de production
• Les activités exercées
• Les relations client / fournisseur développées lors de chacune des interventions
• Les risques associés au cycle produit et aux activités
• Les documents liés à l’activité magasin
• Les contrôles permettant de démontrer la qualité du produit fini et de ses composants

Module 3

Accomplir les tâches quotidiennes dans le respect des BPF : la compréhension des règles à suivre
• Réceptionner, identifier
• Ranger, stocker
• Approvisionner, remettre en stock
• Expédier
• Les acteurs de la distribution du médicament

Module 4

Les BPF pour un environnement conforme
• Les paramètres d’environnement à maîtriser
• Les flux
• Le nettoyage des locaux, la règle des 5 S
• Exercice d’application et de synthèse

Études de cas en sous-groupes

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Date(s)

Du 21/06 au 22/06/12
N° de session : 120031A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Tout le personnel du magasin ou d'assurance qualité voulant s'approprier les demandes BPF relatives aux activités de magasinage (qu'il manage ou exécute) et apprécier les risques liés à la réalisation de ces activités dans le cadre des industries de santé.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 855,00 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 950,00 € HT
 

Code Produit

MAG
 

Contact

Rosa PEREIRA
Téléphone : 01.41.10.26.23
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Un questionnaire d'évaluation pourra être proposé pour évaluer les connaissances acquises.

Formateurs

Jean-Patrick SOTTIEZ : ingénieur chimiste, consultant formateur à l’Ifis depuis 2001. Auparavant, il a été pendant quinze ans responsable de production en charge des relations avec les fournisseurs dans un établissement pharmaceutique industriel dépendant d’une firme multinationale. Il est l’un des concepteurs du CD-Rom de l’Ifis « les BPF au magasin ».

Pédagogie

Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.