Maintenance
BPF en maintenance
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans ses activités quotidiennes.
- Prendre conscience que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, mais induit des changements de comportement.
Séquence 1. Pourquoi mettre sous Assurance Qualité les activités de maintenance
• Rappel sur ce qu’est la mise sous Assurance Qualité
• Mission des services maintenance : attentes de l’entreprise (exercices)
• Activités exercées : leur impact possible sur la qualité du produit
Séquence 2. Les risques
• Les différents risques : traduction en termes de maintenance. Seront particulièrement développés les risques de :
- Contamination : bactériologique (test sur boîtes de Pétri, réflexion sur le port d’équipements de protection), particulaires (liaison avec les...
Séquence 1. Pourquoi mettre sous Assurance Qualité les activités de maintenance
• Rappel sur ce qu’est la mise sous Assurance Qualité
• Mission des services maintenance : attentes de l’entreprise (exercices)
• Activités exercées : leur impact possible sur la qualité du produit
Séquence 2. Les risques
• Les différents risques : traduction en termes de maintenance. Seront particulièrement développés les risques de :
- Contamination : bactériologique (test sur boîtes de Pétri, réflexion sur le port d’équipements de protection), particulaires (liaison avec les activités de maintenance), chimique (avec les graisses, lubrifiants)
- Confusion : avec l’étiquetage des pièces et leur rangement
Séquence 3. Les règles du jeu et les demandes du référentiel BPF
• La maîtrise des 5 M (main-d’oeuvre, matières, matériel, milieu, méthodes)
• Le Matériel : regard sur les demandes BPF, rôle de la maintenance dans la qualification. Organisation
• La maîtrise des Méthodes : les points clés à mettre en place lors d’une intervention. Comment éviter qu’un incident machine ne devienne un incident produit ? Les documents de la maintenance : comment les gérer ? comment les remplir ?
• Les Matières de la maintenance : matières spécifiques (graisses, lubrifiants, etc.). La maîtrise des utilités (éléments mis en place sur le site)
• Maîtrise du Milieu : élément à maîtriser par la maintenance en termes d’environnement. Les différentes zones, notion de vecteur de contamination
• Main d’oeuvre : notion d’habilitation, notion d’engagement de responsabilité. Les mesures d’hygiène, l’habillement. L’encadrement des entreprises extérieures
• La gestion des changements : démarche BPF, étude active de la procédure du site
• La gestion des anomalies : demandes BPF (les risques liés, les conséquences sur les produits) ; étude active
Séquence 4. Étude de cas
• Sous-groupe : décomposition d’une intervention étape par étape, identification des risques ; recherche des demandes BPF ; mesures mises en place face à ces demandes ; identification de points éventuels d’amélioration
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Le personnel des services Assurance Qualité, ayant à mener des audits de cette activité et souhaitant disposer d’une déclinaison spécifique du référentiel.
Durée
Frais de participation
Industries de santé : 980,00 € HT
Autres : 1274,00 € HT
Code Produit
Contact
À l'issue de cette formation, un QCM d'autoévaluation sera proposé pour évaluer les connaissances acquises.
Jean-Patrick SOTTIEZ : ingénieur chimiste, il est consultant formateur à l’Ifis depuis sept ans. Auparavant, il a été pendant vingt-quatre ans responsable de production en charge également des relations avec les fournisseurs dans un établissement pharmaceutique industriel dépendant d’une firme multinationale. Spécialiste des Bonnes pratiques de fabrication, il a conçu ce stage et a pu en éprouver la pertinence en l’animant à plusieurs reprises sur différents sites industriels.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.