Code produit : MAINCOS

Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service maintenance

  • Vous prendrez conscience du fait que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, et induit des changements de comportement et d’organisation.
  • Vous développerez un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de votre entreprise dans ses activités de maintenance en environnement BPF.
Objectifs pédagogiques

Renforcer sa compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l'activité de maintenance.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.

   
Programme

Le référentiel cosmétique ISO 22716, un référentiel d’assurance qualité

  • Constitution du référentiel, les différents chapitres
  • Les clés de lecture

Pourquoi mettre sous assurance qualité des activités de maintenance ?

  • Rappel sur ce qu’est la mise sous assurance qualité
  • Les missions d’un service maintenance
  • Les activités exercées, leur impact possible sur la qualité produit

Les risques spécifiques liés aux activités de maintenance

  • Définition du risque
  • Les interventions de maintenance  dans le cycle produit (exercice)
  • Détail des différents risques (contamination, confusion, détérioration, oubli, erreur, etc.)
  • Traduction en termes de maintenance
  • Les risques liés à ces interventions
    • Risque d’oubli
      • Notion de traçabilité, comment tracer, traçabilité informatique et humaine (GMAO)
    • Risque de confusion
      • Travail sur la notion d’étiquetage et d’identification (pièces détachées consommables interventions etc.)
      • Ordre rangement propreté pour éviter les confusions
    • Risques de contamination
      • Notion de vecteur de contamination, comment l’acte de maintenance peut être un vecteur de contamination, notion de zone et transfert d’une zone à l’autre
      • Fermeture des portes
      • Nettoyage après intervention
      • Transfert des pièces détachées     
    • Risque d’erreur
      • Travail sur la notion de double contrôle
      • La transmission des informations
      • La formation des nouveaux
      • Les procédures et instructions pour éviter les doutes et les erreurs
    • Risque de détérioration
      • Travail sur la notion de maîtrise de l’environnement : rôle de la maintenance

     
Les mesures BPF ISO 22716 et les 5 M

Les présentations seront ici explicitées par des mises en situation sur la base d’outils interactifs mêlant vidéo/audio/mots clés/exercices/questionnement afin d'activer toutes les voies d’apprentissage et de mémorisation   

  • Chapitre 3. Le personnel : spécificités main d’œuvre liées à la maintenance, définition des responsabilités , gestion des entreprises extérieures
  • Chapitre 4. Les locaux : impact des activités de maintenance sur les locaux, maintenance et flux
  • Chapitre 5. Les équipements : rôle de la maintenance sur la mise sous assurance qualité du matériel, maintenance curative et maintenance préventive
  • Chapitre 6. Les matières premières : impact de la maintenance sur les matières, les matières spécifiques de la maintenance (graisses, consommables, utilités, etc.)
  • Chapitre 7. La production : comment faire pour qu’un problème matériel ne devienne pas un problème produit
    • Reconstitution d’un cycle d’intervention maintenance, mesures BPF rattachées (exercice)
    • Qui est responsable de quoi, entre production et maintenance (exercice)

La documentation liée à la maintenance, les méthodes d’enregistrement des données

Déviation, dérogation, changement

Formateurs

Philippe NANDE :  Spécialiste de la galénique des formes liquides et pâteuses essentiellement dans le domaine de la cosmétique industrielle, il capitalise plus de quinze mille heures de formation dans les problématiques cœur de métier (BPF, locaux et équipement, AQ et gestion des risques humains et industriels) et ce auprès de plus 100 sites industriels (pharmaceutiques et cosmétiques).
Vingt-cinq ans d’expérience d’industrie et de formation professionnelle (il a en outre occupé les fonctions d’ingénieur qualité et d’auditeur en industries cosmétique et pharmaceutique) ont consolidé les solides fondamentaux en bonnes pratiques de fabrication, assurance de la qualité et optimisation des procédés de fabrication galéniques qu’il a acquis en validant un Master 2 de pharmacie industrielle ainsi qu’un diplôme de l’Institut de pharmacie industrielle de Montpellier.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. 

Public concerné

Les responsables des services de maintenance souhaitant mettre en place de manière efficace les BPF en positionnant le curseur qualité au juste niveau. Les techniciens de maintenance souhaitant appréhender comment et pourquoi les demandes BPF peuvent impacter leurs activités au quotidien. Le personnel des services assurance qualité devant mettre sous assurance qualité ces activités ou ayant à mener des audits de ces activités et souhaitant disposer d’une déclinaison spécifique du référentiel BPF.

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Présentation de films pour mise en situation. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

 

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Contact Formation Intra-entreprise
Jennifer EXILIE
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 27

j.exilie@ifis.fr