Assurance Qualité
Comment monter et animer des modules de formation BPF
- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.
- Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.
La définition des compétences clés pour un emploi
Les objectifs d’une formation
• Déclinaison des objectifs pédagogiques au regard du référentiel de compétences
• Concevoir un module de formation pour atteindre les objectifs pédagogiques
Évaluation d’une formation
Élaboration des contenus de formation
• Écrire un cahier des charges de formation
• Comment identifier les demandes BPF liées à une activité
• Concevoir une progression pédagogique
• Écrire un guide animateur
• Élaborer un support
La définition des compétences clés pour un emploi
Les objectifs d’une formation
• Déclinaison des objectifs pédagogiques au regard du référentiel de compétences
• Concevoir un module de formation pour atteindre les objectifs pédagogiques
Évaluation d’une formation
Élaboration des contenus de formation
• Écrire un cahier des charges de formation
• Comment identifier les demandes BPF liées à une activité
• Concevoir une progression pédagogique
• Écrire un guide animateur
• Élaborer un support
- Structuration d’une diapositive PowerPoint BPF
- Organiser une activité en sous-groupe
- Comment rendre visuelle une explication
Organiser et animer sa formation
• Le rétroplanning de préparation de la formation
• Comment motiver le management pour la formation
• Préparation du formateur : les bonnes questions à se poser
• Organisation de sa salle
• Démarrer, conduire, évaluer, conclure une formation
• Faire face à des situations difficiles
Présentation du guide d’autoévaluation du formateur
L’essentiel en pratique
• Chaque stagiaire travaille concrètement sur le module
qu’il aura à mettre au point
- Cahier des charges
- Progression pédagogique
- Ébauche de guide animateur
- Réalisation de certaines séquences
• Il peut bénéficier de diapos PowerPoint tirées de la base Ifis pour illustrer son animation
Intersession : le stagiaire finalise sa formation
• Il peut bénéficier de rendez-vous téléphoniques avec les formateurs
Troisième journée : présentation du module
devant les autres stagiaires
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Partie 1 :
Il est recommandé de venir à ce stage avec un projet - même esquissé - discuté avec sa hiérarchie. Des illustrations de la base Ifis seront fournies aux stagiaires pour illustrer si besoin le module qu’ils auront à réaliser.
Partie 2 :
- Présentation du module réalisé devant le groupe.
- Conseil et retour d’expérience des formateurs et des autres stagiaires.
Philippe DEVÈS : Docteur en pharmacie. Responsable du pôle Assurance Qualité & Production de l’Ifis. Il est expert dans les référentiels de bonnes pratiques, BPF, BPF cosmétique, processus, sites exploitants et leurs applications opérationnelles. Il bénéficie d’une expérience industrielle de douze ans comme responsable puis directeur de production dans des laboratoires nationaux et multinationaux. Lors de son cursus professionnel, il a été également pharmacien responsable intérimaire.
Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, elle a passé douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant Qualité. Dans ses différentes activités, elle a été responsable de l’organisation et l’approvisionnement des études cliniques internationales, de la formation des équipes aux BPF, de la mise en compliance aux BPF, BPD et législations nationales des sites, du traitement des réclamations, de la préparation d’audits internes, du respect de la chaîne du froid. Formatrice à l’Ifis, elle intervient dans les entreprises du secteur des produits de santé sur les thèmes suivants : formations générales aux BPF et BPD, formation BPF spécialisée (magasin, fabrication, pesée…), formation sur les thèmes en relation avec la fabrication et la logistique des médicaments expérimentaux.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.