Code produit : NETCOS

Maîtriser le nettoyage des équipements en industrie cosmétique

  • Vous saurez élaborer les procédures d'un nettoyage garantissant la qualité des produits fabriqués.
  • Vous saurez diligenter les opérations de nettoyage, qu'elles soient réalisées en interne ou sous-traitées.
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Objectifs pédagogiques

Acquérir les connaissances fondamentales du nettoyage dans le milieu des industries de santé : méthodes, matériels, produits.
Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.
Savoir discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.

   
Programme

Les exigences de nettoyage en salle propre au regard des produits fabriqués et de l’ISO 22716

La propreté : un élément vital du programme qualité

Définition de la contamination, impact du nettoyage

  • La propreté, qu’est-ce que c’est ?
  • Quels sont les risques liés à un niveau de propreté insuffisant ?
  • Contamination et contamination croisée
  • Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs
  • Combien de temps dure l’état de propreté ?

Les vecteurs de contamination : l’approche 5M

Le nettoyage : une activité de production à part entière

Technologie du nettoyage des équipements

  • Nettoyage en laverie des pièces critiques d’un équipement de conditionnement primaire
  • Préparation du matériel en vue d’une décontamination et/ou de la stérilisation
  • Maintien du niveau de propreté acquis (notion de péremption du nettoyage)
  • Nettoyage en place
  • Choix des produits de nettoyage dans tous les cas

Échanges sur les problématiques rencontrées

Formateurs

Philippe DEVÈS : Docteur en pharmacie et expert consultant dans tous les domaines relevant de l'assurance qualité et de la production au sein de l'Ifis. Spécialiste des référentiels des bonnes pratiques, BPF, BPF cosmétiques, processus, site exploitant et leurs applications opérationnelles, praticien de l'ensemble des méthodes de production au travers d'une expérience industrielle en qualité de directeur de production dans les laboratoires pharmaceutiques internationaux.

Sandrine GABILLAUD : Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des inspections des autorités de surveillance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d'Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.

Françoise DURAND : Responsable scientifique division life sciences ANIOS, elle est pharmacien biologiste et hygiéniste. Elle a plus de vingt-cinq ans d’expérience dans le domaine de l’hygiène et du nettoyage en santé et en industries pharmaceutiques, cosmétiques et agro-alimentaires.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. 

Public concerné

Tout collaborateur travaillant au sein d’un site de production.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

 

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Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

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