Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology
Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology
Code produit : PAT
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement.
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Contact
Jennifer EXILIE
Relations clientèle intra-entreprise
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Vous serez en mesure de dérouler la mise en œuvre de cette méthode pour la fabrication de vos produits développés dans le respect des recommandations de la guideline ICH Q8.
Objectifs pédagogiques
Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
Établir le fil conducteur du projet.
Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.Date de modification du produit :
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Programme
Concepts généraux du PAT
- Définition
- Objectifs
- Enjeux
PAT et Quality by Design
- Intérêt du PAT dans l'approche Quality by design
PAT et validation procédé
- PAT au service d'une maîtrise du procédé
- Maîtrise statistique des procédés
Exemples de PAT
Les étapes de mise en place du PAT
- Analyse de risque
- Identification des paramètres critiques
- Mise en place d'une stratégie de contrôle (PAT, RTR, etc.)
Étude de cas : application de la démarche de mise en œuvre du PAT sur un procédé pharmaceutique
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Le(s) nom(s) de(s) intervenant(s) sera/seront communiqué(s) ultérieurement.
Public concerné
Cadres des services qualité, développement, production, technico-réglementaire. Pharmaciens responsables.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Jennifer EXILIE