
La réglementation et les principes de base
• La réglementation
• Les différents types de publicité / les mentions légales
- Publicité auprès du grand public
- Publicité auprès des professionnels de santé
- Information institutionnelle - site Internet
• Les différents contrôles
- Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations
- Les règles de contrôle
Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
• Le dossier de validation interne, les procédures
• Constitution des dossiers de dépôt
• Le...
La réglementation et les principes de base
• La réglementation
• Les différents types de publicité / les mentions légales
- Publicité auprès du grand public
- Publicité auprès des professionnels de santé
- Information institutionnelle - site Internet
• Les différents contrôles
- Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations
- Les règles de contrôle
Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
• Le dossier de validation interne, les procédures
• Constitution des dossiers de dépôt
• Le classement et l’archivage
Cas pratiques
• Constitution de dossiers de dépôt à l’ANSM
Stage réalisé en partenariat avec l'AFAR.
Christine ROMBAUTS : directeur des affaires pharmaceutiques et réglementaires du laboratoire Hepatoum et notamment responsable publicité. Elle possède une expérience de vingt ans au sein des Affaires Réglementaires.
Marie-Christine LOTZ :
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.