Secrétaires Assistantes
La publicité appliquée au médicament pour les secrétaires-assistantes
- Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.
- Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes.
- Se familiariser aux techniques de validation des documents publicitaires.
La réglementation et les principes de base
• La réglementation
• Les différents types de publicité / les mentions légales
- Publicité auprès du grand public
- Publicité auprès des professionnels de santé
- Information institutionnelle - site Internet
• Les différents contrôles
- Le rôle de l’Afssaps, la charte Internet - l’Afssaps-Leem
- Les règles de contrôle (a priori - a posteriori)
- Les sanctions
Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
• Le dossier de validation interne, les procédures
• Constitution des...
La réglementation et les principes de base
• La réglementation
• Les différents types de publicité / les mentions légales
- Publicité auprès du grand public
- Publicité auprès des professionnels de santé
- Information institutionnelle - site Internet
• Les différents contrôles
- Le rôle de l’Afssaps, la charte Internet - l’Afssaps-Leem
- Les règles de contrôle (a priori - a posteriori)
- Les sanctions
Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
• Le dossier de validation interne, les procédures
• Constitution des dossiers de dépôt
• Le classement et l’archivage
- Dossier de validation
- Dossier de dépôt
- Courrier de l’Afssaps
Cas pratiques
• Validation de documents promotionnels
• Constitution de dossiers de dépôt à l’Afssaps
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Stage réalisé en partenariat avec l'AFAR.
Parcours certifiant
Christine ROMBAUTS : directeur des affaires pharmaceutiques et réglementaires du laboratoire Hepatoum et notamment responsable publicité. Elle possède une expérience de vingt ans au sein des Affaires Réglementaires.
Sabine SERRE : docteur en Pharmacie, Pôle Expertise Publicité au sein des Affaires Réglementaires de Sanofi-Aventis France.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.