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Assistant(e)s et gestionnaires

La publicité appliquée au médicament pour les assistant(e)s et gestionnaires

 
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Objectifs
- Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.
- Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.
- Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes.
- Se familiariser avec le circuit de validation des documents publicitaires.
Programme de la formation

La réglementation et les principes de base
• La réglementation
• Les différents types de publicité / les mentions légales
- Publicité auprès du grand public
- Publicité auprès des professionnels de santé
- Information institutionnelle - site Internet
• Les différents contrôles
- Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations
- Les règles de contrôle

Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
• Le dossier de validation interne, les procédures
• Constitution des dossiers de dépôt
• Le...

suite du programme...

La réglementation et les principes de base
• La réglementation
• Les différents types de publicité / les mentions légales
- Publicité auprès du grand public
- Publicité auprès des professionnels de santé
- Information institutionnelle - site Internet
• Les différents contrôles
- Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations
- Les règles de contrôle

Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante
• Le dossier de validation interne, les procédures
• Constitution des dossiers de dépôt
• Le classement et l’archivage

Cas pratiques
• Constitution de dossiers de dépôt à l’ANSM

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Date(s)

Le 22/09/14
N° de session : 140058A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE
 

Personnes concernées

Les assistant(e)s et gestionnaires des services publicité des Affaires Réglementaires.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 648,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 720,00 € HT
 

Autres : 936,00 € HT
 

Code Produit

PAU
 

Contact

Lisa MOURAUD
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Stage réalisé en partenariat avec l'AFAR.

Formateurs

Christine ROMBAUTS : a notamment travaillé comme directeur des affaires pharmaceutiques et réglementaires. Elle possède une expérience de vingt ans au sein des Affaires Réglementaires et a également travaillé comme responsable publicité.

Marie-Christine LOTZ : directeur éthique & promotion au sein du laboratoire AstraZeneca et en charge notamment du pôle publicité  et des relations professionnelles.

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.