Code produit : PAU

Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires

  • Vous saurez constituer un dossier de validation en vous appuyant sur votre parfaite compréhension des pièces requises.
  • Vous serez en mesure de le présenter auprès de l'ANSM.
  • Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.
  • Evaluation




Objectifs pédagogiques

Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.
Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.
Connaître le circuit de validation des documents publicitaires.

   
Programme

La réglementation et les principes de base

  • La réglementation
  • Les différents types de publicité / les mentions légales
    • Publicité auprès du grand public
    • Publicité auprès des professionnels de santé
    • Information institutionnelle - site Internet
  • Les différents contrôles
    • Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations
    • Les règles de contrôle

Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante

  • Le dossier de validation interne, les procédures
  • Constitution des dossiers de dépôt
  • Le classement et l’archivage

Cas pratiques

  • Constitution de dossiers de dépôt à l’ANSM
En partenariat avec  
Formateurs

Christine ROMBAUTS : elle possède une expérience de vint cinq ans aux Affaires Réglementaires avec notamment la gestion du pôle publicité auprés du public.

Marie-Christine LOTZ : directeur éthique & promotion au sein du laboratoire AstraZeneca et en charge notamment du pôle publicité  et des relations professionnelles.

Informations complémentaires

Stage réalisé en partenariat avec l'AFAR.

Public concerné

Assistant(e)s ou gestionnaires des services affaires réglementaires.

Pédagogie

Méthode A Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

  • Evaluation
Contact
Lisa MOURAUD
Tél : 01 41 10 26 91

l.mouraud@ifis.asso.fr

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Formations complémentaires