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Assistant(e)s et gestionnaires

Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires


  • Vous saurez constituer un dossier de validation en vous appuyant sur votre parfaite compréhension des pièces requises.

  • Vous serez en mesure de le présenter auprès de l'ANSM.

  • Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post-formation.

 
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Objectifs

Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.

Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.

Connaître le circuit de validation des documents publicitaires.

Programme de la formation

La réglementation et les principes de base



  • La réglementation

  • Les différents types de publicité / les mentions légales

    • Publicité auprès du grand public

    • Publicité auprès des professionnels de santé

    • Information institutionnelle - site Internet



  • Les différents contrôles

    • Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations

    • Les règles de contrôle




Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante

suite du programme...

La réglementation et les principes de base



  • La réglementation

  • Les différents types de publicité / les mentions légales

    • Publicité auprès du grand public

    • Publicité auprès des professionnels de santé

    • Information institutionnelle - site Internet



  • Les différents contrôles

    • Le rôle de l’ANSM, la charte Internet, les recommandations

    • Les règles de contrôle




Le dossier, les procédures, le rôle de l’assistante



  • Le dossier de validation interne, les procédures

  • Constitution des dossiers de dépôt

  • Le classement et l’archivage


Cas pratiques



  • Constitution de dossiers de dépôt à l’ANSM

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Date(s)

Le 23/01/15
N° de session : 150018A
 
Le 25/09/15
N° de session : 150019A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
 

Personnes concernées

Assistant(e)s ou gestionnaires des services affaires réglementaires.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 648,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 720,00 € HT
 

Autres : 936,00 € HT
 

Code Produit

PAU
 

Contact

Lisa MOURAUD
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Stage réalisé en partenariat avec l'AFAR.

Formateurs

Christine ROMBAUTS : elle possède une expérience de vint cinq ans aux Affaires Réglementaires avec notamment la gestion du pôle publicité auprés du public.


Marie-Christine LOTZ : directeur éthique & promotion au sein du laboratoire AstraZeneca et en charge notamment du pôle publicité  et des relations professionnelles.

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.