Code produit : PBIO

Découvrir les grands processus en biotechnologie

  • Vous constituerez votre socle de connaissances en biotechnologie.
  • Evaluation


Objectifs pédagogiques

Situer les produits de biotechnologie pharmaceutique dans le panorama biotech.
Découvrir l’ensemble des processus clés utilisés.
Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent.

   
Programme

Généralités sur les biotechnologies

  • Définitions : ce que sont les biotechnologies
  • La ou les biotechnologies : une ou plusieurs technologies
  • Les grandes différences par rapport à la chimie de synthèse et à la pharmacie classique

Les grands produits de biotechnologie

  • Les produis non issus de l’ADN recombinant
    • Les antibiotiques
    • Les vaccins
    • Les anticorps polyclonaux
  • Les produits issus de l’ADN recombinant
    • Les protéines recombinantes (les anticorps monoclonaux et les protéines thérapeutiques)
    • Les acides nucléiques (la thérapie cellulaire et génétique)

Les grands procédés des biotechnologies

  • Constitution des banques de cellules
  • Fermentation : production de biomasse
  • Extraction
  • Centrifugation
  • Purification (chromatographie, précipitation, filtration)

Les risques propres au produit biologique

Biotechnologie et audit qualité

  • Les pièges à éviter
  • Les difficultés
  • Les points critiques
  • Les écarts les plus courants
     
Formateurs

Yves ROCHÉ : Docteur ès sciences pharmaceutiques, diplômé HEC management, il a exercé pendant plus de trente ans des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle, recherche et développement, de responsable contrôle qualité / assurance qualité, puis de directeur qualité de filiale puis directeur qualité corporate

Informations complémentaires

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre d'un des parcours certifiants Ifis 
dont elle constitue une unité de compétences.

Ce parcours est reconnu par la Commission paritaire nationale de l'emploi des industries 
de santé (CPNEIS). 
Ce parcours fait l'objet d'une certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP 
et est éligible au Compte personnel de formation (CPF). 

Parcours auditeurs fournisseurs - Matières premières
Code CPF : 151250 - Découvrir le parcours 
En savoir plus sur cette certification

Public concerné

Membres des laboratoires pharmaceutiques, toutes fonctions impactées par le processus des produits de biotechnologie.

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

 

  • Evaluation
Contact
Jennifer EXILIE
Tél : 01 41 10 26 27

j.exilie@ifis.asso.fr

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Formations complémentaires