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Biotechnologies

Les grands processus en biotechnologie

 
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Objectifs
- Faire découvrir l’ensemble des processus clés utilisés en biotechnologie.
- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent.
Programme de la formation

Généralités sur les biotechnologies
• Définitions : ce que sont les biotechnologies
• La ou les biotechnologies : une ou plusieurs technologies
• Les grandes différences par rapport à la chimie de synthèse et à la pharmacie classique

Les grands produits de biotechnologie
• Les produis non issus de l’ADN recombinant
- Les antibiotiques
- Les vaccins
- Les anticorps polyclonaux
• Les produits issus de l’ADN recombinant
- Les protéines recombinantes (les anticorps monoclonaux et les protéines thérapeutiques)
- Les acides nucléiques (la thérapie cellulaire et...

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Généralités sur les biotechnologies
• Définitions : ce que sont les biotechnologies
• La ou les biotechnologies : une ou plusieurs technologies
• Les grandes différences par rapport à la chimie de synthèse et à la pharmacie classique

Les grands produits de biotechnologie
• Les produis non issus de l’ADN recombinant
- Les antibiotiques
- Les vaccins
- Les anticorps polyclonaux
• Les produits issus de l’ADN recombinant
- Les protéines recombinantes (les anticorps monoclonaux et les protéines thérapeutiques)
- Les acides nucléiques (la thérapie cellulaire et génétique)

Les grands procédés des biotechnologies
• Constitution des banques de cellules
• Fermentation : production de biomasse
• Extraction
• Centrifugation
• Purification (chromatographie, précipitation, filtration)

Les risques propres au produit biologique

Biotechnologie et audit qualité
• Les pièges à éviter
• Les difficultés
• Les points critiques
• Les écarts les plus courants

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Date(s)

Le 13/06/14
N° de session : 140210A
 
Le 05/12/14
N° de session : 140326A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Toute personne du site exploitant et du site fabricant souhaitant disposer d'une vision claire de ce que recouvre le terme biotechnologies et des processus déployés.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 616,50 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 685,00 € HT
 

Autres : 890,50 € HT
 

Code Produit

PBIO
 

Contact

Rosa PEREIRA
Téléphone : 01.41.10.26.23
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Yves ROCHÉ : Docteur ès sciences pharmaceutiques, diplômé HEC management, il a exercé pendant plus de trente ans des fonctions de responsable de laboratoire de contrôle, recherche et développement, de responsable contrôle Qualité / Assurance Qualité, puis de directeur Qualité de filiale puis Directeur Qualité Corporate dans des entreprises familiales ou internationales cosmétiques, pharmaceutiques, chimiques ou liées aux entreprises de biotechnologie (Roche). Il a été Pharmacien Responsable Intérimaire, Pharmacien Délégué pendant plus de trente ans. Il est membre de l’Académie nationale de Pharmacie. Il est expert analyste. Il a été membre de la Commission nationale de Pharmacopée Française ainsi que de la Pharmacopée Européenne. Il a été pendant de nombreuses années vice-président puis Président jusqu'à cette année du groupe Qualité du Leem. Il a été vice-président de la SFSTP et président de l’ACQME. Il enseigne ou a enseigné la Qualité au sein d’UER pharmaceutiques, de masters Qualité ou à l’École européenne de chimie analytique (référentiels et systèmes Qualité) ou l'EHESP. Il est Consultant à l'IFIS Conseil et formateur à IFIS et IFIS Cosmétique.

Pédagogie

Méthode A
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Échange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.