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Bonnes Pratiques

Les BPF en centrale de pesée

 
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Objectifs
- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
- Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
Programme de la formation

La pesée dans le flux de production
• Définition de la centrale de pesée et de la pesée
• Les missions d’un opérateur de pesée
• Les grands types de risques liés à la pesée
- Recherche des grands types de risques
- Les contaminants

La ZAC comme barrière des contaminants
• Les principes de conception et de fonctionnement
- Les six critères essentiels permettant de contrôler une zone
- L’air : traitement, pression, flux
- Limiter les sources (hygiène, procédure de travail, habillage…)
- Mettre dehors ce qui n’est pas indispensable, établir des...

suite du programme...

La pesée dans le flux de production
• Définition de la centrale de pesée et de la pesée
• Les missions d’un opérateur de pesée
• Les grands types de risques liés à la pesée
- Recherche des grands types de risques
- Les contaminants

La ZAC comme barrière des contaminants
• Les principes de conception et de fonctionnement
- Les six critères essentiels permettant de contrôler une zone
- L’air : traitement, pression, flux
- Limiter les sources (hygiène, procédure de travail, habillage…)
- Mettre dehors ce qui n’est pas indispensable, établir des flux
- Exercices sur plan, en sous-groupes

Risques associés et recommandations BPF
• Les activités en centrale de pesée
• Les risques associés
• Les recommandations BPF
• Les mesures à prendre

Nettoyage et décontamination des surfaces et matériels
• Définition de la qualité à atteindre
• Cartographie du site en fonction de la qualité de propreté nécessaire
• Technologie du nettoyage
- Généralités
- Méthodes de nettoyage

Éléments de métrologie appliqués au matériel de pesée
• Les règles d’or d’une pesée bien faite

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Date(s)

Du 07/10 au 08/10/14
N° de session : 140270A
 

Lieu

CEGA AGEPS
13, rue Lavoisier
92000 NANTERRE
 

Personnes concernées

Les opérateurs de pesée juniors et confirmés ayant besoin d'une meilleure assimilation des recommandations BPF face aux risques afférents aux activités qu'ils exercent.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 882,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 980,00 € HT
 

Autres : 1274,00 € HT
 

Code Produit

POI
 

Contact

Rosa PEREIRA
Téléphone : 01.41.10.26.23
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Un questionnaire d'évaluation pourra être proposé pour évaluer les connaissances acquises.

Formateurs

Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, consultant, formateur Ifis. Douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant Qualité opérationnelle. Elle est responsable de ce stage en intra-entreprise.

Pédagogie

Méthode F1
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega.
Remise d’une documentation pédagogique.