Code produit : POI

Maîtriser les BPF en centrale de pesée

  • Vous maîtriserez les tenants et aboutissants de la fonction pesée.
  • Vous pourrez anticiper les risques par une application éclairée du référentiel BPF.
Objectifs pédagogiques

Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités d'une centrale de pesée.
Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par la centrale de pesée.

   
Programme

La pesée dans le flux de production

  • Définition de la centrale de pesée et de la pesée
  • Les missions d’un opérateur de pesée
  • Les grands types de risques liés à la pesée
    • Recherche des grands types de risques
    • Les contaminants

La ZAC comme barrière des contaminants

  • Les principes de conception et de fonctionnement
    • Les six critères essentiels permettant de contrôler une zone
    • L’air : traitement, pression, flux
    • Limiter les sources (hygiène, procédure de travail, habillage…)
    • Mettre dehors ce qui n’est pas indispensable, établir des flux
    • Exercices sur plan, en sous-groupes

Risques associés et recommandations BPF

  • Les activités en centrale de pesée
  • Les risques associés
  • Les recommandations BPF
  • Les mesures à prendre

Nettoyage et décontamination des surfaces et matériels

  • Définition de la qualité à atteindre
  • Cartographie du site en fonction de la qualité de propreté nécessaire
  • Technologie du nettoyage
    • Généralités
    • Méthodes de nettoyage

Éléments de métrologie appliqués au matériel de pesée

  • Les règles d’or d’une pesée bien faite
Formateurs

Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, consultant, formateur Ifis. Douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant Qualité opérationnelle. Elle est responsable de ce stage en intra-entreprise

Informations complémentaires

Un questionnaire d'évaluation pourra être proposé pour évaluer les connaissances acquises. Ce programme vous est proposé en formation intra-entreprise. Il peut être personnalisé au vu des besoins et attentes de votre entreprise. Nous contacter.

Public concerné

Opérateurs de pesée, assurance qualité et auditeurs.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.