Bonnes Pratiques
Les BPF en centrale de pesée
- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
- Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
La pesée dans le flux de production
• Définition de la centrale de pesée et de la pesée
• Les missions d’un opérateur de pesée
• Les grands types de risques liés à la pesée
- Recherche des grands types de risques
- Les contaminants
La ZAC comme barrière des contaminants
• Les principes de conception et de fonctionnement
- Les six critères essentiels permettant de contrôler une zone
- L’air : traitement, pression, flux
- Limiter les sources (hygiène, procédure de travail, habillage…)
- Mettre dehors ce qui n’est pas indispensable, établir des...
La pesée dans le flux de production
• Définition de la centrale de pesée et de la pesée
• Les missions d’un opérateur de pesée
• Les grands types de risques liés à la pesée
- Recherche des grands types de risques
- Les contaminants
La ZAC comme barrière des contaminants
• Les principes de conception et de fonctionnement
- Les six critères essentiels permettant de contrôler une zone
- L’air : traitement, pression, flux
- Limiter les sources (hygiène, procédure de travail, habillage…)
- Mettre dehors ce qui n’est pas indispensable, établir des flux
- Exercices sur plan, en sous-groupes
Risques associés et recommandations BPF
• Les activités en centrale de pesée
• Les risques associés
• Les recommandations BPF
• Les mesures à prendre
Nettoyage et décontamination des surfaces et matériels
• Définition de la qualité à atteindre
• Cartographie du site en fonction de la qualité de propreté nécessaire
• Technologie du nettoyage
- Généralités
- Méthodes de nettoyage
Éléments de métrologie appliqués au matériel de pesée
• Les règles d’or d’une pesée bien faite
Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Industries de santé : 950,00 € HT
Autres : 1235,00 € HT
Code Produit
Contact
Un questionnaire d'évaluation pourra être proposé pour évaluer les connaissances acquises.
Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, consultant, formateur Ifis. Douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que correspondant Qualité opérationnelle. Elle est responsable de ce stage en intra-entreprise.
Méthode F1
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega.
Remise d’une documentation pédagogique.