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Anglais

Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance

 
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Objectifs
- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety Reports)
- Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de Safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion
Programme de la formation

Overview of medical writing in Drug Safety Reports
• Discussion of the main concerns of medical writing in English with regard to communication, organisation of information, style and language use

Practical session
• Analysis of examples of well written and less well written passages taken from the PSUR, ASR or other safety reports

Linguistic aspects of writing Safety Reports
• Review of the main grammatical and lexical constraints of writing periodic safety reports on products in development or marketed drugs

Practical session
• Specific exercises on various aspects of english syntax and usage in the context of writing reports in Drug...

suite du programme...

Overview of medical writing in Drug Safety Reports
• Discussion of the main concerns of medical writing in English with regard to communication, organisation of information, style and language use

Practical session
• Analysis of examples of well written and less well written passages taken from the PSUR, ASR or other safety reports

Linguistic aspects of writing Safety Reports
• Review of the main grammatical and lexical constraints of writing periodic safety reports on products in development or marketed drugs

Practical session
• Specific exercises on various aspects of english syntax and usage in the context of writing reports in Drug Safety

Particular writing tasks related to reporting Drug Safety
• Specific exercises on various parts of safety reports including the presentation, analysis and assessment of safety data

Workshop
• Write a short excerpt from a PSUR, ASR or other safety report based on information provided in French

Questions and feed-back
• Responses to specific questions from participants related to writing reports in Drug Safety

 

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Date(s)

Du 26/11 au 27/11/12
N° de session : 120322A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Les collaborateurs des services de pharmacovigilance ou de la recherche clinique - safety officers, médecins, pharmaciens, pharmacovigilants, chefs de projets - qui sont appelés à participer à l'élaboration de rapports sur la sécurité de produits en développement ou commercialisés.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 976,50 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 1085,00 € HT
 

Code Produit

PSUR
 

Contact

Béatrice MANCINI
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Le stage a été conçu pour répondre aux besoins spécifiques des rédacteurs dont la langue maternelle n’est pas l’anglais. Les participants doivent avoir un niveau d’anglais « opérationnel » et une pratique de la rédaction des rapports de « safety ».

Formateurs

Graham SMITH : de langue maternelle anglaise, il est formateur spécialisé et consultant linguistique auprès des professionnels de l’industrie pharmaceutique depuis plus de quinze ans. Après avoir occupé pendant plusieurs années le poste de formateur/conseil linguistique au sein d’un laboratoire français, il crée sa propre structure de conseil, Grasco. Depuis neuf ans, il participe également à la création, la coordination et l’animation des formations en langue anglaise à l’Ifis.

 

Pédagogie

Méthode D
Exercices d’écoute et/ou de rédaction en anglais; la taille du groupe permet des corrections personnalisées au bénéfice de chaque participant.
Vidéo projection, remise d’une documentation pédagogique.
Travail personnel à effectuer en intersession (stages de 3 jours uniquement).