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Le rappel des lots
- Échanger sur les moyens à mettre en oeuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation : construire sa traçabilité, établir un dossier de lot.
- Réfléchir sur des outils permettant d’évaluer l’efficacité du rappel.
Rappel réglementaire
• La notion d’incidents/accidents, l’obligation du rappel de lots…
Présentation de la nouvelle procédure : ses améliorations
Les obligations des industriels
• Le rôle du pharmacien responsable
• La procédure industrielle
• La cellule de crise
• La clôture du rappel. Comment mesurer son efficacité ?
Les obligations du distributeur
Étude de cas
• À partir d’un cas concret, les participants, par petits groupes, devront établir la chronologie des opérations à effectuer pour mener à...
Rappel réglementaire
• La notion d’incidents/accidents, l’obligation du rappel de lots…
Présentation de la nouvelle procédure : ses améliorations
Les obligations des industriels
• Le rôle du pharmacien responsable
• La procédure industrielle
• La cellule de crise
• La clôture du rappel. Comment mesurer son efficacité ?
Les obligations du distributeur
Étude de cas
• À partir d’un cas concret, les participants, par petits groupes, devront établir la chronologie des opérations à effectuer pour mener à bien le rappel des lots du produit
Date(s)
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
La nouvelle procédure DP-Rappel de Lots applicable dès novembre 2011 sera présentée à ce stage
Angela GROSCOLAS : directeur pharmaceutique d’OCP-Répartition.
Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien vice-président de la Commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.