Assurance Qualité Libération
Investigation suite à écart ou anomalie (Méthode Root Cause Analysis)
- Être capable de mettre en place la méthode RCA dans son entreprise.
- Comprendre l'intérêt de cette méthode.
Introduction : où s’intègre RCA dans le système de management des dysfonctionnements ?
Les principes de base de la méthode
Les actions immédiates
Les préanalyses
La collecte des données (l’art de poser des questions)
Le tri des données
Construire le diagramme des facteurs de causes (Causal Factors)
Étude du diagramme : identification des facteurs de causes = CF : Causal Factor
Déterminer les causes fondamentales (Root Causes)
Définition du plan d’action et des contre-mesures...
suite du programme...
Introduction : où s’intègre RCA dans le système de management des dysfonctionnements ?
Les principes de base de la méthode
Les actions immédiates
Les préanalyses
La collecte des données (l’art de poser des questions)
Le tri des données
Construire le diagramme des facteurs de causes (Causal Factors)
Étude du diagramme : identification des facteurs de causes = CF : Causal Factor
Déterminer les causes fondamentales (Root Causes)
Définition du plan d’action et des contre-mesures
Le rôle de chacun
Travail sur différentes études de cas
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Alain NACCACHE : Docteur en pharmacie, directeur GMP & Compliance, consultant Qualité. Il a auparavant dirigé les départements Qualité de filiales françaises de plusieurs groupes pharmaceutiques américains et européens tant au niveau du développement pharmaceutique que de la production. Il anime régulièrement des formations en Assurance Qualité & Production depuis plusieurs années à l’Ifis.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.