Assurance Qualité
La gestion des réclamations patients
- Connaître les exigences en termes d’inspection d’un système de réclamation patient.
- Optimiser, grâce à une approche pratique, le système de gestion des réclamations patients en mettant en place des outils de suivi.
Aspects réglementaires européens et américains
Exigences qualité relatives au système de traitement des réclamations patients
Les réclamations patients et le système documentaire interne
• Papier/informatique
• Points clés à couvrir dans la procédure de gestion des réclamations
• Enregistrements qualité
Exercice pratique de traitement de réclamation (travail en sous-groupes)
Les différentes classifications des réclamations
Revue et commentaires de points d’inspection relatifs aux réclamations...
suite du programme...
Aspects réglementaires européens et américains
Exigences qualité relatives au système de traitement des réclamations patients
Les réclamations patients et le système documentaire interne
• Papier/informatique
• Points clés à couvrir dans la procédure de gestion des réclamations
• Enregistrements qualité
Exercice pratique de traitement de réclamation (travail en sous-groupes)
Les différentes classifications des réclamations
Revue et commentaires de points d’inspection relatifs aux réclamations patients
Les outils concrets de pilotage du système
• Rapport mensuel
• Lien avec le système CAPA
Synthèse
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Jean-François BECK : Pharmacien de formation initiale, il a occupé le poste de responsable réclamations et contrôle qualité patients au sein de plusieurs laboratoires pharmaceutiques internationaux et il est actuellement en charge des audits internes Groupes et des audits sous-traitants pour le laboratoire Bausch+Lom (Europe-Moyen Orient-Afrique).
Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple.
Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.