Galénique
La compression
- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de compression.
- Établir le lien entre ces phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration du comprimé.
- Relier les paramètres de réglage machines des différentes phases aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés.
- Relier les caractéristiques du grain aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés.
- Établir une correspondance entre les paramètres du grain et les réglages techniques.
Partie théorique
Le comprimé : pourquoi et comment
• Le comprimé : objectifs et spécifications au regard de son utilisation
• La compression : phénomènes physiques mis en cause
• Les excipients de la compression
- Leurs fonctionnalités
- Caractérisation physico-chimique, domaine d’influence : hygroscopicité, surface spécifique, densité, écoulement, aptitude au tassement...
• Une poudre ou un grain, détermination de l’aptitude à la comrpression, influence sur la qualité du comprimé
• Les tests à réaliser sur les grains ou mélanges : pour quelles informations,...
Partie théorique
Le comprimé : pourquoi et comment
• Le comprimé : objectifs et spécifications au regard de son utilisation
• La compression : phénomènes physiques mis en cause
• Les excipients de la compression
- Leurs fonctionnalités
- Caractérisation physico-chimique, domaine d’influence : hygroscopicité, surface spécifique, densité, écoulement, aptitude au tassement...
• Une poudre ou un grain, détermination de l’aptitude à la comrpression, influence sur la qualité du comprimé
• Les tests à réaliser sur les grains ou mélanges : pour quelles informations, comment les interpréter ?
Le cycle de compression
• Les étapes du cycle
• Objectifs de chacune d’elles, implication dans la spécification du comprimé
• Les points critiques à mettre sous maîtrise
• Analyse de risque sur un cycle de compression
Les matériels
• Les différents organes d’une machine, liens avec le cycle de compression
• Les réglages et les systèmes de régulation automatique
• Panorama des différentes machines et approche technique selon le fournisseur
• Les outillages : différents types de poinçons, leurs caractéristiques, critères de choix
• Les problèmes les plus courants (collage/clivage/grippage)
- Mise en place d’une méthode d’analyse
- Solutions technologiques
Forum de discussion avec un industriel
Partie expérimentale
Matériel utilisé
• Simulateur Stylcam qui permettra de reproduire les cinématiques des équipements utilisés par les stagiaires dans leur entreprise
• Presse à comprimer rotative
Réalisation de différents essais permettant de visualiser
• L’influence de la qualité du grain
- Spectre granulométrique
- Humidité résiduelle
- Écoulement et tassement
• L’influence des variations des paramètres machine
• L’influence de différentes qualités de poinçons
En parallèle, réalisation et mise au point des contrôles usuels
• L’intérêt de la carte de contrôle
• Exploitation d’une grille de résultats
• Analyse et justification des paramètres de réglage dans le dossier de lot
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
- un stage multi-compétences permettant une vision complète du thème avec pour chacun des sujets un expert
- un forum de discussion pendant le stage avec la participation d'un industriel
- une documentation détaillée support des messages des animateurs permettant de garder les fondamentaux du stage et les notes prises
- une vision complète des équipements et des solutions galéniques disponibles sur le marché
- un questionnaire d'avant stage pour affiner son besoin
- une évaluation des connaissances, disponible après le stage sur la plate forme d'elearning de l'IFIS
Pierre TCHORELOFF : professeur procédés pharmaceutiques et qualité, Paris Sud XI, il dispose d’une double expertise : universitaire par les nombreux travaux de recherche qu’il effectue ou encadre dans les domaines de la compression ; industrielle de par le nombre de projets auxquels il participe avec des industriels de la pharmacie, de la cosmétique, des compléments alimentaires ainsi qu'à des travaux d’étude réalisés pour des fournisseurs.
Thierry MENARD : galéniste industriel, il est directeur de l’entité Expertise et Services de la société Medelpharm. Sa carrière professionnelle au sein de laboratoires pharmaceutiques comme Sanofi-Aventis et Parke-Davis, puis en tant que consultant au sein de la société Optitab dont il est le fondateur, lui a conféré une solide expertise dans le domaine de la compression des poudres. Il a notamment participé à la mise au point d’un simulateur de compression, outil d’excellence pour l’étude de la physique de compression. Ses connaissances du monde industriel pharmaceutique sont constamment mises à jour par les nombreuses missions d’expertise et conseil qu’il dispense sur les formes sèches.
Cédric MARCHAND : responsable technique outillages de compression, société EPMO
Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.