Prévenir et maîtriser les ruptures de stock et tensions d’approvisionnement de médicaments : un enjeu majeur de santé publique
Code produit : RUP
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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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- Nouveau
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Les + de la formation
- Vous maîtriserez l’environnement et les exigences réglementaires liées à la maîtrise des ruptures de stock.
- Vous comprendrez les attentes des autorités et disposerez d’une meilleure vision des obligations et responsabilités de chacune des entités de l’entreprise.
- Vous pourrez conduire une réflexion sur la mise en place d’un plan de gestion de pénurie.
Objectifs pédagogiques
S’approprier le cadre légal et réglementaire et identifier les responsabilités du pharmacien responsable dans la maîtrise des ruptures de stock.
Définir une stratégie de mise en place d’un plan de gestion de pénurie.
Intégrer les cas particuliers du traitement des tensions d’approvisionnement dans les autres pays européens et en pays tiers.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Matin
États des lieux des ruptures/tensions : causes et conséquences
Le contexte réglementaire : les articles clés de la loi de santé publique de janvier 2016
Les différentes responsabilités (place du pharmacien responsable)
Définition d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur
Élaboration d’un plan de gestion de pénuries : identification des risques
Une démarche concertée pour minimiser les risques de ruptures
- Leviers institutionnels
- Recommandations
- Rôle des acteurs de santé
Le traitement des tensions d’approvisionnement et des ruptures dans les autres pays : en Europe et dans les pays tiers
Après-midi
Mise en pratique et exercices d’application
- Déclaration et traitement d’une rupture de stock : les informations essentielles
- Élaboration d’un plan de gestion de pénuries : l’approche par un flux de produit
- Rédaction d’une procédure de gestion des ruptures et tensions d’approvisionnement : les éléments clés
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Annabelle DA FONSECA
Responsable assurance qualité chez Takeda, elle participe au maintien, à la conformité et à l’amélioration du système de gestion des ruptures au sein de son laboratoire. Avec plus de quinze ans d’expérience en qualité dans l’industrie pharmaceutique, elle a une forte expérience dans l’analyse des différents textes réglementaires liés à la gestion des ruptures et à leurs implémentations. Elle est membre du groupe qualité du Leem.
Public concerné
Toutes les personnes concernées par la gestion des ruptures de stocks et la mise en œuvre de la réglementation au sein des entités pharmaceutiques (fabricant, exploitant, dépositaire/distributeur) : pharmacien responsable, pharmacien responsable intérimaire, représentant supply chain, assurance qualité, affaires réglementaires…
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ