Code produit : RUP

Prévenir et maîtriser les ruptures de stock et tensions d’approvisionnement de médicaments : un enjeu majeur de santé publique

  • Vous maîtriserez l’environnement et les exigences réglementaires liées à la maîtrise des ruptures de stock.
  • Vous comprendrez les attentes des autorités et disposerez d’une meilleure vision des obligations et responsabilités de chacune des entités de l’entreprise.
  • Vous pourrez conduire une réflexion sur la mise en place d’un plan de gestion de pénurie.
  • Nouveau
Objectifs pédagogiques

S’approprier le cadre légal et réglementaire et identifier les responsabilités du pharmacien responsable dans la maîtrise des ruptures de stock.
Définir une stratégie de mise en place d’un plan de gestion de pénurie.
Intégrer les cas particuliers du traitement des tentions d’approvisionnement dans les autres pays européens et en pays tiers.

   
Programme

Matin

États des lieux des ruptures/tensions : causes et conséquences

Le contexte réglementaire : les articles clés de la loi de santé publique de janvier 2016

Les différentes responsabilités (place du pharmacien responsable)

Définition d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur

Élaboration d’un plan de gestion de pénuries : identification des risques

Une démarche concertée pour minimiser les risques de ruptures

  • Leviers institutionnels
  • Recommandations
  • Rôle des acteurs de santé

Le traitement des tensions d’approvisionnement et des ruptures dans les autres pays : en Europe et dans les pays tiers

Après-Midi

Mise en pratique et exercices d’application

  • Déclaration et traitement d’une rupture de stock : les informations essentielles
  • Élaboration d’un plan de gestion de pénuries : l’approche par un flux de produit
  • Rédaction d’une procédure de gestion des ruptures et tensions d’approvisionnement : les éléments clés
Formateurs

Valérie BUC-MANFRÉ : Docteur en pharmacie, elle a été responsable contrôle qualité/assurance qualité dans des entreprises internationales. Elle a ensuite intégré l’ANSM en qualité d’inspecteur et d’évaluateur. Ses domaines d’intervention sont la qualité du médicament, la réglementation pharmaceutique ainsi que l’audit et le conseil en activités/opérations pharmaceutiques.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Public concerné

Toutes les personnes concernées par la gestion des ruptures de stocks et la mise en œuvre de la réglementation au sein des entités pharmaceutiques (fabricant, exploitant, dépositaire/distributeur) : pharmacien responsable, pharmacien responsable intérimaire, représentant supply chain, assurance qualité, affaires réglementaires…

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

 

  • Nouveau
Contact Formation Interentreprises
Chantalle MASSOT
Chargée de Missions
Tél : 01 41 10 26 21

c.massot@ifis.fr

Organiser la formation dans votre entreprise
Contact Formation Intra-entreprise
Lisa FERNANDEZ
Chargée de Relations Clientèle
Tél : 01 41 10 26 91

l.fernandez@ifis.fr