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Assistant(e)s et gestionnaires

Le médicament et son environnement pour les assistant(e)s et gestionnaires


  • Vous découvrirez l'ensemble des activités et des métiers du médicament.

  • Vous apprendrez le vocabulaire spécifique à ce milieu.

 
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Objectifs

Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.

Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.

Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament depuis la recherche jusqu'à la commercialisation.

Programme de la formation

Qu’est-ce qu’un médicament ?



  • Présentation du médicament et de sa spécialité

  • Comparaison avec d’autres produits de santé

  • Les règles de prescription et de délivrance


Les grandes étapes de la R&D



  • La protection industrielle

  • Le développement pharmaceutique

  • Le développement préclinique

  • Le développement clinique


Autorisation de mise sur le marché



  • Les autorités administratives

  • Le contenu des dossiers

  • L’instruction du dossier et son devenir :...

    suite du programme...

Qu’est-ce qu’un médicament ?



  • Présentation du médicament et de sa spécialité

  • Comparaison avec d’autres produits de santé

  • Les règles de prescription et de délivrance


Les grandes étapes de la R&D



  • La protection industrielle

  • Le développement pharmaceutique

  • Le développement préclinique

  • Le développement clinique


Autorisation de mise sur le marché



  • Les autorités administratives

  • Le contenu des dossiers

  • L’instruction du dossier et son devenir : variations-renouvellement


Prix et remboursement


La vie du produit post-AMM



  • Pharmacovigilance

  • Publicité

  • DMOS

  • Transparence des liens


La responsabilité pharmaceutique



  • Les établissements et la responsabilité pharmaceutique

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Date(s)

Du 09/04 au 10/04/15
N° de session : 150029A
 
Du 08/10 au 09/10/15
N° de session : 150030A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
 

Personnes concernées

Assistant(e)s et gestionnaires de tous les services. Des stages spécifiques existent pour certains départements : AR, PV et médical.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 981,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 1090,00 € HT
 

Autres : 1417,00 € HT
 

Tarif 2015, nous consulter

Code Produit

SEDA
 

Contact

Lisa MOURAUD
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Prise en charge financée par DEFI dans le cadre des actions collectives. Contacter votre correspondant DEFI.

Formateurs

Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, elle est responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis, après quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.


Christiane BOBER : Pharmacien et Master of Science a travaillé dans différents  laboratoires pharmaceutiques internationaux et occupé notamment des postes de Responsable Affaires Réglementaires (Procter & Gamble Pharmaceuticals), Pharmacien Responsable (Chiron) et Pharmacien Responsable intérimaire et Responsable Qualité (Novartis Division OTC).


 


 

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.