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Assistant(e)s et gestionnaires

Le médicament et son environnement pour les assistant(e)s et gestionnaires

 
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Objectifs
Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.
Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.
Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation.
Programme de la formation

Qu’est-ce qu’un médicament ?
• Présentation du médicament et de sa spécialité
• Comparaison avec d’autres produits de santé
• Les règles de prescription et de délivrance

Les grandes étapes de la R&D
• La protection industrielle
• Le développement pharmaceutique
• Le développement préclinique
• Le développement clinique

Autorisation et mise sur le marché
• Les autorités administratives
• Le contenu des dossiers
• L’instruction du dossier et son devenir : variations-renouvellement

suite du programme...

Qu’est-ce qu’un médicament ?
• Présentation du médicament et de sa spécialité
• Comparaison avec d’autres produits de santé
• Les règles de prescription et de délivrance

Les grandes étapes de la R&D
• La protection industrielle
• Le développement pharmaceutique
• Le développement préclinique
• Le développement clinique

Autorisation et mise sur le marché
• Les autorités administratives
• Le contenu des dossiers
• L’instruction du dossier et son devenir : variations-renouvellement

Prix et remboursement

La vie du produit post-AMM
• Pharmacovigilance
• Publicité
• DMOS
• Transparence des liens

La responsabilité pharmaceutique
• Les établissements et la responsabilité pharmaceutique

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Date(s)

Du 13/10 au 14/10/14
N° de session : 140047A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
 

Personnes concernées

Les assistant(e)s et les gestionnaires des laboratoires pharmaceutiques qui souhaiteraient acquérir les notions de base de l'environnement de l'industrie pharmaceutique. Les techniciens ou agents de maîtrise qui souhaitent mieux situer la place de leur service dans l'entreprise pharmaceutique.
 

Durée

2 jours / 14 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 981,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 1090,00 € HT
 

Autres : 1417,00 € HT
 

Tarif 2015, nous consulter

Code Produit

SEDA
 

Contact

Lisa MOURAUD
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Prise en charge financée par DEFI dans le cadre des actions collectives. Contacter votre correspondant DEFI.

Formateurs

Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, elle est responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis, après quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.

Christiane BOBER : Pharmacien et Master of Science a travaillé dans différents  laboratoires pharmaceutiques internationaux et occupé notamment des postes de Responsable Affaires Réglementaires (Procter & Gamble Pharmaceuticals), Pharmacien Responsable (Chiron) et Pharmacien Responsable intérimaire et Responsable Qualité (Novartis Division OTC).

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.