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Comment mettre en place une démarche ISO dans le laboratoire exploitant ?

 
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Objectifs
- Connaître les référentiels qualité existants.
- Valoriser les actions mises en place dans le cadre de la certification obligatoire de la VM, dans une démarche plus large de management de la qualité.
- Mettre en place une démarche qualité sur l’ensemble ou une partie des processus de l’entreprise, avec possibilité d’obtenir une certification ISO.
Programme de la formation

Les démarches qualité dans le monde industriel et dans le monde de la santé

Les huit principes du management de la qualité

L’approche processus et l’approche système

La mesure de l’efficacité et l’amélioration continue

Approche qualité et réglementation

Faut-il un référentiel ? Lequel choisir ?

Démarche qualité et reconnaissance par la certification

Les démarches qualité dans le monde industriel et dans le monde de la santé

Les huit principes du management de la qualité

L’approche processus et l’approche système

La mesure de l’efficacité et l’amélioration continue

Approche qualité et réglementation

Faut-il un référentiel ? Lequel choisir ?

Démarche qualité et reconnaissance par la certification

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Date(s)

Une date sera bientôt programmée, cliquez ici pour être informé par email de la prochaine session de formation.

Personnes concernées

Toute personne quelle que soit la direction qui souhaite mettre en place une démarche qualité dans son département, notamment la direction qualité, le pharmacien responsable, les Affaires Réglementaires, le développement et les affaires médicales, les ressources humaines, la formation.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 675,00 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 750,00 € HT
 

Code Produit

SQG
 

Contact

Béatrice MANCINI
Téléphone : 01.41.10.26.91
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Ce stage s'adresse aux personnes désirant s'initier à l'approche ISO.

Formateurs

Philippe CARALP : Docteur en pharmacie, consultant et formateur en management de la qualité et gestion des risques et auditeur certifié. Il fait ses études à Paris et à Lille et soutient sa thèse avec l’Institut Pasteur de Lille sur les méthodes rapides en microbiologie. Après différentes fonctions dans l’industrie (affaires pharmaceutiques, évaluation de fournisseurs), il devient consultant, d’abord salarié puis indépendant. Son activité actuelle porte sur le conseil, la formation et l’audit auprès des établissements de santé, les industries pharmaceutiques et les professionnels de santé. Il réalise aussi quelques missions dans des secteurs proches comme les dispositifs médicaux, les articles de conditionnement, les transports et les industries agro-alimentaires. Il travaille également avec la Haute Autorité de Santé, l’Afnor et le Cofrac.

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien Pharmacien Responsable, ancien vice-président de la commission des affaires pharmaceutiques et médicales du Leem.

Pédagogie

Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.