
Réglementation pharmaceutique
• Quels sont les textes applicables ?
• Quel est le champ de responsabilités des laboratoires pharmaceutiques ?
Réglementation du transport routier/aérien/maritime
• Le transport : process pharmaceutique ? Particularités ?
• Quels sont les textes régissant le transport des marchandises ?
• Les INCOTERMS
• Quels sont les recours en cas de dysfonctionnement ? Quelles sont les limitations ?
• Comment faire pour que le médicament transporté ne soit pas une marchandise comme les autres ?
• Assurances et transport
• Etude de cas liés au transport de...
Réglementation pharmaceutique
• Quels sont les textes applicables ?
• Quel est le champ de responsabilités des laboratoires pharmaceutiques ?
Réglementation du transport routier/aérien/maritime
• Le transport : process pharmaceutique ? Particularités ?
• Quels sont les textes régissant le transport des marchandises ?
• Les INCOTERMS
• Quels sont les recours en cas de dysfonctionnement ? Quelles sont les limitations ?
• Comment faire pour que le médicament transporté ne soit pas une marchandise comme les autres ?
• Assurances et transport
• Etude de cas liés au transport de médicaments (rapport d'expertise/jugement...)
Risques produits
• Le cas des produits soumis à la chaîne du froid. Quels sont les risques ? Quelles sont les mesures à prendre pour assurer un transport safe ?
• Les contraintes physiques du transport sur les produits ? Quels sont les risques liés aux différents modes de transport ? Comment les évaluer ?
• La sûreté du transport : point d'alimentation des circuits parallèles/fraude
• Médicament + matières dangereuses
• Comment mieux transporter les médicaments ?
• Etudes de cas
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Thierry YOUHANNA : pharmacien, responsable approvisionnements et flux matières de Sanofi Pasteur.
Ronald FARHANA : Docteur en droit maritime et directeur de la société F. RECK & CO (France), société spécialisée dans la gestion de sinistres et recours pour marchandises transportées.
Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple.
Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.