Code produit : TEMED

Maîtriser la réglementation sur le transport de médicaments

  • Vous aurez acquis les bases nécessaires pour mettre en place un processus fiable et efficace de transport des médicaments répondant aux réglementations en vigueur.
  • Evaluation


Objectifs pédagogiques

Connaître les responsabilités dans le transport de médicaments.
Avoir connaissance des règles applicables dans le transport en général et le transport de médicaments en particulier.

   
Programme

Réglementation pharmaceutique

  • Quels sont les textes applicables ?
  • Quel est le champ de responsabilités des laboratoires pharmaceutiques ?

Réglementation du transport routier/aérien/maritime

  • Le transport : process pharmaceutique ? Particularités ?
  • Quels sont les textes régissant le transport des marchandises ?
  • Les incoterms
  • Quels sont les recours en cas de dysfonctionnement ? Quelles sont les limitations ?
  • Comment faire pour que le médicament transporté ne soit pas une marchandise comme les autres ?
  • Assurances et transport
  • Étude de cas liés au transport de médicaments (rapport d'expertise/jugement, etc.)

Risques produits

  • Le cas des produits soumis à la chaîne du froid. Quels sont les risques ? Quelles sont les mesures à prendre pour assurer un transport "safe" ?
  • Les contraintes physiques du transport sur les produits ? Quels sont les risques liés aux différents modes de transport ? Comment les évaluer ?
  • La sûreté du transport : point d'alimentation des circuits parallèles/fraude
  • Médicament + matières dangereuses
  • Comment mieux transporter les médicaments ?
  • Études de cas
Formateurs

Ronald FARHANA : Docteur en droit maritime et directeur de la société F. RECK & CO (France), société spécialisée dans la gestion de sinistres et recours pour marchandises transportées.

Stéphane DUSSART : Docteur en pharmacie, responsable qualité distribution et sous-traitance pour la société Sanofi Pasteur MSD, spécialisé dans le développement et la distribution de vaccins en Europe.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation est éligible au CPF dans le cadre du parcours certifiant Ifis qui prépare à la certification enregistrée à l'inventaire de la CNCP.
Certification à l’assurance qualité supply chain en industries de santé - code CPF : 180543

Public concerné

Membres des services logistique, prestataires ou donneurs d’ordre.

Pédagogie

Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

 

  • Evaluation
Contact
Thi Narin THACH
Tél : 01 41 10 26 22

t.thach@ifis.fr

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Formations complémentaires