CRO : Améliorer sa gestion des projets sous-traités aux CROs

Améliorer sa gestion des projets sous-traités aux CROs

Code produit : CRO

Intervenant(s)

Anna M.C MATRANGA, Marie-Hélène PEIRONE
Programmation

Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
- Nouveau programme
- Exclusivité IFIS

Programme

Programme détaillé

Les + de la formation
- Vous disposerez de vrais outils pour sélectionner une CRO en fonction de votre besoin.
- Vous serez en mesure d’établir les clauses du contrat entre le sponsor et la CRO.
- Vous saurez privilégier le « Oversight » plutôt que le « micro-management » pour les activités sous traitées.
- Vous détiendrez des clés de réussite pour établir une communication efficace.
- Vous réussirez à mettre en place un partenariat promoteur/ prestataire solide et durable.
Objectifs pédagogiques

Comprendre l’environnement réglementaire des CROs.
Identifier et classifier les critères de choix d’une CRO.
Comparer la gestion de projet à la supervision/oversight de gestion de projet.
Savoir utiliser les outils permettant la supervision efficace des activités sous traitées.
Établir un partenariat solide et pérenne au niveau opérations et senior management par une communication adaptée.

Taux de satisfaction :

97.65 %

Date de modification du produit :

14/02/2023
Programme
Introduction
- Exigence réglementaire en recherche clinique (ICH E6 R2)
- Modèles de sous-traitance
Sélection de la CRO
- Critères de sélection
- Cahier des charges
- Pré qualification
- Contrat - considérations juridiques et éthique
- Démarrage - Kick-off meeting
« Oversight » vs gestion de projet
- Analyse de risques
- Contrôle et documentation des activités sous traitées
- Indicateurs de progrès – évaluation de la performance projet
- Maîtrise des coûts et des délais
Gestion des relations humaines
- Communication/négociation
- Gestion de conflit
- Évaluation de la performance globale
- Les points d’apprentissage

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Anna M.C MATRANGA

Scientifique spécialisée en microbiologie (PhD) et avec un masters (MBA) en affaires, elle a occupé plusieurs fonctions opérationnelles et stratégiques au sein de divers services recherche et développement de l'industrie pharmaceutique à laquelle elle dédie sa carrière depuis plus de vingt ans (United Kingdom, Allemagne et France). Elle est expérimentée dans la sous-traitance & les achats R&D ainsi la gestion de projet R&D.
Marie-Hélène PEIRONE

Senior clinical project manager, elle possède plus de vingt années d’expérience dans la recherche clinique à différents postes dans l’industrie pharmaceutique (Galderma, Allergan). Elle a piloté plusieurs études internationales, en lien avec des CROs en Europe, aux USA et en Asie.

Public concerné

Collaborateurs de la recherche clinique, des affaires médicales et autres fonctions de la R&D.

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation comportera de nombreuses sessions de travail en sous-groupes avec une phase de restitution, ce qui permet une réflexion sur des cas concrets.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

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