Affaires Réglementaires
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
Quelles conséquences pour les Affaires Réglementaires ?
Focus sur les décrets parus au JO en avril & mai 2012
- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence
Examen des différents articles impactant :
• L’Agence du médicament
• La transparence des liens d’intérêt
• Le DMOS
• La visite médicale
• La publicité
• La pharmacovigilance, etc.
Quelles conséquences pour les organisations ?
Quelles conséquences pour les activités des Affaires Réglementaires ?
Modalités pratiques de mise en application de cette loi
Echanges entre industriels sur les conséquences pratiques
Examen des différents articles impactant :
• L’Agence du médicament
• La transparence des liens d’intérêt
• Le DMOS
• La visite médicale
• La publicité
• La pharmacovigilance, etc.
Quelles conséquences pour les organisations ?
Quelles conséquences pour les activités des Affaires Réglementaires ?
Modalités pratiques de mise en application de cette loi
Echanges entre industriels sur les conséquences pratiques
n'afficher que l'extrait du programme...Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Adhérents Féfis : 330,00 € HT
Non adhérents Féfis : 472,00 € HT
Code Produit
Contact
Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien président du groupe publicité du Leem.
Anne-Sylvie BRUNEL : Directeur des Affaires Pharmaceutiques, de la Qualité et de l’Information aux Professionnels de Santé. Pharmacien Responsable des laboratoires Lundbeck. Une très forte culture des Affaires Pharmaceutiques, de la Qualité et de la Pharmacovigilance grâce à un parcours au sein de laboratoires internationaux et français de tailles différentes tels que Pfizer ou Lavoisier. Vient s’ajouter à cette connaissance des responsabilités de l’exploitant, une expérience de Pharmacien Responsable au sein de sites de production pharmaceutique. Présidente du Forum Qualité exploitant Leem.
Méthodes A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.