Résultats pour 'Industrie Chimique'
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Mieux comprendre le monde du médicament
Objectifs- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus.- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenants pour l'accès au marché des médicaments. - Se familiariser avec la terminologie et le vocabulaire spécifiques de l'industrie pharmaceutique. |
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Du 10/05 au 11/05/10 Places disponibles Du 25/11 au 26/11/10 Places disponibles |
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Calendrier semestriel des stages Ifis
ObjectifsCe document de synthèse de quatre pages vous offre une vue complète des stages et sessions programmés au 1er semestre 2010. |
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Juillet 2010 |
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Gestion de projets en Recherche et Développement
Objectifs- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.- Étudier et expérimenter les différentes méthodes d’implantation, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet. - Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au gestionnaire de projet. |
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Du 10/05 au 11/05/10 Places disponibles Octobre 2010 |
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Impuretés et polymorphisme
Objectifs- Commenter et approfondir la lecture des textes réglementaires dans ces deux domaines.- Faciliter la compréhension des textes réglementaires permettant de mieux déterminer les niveaux d’identification et de qualification des impuretés. - Analyser le besoin de mettre en place des spécifications pour le polymorphisme. - Identifier les points clés du dossier pharmaceutique. |
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Du 30/06 au 01/07/10 Places disponibles Places disponibles |
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Les études de bioéquivalence dans les dossiers d'AMM
Objectifs- Identifier les cas où les études de bioéquivalence sont nécessaires pour obtenir l’AMM.- Mieux connaître les exigences des autorités d’enregistrement pour réaliser des études conformes à leurs attentes. - Connaître les éléments clés des protocoles. |
Complet |
Le 30/03/10 Places disponibles |
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L'Anglais pour les Attachés de recherche clinique
Objectifs- S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC).- Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger. - Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins. |
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Le 06/05/10 Places disponibles |
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nouveau
Les plans d'investigations pédiatriques
Objectifs- Restituer les exigences du Règlement pédiatrique en termes de données à fournir en fonction du type de demande.- Comprendre le cadre réglementaire des Plans d’investigation pédiatriques et leur impact sur le développement d’un produit. - Mieux mettre en œuvre le développement de formes pharmaceutiques spécifiquement adaptées à l’enfant. |
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Le 17/05/10 Places disponibles |
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Le dossier de demande d'autorisation d'essai clinique auprès de l'AFSSAPS
Objectifs- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps. - Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne. |
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Le 15/06/10 Places disponibles Le 07/12/10 Places disponibles |
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Les bonnes pratiques cliniques : réglementation européenne et française
Objectifs- Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques.- Maîtriser la directive européenne et la guideline ICH135/95 (BPC), tout en révisant rapidement la législation française applicable aux essais cliniques. - Comprendre les aspects pratiques de la législation et comprendre où il faut « s’arrêter ». - Être à même de transmettre l’information auprès de ses propres collègues et collaborateurs. |
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Du 11/03 au 12/03/10 Places disponibles Du 16/09 au 17/09/10 Places disponibles |
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Manager efficacement une CRO
Objectifs- Comprendre les critères de choix d'une CRO.- Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats. |
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Du 28/09 au 29/09/10 Places disponibles |
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nouveau
Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP (Comité de Protection des Personnes) et de l’Afssaps
Objectifs- Connaître les Comités de Protection des Personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions).- Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences. - S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’Afssaps. |
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Le 04/10/10 Places disponibles |
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Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1
Objectifs- Comprendre les outils statistiques de base.- Evaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation. - Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques. |
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Du 21/10 au 22/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2
Objectifs- Comprendre les outils statistiques de base.- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation. - Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques. |
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Les 21/10, 22/10, 18/11, 19/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2
Objectifs- Comprendre les outils statistiques de base.- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation. - Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques. |
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Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles |
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Validation des nettoyages
Objectifs- Être informé des derniers textes en vigueur.- Maîtriser les connaissances sur des sujets tels que la contamination et la contamination croisée. - Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation. - Mettre en oeuvre un processus de validation. |
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Du 06/05 au 07/05/10 Places disponibles Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles |
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nouveau
Cahier des charges en sous-traitance : comment optimiser le contenu par une analyse de risques
Objectifs- Proposer une méthodologie de constitution d’un cahier des charges sous-traitance à partir d’une analyse de risques. |
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Le 03/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Management d'une opération de transfert industriel
Objectifs- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.- Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert. |
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Du 06/12 au 07/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les grands processus de chimie de synthèse
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent |
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Le 17/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et cosmétiques pharmaceutiques et parapharmaceutiques Objectifs- Donner une vision globale du procédé de lyophilisation.- Découvrir de nouvelles approches de la lyophilisation, compte tenu des nouveaux équipements, des exigences grandissantes de la qualité, des nouvelles techniques mises en oeuvre et des nouvelles réglementations, France et étranger, qui s’imposent aujourd’hui aux laboratoires. - Échanger, entre industriels, des expériences et des solutions. |
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Les 16/11, 17/11, 18/11, 19/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Qualité, maintenance et production : traçabilité et performance
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique.- Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques. |
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Du 30/09 au 01/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
BPF en maintenance
Objectifs- Décliner les BPF au regard des métiers spécifiques de la maintenance et renforcer la compréhension des différentes demandes.- Améliorer l’appropriation de ces règles dans ses activités quotidiennes. - Prendre conscience que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, mais induit des changements de comportement au quotidien. |
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Du 29/11 au 30/11/10 Places disponibles |
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| Autoformation | CD ROM Les BPF à la Maintenance - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
Les BPF en zone d'atmosphère contrôlée
Objectifs- Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.- Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue. - S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé. |
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Du 07/06 au 08/06/10 Places disponibles Du 18/10 au 19/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La stérilisation appliquée aux formes injectables
Objectifs- Connaitre et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation. |
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Les 23/06, 24/06, 25/06/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La filtration stérilisante, transfert et remplissage : la répartition aseptique
Objectifs- Connaitre et savoir appliquer les principes de la fabrication des médicaments par répartition aseptique.- Savoir évoluer dans un environnement de classe A dans B en appliquant les principes BPF de l’annexe 1. |
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Du 27/09 au 28/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les injectables : de la maîtrise des procédés au document maître
Objectifs- Actualiser ses connaissances en fonction des évolutions réglementaires.- Savoir rédiger le dossier maître. - Savoir évoluer dans un environnement protégé. - Connaître les principes de la qualification et de la validation et savoir les appliquer en situation réelle. |
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Les 20/10, 21/10, 22/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Technologie du nettoyage dans les industries de santé
Objectifs- Acquérir les connaissances de base du nettoyage dans le milieu des industries de santé (méthodes, matériels, produits).- Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé. - Discerner les critères d’un nettoyage réussi. |
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Du 06/05 au 07/05/10 Places disponibles Du 08/11 au 09/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Gestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques
Objectifs- Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires, afin de choisir les moyens de réduire les écarts.- Élaborer un logigramme type. - Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations. |
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Du 03/05 au 04/05/10 Places disponibles Du 21/10 au 22/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La fonction métrologie : mise en place et développement
ObjectifsAcquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place une fonction métrologie ou améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des Normes ISO 9000 (v.2000), ISO 14001 et des textes réglementaires FDA, GMP, BPL, etc |
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Du 25/05 au 26/05/10 Places disponibles Du 09/12 au 10/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'application des BPF européennes et des cGMP au laboratoire de contrôle de la qualité
Objectifs- Comprendre les responsabilités spécifiques des laboratoires de contrôle de la qualité au sein du système d’Assurance Qualité de l’entreprise.- Savoir expliquer les mesures prises pour mettre sous Assurance Qualité les laboratoires de contrôle et répondre aux exigences BPF. - Justifier l’auto-inspection pour vérifier l’application et la compréhension de ces mesures. - Identifier dans quels documents est définie et tracée la qualité. |
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Du 01/06 au 02/06/10 Places disponibles Du 29/11 au 30/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Qualification des appareils d'analyse physico-chimique
Objectifs- Définir le fil conducteur d’un projet de qualification (appareils neufs, reconfiguration d’un système de mesures...) et les différentes étapes de qualification de développement : QI, QO et QP.- Concevoir la documentation qualité de la qualification d’un équipement : étude de besoins, cahier des charges, protocole et rapport QI, QO, QQP, etc. - Concevoir la partie métrologie et maintenance de l'équipement. |
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Du 10/06 au 11/06/10 Places disponibles Du 29/11 au 30/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le transfert analytique : du protocole à la gestion du post-transfert
Objectifs- Situer le transfert analytique dans le transfert de technologie et en définir les enjeux.- Commencer à appliquer la démarche de transfert sur un cas simple. - Connaître les points clés de la communication entre site donneur et site receveur. - Échanger des expériences de transferts entre industriels. |
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Le 17/06/10 Places disponibles Le 24/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Optimiser ses tests microbiologiques stériles ou non stériles dans les industries de santé
Objectifs- Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.- Mettre en œuvre la méthodologie de contrôles microbiologiques. - Evaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l'entreprise. - Mettre en place, gérer les contrôles, qualification des équipements, personnel et consommables. - Optimiser les systèmes en place. |
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Du 24/06 au 25/06/10 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Métrologie : petit matériel au laboratoire de contrôle (Balances, verrerie, micropipette, etc)
Objectifs- Consolider la démarche de l’entreprise au regard de la qualification des instruments de mesure, de masse, de volume.- Identifier les contrôles à mettre en place : faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art. - Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur les résultats de mesure. - Maîtriser les calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de mesure. |
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Du 13/09 au 14/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques microbiologiques de laboratoire
Objectifs- Appliquer les bonnes pratiques spécifiques aux laboratoires de microbiologie.- Améliorer la qualité des analyses microbiologiques et optimiser le système de traçabilité et de sécurité au sein du laboratoire. - Préparer un audit de laboratoire. |
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Le 01/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Tests microbiologiques sur les produits non stériles
Objectifs- Comprendre les nouvelles exigences des normes harmonisées Ph.Eur. 5,1,4, 2.6.12 et 2.6.13.- Mettre en œuvre et optimiser la méthodologie de contrôles microbiologiques sur les matières premières et les produits finis non stériles. - Gérer et optimiser de manière efficace les média et souchiers utilisés. |
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Du 11/10 au 12/10/10 Places disponibles |
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| Autoformation | CD ROM BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de Distribution
Objectifs- Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité.- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD. - Evaluer les risques tout au long des opérations de distribution. |
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Le 12/05/10 Places disponibles Le 01/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les cGMP américaines (21 CFR 210 211) Leur intégration dans une approche système Impact sur l’organisation Objectifs- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place. - S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes. |
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Du 25/05 au 26/05/10 Places disponibles Du 07/10 au 08/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les BPF en centrale de pesée
Objectifs- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations. - Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF. |
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Du 01/06 au 02/06/10 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs
Objectifs- Comprendre la logique du référentiel et repérer les points clés de chaque chapitre.- Echanger entre industriels sur ses premières expériences d'application. - Faire le point sur le statut du guide dans chaque région de l'ICH. |
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Du 08/06 au 09/06/10 Places disponibles Du 05/10 au 06/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les BPF au magasin
Objectifs- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin. - Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination. |
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Du 09/06 au 10/06/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les BPF au prélèvement
Objectifs- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques. - Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure. |
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Les 07/07, 08/07, 09/07/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les Bonnes pratiques de fabrication de l'OMS
Objectifs- Connaître l’origine et l’importance du référentiel de l’Organisation Mondiale de la Santé.- Situer ce référentiel parmi les autres grands référentiels de bonnes pratiques. - Savoir utiliser les spécificités du guide de l’OMS par rapport aux guides UE & PIC/S. - Découvrir les annexes propres à ce texte qui éclairent de façon plus détaillée la façon de gérer certaines situations critiques (eau pharmaceutique, validation, HVAC). |
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Le 09/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Vision élargie sur les référentiels BPF
Objectifs- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.- Identifier les différences, similitudes et interdépendances. |
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Du 08/10 au 09/10/10 Places disponibles |
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| Autoformation | CD ROM La documentation - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
La gestion des réclamations patients
Objectifs- Savoir positionner les réclamations patients dans le dispositif Assurance Qualité.- Connaître les exigences en terme d’inspection d’un système de réclamation patient. - Optimiser, grâce à une approche pratique, le système de gestion des réclamations patients en mettant en place des outils de suivi. |
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Du 25/10 au 26/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Indicateurs Qualité et tableaux de bord
Objectifs- Comprendre l’intérêt de mettre en place des indicateurs et tableaux de bord qualité dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue.- S’approprier la démarche permettant la mise en place d’indicateurs pertinents et cohérents. - Apprendre à communiquer et faire passer les messages clés qualité par la diffusion et l’explication des indicateurs qualité. |
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Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Synthèse ICH Q8, Q9, Q10
Objectifs- Appréhender et analyser les concepts introduits par les guides ICH Q8, Q9 (Annexe 20 des GMP) et Q10.- Analyser et assimiler les interactions et synergies entre ces trois concepts et le socle de base des BPF. - Acquérir les fondamentaux d'une mise en œuvre efficace et pragmatique et identifier quel outil utiliser face à une telle situation. |
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Le 16/06/10 Places disponibles Le 15/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
De l'analyse du risque au management du risque qualité : application de l’ICHQ9
Objectifs- Analyser l’ICH Q9 et différencier l’analyse de risques du management du risque qualité.- Identifier les différentes méthodes utilisables pour l’analyse de risques. - Pouvoir mettre en place une démarche d’analyse de risques de retour dans son entreprise. - Dépasser la seule analyse de risques pour mettre en place une réelle maîtrise de la qualité. |
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Du 14/10 au 15/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les audits de fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique
Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que des référentiels existants (BPF / ISO).- S'initier à la pratique d'audits externes sur un système qualité fournisseur d'une part et sur un processus / produit associé d'un fournisseur d'autre part. - Comparer son expérience à celle des autres participants pour ajuster sa propre tactique. |
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Les 15/03, 16/03, 05/05/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L’anglais pour réussir vos audits internationaux
Objectifs- Maîtriser l’aspect linguistique d’un audit.- S’immerger pendant deux jours dans la langue anglaise. - Développer ses compétences et son assurance à l’oral. - Éliminer les principales fautes d’expression issues de la culture française. |
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Du 03/06 au 04/06/10 Places disponibles Du 26/10 au 27/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'audit des façonniers de l'industrie pharmaceutique
Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF / ISO).- S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part et sur un processus de façonnier d’autre part. - Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire. - Comparer son expérience à celle des autres participants. |
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Du 10/06 au 11/06/10 Places disponibles Du 16/12 au 17/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Réussir pratiquement son inspection FDA
Objectifs- Rappeler brièvement le contexte, les exigences et le référentiel d’une Pre-Approval Inspection (PAI).- Proposer les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une PAI. |
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Du 21/06 au 22/06/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Audit des fournisseurs d'équipements
ObjectifsAcquérir les concepts de base afin de pouvoir mettre en œuvre une démarche d'audit des fournisseurs d'équipements. |
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Le 08/07/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Audit qualité des processus de distribution
Objectifs- Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.- Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composants. - Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit. - Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution. |
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Le 22/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Etre secrétaire-assistante d’un service informatique : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes
Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des services informatiques de la réglementation applicable aux outils informatiques (matériels, réseaux, logiciels, progiciels).- Gérer les contraintes de cette réglementation d’un point de vue organisationnel, culturel et technique. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans le souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité du service. - Comprendre les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante. |
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Le 21/06/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Approche par les risques appliquée aux systèmes d'information dans le contexte EU GMP, US cGMP
Objectifs- Comprendre les enjeux de la conformité des systèmes d’information, des enregistrements et des signatures électroniques et avoir une vision claire des réglementations internationales.- Mettre en place une approche pragmatique d’évaluation des risques réglementaires pour les enregistrements et signatures électroniques. - Bénéficier des enseignements acquis à partir d’expériences concrètes. |
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Le 02/07/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Validation des systèmes d'information dans le contexte EU GMP, US cGMP
Objectifs- Avoir une vision précise et actualisée des réglementations concernées.- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles. - Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités des systèmes d’information de gestion. - Échanger des acquis d’expériences avec les formateurs et les autres acteurs de l’industrie. |
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Du 15/11 au 16/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Maintien en l'état validé des systèmes d'information dans le contexte EU GMP, US cGMP
Objectifs- S’approprier les cadres réglementaires applicables aux systèmes informatiques validés.- Connaître les processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé et définir les bases d’une optimisation des actions de maintien pour l’analyse de risque. - Définir les bases de la politique de maintien en l’état validé et de la documentation inhérente. |
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Du 09/12 au 10/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention du risque chimique au laboratoire de contrôle
Objectifs- Resituer les responsabilités du personnel relatives à l’utilisation des agents chimiques dangereux, dans l’entreprise.- Identifier les dangers des agents chimiques* et repérer les utilisations générant des risques d’exposition. - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir de manière correcte face à un incident ou accident de nature chimique. |
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Places disponibles Places disponibles Le 05/05/10 Places disponibles Le 17/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La prévention des risques sur un site industriel
Objectifs- Comprendre les principes de responsabilité liés aux risques sécurité et l'importance de la prévention dans les actions de management.- Connaître les obligations légales en matière de sous-traitance et les actions préventives à mettre en place. - S'initier à la méthode de l'arbre des causes comme traitement des dysfonctionnements. |
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Le 23/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Prévention du risque en opérations de maintenance dans les industries de santé
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Repérer et maîtriser les risques mécaniques, pneumatiques, hydrauliques liés aux équipements de travail et la mise en sécurité. - Préparer et encadrer les entreprises extérieures. - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir face à un incident ou accident. |
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Le 29/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention du risque lié au magasinage et expéditions dans les industries de santé et dépositaires
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Repérer et maîtriser les risques spécifiques. - Connaître, appliquer et/ou faire appliquer le protocole de sécurité (opérations de chargement / déchargement de véhicules). - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir correctement en cas d’incident ou d’accident de nature chimique. |
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Le 19/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention du risque en production
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Maîtriser les atmosphères de travail et mieux connaître les zones Atex. - Repérer les risques techniques liés aux équipements de travail. - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir correctement face à un incident ou accident. |
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Le 15/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le contrat de transport et les litiges transport
Objectifs- Rappeler la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Comprendre le processus d'instruction d'un litige et les liens avec le contrat de transport. - Définir un système optimal d'intégration des informations distributeur / transporteur. - Préserver les possibilités de recours vis-à-vis du transporteur et/ou de son assureur. |
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Octobre 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit
Objectifs- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents. - Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur. |
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Le 15/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Autorisations Temporaires d'Utilisations
Objectifs- Examiner les cas où les ATU sont possibles.- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte. |
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Juillet 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Les marchés hospitaliers des produits de santé
Objectifs- Consolider ses connaissances de la réglementation.- Identifier les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire. - Intégrer l'apport du nouveau Code des marchés publics. |
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Du 27/05 au 28/05/10 Places disponibles Du 28/09 au 29/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les récentes réformes du Code des marchés publics et leurs conséquences sur les marchés hospitaliers : 2004, 2006 et 2008
Objectifs- Repérer les évolutions majeures du Code des marchés publics depuis 2004. Analyser les points marquants et en déduire les conséquences pour les marchés hospitaliers d'une part et pour les politiques commerciales des entreprises de santé d'autre fait.- Identifier les contraintes des acheteurs publics. |
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Le 02/06/10 Places disponibles Le 15/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La nouvelle gouvernance à l'hôpital public
Objectifs- Identifier les grandes institutions qui participent au fonctionnement de l'hôpital ou en assurent la tutelle.- Comprendre la réforme de la T2A et ses conséquences pratiques. - Connaître la nouvelle organisation de l'hôpital au travers des nouveaux pôles. - Appréhender le nouveau paysage de la commande publique hospitalière. |
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Le 11/06/10 Places disponibles Le 30/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Perfectionnement à la dématérialisation des marchés publics
Objectifs- Développer son expertise sur la dématérialisation des marchés publics.- Identifier et maîtriser les modes opératoires des principales plates-formes de dématérialisation. - Signer électroniquement son offre. - Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation. |
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Du 15/06 au 16/06/10 Places disponibles Du 05/10 au 06/10/10 Places disponibles Du 08/12 au 09/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La dématérialisation des marchés publics
Objectifs- Acquérir des connaissances sur la dématérialisation des marchés publics.- Identifier les droits et les obligations de chacune des parties au contrat. - Conjuguer la dématérialisation à chaque étape de la passation et de l'exécution d'un marché. - Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation. |
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Du 28/06 au 29/06/10 Places disponibles Du 14/09 au 15/09/10 Places disponibles Du 23/11 au 24/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment répondre à un appel d'offres hospitalier ?
Objectifs- Bien maîtriser les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire.- Savoir lire et comprendre les besoins de l'acheteur à travers les documents contractuels. - Connaître ses points forts et ses points perfectibles. |
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Du 01/07 au 02/07/10 Places disponibles Du 16/11 au 17/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Formation des membres du CHSCT (moins de 300 salariés)
Objectifs-Acquérir les connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise. |
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Les 01/01, 02/01, 03/01/10 Places disponibles Les 14/06, 15/06, 16/06/10 Places disponibles Les 01/12, 02/12, 03/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Formation des membres du CHSCT (plus de 300 salariés)
Objectifs-Connaître et savoir mettre en oeuvre les missions du CHSCT dans le cadre des prescriptions législatives et réglementaires et de la politique de prévention de l'entreprise.-Maîtriser les techniques d'analyse des risques et des situations de travail, afin de contribuer de façon efficace à l'effort de prévention. |
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Septembre 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de plus de 300 salariés)
Objectifs- Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.- Répondre à l'obligation légale de formation |
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Septembre 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de moins de 300 salariés)
Objectifs- Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.- Répondre à l'obligation légale de formation. |
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Les 14/09, 15/09, 16/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Formation des nouveaux membres du Comité d'Entreprise et des délégués du personnel
Objectifs- Maîtriser les prérogatives et le rôle de chaque institution représentative du personnel.- Appréhender et comprendre leur mode de fonctionnement interne. - Connaître les éventuelles responsabilités civiles et pénales qui découlent de l'exercice de leur mandat. - Identifier les moyens mis à leur disposition. |
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Le 30/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le CHSCT en pratique pour les ressources humaines
Objectifs- Réviser les connaissances législatives et réglementaires indispensables pour connaître les rôles et missions du CHSCT dans un laboratoire pharmaceutique. |
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Le 29/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Fabriquer des supports pédagogiques et des présentations impactants avec PowerPoint
Objectifs- Comprendre les facteurs clés d'une présentation réussie- Identifier ses atouts et points d'amélioration personnels dans la préparation et la conception des supports avec PowerPoint afin de progresser - Apprendre à produire plus rapidement des supports impactants - Profiter au mieux de PowerPoint, au-delà de la simple utilisation bureautique |
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Du 18/05 au 19/05/10 Places disponibles Du 17/11 au 18/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Créer des dispositifs et des outils d'évaluation des connaissances et des compétences en formation
Objectifs- Pouvoir élaborer un dispositif d'évaluation, en suivant une méthode chronologique- Concevoir des outils d'évaluation : référentiels, échelles de niveau, activités évaluatives - Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les très nombreux échanges avec ses confrères |
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Les 01/06, 02/06, 16/09/10 Places disponibles Les 08/11, 09/11, 02/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Concevoir une session de formation de A à Z
Objectifs- Comprendre les différentes composantes du métier de formateur et implications pratiques- Développer ses connaissances en pédagogie des adultes - Être capable de concevoir une session de formation de A à Z - Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères |
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Les 09/03, 10/03, 11/03/10 Places disponibles Les 20/09, 21/09, 22/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Animer efficacement une session de formation
Objectifs- S'exprimer devant un groupe en formation- Animer les activités pédagogiques - Comprendre et gérer les phénomènes de groupe |
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Les 19/10, 20/10, 21/10/10 Places disponibles |
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Ressources Humaines / Formation / Communication >
Développement personnel et efficacité professionnelle
| Stage interentreprises |
Soyez formateur : rendez vos réunions et formations plus dynamiques et interactives
Objectifs- Découvrir ou redécouvrir les essentiels de la prise de parole en public.- Apprendre à utiliser aisément les aides visuelles pour améliorer la compréhension et la mémorisation du contenu d'une formation. - Maîtriser les techniques d'animation pour rendre vos formations et vos réunions plus impactantes. |
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Le 14/04/10 Places disponibles Le 04/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les aspects comportementaux et humains de l'audit
Objectifs- Permettre à toute personne de mieux se connaître en situation professionnelle et de saisir l'impact qu'elle crée auprès des autres.- Comprendre et découvrir comment les autres fonctionnent et réagissent - Découvrir et mobiliser ses ressources afin de se sentir plus en confiance pour appréhender un audit - Avoir expérimenté différentes situations de l'audit pour augmenter cette confiance - Analyser les situations de blocage rencontrées et y trouver des éléments de réponse |
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Du 18/05 au 19/05/10 Places disponibles Du 23/09 au 24/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Conduire efficacement l’entretien annuel de progrès
Objectifs- Identifier les pratiques, les enjeux, les implications de l'entretien annuel de progrès au sein de l'entreprise.- Confronter des pratiques et/ou élaborer un processus adapté à l'entreprise (service, équipe, collaborateur). - Préparer et s'entraîner à la conduite de l'entretien annuel de progrès, en suivre les effets. - Capitaliser sur chacun des entretiens pour progresser soi-même. |
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Du 10/06 au 11/06/10 Places disponibles Du 08/11 au 09/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Préparer et mener des entretiens difficiles
Objectifs- Développer une perception lucide des enjeux et des risques.- Identifier ses peurs et les peurs des collaborateurs. - Faire face à tout type d'entretien difficile. - Entrevoir les conséquences juridiques des décisions organisationnelles. - Expliquer les conséquences juridiques des décisions aux managers concernés. |
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Du 21/06 au 22/06/10 Places disponibles Du 18/10 au 19/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le fonctionnement des instances représentatives du personnel. Formation à destination des managers
ObjectifsBien comprendre les modes de fonctionnement pour mieux gérer les instances représentatives du personnel. |
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Le 07/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Développer l'efficacité dans le travail d'équipe
Objectifs- Connaitre son mode de fonctionnement, son profil managérial pour être plus efficace dans le travail d’équipe à travers la connaissance de soi, des autres et des modes de fonctionnement.- Savoir constituer une équipe et identifier ses potentialités. - Comprendre comment mettre à profit les points forts de chacun pour obtenir une meilleure efficacité individuelle et collective. |
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Du 29/11 au 30/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La recherche clinique pour les secrétaires-assistantes : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes Objectifs- Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament. Connaître les points importants des phases cliniques et le déroulement d’une étude.- Se familiariser avec le contexte réglementaire. - Comprendre le rôle de chaque acteur d’un essai clinique, appréhender le travail de monitoring et ses difficultés, et définir les termes techniques français /anglais spécifiques à la recherche clinique. |
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Du 06/05 au 07/05/10 Places disponibles Du 23/09 au 24/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La réglementation appliquée aux essais cliniques pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Se familiariser avec les textes réglementaires européens et français et comprendre leur implication sur la réalisation d’un essai clinique.- Appréhender la gestion globale d’un essai clinique. - Connaître les différentes tâches à effectuer par le promoteur et l’investigateur. |
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Du 17/06 au 18/06/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d'une unité de production
Objectifs- Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches.- Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité. - Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité. - Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité. |
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Du 30/06 au 01/07/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La gestion d'un portefeuille d'AMM
Objectifs- Approfondir sa connaissance des procédures d’AMM.- Comprendre les actions découlant d’une modification d’AMM et acquérir les réflexes fondamentaux pour la gérer. |
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Le 28/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le médicament et son environnement pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé. - Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation. |
Complet |
Du 11/03 au 12/03/10 Du 21/10 au 22/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Scientific Writing : écrire en anglais
Objectifs- Maîtriser les règles et principes d’une bonne écriture en langue anglaise selon le style dit «scientifique».- Améliorer à terme la qualité de tous ses documents, qu’ils soient techniques, cliniques ou autres, à usage interne ou externe, depuis le simple e-mail jusqu’à la soumission réglementaire… |
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Du 16/03 au 17/03/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Spoken English : l'anglais à l'oral pour les services cliniques et non-cliniques
Objectifs- Se familiariser au type de langage spécifique à son domaine.- Dépasser ses limites actuelles en anglais et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial. |
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Du 18/03 au 19/03/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Parfaire ses présentations scientifiques en Anglais
Objectifs- Améliorer l’anglais de ses présentations, que ce soit auprès de collègues européens ou pour une présentation lors d’un congrès international.- Faire un exercice de présentation durant le stage ; un temps de parole est prévu pour chaque stagiaire. |
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Le 07/05/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux
Objectifs- Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament.- Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application. - Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction. - Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise. |
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Le 01/06/10 Places disponibles |
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