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Résultats pour 'Industrie Chimique'
 
    Stage interentreprises Mieux comprendre le monde du médicament

Objectifs

Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus.
Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenant pour l'accès au marché des médicaments.
Complet
Du 01/12 au 02/12/14 
           
    Stage interentreprises Gestion de projets en recherche et développement

Objectifs

Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.
Étudier et expérimenter les différentes méthodes d’implantation, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet.
Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au gestionnaire de projet.
 
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
Décembre 2015
           
    Stage interentreprises Étude de stabilité des formules

Objectifs

Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.
Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US).
Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions.
    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de laboratoire

Objectifs

À l'issue de la formation, les participants seront en mesure :
De comprendre l’obligation pour les entreprises du secteur pharmaceutique de la mise en place et du respect des BPL dans les laboratoires impliqués dans la réalisation des études réglementaires de sécurité non cliniques, ceci dans le respect du programme d’Assurance Qualité de l’entreprise et de la réglementation internationale.
- Ils auront un aperçu du champ d’application de ce référentiel pour les médicaments à usage humain et des points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans leur laboratoire.
    Stage interentreprises nouveau Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.
Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.
Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.
Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée.
Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.
           
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques cliniques : réglementations européenne et française

Objectifs

Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques.
Maîtriser le référentiel BPC.
Comprendre les aspects pratiques de la législation et comprendre où il faut « s’arrêter ».
Être à même de transmettre l’information auprès de ses propres collègues et collaborateurs.
 
Du 27/10 au 28/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.
Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit de site essais cliniques (site investigateur) et CRO

Objectifs

Approfondir la démarche d’audit sur ces sujets, notamment dans le cas des prestataires.
Acquérir des outils pratiques adaptés aux audits des lieux de recherche (investigateur) et de CRO.
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP (Comité de Protection des Personnes) et de l’ANSM

Objectifs

Connaître les Comités de protection des personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions).
Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences.
S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’ANSM.
 
Le 17/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM

Objectifs

Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne.
 
Le 11/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.
Evaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.
Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
    Stage interentreprises Les collections biologiques

Objectifs

Acquérir les bases de la réglementation des collections biologiques.
Se familiariser avec les procédures de déclaration et d’autorisation.
    Stage interentreprises Comment travailler efficacement avec une CRO ?

Objectifs

Comprendre les critères de choix d'une CRO.
Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.
    Stage interentreprises L’anglais pour les attachés de recherche clinique

Objectifs

S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC).
Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger.
Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins.
           
    Stage interentreprises nouveau Statistiques : la boîte à outils d'un site de production

Objectifs

Développer une culture statistique de base.
Connaître et s’approprier les outils statistiques de base.
Être capable de mettre en œuvre l’outil statistique adapté à la situation.
Savoir analyser et interpréter les résultats.
           
    Stage interentreprises Management d’une opération de transfert industriel

Objectifs

Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.
Identifier les contraintes réglementaires et techniques.
Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques.
Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Validation des nettoyages

Objectifs

Être informé des derniers textes en vigueur.
Maîtriser les connaissances sur des sujets tels que la contamination et la contamination croisée.
Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation.
Mettre en oeuvre un processus de validation.
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Process Analytical Technology : mythe ou réalité

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
Etablir le fil conducteur du projet.
Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les 5S : pourquoi, comment ?

Objectifs

Comprendre les objectifs et les enjeux des 5S.
Identifier les facteurs clés de succès.
Acquérir les techniques de mise en œuvre.
Savoir mettre en place une démarche 5S.
Savoir pérenniser une démarche 5S.
           
    Stage interentreprises nouveauLes points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.
           
    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
           
    Stage interentreprises BPF en maintenance

Objectifs

Décliner les BPF au regard des métiers spécifiques de la maintenance et renforcer la compréhension des différentes demandes.
Améliorer l’appropriation de ces règles dans ses activités quotidiennes.
Prendre conscience que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, mais induit des changements de comportement.
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance
           
    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.
Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue.
S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Le nettoyage en salle propre

Objectifs

Acquérir les connaissances de base du nettoyage dans le milieu des industries de santé (méthodes, matériels, produits).
Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.
Discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.
           
    Stage interentreprises La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques

Objectifs

Donner une vision globale du procédé de lyophilisation.
Découvrir de nouvelles approches de la lyophilisation, compte tenu des nouveaux équipements, des exigences grandissantes de la qualité, des nouvelles techniques mises en oeuvre et des nouvelles réglementations, France et étranger, qui s’imposent aujourd’hui aux laboratoires.
Échanger, entre industriels, des expériences et des solutions.
 
Les 02/12, 03/12, 04/12, 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimisation des cycles de lyophilisation

Objectifs

Mettre en place une méthodologie d’approche du cycle optimum.
Analyser des enregistrements et proposer des actions correctives pour les cycles futurs.
Proposer une recette pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel.
           
    Stage interentreprises nouveau Optimisation de l'organisation, de la gestion des laboratoires de contrôle

Objectifs

Prendre le recul nécessaire pour considérer son organisation dans son ensemble et l’évaluer de manière critique.
Appréhender les possibilités d’optimisation, de changement d’organisation du travail dans ce secteur.
Identifier les gisements de profitabilité dans son organisation.
 
Du 03/11 au 04/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les tests microbiologiques stériles ou non stériles focus sur les contrôles environnementaux. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF

Objectifs

Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).
Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués.
S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape.
Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l’entreprise.
Mettre en place, gérer les contrôles, la qualification des équipements, personnels et consommables.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Démarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques

Objectifs

Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier.
Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs.
 
Du 25/11 au 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques

Objectifs

Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires, afin de choisir les moyens de réduire les écarts.
Élaborer un logigramme type.
Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations.
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Délégation des contrôles

Objectifs

Faire découvrir les différentes possibilités dsous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.
Appréhender les divers points à prendre en considération pour bien déléguer ses contrôles.
Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles.
Apporter une justification économique (ou pas) à la délégation de contrôles.
Définir les périmètres et contenus des contrats/cahiers des charges pour chaque type de contrôle délégué.
Clarifier les rôles et responsabilités.
 
Le 15/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
Mettre en œuvre la méthodologie de contrôles microbiologiques.
Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l'entreprise.
Mettre en place, gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et consommables.
Optimiser les systèmes en place.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises Qualification des appareils d’analyse physico-chimique

Objectifs

Définir le fil conducteur d’un projet de qualification (appareils neufs, reconfiguration d’un système de mesures...) et les différentes étapes de qualification de développement : QI, QO et QP.
Concevoir la documentation qualité de la qualification d’un équipement : étude de besoins, cahier des charges, protocole et rapport QI, QO, QQP, etc.
Concevoir la partie métrologie et maintenance de l'équipement.
    Stage interentreprises Le transfert analytique : du protocole à la gestion du post transfert

Objectifs

Situer le transfert analytique dans le transfert de technologie et en définir les enjeux.
Commencer à appliquer la démarche de transfert sur un cas simple.
Connaître les points clés de la communication entre site donneur et site receveur.
Échanger des expériences de transferts entre industriels.
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
           
    Stage interentreprises Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impact sur l’organisation

Objectifs

Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.
Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
    Stage interentreprises Les BPF au magasin

Objectifs

Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.
Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.
Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.
Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.
Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.
    Stage interentreprises Les BPF en centrale de pesée

Objectifs

Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
    Stage interentreprises Les BPF au prélèvement

Objectifs

Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.
Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques.
Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure.
    Stage interentreprises Vision élargie sur les référentiels BPF

Objectifs

Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.
Identifier les différences, similitudes et interdépendances.
    Autoformation CD ROM La documentation
           
    Stage interentreprises nouveau Procédés stériles et gestion des risques

Objectifs

Revoir les fondamentaux de la gestion des risques et s’approprier la mise en œuvre de la méthodologie dans la fabrication de produits stériles.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises De l’analyse du risque au management du risque qualité : application de l’ICH Q9

Objectifs

Analyser l’ICH Q9 et différencier l’analyse de risques du management du risque qualité.
Identifier les différentes méthodes utilisables pour l’analyse de risques.
Pouvoir mettre en place une démarche d’analyse de risques de retour dans son entreprise.
Dépasser la seule analyse de risques pour mettre en place une réelle maîtrise de la qualité.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La gestion des réclamations patients

Objectifs

Savoir positionner les réclamations patients dans le dispositif Assurance Qualité.
Connaître les exigences en termes d’inspection d’un système de réclamation patient.
Optimiser, grâce à une approche pratique, le système de gestion des réclamations patients en mettant en place des outils de suivi.
 
Du 01/12 au 02/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Locaux dédiés : apport des derniers textes et opportunités

Objectifs

Comprendre les exigences des textes en matière de locaux dédiés.
Appréhender l’importance de la toxicologie et de la validation de nettoyage dans le développement de sa méthodologie.
Concevoir une méthodologie reposant sur des bases scientifiques concrètes et une analyse de risque suffisante.
    Stage interentreprises nouveau Regulatory compliance ou comment garantir la conformité produit/système aux référentiels réglementaires

Objectifs

Définir la notion de «conformité» et rappeler les principaux référentiels réglementaires.
Décrire les activités et les domaines concernés par cette activité.
Décrire les procédés d’évaluation et de mesure de la conformité réglementaire.
Définir une méthodologie pour mettre en place et dérouler un tel projet et remplir les objectifs (délais, coûts, maintenance).
Aborder de façon pratique comment réaliser cette action dans son entreprise.
           
    Stage interentreprises Mise en place d’une veille qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

Fournir aux responsables qualité des éléments et outils facilitant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille Qualité.
 
Le 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le « change control »

Objectifs

Analyser les référentiels existants et étudier quelques organisations types.
Maîtriser la documentation des modifications.
Ébaucher une procédure de « change control ».
 
 

Places disponibles
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Systèmes de traitement d’air pharmaceutique

Objectifs

Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
Approfondir les connaissances sur les paramètres critiques pour des sujets tels que : Quelle qualité d’air pour quelle activité et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
Examiner les différentes options et les paramètres pour faire les bons choix de conception et d’exploitation.
Mettre en oeuvre un processus de validation.
    Stage interentreprises nouveauSystèmes informatiques : contexte réglementaire, outils de mesure de la conformité EU GMP, US cGMP

Objectifs

Disposer d'une vision précise et actualisée des réglementations concernées.
-Connaître les dispositions des nouveaux textes européens, applicables depuis le 30 juin 2011, et de la vision actualisée du 21CFR part11.
S’approprier les cadres réglementaires applicables aux systèmes informatiques validés.
Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité vis-à-vis des référentiels.
    Stage interentreprises Systèmes d'eaux pharmaceutiques

Objectifs

Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
Approfondir les connaissances sur la définition des besoins, les paramètres critiques, les contrôles, et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
Examiner les différentes options et les paramètres pour faire le bon choix.
Mettre en oeuvre un processus de validation.
    Stage interentreprises La démarche lean management dans les industries de santé

Objectifs

S’approprier les concepts de la démarche lean management afin de pouvoir la transposer dans les processus spécifiques de son entreprise.
Identifier les points clés à maîtriser pour intégrer cette démarche lean dans un environnement BPF.
Comprendre quels sont ses apports en termes d’amélioration des performances et de flexibilité.
    Stage interentreprises Signatures électroniques : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.
Appliquer de façon éclairée les exigences des textes réglementaires européens et américains afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet.
Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place.
    Stage interentreprises nouveauLes fondamentaux des systèmes informatiques - WEBformation

Objectifs

Donner une première approche des exigences réglementaires informatiques à des non-informaticiens, en expliquant le vocabulaire de base de l’informatique.
           
    Stage interentreprises Validation des procédés de fabrication

Objectifs

S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation de procédés compatibles avec la réglementation et les attentes industrielles.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Validation des systèmes automatisés selon les Gamp

Objectifs

Acquérir les concepts et outils de base de la validation des systèmes automatisés.
Pouvoir mettre en oeuvre une démarche de validation des systèmes automatisés/informatisés conforme aux Gamp (Good Automatical Manufacturing Practices).
 
Le 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauL'étude de capabilité du procédé de fabrication

Objectifs

Pour mesurer le niveau de compréhension et de maitrise du procédé.
Pour piloter les études d’amélioration de la compréhension du procédé.
Pour améliorer la robustesse du procédé.
Pour répondre aux attentes des organismes de réglementation.
Pour minimiser les risques.
Pour prédire la qualité des futures fabrications.
    Stage interentreprises Maintien en l'état validé d'un système informatique EU GMP, US cGMP

Objectifs

Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.
Connaître les processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé et définir les bases d’une optimisation des actions de maintien pour l’analyse de risque.
Définir les bases de la politique de maintien en l’état validé et de la documentation inhérente.
    Stage interentreprises nouveauDémarche et outils de qualification du personnel en industrie de santé

Objectifs

Comprendre les demandes BPF en termes de qualification.
Comprendre les enjeux industriels liés à la qualification.
S’approprier les fondamentaux de la méthode afin d’être capable de les traduire en démarche opérationnelle au retour dans l’entreprise.
    Stage interentreprises Qualification des équipements de production et des utilités

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de qualification compatible avec les exigences les plus récentes (incluant l’annexe 15 des EUGMP, les textes FDA 2011, les préconisations de l’ISPE, le guide ASTM etc).
Établir le fil conducteur d’un projet de qualification d’équipements et utilités.
Acquérir une méthode et des outils pour commencer à maîtriser les points clés du dispositif.
Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité.
    Stage interentreprises Validation informatique : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.

Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités des systèmes d’information de gestion.

Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.

Échanger des acquis d’expériences avec les formateurs et les autres acteurs de l’industrie.


 

           
    Stage interentreprises Investigation suite à écart ou anomalie (Méthode Root Cause Analysis)

Objectifs

Acquérir les connaissances nécessaires aux personnes menant des investigations.
Développer les concepts, méthodologie et outils de la résolution de problèmes et de recherche de la Root Cause ou cause première, ou cause fondamentale, ou cause originelle etc...
Augmenter l’expertise, l’efficacité des collaborateurs concernés par cette activité et désirant acquérir une bonne connaissance théorique mais surtout pratique des concepts, méthodologie et application dans les activités quotidiennes.
S’approprier ces méthodes et comprendre l’importance et l’intérêt de chacune d’elles dans l’investigation suite à anomalie.
 
Le 12/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtrise de la libération pharmaceutique

Objectifs

Entrer dans un projet de rationalisation optimale de son propre processus de libération pharmaceutique de lot afin d’accroître la sécurité du produit.
Identifier les conditions de mise en oeuvre d’un circuit logique de libération pharmaceutique en accord avec les recommandations BPF.
Caractériser les principaux moyens de prévenir les déviations, anomalies et dérives.
Échanger des expériences entre industriels.
 
Du 26/11 au 27/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauGérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace

Objectifs

S’approprier les demandes des différents référentiels BPF, 21CFR, ISO.
Situer la gestion des écarts et des CAPA dans le système d’amélioration continue d’une entreprise.
Définir et justifier un processus logique de gestion des écarts.
Mettre en place le système CAPA qui le complète.
Valoriser l’utilisation d’un système CAPA.
 
Du 03/12 au 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauLa méthode AMDEC appliquée à la gestion des risques qualité des industries de santé

Objectifs

S'approprier la démarche AMDEC pour la déployer dans ses unités.
Comprendre la finalité de l'AMDEC pour l'appliquer à bon escient aux risques qualité.
Savoir assimiler une démarche AMDEC.
           
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution.
 
Le 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique

Objectifs

Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).
S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part.
Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire.
Comparer son expérience à celle des autres participants.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle.
 
Le 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Réussir pratiquement son inspection FDA

Objectifs

Vidéo conférence avec un ancien inspecteur de la FDA.
Rappeler brièvement le contexte, les exigences et le référentiel d’une Pre-Approval Inspection (PAI).
Proposer les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une PAI.
 
Du 01/12 au 02/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité

Objectifs

Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.

Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit.

Positionner l’audit dans le système d’assurance qualité.

Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit.

Complet
 
 
Les 09/10, 10/10, 05/12/14
Les 16/03, 17/03, 26/06/15
Places disponibles
Les 05/10, 06/10, 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Préparation aux inspections ANVISA (Brésil) Médicaments et Dispositifs Médicaux

Objectifs

Rappeler brièvement le contexte, les exigences et le référentiel d’une inspection ANVISA pour les Médicaments et dispositifs médicaux.
Proposer les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une inspection.
Échanger avec un ancien inspecteur sur les demandes et attentes de l’ANVISA.
    Stage interentreprises Audit qualité des processus de distribution

Objectifs

Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.
Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composantes.
Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit.
Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.
           
    Stage interentreprises Organisation d’un projet de mise en oeuvre d’un système d’information dans le contexte BPF et/ ou US cGMP

Objectifs

Comprendre les principes d’utilisation de progiciels et de logiciels dans les industries de santé et optimiser le rôle et les actions de chaque intervenant.
Savoir intégrer dès le début du projet les contraintes réglementaires, optimiser les travaux de qualification par la valorisation des documents, savoir écouter et intégrer les contraintes des acteurs du projet.
Permettre une clarification du vocabulaire employé sur les projets informatiques et définition précise du rôle de chacun.
Bénéficier des enseignements acquis à partir d’expériences concrètes.
    Stage interentreprises nouveau Etre utilisateur de systèmes informatisés validés (ERP, GPAO, LIMS, MES, WMS, etc...)

Objectifs

Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes informatiques validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).
Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel.
Etre en capacité de dialoguer avec les équipes techniques informatiques internes ou externes.
Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés.
A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. Le stagiaire aura acquis un guide de conduite adapté à son activité et ses responsabilités dans l’entreprise.
           
    Stage interentreprises Prévention du risque chimique au laboratoire de contrôle

Objectifs

Resituer les responsabilités du personnel relatives à l’utilisation des agents chimiques dangereux dans l’entreprise.
Identifier les dangers des agents chimiques* et repérer les utilisations générant des risques d’exposition.
Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir de manière correcte face à un incident ou accident de nature chimique.
 
 
 

Places disponibles

Places disponibles
Le 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Manager l'environnement BPF et la prévention santé-sécurité au travail

Objectifs

Être capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien.
Être capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF.
 
Du 02/12 au 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Prévention des risques biologiques dans le secteur des biotechnologies

Objectifs

Connaître la nature des risques biologiques dans le domaine des biotechnologies.
Connaître les principales obligations réglementaires.
Prévenir les risques par la maîtrise des modes opératoires et des procédures, l’utilisation correcte des matériels et des équipements lors de la manipulation des agents biologiques.
 
Le 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Sensibilisation au risque biologique

Objectifs

Connaître la nature des risques biologiques, leur importance et les modes d’exposition des personnels dans le domaine des biotechnologies.
Sensibiliser à l’importance des mesures de prévention à appliquer au quotidien : modes opératoires et procédures, utilisation correcte des matériels et équipements, port des EPI, etc.
           
    Stage interentreprises Mettre en place ses Bonnes Pratiques de Transport (Cahier des charges ; Contrat ; Audit ; Gestion des litiges)

Objectifs

Avoir une vision claire du périmètre de la responsabilité pharmaceutique en matière de transport.
Maîtriser la construction de l’appel d’offre et des éléments de mise sous assurance qualité du transport (élaboration d’un cahier des charges, d’un contrat, d’une grille d’audit transport, d’indicateurs performants).
Définir un système optimal d’intégration des informations distributeur/Transporteur.
Comprendre le processus d’instruction d’un litige.
 
Le 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les systèmes d'information dans les Bonnes pratiques de distribution

Objectifs

Connaître le contexte réglementaire applicable aux systèmes d’information des sites de stockage et de distribution des produits de santé.
Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.
Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités de ces systèmes d’information.
Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.
Échanger des acquis d’expériences avec le formateur et les autres acteurs.
           
    Stage interentreprises La gestion d'un portefeuille d'AMM

Objectifs

Approfondir sa connaissance des procédures d’AMM.
Comprendre les actions découlant d’une modification d’AMM et acquérir les réflexes fondamentaux pour la gérer.
 
Le 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Le management du risque sur un site exploitant

Objectifs

Initier le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque.
Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle.
           
    Stage interentreprises Spoken English : l’anglais à l’oral pour les services cliniques et non cliniques

Objectifs

Se familiariser au type de langage spécifique à son domaine.
Dépasser ses limites actuelles en anglais et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial.
           
    Stage interentreprises L’archivage électronique des marchés publics : un enjeu d'actualité

Objectifs

Aborder les problématiques de l’archivage électronique des marchés publics dématérialisés sous un angle juridique, technique, économique et logistique pour mener à bien un projet d’archivage dans son organisation.
Comprendre les enjeux de l’archivage à valeur probante pour mieux exprimer les attentes métiers et organisationnelles liées aux marchés publics.
À partir d’exemples concrets, mieux évaluer les solutions et l’économie du projet.
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La dématérialisation des marchés publics et sa mise en oeuvre concrète

Objectifs

Acquérir des connaissances sur la dématérialisation des marchés publics.
Identifier les droits et les obligations de chacune des parties au contrat.
Conjuguer la dématérialisation à chaque étape de la passation et de l'exécution d'un marché.
Découvrir les principales plates-formes de dématérialisation.
Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation, notamment en ce qui concerne la remise des candidatures et des offres.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Actualisez et approfondissez vos connaissances sur les marchés publics hospitaliers

Objectifs

Faire le point sur l’actualité des marchés hospitaliers.
Accroître son expertise des marchés à travers des cas concrets et des réponses aux questions des participants.
 
Le 15/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Actualité de la dématérialisation

Objectifs

Acquérir la connaissance de l’actualité immédiate en matière de dématérialisation des marchés publics sur le plan juridique.
Acquérir la connaissance de l’actualité en matière de dématérialisation des marchés publics sur le plan technique.
Donner aux participants l’occasion de poser des questions sur des cas concrets rencontrés.
    Stage interentreprises Les marchés hospitaliers des produits de santé

Objectifs

Consolider ses connaissances de la réglementation.
Identifier les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire.
Intégrer l'apport des réformes du nouveau code des marchés publics.
    Stage interentreprises Comment répondre à un appel d’offres hospitalier ? Ateliers pratiques

Objectifs

Bien maîtriser les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire.
Savoir lire et comprendre les besoins de l'acheteur à travers les documents contractuels.
Connaître ses points forts et ses points perfectibles.
           
    Stage interentreprises nouveau Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management. Jour 2

Objectifs

Approfondir les notions étudiées lors de la première journée.
 
Le 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Formation des nouveaux membres du Comité d'Entreprise et des délégués du personnel

Objectifs

Maîtriser les prérogatives et le rôle de chaque institution représentative du personnel.
Appréhender et comprendre leur mode de fonctionnement interne.
Connaître les éventuelles responsabilités civiles et pénales qui découlent de l'exercice de leur mandat.
Identifier les moyens mis à leur disposition.
    Stage interentreprises Formation des membres du CHSCT (moins de 300 salariés)

Objectifs

-Acquérir les connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
    Stage interentreprises Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de moins de 300 salariés)

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
Répondre à l'obligation légale de formation.
    Stage interentreprises Formation des membres du CHSCT (plus de 300 salariés)

Objectifs

Connaître et savoir mettre en oeuvre les missions du CHSCT dans le cadre des prescriptions législatives et réglementaires, et de la politique de prévention de l'entreprise.
Maîtriser les techniques d'analyse des risques et des situations de travail, afin de contribuer de façon efficace à l'effort de prévention.
    Stage interentreprises Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de plus de 300 salariés)

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
Répondre à l'obligation légale de formation.
    Stage interentreprises WebInformation. L’essentiel du Développement Professionnel Continu

Objectifs

Connaître les obligations des professionnels de santé en matière de Formation Professionnelle Continue.
Comprendre les dispositifs d’évaluation, de formation et de validation des formations dans le cadre du DPC.
    Stage interentreprises nouveau L'action en reconnaissance de la faute inexcusable de l'employeur

Objectifs

Prévenir les risques en cas d'accident du travail ou de maladie professionnelle.
Comprendre et maîtriser les conséquences d’une mise en cause de l’employeur suite à la prise en charge d’un accident du travail ou d’une maladie professionnelle.
Peines et sanctions encourues, moyens de défense.
Comment limiter la responsabilité de l’employeur.
    Stage interentreprises Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management. Jour 1

Objectifs

Donner des repères, des outils pour comprendre et identifier les RPS.
Comprendre les démarches d'évaluation (prédiagnostic et diagnostic).
Appréhender les outils de prévention et identifier les acteurs existants.
Repérer et identifier les 3 niveaux d'interventions.
Élaborer un plan de prévention.
Connaître l'accord de branche.
           
    Stage interentreprises Comment rester professionnel avec ses émotions ?

Objectifs

Comprendre la « mécanique » émotionnelle.
Repérer ses émotions pour mieux les gérer.
Elaborer des stratégies d’adaptation ou les enrichir.
Comprendre le lien entre les émotions et l’intelligence pour économiser l’énergie et être efficace.
Utiliser ses émotions pour développer sa créativité et résoudre les problèmes complexes du quotidien.
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Soyez formateur : rendez vos réunions et formations plus dynamiques et interactives

Objectifs

Découvrir ou redécouvrir les essentiels de la prise de parole en public.
Apprendre à utiliser aisément les aides visuelles pour améliorer la compréhension et la mémorisation du contenu d'une formation.
Maîtriser les techniques d'animation pour rendre vos réunions et formations plus impactantes.
    Stage interentreprises Gagner confiance en soi pour s’affirmer dans sa mission et développer son efficacité

Objectifs

Repérer les différents mécanismes de construction de l’estime de soi, de la confiance en soi et de l’affirmation de soi.
Prendre conscience de ses ressources et vouloir les mobiliser, pour être plus efficace.
Formuler une demande claire et compréhensible pour satisfaire son besoin.
Donner et recevoir des critiques de façon constructive.
    Stage interentreprises Le fonctionnement des instances représentatives du personnel. Formation à destination des managers

Objectifs

Bien comprendre les modes de fonctionnement pour mieux gérer les instances représentatives du personnel.
           
    Stage interentreprises Bâtir son Plan d’action managérial

Objectifs

Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets.
Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.
    Stage interentreprises nouveau Et si vous aviez déjà toutes les clés pour un meilleur management ?

Objectifs

Réaliser un audit de la situation de son management (points de vigilance et points d’appui).
Améliorer son management en prenant conscience des pièges rencontrés.
Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets.
Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.
    Stage interentreprises Développer les compétences pédagogiques de l’encadrement

Objectifs

Comprendre la nécessité de repositionner l’exercice de la responsabilité au regard des mutations de l’environnement.
Comprendre l’évolution des métiers et des fonctions.
En déduire les exigences en matière de compétences et de professionnalisme pour garantir la production de résultats.
    Stage interentreprises Managers : gérer et accompagner les séniors dans votre équipe

Objectifs

Donner les clés pour comprendre les politiques RH en faveur de l’emploi des seniors.
Comprendre le rôle du manager dans l’évolution de carrière des seniors et le maintien de son investissement. Développer une vision valorisante des seniors.
Connaître la réglementation en faveur de l’emploi des seniors et les outils RH à la disposition des entreprises. Recruter et intégrer des seniors.
S’entraîner à la conduite d’entretien de deuxième partie de carrière.
    Stage interentreprises nouveau Créez une synergie intergénérationnelle au sein de vos équipes

Objectifs

Comprendre comment le contexte économique, les évolutions sociologiques et technologiques ont pu modifier le rythme de mutation des générations.
Parcourir les différents moments et outils du management permettant de créer une synergie intergénérationnelle.
    Stage interentreprises Le senior, votre tuteur dans l’entreprise

Objectifs

Réfléchir sur l’expérience issue des étapes et phases du parcours professionnel.
Prendre conscience de son expertise et de son rôle dans la réussite de l’entreprise.
Revisiter son poste avec une vision positive de ses succès.
Transférer son expertise et accompagner le futur.
           
    Stage interentreprises L’art de la communication : comprendre et bien se faire comprendre

Objectifs

Acquérir des outils pratiques pour pouvoir faire passer des messages clairs et fermes, tout en restant en bons termes et être entendu.
Savoir répondre aux questions.
Savoir communiquer avec tout interlocuteur, quel que soit le mode relationnel, hiérarchique, fonctionnel ou en réseau, en interne, en externe, avec des clients, fournisseurs, des autorités, etc.
Complet
Le 27/11/14
    Stage interentreprises La prise de parole réussie

Objectifs

Fortifier et consolider la posture professionnelle : confiance en soi, en l’autre, en l’événement.
Structurer une présentation orale porteuse de sens.
Optimiser l’impact du message, convaincre et mobiliser.
Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs.
Pratiquer, et progresser grâce à un suivi personnalisé.
    Stage interentreprises nouveau Nouvelles Tendances Audiovisuelles de la Santé sur le Web

Objectifs

Connaître les nouvelles formes de production, de distribution et de consommation : le web, l'iPhone, les TV connectées, l'iPad, etc.
Avoir un panorama exhaustif des services, technologies et sites web qui ont révolutionné l'univers des contenus audiovisuels.
Focus sur les technologies émergentes, (notamment les usages dits « sociaux ») et les acteurs qui vont transformer le secteur audiovisuel.
Savoir mettre en place des services de veille.
           
    Stage interentreprises nouveau DOETH : Soyez prêt à temps !

Objectifs

Web formation d’environ 3 h pour :
Acquérir les bons réflexes pour gagner du temps dans le remplissage de votre DOETH.
Comprendre les étapes clés et les écueils à éviter.
Obtenir toutes les réponses aux questions que vous vous posez pour remplir votre déclaration.
           
    Stage interentreprises Créer des dispositifs et des outils d’évaluation en formation

Objectifs

Parce que, accompagner l’apprentissage et faire progresser passe par une incontournable étape d’évaluation des connaissances et des compétences, en suivant une méthode chronologique :
Identifier les éléments indispensables d’un dispositif d’évaluation.
Concevoir des outils d'évaluation : référentiels, échelles de niveau, activités évaluatives.
Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les très nombreux échanges avec ses confrères.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Fabriquer des présentations impactantes avec PowerPoint

Objectifs

Comprendre les facteurs clés d'une présentation réussie.
Apprendre à produire plus rapidement des présentations impactantes.
Profiter au mieux de PowerPoint, au-delà de la simple utilisation bureautique.
Identifier ses atouts et points d'amélioration personnels dans la préparation et la conception des supports.
 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Concevoir une session de formation ou une présentation interne

Objectifs

Comprendre les différentes composantes liées à la transmission des savoirs et leurs implications.
Développer ses connaissances en pédagogie des adultes.
Être capable de concevoir une session de formation, une présentation interne, un staff de A à Z.
Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères.
 
Les 08/12, 09/12, 10/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Motivez vos équipes à l'application des BPF

Objectifs

Proposer une démarche et une méthodologie pratique pour garantir l’application opérationnelle des BPF.
Connaître les fondamentaux des BPF, leur philosophie actuelle et avoir un langage et une approche aptes à garantir leur appropriation par le personnel encadré.
Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un adulte pour les intégrer dans son management au quotidien.
Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.
    Stage interentreprises Animer efficacement une formation ou une réunion

Objectifs

S'exprimer devant un groupe.
Animer les activités pédagogiques permettant de renforcer l’attention et la mémorisation.
Comprendre et gérer les phénomènes de groupe.
           
    Stage interentreprises L’Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d’une unité de production

Objectifs

Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc.) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches.
Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité.
Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité.
Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité.
    Stage interentreprises Le médicament et son environnement pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.
Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.
Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation.
           
    Stage interentreprises Scientific writing : écrire en anglais

Objectifs

Maîtriser les règles et principes d’une bonne écriture en langue anglaise selon le style dit «scientifique».
Améliorer à terme la qualité de tous ses documents, qu’ils soient techniques, cliniques ou autres, à usage interne ou externe, depuis le simple e-mail jusqu’à la soumission réglementaire.
 
Du 03/11 au 04/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Coaching en anglais pharmaceutique

Objectifs

Acquérir une plus grande aisance à l’oral ou à l’écrit, selon le besoin défini.
Développer ses connaissances en vocabulaire et expressions courantes utiles dans son cadre d’activité.
Faire le point sur certains problèmes de grammaire et d’expression, et éliminer ses erreurs récurrentes.
Savoir rédiger des documents scientifiques directement en langue anglaise plutôt qu'en français traduit.
    Stage interentreprises Parfaire ses présentations scientifiques en anglais

Objectifs

Améliorer l’anglais de ses présentations, que ce soit auprès de collègues européens ou pour une présentation lors d’un congrès international.
Faire un exercice de présentation durant le stage ; un temps de parole est prévu pour chaque stagiaire.
           
    Stage interentreprises Prévention des erreurs humaines

Objectifs

Acquérir les clés de la connaissance des meilleures pratiques constatées et des techniques de réduction de l’erreur humaine.
 
Du 12/11 au 13/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Réussissez vos réunions avec des KOL

Objectifs

Optimiser l’impact du délégué : de l’assertivité au leadership (à partir de situations concrètes des participants : préparation des réunions, tenue des objectifs, actions de suivi, debriefing, qualité de l’animation).
Développer un positionnement professionnel clair et lisible tout au long de la réunion.
 
Les 09/12, 10/12, 06/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux

Objectifs

Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament.
Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application.
Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction.
Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise.
    Stage interentreprises Marchés hospitaliers : optimisez vos chances en sachant créer la différence

Objectifs

Développer une connaissance globale des outils de l’acheteur.
Connaître le langage de l’acheteur.
Acquérir les bases nécessaires à la compréhension des marchés hospitaliers.
           
    Stage interentreprises Optimiser l’efficience d’une équipe

Objectifs

Identifier son mode de fonctionnement et son profil managérial.
Gagner en efficacité au sein d’une équipe grâce à la connaissance de soi et des autres.
Révéler les potentialités de chacun pour obtenir une meilleure efficience individuelle et collective.
Savoir faire grandir l’équipe.
Créer et mettre en œuvre la dynamique de succès.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Traduction des demandes BPF pour les fournisseurs d'excipients et d'articles de conditionnement

Objectifs

S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production.
Être capable de défendre, lors d'un audit client, les mesures mises en place.
Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.
Être en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni.
 
Le 11/12/14
Places disponibles