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Résultats pour 'Industrie Biotech'
 
    Stage interentreprises Gestion de projets en recherche et développement

Objectifs

- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.
- Étudier et expérimenter les différentes méthodes d’implantation, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet.
- Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au gestionnaire de projet.
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Étude de stabilité des formules

Objectifs

- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.
- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US).
- Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions.
 
Du 16/09 au 17/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.
- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.
- Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.
- Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée.
- Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de laboratoire

Objectifs

- À l'issue de la formation, les participants seront en mesure :
- De comprendre l’obligation pour les entreprises du secteur pharmaceutique de la mise en place et du respect des BPL dans les laboratoires impliqués dans la réalisation des études réglementaires de sécurité non cliniques, ceci dans le respect du programme d’Assurance Qualité de l’entreprise et de la réglementation internationale.
- Ils auront un aperçu du champ d’application de ce référentiel pour les médicaments à usage humain et des points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans leur laboratoire.
 
Du 21/10 au 22/10/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Développement d'une forme galénique injectable

Objectifs

- Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale.
- Établir un plan de développement d’une forme injectable.
- Optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.
- Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.
- Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable.
 
Les 06/10, 07/10, 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
- Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
- Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Développement galénique d’un générique

Objectifs

- Définir les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.
- Définir les étapes clés d’un plan de développement galénique.
- Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.
 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Les essais cliniques de phase I

Objectifs

- Comprendre les particularités des essais de phase I.
- Acquérir les grands principes méthodologiques pour ces essais.
- Savoir les mettre en œuvre.
 
Le 22/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les collections biologiques

Objectifs

- Acquérir les bases de la réglementation des collections biologiques.
- Se familiariser avec les procédures de déclaration et d’autorisation.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1

Objectifs

- Comprendre les outils statistiques de base.
- Evaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Du 09/10 au 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2

Objectifs

- Comprendre les outils statistiques de base.
- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Les 09/10, 10/10, 13/11, 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment travailler efficacement avec une CRO ?

Objectifs

- Comprendre les critères de choix d'une CRO.
- Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques cliniques : réglementations européenne et française

Objectifs

- Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques.
- Maîtriser le référentiel BPC.
- Comprendre les aspects pratiques de la législation et comprendre où il faut « s’arrêter ».
- Être à même de transmettre l’information auprès de ses propres collègues et collaborateurs.
 
Du 27/10 au 28/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2

Objectifs

- Comprendre les outils statistiques de base.
- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La pharmacovigilance des essais cliniques

Objectifs

- Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués aux essais cliniques.
- Savoir appliquer ces éléments dans le cadre des essais cliniques.
 
Le 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit de site essais cliniques (site investigateur) et CRO

Objectifs

- Approfondir la démarche d’audit sur ces sujets, notamment dans le cas des prestataires.
- Acquérir des outils pratiques adaptés aux audits des lieux de recherche (investigateur) et de CRO.
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP (Comité de Protection des Personnes) et de l’ANSM

Objectifs

- Connaître les Comités de protection des personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions).
- Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences.
- S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’ANSM.
 
Le 17/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
- Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne.
 
Le 11/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’anglais pour les attachés de recherche clinique

Objectifs

- S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC).
- Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger.
- Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins.
    Stage interentreprises nouveau Quels tests in vitro utiliser en early discovery pour la sélection des meilleurs candidats précliniques ?

Objectifs

- Comprendre quels sont les principaux problèmes ADME/PK à résoudre en early drug discovery.
- Concevoir une stratégie de screening fondée sur une méthodologie et des outils adaptés.
- Développer et/ou utiliser les modèles ADME/PK appropriés pour le choix de candidats précliniques.
           
    Stage interentreprises nouveau Statistiques : la boîte à outils d'un site de production

Objectifs

- Développer une culture statistique de base.
- Connaître et s’approprier les outils statistiques de base.
- Être capable de mettre en œuvre l’outil statistique adapté à la situation.
- Savoir analyser et interpréter les résultats.
           
    Stage interentreprises nouveau Les 5S : pourquoi, comment ?

Objectifs

- Comprendre les objectifs et les enjeux des 5S.
- Identifier les facteurs clés de succès.
- Acquérir les techniques de mise en œuvre.
- Savoir mettre en place une démarche 5S.
- Savoir pérenniser une démarche 5S.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Management d’une opération de transfert industriel

Objectifs

- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.
- Identifier les contraintes réglementaires et techniques.
- Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques.
- Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Process Analytical Technology : mythe ou réalité

Objectifs

- Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
- Etablir le fil conducteur du projet.
- Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveauLes points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API

Objectifs

- Identifier et étudier les référentiels opposables.
- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauLes grands processus de chimie de synthèse

Objectifs

- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique.
- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent.
           
    Stage interentreprises Production et remplissage de gélules

Objectifs

- Décrire les matières spécifiques.
- Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
- Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
- Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
- Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Galénique générale

Objectifs

- Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients et les formes galéniques associées.
- Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques.
- Mesurer l’impact d’un changement sur les matières premières ou les paramètres process.
- Être capable de mettre en place un raisonnement logique face à un problème de fabrication.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
- Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
- Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Sécurité virale des produits de santé d’origine biologique (médicaments, API, réactifs)

Objectifs

- Être capable d’intégrer les précautions et les méthodes spécifiques de prévention des risques viraux dans son management BPF des produits d’origine biologique.
- Être capable d’identifier et d’évaluer les points critiques d’un procédé de fabrication des produits d’origine biologique.
 
Du 21/10 au 22/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les grands processus en biotechnologie

Objectifs

- Faire découvrir l’ensemble des processus clés utilisés en biotechnologie.
- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent.
 
Le 05/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.
 
Du 16/10 au 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les produits injectables : points clés pour la maîtrise du processus

Objectifs

- Être en capacité d’évoluer en ZAC en appliquant les mesures mises en place de façon appropriée.
- Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise.
- Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires.
- Être en capacité d’utiliser, de remplir et de faire évoluer la documentation encadrant les activités de production d’injectables.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises La conduite et la maintenance d’un appareil de lyophilisation

Objectifs

- Apporter les connaissances fondamentales et familiariser les opérateurs et techniciens à la conduite et à la maintenance des appareils de lyophilisation.
- Pérenniser les connaissances acquises par des applications concrètes sur un matériel semi-industriel.
 
Les 23/09, 24/09, 25/09, 26/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimisation des cycles de lyophilisation

Objectifs

- Mettre en place une méthodologie d’approche du cycle optimum.
- Analyser des enregistrements et proposer des actions correctives pour les cycles futurs.
- Proposer une recette pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques

Objectifs

- Donner une vision globale du procédé de lyophilisation.
- Découvrir de nouvelles approches de la lyophilisation, compte tenu des nouveaux équipements, des exigences grandissantes de la qualité, des nouvelles techniques mises en oeuvre et des nouvelles réglementations, France et étranger, qui s’imposent aujourd’hui aux laboratoires.
- Échanger, entre industriels, des expériences et des solutions.
 
Les 02/12, 03/12, 04/12, 05/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Les articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous Assurance Qualité

Objectifs

- Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.
- Maîtriser la détermination des NQA.
- Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser.
 
Du 09/09 au 10/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
- Identifier les contrôles à mettre en place.
- Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
- Identifier les contrôles à mettre en place.
- Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Calibration des instruments de mesure

Objectifs

- Connaître les concepts de base de la calibration.
- Mettre en oeuvre une démarche de calibration compatible avec les exigences de l’industrie pharmaceutique.
 
Le 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques

Objectifs

- Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires, afin de choisir les moyens de réduire les écarts.
- Élaborer un logigramme type.
- Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations.
 
Du 09/10 au 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le transfert analytique : du protocole à la gestion du post transfert

Objectifs

- Situer le transfert analytique dans le transfert de technologie et en définir les enjeux.
- Commencer à appliquer la démarche de transfert sur un cas simple.
- Connaître les points clés de la communication entre site donneur et site receveur.
- Échanger des expériences de transferts entre industriels.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Validation d'une méthode bioanalytique pour la quantification d'échantillons biologiques provenant d'études précliniques et cliniques

Objectifs

- À l'issue de la formation, les participants seront en mesure :
- De comprendre dans le process de développement d’un médicament, l’importance de la validation d’une méthode bioanalytique pour la quantification des concentrations d’un composé dans des matrices biologiques.
- Ils auront une vue d’ensemble sur les principales réglementations existantes avec leurs différences, leurs limites et les recommandations proposées par la communauté scientifique.
 
Le 23/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Optimisation de l'organisation, de la gestion des laboratoires de contrôle

Objectifs

- Prendre le recul nécessaire pour considérer son organisation dans son ensemble et l’évaluer de manière critique.
- Appréhender les possibilités d’optimisation, de changement d’organisation du travail dans ce secteur.
- Identifier les gisements de profitabilité dans son organisation.
 
Du 03/11 au 04/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

- Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
- Mettre en œuvre la méthodologie de contrôles microbiologiques.
- Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l'entreprise.
- Mettre en place, gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et consommables.
- Optimiser les systèmes en place.
 
Le 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Délégation des contrôles

Objectifs

- Faire découvrir les différentes possibilités dsous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.
- Appréhender les divers points à prendre en considération pour bien déléguer ses contrôles.
- Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles.
- Apporter une justification économique (ou pas) à la délégation de contrôles.
- Définir les périmètres et contenus des contrats/cahiers des charges pour chaque type de contrôle délégué.
- Clarifier les rôles et responsabilités.
 
Le 24/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Démarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques

Objectifs

- Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier.
- Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs.
 
Du 25/11 au 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les tests microbiologiques stériles ou non stériles focus sur les contrôles environnementaux. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF

Objectifs

- Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).
- Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués.
- S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape.
- Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l’entreprise.
- Mettre en place, gérer les contrôles, la qualification des équipements, personnels et consommables.
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Qualification des appareils d’analyse physico-chimique

Objectifs

- Définir le fil conducteur d’un projet de qualification (appareils neufs, reconfiguration d’un système de mesures...) et les différentes étapes de qualification de développement : QI, QO et QP.
- Concevoir la documentation qualité de la qualification d’un équipement : étude de besoins, cahier des charges, protocole et rapport QI, QO, QQP, etc.
- Concevoir la partie métrologie et maintenance de l'équipement.
           
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques

Objectifs

- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.
- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.
- Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs.
- Justifier les BPF dans le service essais cliniques.
 
Du 22/09 au 23/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF au magasin

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.
- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.
- Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF en centrale de pesée

Objectifs

- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
- Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
 
Du 07/10 au 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.
- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.
- Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impact sur l’organisation

Objectifs

- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.
- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
- S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
 
Du 06/11 au 07/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Vision élargie sur les référentiels BPF

Objectifs

- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.
- Identifier les différences, similitudes et interdépendances.
 
Du 12/11 au 13/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378)

Objectifs

- Déterminer la place des articles de conditionnement primaire dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).
- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15 378.
- Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament.
 
Le 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF au prélèvement

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.
- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques.
- Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure.
 
Les 01/12, 02/12, 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Traduction des demandes BPF pour les fournisseurs d'excipients et d'articles de conditionnement

Objectifs

- S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production.
- Être capable de défendre, lors d'un audit client, les mesures mises en place.
- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.
- Être en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni.
 
Le 11/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Motivez vos équipes à l'application des BPF

Objectifs

- Proposer une démarche et une méthodologie pratique pour garantir l’application opérationnelle des BPF.
- Connaître les fondamentaux des BPF, leur philosophie actuelle et avoir un langage et une approche aptes à garantir leur appropriation par le personnel encadré.
- Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un adulte pour les intégrer dans son management au quotidien.
- Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.
           
    Stage interentreprises nouveau Regulatory compliance ou comment garantir la conformité produit/système aux référentiels réglementaires

Objectifs

- Définir la notion de «conformité» et rappeler les principaux référentiels réglementaires.
- Décrire les activités et les domaines concernés par cette activité.
- Décrire les procédés d’évaluation et de mesure de la conformité réglementaire.
- Définir une méthodologie pour mettre en place et dérouler un tel projet et remplir les objectifs (délais, coûts, maintenance).
- Aborder de façon pratique comment réaliser cette action dans son entreprise.
 
Le 26/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Locaux dédiés : apport des derniers textes et opportunités

Objectifs

- Comprendre les exigences des textes en matière de locaux dédiés.
- Appréhender l’importance de la toxicologie et de la validation de nettoyage dans le développement de sa méthodologie.
- Concevoir une méthodologie reposant sur des bases scientifiques concrètes et une analyse de risque suffisante.
 
Du 16/10 au 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Procédés stériles et gestion des risques

Objectifs

- Revoir les fondamentaux de la gestion des risques et s’approprier la mise en œuvre de la méthodologie dans la fabrication de produits stériles.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La gestion des réclamations patients

Objectifs

- Savoir positionner les réclamations patients dans le dispositif Assurance Qualité.
- Connaître les exigences en termes d’inspection d’un système de réclamation patient.
- Optimiser, grâce à une approche pratique, le système de gestion des réclamations patients en mettant en place des outils de suivi.
 
Du 01/12 au 02/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Directive médicaments falsifiés (2011/62/UE)

Objectifs

- Rappeler les enjeux de santé publique de la falsification des médicaments.
- Préciser les motifs de la directive et les modalités de transposition.
- Expliquer les principales dispositions, leurs conséquences, les points non résolus.
- Établir un bilan de la transposition.
- Aborder la portée de cette directive sur les pratiques industrielles.
 
Le 04/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Systèmes d'eaux pharmaceutiques

Objectifs

- Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
- Approfondir les connaissances sur la définition des besoins, les paramètres critiques, les contrôles, et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
- Examiner les différentes options et les paramètres pour faire le bon choix.
- Mettre en oeuvre un processus de validation.
 
Du 06/10 au 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La démarche lean management dans les industries de santé

Objectifs

- S’approprier les concepts de la démarche lean management afin de pouvoir la transposer dans les processus spécifiques de son entreprise.
- Identifier les points clés à maîtriser pour intégrer cette démarche lean dans un environnement BPF.
- Comprendre quels sont ses apports en termes d’amélioration des performances et de flexibilité.
 
Du 09/10 au 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Systèmes de traitement d’air pharmaceutique

Objectifs

- Faire le point sur les derniers textes en vigueur.
- Approfondir les connaissances sur les paramètres critiques pour des sujets tels que : Quelle qualité d’air pour quelle activité et comparer les principales technologies actuellement disponibles.
- Examiner les différentes options et les paramètres pour faire les bons choix de conception et d’exploitation.
- Mettre en oeuvre un processus de validation.
 
Du 16/10 au 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mise en place d’une veille qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

- Fournir aux responsables qualité des éléments et outils facilitant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille Qualité.
 
Le 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La méthode HACCP appliquée aux industries pharmaceutique et cosmétique

Objectifs

- S’approprier la démarche HACCP pour la déployer dans ses unités.
- Définir les actions et outils nécessaires à la mise en place.
 
Du 09/12 au 10/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le « change control »

Objectifs

- Analyser les référentiels existants et étudier quelques organisations types.
- Maîtriser la documentation des modifications.
- Ébaucher une procédure de « change control ».
 
 

Places disponibles
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauSystèmes informatiques : contexte réglementaire, outils de mesure de la conformité EU GMP, US cGMP

Objectifs

- Disposer d'une vision précise et actualisée des réglementations concernées.
-Connaître les dispositions des nouveaux textes européens, applicables depuis le 30 juin 2011, et de la vision actualisée du 21CFR part11.
- S’approprier les cadres réglementaires applicables aux systèmes informatiques validés.
- Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité vis-à-vis des référentiels.
    Stage interentreprises Signatures électroniques : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

- Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.
- Appliquer de façon éclairée les exigences des textes réglementaires européens et américains afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet.
- Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place.
    Stage interentreprises nouveauLes fondamentaux des systèmes informatiques - WEBformation

Objectifs

- Donner une première approche des exigences réglementaires informatiques à des non-informaticiens, en expliquant le vocabulaire de base de l’informatique.
           
    Stage interentreprises Qualification des équipements de production et des utilités

Objectifs

- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de qualification compatible avec les exigences les plus récentes (incluant l’annexe 15 des EUGMP, les textes FDA 2011, les préconisations de l’ISPE, le guide ASTM etc).
- Établir le fil conducteur d’un projet de qualification d’équipements et utilités.
- Acquérir une méthode et des outils pour commencer à maîtriser les points clés du dispositif.
- Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Validation des procédés de fabrication et de conditionnement des produits injectables

Objectifs

- S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation des procédés de production de produits injectables.
- Identifier les points clés à mettre sous Assurance Qualité pour démontrer le maintien en état validé du procédé.
- Faire un point exhaustif sur la réglementation applicable.
- Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité du projet.
 
Du 09/10 au 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Validation des procédés de fabrication

Objectifs

- S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation de procédés compatibles avec la réglementation et les attentes industrielles.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Validation des systèmes automatisés selon les Gamp

Objectifs

- Acquérir les concepts et outils de base de la validation des systèmes automatisés.
- Pouvoir mettre en oeuvre une démarche de validation des systèmes automatisés/informatisés conforme aux Gamp (Good Automatical Manufacturing Practices).
 
Le 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauL'étude de capabilité du procédé de fabrication

Objectifs

- Pour mesurer le niveau de compréhension et de maitrise du procédé.
- Pour piloter les études d’amélioration de la compréhension du procédé.
- Pour améliorer la robustesse du procédé.
- Pour répondre aux attentes des organismes de réglementation.
- Pour minimiser les risques.
- Pour prédire la qualité des futures fabrications.
    Stage interentreprises Maintien en l'état validé d'un système informatique EU GMP, US cGMP

Objectifs

- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.
- Connaître les processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé et définir les bases d’une optimisation des actions de maintien pour l’analyse de risque.
- Définir les bases de la politique de maintien en l’état validé et de la documentation inhérente.
    Stage interentreprises nouveauDémarche et outils de qualification du personnel en industrie de santé

Objectifs

- Comprendre les demandes BPF en termes de qualification.
- Comprendre les enjeux industriels liés à la qualification.
- S’approprier les fondamentaux de la méthode afin d’être capable de les traduire en démarche opérationnelle au retour dans l’entreprise.
    Stage interentreprises Validation informatique : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.
- Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités des systèmes d’information de gestion.
- Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.
- Échanger des acquis d’expériences avec les formateurs et les autres acteurs de l’industrie.
           
    Stage interentreprises Investigation suite à écart ou anomalie (Méthode Root Cause Analysis)

Objectifs

- Acquérir les connaissances nécessaires aux personnes menant des investigations.
- Développer les concepts, méthodologie et outils de la résolution de problèmes et de recherche de la Root Cause ou cause première, ou cause fondamentale, ou cause originelle etc...
- Augmenter l’expertise, l’efficacité des collaborateurs concernés par cette activité et désirant acquérir une bonne connaissance théorique mais surtout pratique des concepts, méthodologie et application dans les activités quotidiennes.
- S’approprier ces méthodes et comprendre l’importance et l’intérêt de chacune d’elles dans l’investigation suite à anomalie.
 
Le 12/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtrise de la libération pharmaceutique

Objectifs

- Entrer dans un projet de rationalisation optimale de son propre processus de libération pharmaceutique de lot afin d’accroître la sécurité du produit.
- Identifier les conditions de mise en oeuvre d’un circuit logique de libération pharmaceutique en accord avec les recommandations BPF.
- Caractériser les principaux moyens de prévenir les déviations, anomalies et dérives.
- Échanger des expériences entre industriels.
 
Du 26/11 au 27/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises ICH Q8. Quality by design. Retours sur investissement

Objectifs

- Connaître et s'approprier le contenu de l'ICH Q8 et mesurer son influence sur les systèmes qualité déjà en place.
- Comprendre les enjeux industriels de l'ICH Q8 dans la stratégie de développement des nouveaux produits et l'optimisation des produits commercialisés.
- Identifier les moyens à mettre en place dans l'entreprise afin de réussir le déploiement de ce référentiel.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauSynthèse ICH Q8, Q9, Q10

Objectifs

- Appréhender et analyser les concepts introduits par les guides ICH Q8, Q9 (Annexe 20 des GMP) et Q10.
- Analyser et assimiler les interactions et synergies entre ces trois concepts et le socle de base des BPF.
- Acquérir les fondamentaux d'une mise en œuvre efficace et pragmatique et identifier quel outil utiliser face à une telle situation.
           
    Stage interentreprises Audit qualité des processus de distribution

Objectifs

- Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.
- Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composantes.
- Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit.
- Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution.
 
Le 30/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit qualité : méthodes et outils

Objectifs

- Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.
- Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit.
- Positionner l’audit dans le système d’Assurance Qualité.
- Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit.
- S’enrichir des expériences des autres industriels.
 
 
Les 26/06, 27/06, 25/09/14
Places disponibles
Les 09/10, 10/10, 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’anglais pour réussir vos audits internationaux

Objectifs

- Maîtriser l’aspect linguistique d’un audit.
- S’immerger pendant deux jours dans la langue anglaise.
- Développer ses compétences et son assurance à l’oral.
- Éliminer les principales fautes d’expression issues de la culture française.
 
Les 13/10, 14/10, 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit des fournisseurs dans l’industrie pharmaceutique

Objectifs

- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).
- S'initier à la pratique d'audits externes sur un système qualité fournisseur d'une part, et sur un processus/produit associé d'un fournisseur d'autre part.
- Comparer son expérience à celle des autres participants pour ajuster sa propre tactique.
 
Les 13/10, 14/10, 02/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique

Objectifs

- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).
- S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part.
- Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire.
- Comparer son expérience à celle des autres participants.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Réussir pratiquement son inspection FDA

Objectifs

- Vidéo conférence avec un ancien inspecteur de la FDA.
- Rappeler brièvement le contexte, les exigences et le référentiel d’une Pre-Approval Inspection (PAI).
- Proposer les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une PAI.
 
Du 01/12 au 02/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Préparation aux inspections ANVISA (Brésil) Médicaments et Dispositifs Médicaux

Objectifs

- Rappeler brièvement le contexte, les exigences et le référentiel d’une inspection ANVISA pour les Médicaments et dispositifs médicaux.
- Proposer les outils nécessaires à la préparation et à la réussite d’une inspection.
- Échanger avec un ancien inspecteur sur les demandes et attentes de l’ANVISA.
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées

Objectifs

- Identifier et étudier les référentiels opposables.
- Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.
           
    Stage interentreprises Organisation d’un projet de mise en oeuvre d’un système d’information dans le contexte BPF et/ ou US cGMP

Objectifs

- Comprendre les principes d’utilisation de progiciels et de logiciels dans les industries de santé et optimiser le rôle et les actions de chaque intervenant.
- Savoir intégrer dès le début du projet les contraintes réglementaires, optimiser les travaux de qualification par la valorisation des documents, savoir écouter et intégrer les contraintes des acteurs du projet.
- Permettre une clarification du vocabulaire employé sur les projets informatiques et définition précise du rôle de chacun.
- Bénéficier des enseignements acquis à partir d’expériences concrètes.
    Stage interentreprises nouveau Etre utilisateur de systèmes informatisés validés (ERP, GPAO, LIMS, MES, WMS, etc...)

Objectifs

- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes informatiques validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).
- Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel.
- Etre en capacité de dialoguer avec les équipes techniques informatiques internes ou externes.
- Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés.
- A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. Le stagiaire aura acquis un guide de conduite adapté à son activité et ses responsabilités dans l’entreprise.
           
    Stage interentreprises nouveau Sensibilisation au risque biologique

Objectifs

- Connaître la nature des risques biologiques, leur importance et les modes d’exposition des personnels dans le domaine des biotechnologies.
- Sensibiliser à l’importance des mesures de prévention à appliquer au quotidien : modes opératoires et procédures, utilisation correcte des matériels et équipements, port des EPI, etc.
 
Le 13/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Prévention du risque chimique au laboratoire de contrôle

Objectifs

- Resituer les responsabilités du personnel relatives à l’utilisation des agents chimiques dangereux dans l’entreprise.
- Identifier les dangers des agents chimiques* et repérer les utilisations générant des risques d’exposition.
- Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir de manière correcte face à un incident ou accident de nature chimique.
 
 
 

Places disponibles

Places disponibles
Le 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Manager l'environnement BPF et la prévention santé-sécurité au travail

Objectifs

- Être capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien.
- Être capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF.
 
Du 02/12 au 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Prévention des risques biologiques dans le secteur des biotechnologies

Objectifs

- Connaître la nature des risques biologiques dans le domaine des biotechnologies.
- Connaître les principales obligations réglementaires.
- Prévenir les risques par la maîtrise des modes opératoires et des procédures, l’utilisation correcte des matériels et des équipements lors de la manipulation des agents biologiques.
 
Le 09/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Les systèmes d'information dans les Bonnes pratiques de distribution

Objectifs

- Connaître le contexte réglementaire applicable aux systèmes d’information des sites de stockage et de distribution des produits de santé.
- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.
- Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités de ces systèmes d’information.
- Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information.
- Échanger des acquis d’expériences avec le formateur et les autres acteurs.
 
Le 25/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit

Objectifs

- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.
- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents.
- Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le contrat de transport et les litiges transport

Objectifs

- Rappeler la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.
- Comprendre le processus d'instruction d'un litige et les liens avec le contrat de transport.
- Définir un système optimal d'intégration des informations distributeur/transporteur.
- Préserver les possibilités de recours vis-à-vis du transporteur et/ou de son assureur.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Tout ce qu'il faut savoir sur le transport des médicaments

Objectifs

- Préciser les responsabilités dans le transport de médicaments.
- Expliciter les règles applicables dans le transport en général et le transport de médicaments en particulier.
- Acquérir les bases nécessaires pour mettre en place un processus fiable et efficace de transport des médicaments répondant aux réglementations en vigueur.
 
Le 16/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments

Objectifs

- Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.
- Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport froid.
- Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs).
- Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain.
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La logistique des produits de santé et de bien-être

Objectifs

- Comprendre l’articulation entre les différents processus qui composent la logistique de distribution (en particulier pour les produits de santé et de bien-être).
- Observer, à l’intérieur de ces processus, les points critiques concernant les produits de santé (les différents contrôles, la traçabilité, l’impact qualitatif et quantitatif).
 
Le 28/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire

Objectifs

- Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.
- Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires.
- Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines...
- Chercher sur internet une réponse à une question précise.
- Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace.
 
Le 30/09/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Les procédures européennes d’enregistrement

Objectifs

- Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.
- Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.
- Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences.
 
Le 29/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.
- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.
           
    Stage interentreprises Publicité médicale : comment choisir et valider les études cliniques et méta-analyses ?

Objectifs

- Connaître les critères qui permettent de sélectionner ou de refuser les études pouvant être utilisées en publicité.
- Approfondir ses connaissances en méthodologie des essais cliniques.
- Définir ce qui doit figurer obligatoirement dans les publicités et ce qui peut y figurer de façon facultative.
- Maîtriser les points clés pour une lecture critique des publications (études cliniques, méta-analyses).
 
Le 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Analyse des recommandations sur la publicité à partir de cas pratiques

Objectifs

- Mieux connaître les recommandations de l'ANSM en matière de publicité auprès des professionnels de santé.
- Savoir analyser la conformité des publicités à partir de cas concrets.
 
Le 27/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La publicité médicale et ses méthodes

Objectifs

- Analyser l’actualité réglementaire sur la publicité pour les médicaments.
- Mettre en perspective la réglementation.
- Échanger entre professionnels sur des exemples et des cas pratiques.
 
Le 08/12/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Etiquetage et notice

Objectifs

- Mettre à jour les connaissances réglementaires sur le sujet.
- Passer en revue l’ensemble des exigences réglementaires françaises et européennes.
- Échanger avec les industriels sur des cas significatifs.
 
Le 25/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Le management du risque sur un site exploitant

Objectifs

- Initier le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque.
- Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle.
 
Le 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant

Objectifs

- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
- Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant.
 
Les 17/11, 24/11, 01/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Actualités concernant le DMOS

Objectifs

- Faire le point sur le DMOS et sur l’actualité juridique concernant son application.
- Soulever les principales questions que pose l’application du DMOS et y apporter des éléments de solution.
- Échanger entre les participants sur leurs propres expériences.
 
Le 27/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Délégation et responsabilité pharmaceutique

Objectifs

- Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.
- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
 
Le 28/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’Assurance Qualité dans un établissement exploitant

Objectifs

- Identifier les processus clés de l’exploitant à gérer dans le système qualité, et définir les moyens à mettre en oeuvre.
- Identifier les responsabilités vis-à-vis des sous-traitants.
- Avoir une vision critique de son système qualité et d’en déduire les pistes d’amélioration.
- Préparer une inspection « exploitant ».
 
Du 02/12 au 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l’audit qualité d’un établissement exploitant

Objectifs

- Etudier les référentiels applicables.
- Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant.
 
Le 08/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Préparer et répondre à une inspection d'un établissement pharmaceutique exploitant

Objectifs

- Connaître les droits et obligations de l’entité inspectée vis-à-vis de l’autorité d’inspection, l'ANSM.
- Se préparer en tant qu'exploitant à une inspection
 
Le 19/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Ouverture et modifications des établissements pharmaceutiques : les procédures administratives

Objectifs

- Connaître les procédures administratives d'ouverture et/ou de modifications des établissements pharmaceutiques.
- Déterminer les éléments à rassembler pour constituer un dossier de demande.
- Intégrer l'ensemble des éléments de la réglementation.
    Stage interentreprises nouveau Préparer et répondre à une inspection d’un établissement pharmaceutique

Objectifs

Connaître les droits et obligations de l’entité inspectée vis-à-vis de l’autorité d’inspection, ANSM ou Anses.
- Faciliter l’instruction technique ou administrative d’un dossier d’ouverture ou de modification d’un établissement.
- Faciliter l’obtention d’un certificat BPF ou CEP.
- Être prêt aux inspections de Bonnes pratiques.
- Se préparer à une gestion de crise, inspection accident.
- Échanger entre industriels et responsables sur les différentes responsabilités.
    Stage interentreprises Le rappel des lots

Objectifs

- Connaître les dispositions annoncées dans la procédure de rappel.
- Échanger sur les moyens à mettre en oeuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation.
- Echanger sur les difficultés rencontrées avec la procédure DP.
           
    Stage interentreprises La fonction « Affaires Réglementaires Industrielles »

Objectifs

- Clarifier le rôle et les enjeux de cette fonction d’interface entre les Affaires Réglementaires et les opérations industrielles.
- Faciliter la mise en œuvre des missions correspondantes à travers des outils organisationnels et techniques.
- Partager des expériences industrielles.
 
Du 18/09 au 19/09/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau La transparence des liens d'intérêt

Objectifs

- Acquérir une vision globale sur les textes parus sur la transparence des Liens.
- Faire une synthèse des nouveaux éléments pour les entreprises et leur répercussion en terme d’organisation.
 
Le 24/09/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Spoken English : l’anglais à l’oral pour les services cliniques et non cliniques

Objectifs

- Se familiariser au type de langage spécifique à son domaine.
- Dépasser ses limites actuelles en anglais et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial.
 
Du 05/11 au 06/11/14
Places disponibles
    Séminaire nouveau Rencontre 2014 avec la Commission de la Transparence de la HAS  
Le 25/09/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Comment présenter un dossier de remboursement et un dossier de prix ?

Objectifs

- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.
- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.
- Échanger entre industriels sur des cas significatifs.
           
    Stage interentreprises Les marchés hospitaliers des produits de santé

Objectifs

- Consolider ses connaissances de la réglementation.
- Identifier les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire.
- Intégrer l'apport des réformes du nouveau code des marchés publics.
 
Du 06/10 au 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment répondre à un appel d’offres hospitalier ? Ateliers pratiques

Objectifs

- Bien maîtriser les caractéristiques clés d'un appel d'offres et son contexte réglementaire.
- Savoir lire et comprendre les besoins de l'acheteur à travers les documents contractuels.
- Connaître ses points forts et ses points perfectibles.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’archivage électronique des marchés publics : un enjeu d'actualité

Objectifs

- Aborder les problématiques de l’archivage électronique des marchés publics dématérialisés sous un angle juridique, technique, économique et logistique pour mener à bien un projet d’archivage dans son organisation.
- Comprendre les enjeux de l’archivage à valeur probante pour mieux exprimer les attentes métiers et organisationnelles liées aux marchés publics.
- À partir d’exemples concrets, mieux évaluer les solutions et l’économie du projet.
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La dématérialisation des marchés publics et sa mise en oeuvre concrète

Objectifs

- Acquérir des connaissances sur la dématérialisation des marchés publics.
- Identifier les droits et les obligations de chacune des parties au contrat.
- Conjuguer la dématérialisation à chaque étape de la passation et de l'exécution d'un marché.
- Découvrir les principales plates-formes de dématérialisation.
- Repérer les mesures à prendre pour être capable de mettre en œuvre la dématérialisation au sein de sa propre organisation, notamment en ce qui concerne la remise des candidatures et des offres.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Actualisez et approfondissez vos connaissances sur les marchés publics hospitaliers

Objectifs

- Faire le point sur l’actualité des marchés hospitaliers.
- Accroître son expertise des marchés à travers des cas concrets et des réponses aux questions des participants.
 
Le 15/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Actualité de la dématérialisation

Objectifs

- Acquérir la connaissance de l’actualité immédiate en matière de dématérialisation des marchés publics sur le plan juridique.
- Acquérir la connaissance de l’actualité en matière de dématérialisation des marchés publics sur le plan technique.
- Donner aux participants l’occasion de poser des questions sur des cas concrets rencontrés.
           
    Stage interentreprises nouveau La qualité appliquée à la pharmacovigilance

Objectifs

- Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.
- Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.
- Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.
 
Le 19/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité

Objectifs

- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.
- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.
- Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.
- Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.
 
Les 16/10, 17/10, 07/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le plan de gestion de risque

Objectifs

- Analyser les réglementations européenne et française.
- Mieux comprendre les attentes de l'ANSM concernant l'élaboration des plans.
 
Le 17/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.
- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.
- Anticiper les attentes de l’inspection .
    Stage interentreprises Maitriser les nouveautés en pharmacovigilance dans le quotidien du VM

Objectifs

- Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués au métier du VM.
- Comprendre et maîtriser l’impact de cette réglementation au quotidien.
           
    Stage interentreprises Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management. Jour 1

Objectifs

- Donner des repères, des outils pour comprendre et identifier les RPS.
- Comprendre les démarches d'évaluation (prédiagnostic et diagnostic).
- Appréhender les outils de prévention et identifier les acteurs existants.
- Repérer et identifier les 3 niveaux d'interventions.
- Élaborer un plan de prévention.
- Connaître l'accord de branche.
 
Le 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management. Jour 2

Objectifs

- Approfondir les notions étudiées lors de la première journée.
 
Le 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Formation des nouveaux membres du Comité d'Entreprise et des délégués du personnel

Objectifs

- Maîtriser les prérogatives et le rôle de chaque institution représentative du personnel.
- Appréhender et comprendre leur mode de fonctionnement interne.
- Connaître les éventuelles responsabilités civiles et pénales qui découlent de l'exercice de leur mandat.
- Identifier les moyens mis à leur disposition.
    Stage interentreprises Formation des membres du CHSCT (moins de 300 salariés)

Objectifs

-Acquérir les connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
    Stage interentreprises Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de moins de 300 salariés)

Objectifs

- Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
- Répondre à l'obligation légale de formation.
    Stage interentreprises Formation des membres du CHSCT (plus de 300 salariés)

Objectifs

- Connaître et savoir mettre en oeuvre les missions du CHSCT dans le cadre des prescriptions législatives et réglementaires, et de la politique de prévention de l'entreprise.
- Maîtriser les techniques d'analyse des risques et des situations de travail, afin de contribuer de façon efficace à l'effort de prévention.
    Stage interentreprises Formation de renouvellement des membres du CHSCT (établissements de plus de 300 salariés)

Objectifs

- Mettre à jour ses connaissances législatives et réglementaires indispensables à l'exercice de ses missions au sein du CHSCT pour accroître la sécurité dans l'entreprise.
- Répondre à l'obligation légale de formation.
    Stage interentreprises WebInformation. L’essentiel du Développement Professionnel Continu

Objectifs

- Connaître les obligations des professionnels de santé en matière de Formation Professionnelle Continue.
- Comprendre les dispositifs d’évaluation, de formation et de validation des formations dans le cadre du DPC.
    Stage interentreprises nouveau L'action en reconnaissance de la faute inexcusable de l'employeur

Objectifs

- Prévenir les risques en cas d'accident du travail ou de maladie professionnelle.
- Comprendre et maîtriser les conséquences d’une mise en cause de l’employeur suite à la prise en charge d’un accident du travail ou d’une maladie professionnelle.
- Peines et sanctions encourues, moyens de défense.
- Comment limiter la responsabilité de l’employeur.
           
    Stage interentreprises Gagner confiance en soi pour s’affirmer dans sa mission et développer son efficacité

Objectifs

- Repérer les différents mécanismes de construction de l’estime de soi, de la confiance en soi et de l’affirmation de soi.
- Prendre conscience de ses ressources et vouloir les mobiliser, pour être plus efficace.
- Formuler une demande claire et compréhensible pour satisfaire son besoin.
- Donner et recevoir des critiques de façon constructive.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Soyez formateur : rendez vos réunions et formations plus dynamiques et interactives

Objectifs

- Découvrir ou redécouvrir les essentiels de la prise de parole en public.
- Apprendre à utiliser aisément les aides visuelles pour améliorer la compréhension et la mémorisation du contenu d'une formation.
- Maîtriser les techniques d'animation pour rendre vos réunions et formations plus impactantes.
 
Le 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment rester professionnel avec ses émotions ?

Objectifs

- Comprendre la « mécanique » émotionnelle.
- Repérer ses émotions pour mieux les gérer.
- Elaborer des stratégies d’adaptation ou les enrichir.
- Comprendre le lien entre les émotions et l’intelligence pour économiser l’énergie et être efficace.
- Utiliser ses émotions pour développer sa créativité et résoudre les problèmes complexes du quotidien.
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le fonctionnement des instances représentatives du personnel. Formation à destination des managers

Objectifs

Bien comprendre les modes de fonctionnement pour mieux gérer les instances représentatives du personnel.
           
    Stage interentreprises Optimiser l’efficience d’une équipe

Objectifs

- Identifier son mode de fonctionnement et son profil managérial.
- Gagner en efficacité au sein d’une équipe grâce à la connaissance de soi et des autres.
- Révéler les potentialités de chacun pour obtenir une meilleure efficience individuelle et collective.
- Savoir faire grandir l’équipe.
- Créer et mettre en œuvre la dynamique de succès.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Bâtir son Plan d’action managérial

Objectifs

- Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets.
- Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.
    Stage interentreprises nouveau Et si vous aviez déjà toutes les clés pour un meilleur management ?

Objectifs

- Réaliser un audit de la situation de son management (points de vigilance et points d’appui).
- Améliorer son management en prenant conscience des pièges rencontrés.
- Bâtir son Plan d’action managérial : ensemble des actions du quotidien que le manager prévoit d’engager pour garantir l’atteinte des objectifs et s'assurer de l’efficacité de leurs effets.
- Ne plus subir son management, le penser et en maîtriser les effets pour cheminer vers les résultats attendus.
    Stage interentreprises Développer les compétences pédagogiques de l’encadrement

Objectifs

- Comprendre la nécessité de repositionner l’exercice de la responsabilité au regard des mutations de l’environnement.
- Comprendre l’évolution des métiers et des fonctions.
- En déduire les exigences en matière de compétences et de professionnalisme pour garantir la production de résultats.
    Stage interentreprises Managers : gérer et accompagner les séniors dans votre équipe

Objectifs

- Donner les clés pour comprendre les politiques RH en faveur de l’emploi des seniors.
- Comprendre le rôle du manager dans l’évolution de carrière des seniors et le maintien de son investissement. Développer une vision valorisante des seniors.
- Connaître la réglementation en faveur de l’emploi des seniors et les outils RH à la disposition des entreprises. Recruter et intégrer des seniors.
- S’entraîner à la conduite d’entretien de deuxième partie de carrière.
    Stage interentreprises nouveau Créez une synergie intergénérationnelle au sein de vos équipes

Objectifs

- Comprendre comment le contexte économique, les évolutions sociologiques et technologiques ont pu modifier le rythme de mutation des générations.
- Parcourir les différents moments et outils du management permettant de créer une synergie intergénérationnelle.
    Stage interentreprises Le senior, votre tuteur dans l’entreprise

Objectifs

- Réfléchir sur l’expérience issue des étapes et phases du parcours professionnel.
- Prendre conscience de son expertise et de son rôle dans la réussite de l’entreprise.
- Revisiter son poste avec une vision positive de ses succès.
- Transférer son expertise et accompagner le futur.
           
    Stage interentreprises La prise de parole réussie

Objectifs

- Fortifier et consolider la posture professionnelle : confiance en soi, en l’autre, en l’événement.
- Structurer une présentation orale porteuse de sens.
- Optimiser l’impact du message, convaincre et mobiliser.
- Produire et faire circuler le sens, garantir une bonne écoute entre les interlocuteurs.
- Pratiquer, et progresser grâce à un suivi personnalisé.
 
Du 22/09 au 23/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’art de la communication : comprendre et bien se faire comprendre

Objectifs

- Acquérir des outils pratiques pour pouvoir faire passer des messages clairs et fermes, tout en restant en bons termes et être entendu.
- Savoir répondre aux questions.
- Savoir communiquer avec tout interlocuteur, quel que soit le mode relationnel, hiérarchique, fonctionnel ou en réseau, en interne, en externe, avec des clients, fournisseurs, des autorités, etc.
 
Le 27/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Nouvelles Tendances Audiovisuelles de la Santé sur le Web

Objectifs

- Connaître les nouvelles formes de production, de distribution et de consommation : le web, l'iPhone, les TV connectées, l'iPad, etc.
- Avoir un panorama exhaustif des services, technologies et sites web qui ont révolutionné l'univers des contenus audiovisuels.
- Focus sur les technologies émergentes, (notamment les usages dits « sociaux ») et les acteurs qui vont transformer le secteur audiovisuel.
- Savoir mettre en place des services de veille.
           
    Stage interentreprises nouveau DOETH : Soyez prêt à temps !

Objectifs

Web formation d’environ 3 h pour :
- Acquérir les bons réflexes pour gagner du temps dans le remplissage de votre DOETH.
- Comprendre les étapes clés et les écueils à éviter.
- Obtenir toutes les réponses aux questions que vous vous posez pour remplir votre déclaration.
           
    Stage interentreprises Concevoir une session de formation ou une présentation interne

Objectifs

- Comprendre les différentes composantes liées à la transmission des savoirs et leurs implications.
- Développer ses connaissances en pédagogie des adultes.
- Être capable de concevoir une session de formation, une présentation interne, un staff de A à Z.
- Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les nombreux échanges avec ses confrères.
 
Les 22/09, 23/09, 24/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Fabriquer des présentations impactantes avec PowerPoint

Objectifs

- Comprendre les facteurs clés d'une présentation réussie.
- Apprendre à produire plus rapidement des présentations impactantes.
- Profiter au mieux de PowerPoint, au-delà de la simple utilisation bureautique.
- Identifier ses atouts et points d'amélioration personnels dans la préparation et la conception des supports.
 
 
Du 29/09 au 30/09/14
Places disponibles
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Animer efficacement une formation ou une réunion

Objectifs

- S'exprimer devant un groupe.
- Animer les activités pédagogiques permettant de renforcer l’attention et la mémorisation.
- Comprendre et gérer les phénomènes de groupe.
 
Les 07/10, 08/10, 09/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Créer des dispositifs et des outils d’évaluation en formation

Objectifs

Parce que, accompagner l’apprentissage et faire progresser passe par une incontournable étape d’évaluation des connaissances et des compétences, en suivant une méthode chronologique :
- Identifier les éléments indispensables d’un dispositif d’évaluation.
- Concevoir des outils d'évaluation : référentiels, échelles de niveau, activités évaluatives.
- Partager des expériences, des ressentis, des pratiques par les très nombreux échanges avec ses confrères.
 
Du 18/11 au 19/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Management de projet de produits innovants : R&D Biotech Pharma

Objectifs

- Développer la culture d’entreprise orientée vers le client, l’organisation en processus transversal, les objectifs « projet ».
- Connaître et maîtriser les critères de décision des étapes clés du processus de développement d’un nouveau médicament.
- Appréhender la structure « projet », son organisation, ses rythmes, ses phases, ses impératifs.
- Connaître les méthodes et les principaux outils du management de « projet ».
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Une initiation aux médicaments de biotechnologie

Objectifs

- Sensibiliser les salariés des PME Biotech Santé aux enjeux du secteur du médicament et de la qualité.
- Acquérir une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe du médicament, de son élaboration à sa mise sur le marché.
- Saisir les enjeux de ce marché
 
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Produits d’origine biologique et biotechnologique : spécificités techniques et scientifiques

Objectifs

- Comprendre la réglementation de ces produits au travers de leurs spécificités scientifiques et techniques.
- Acquérir des notions de développement et d'enregistrement sur certains produits : médicaments de thérapies innovantes et médicaments biosimilaires.
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation à la PCR quantitative

Objectifs

- Comprendre les principes de la quantification d’ADN/ADNc par la PCR/RT-PCR quantitative.
- Acquérir les Bonnes pratiques de manipulation.
- Savoir utiliser les logiciels pour exploiter les résultats.
           
    Stage interentreprises La propriété intellectuelle et la gestion des brevets d’un produit biologique

Objectifs

- Connaître les spécificités en propriété intellectuelle et gestion de brevets pour protéger et commercialiser sa découverte biotech.
- Valoriser sa découverte : protéger son invention tout en élaborant une stratégie de commercialisation.
 
Le 25/09/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau I

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique des bases de la chromatographie.
- Découvrir les appareillages.
 
Les 24/09, 25/09, 26/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Production de protéines recombinantes par fermentation Niveau I
Module de prérequis : initiation à la culture de microorganismes

Objectifs

- Acquérir les connaissances de base en biologie moléculaire et microbiologie.
- Pratiquer de la microbiologie (cultures et observation de microorganismes, manipulations sous PSM).
 
Du 29/09 au 30/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Production de protéines recombinantes par fermentation Niveau I

Objectifs

- Acquérir des connaissances fondamentales et pratiques en génie microbiologique.
- S’initier à la production de protéines recombinantes en bioréacteur agité.
- Appréhender les différentes stratégies d’expression de protéines recombinantes.
 
Les 01/10, 02/10, 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Production de protéines recombinantes par fermentation Niveau II

Objectifs

- Approfondir les connaissances en génie microbiologique appliquées aux procédés de fermentation.
- Développer des stratégies de conduite de fermentation en bioréacteur agité.
- Consolider les connaissances en vue de l’optimisation de la production de protéines recombinantes.
 
Octobre 2014
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau II

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
- Développer un procédé de purification.
 
Les 15/10, 16/10, 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Caractérisation des protéines par électrophorèse bidimensionnelle

Objectifs

- Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.
 
Les 12/11, 13/11, 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation à la culture de cellules animales

Objectifs

- Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de la culture cellulaire.
- Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules.
- Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux.
    Stage interentreprises Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli.
           
    Stage interentreprises nouveau Assurance Qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

- Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus pour des activités médicales et pharmacovigilance.
- Intégrer la qualité dans son travail quotidien et contribuer à l’évolution d’un système qualité au sein de son département.
- Développer de nouvelles compétences en terme de qualité pour les mettre au service de l’entreprise.
 
Du 16/09 au 17/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La publicité appliquée au médicament pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.
- Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers.
- Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes.
- Se familiariser avec le circuit de validation des documents publicitaires.
 
Le 22/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d’une unité de production

Objectifs

- Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc.) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches.
- Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité.
- Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité.
- Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité.
 
Du 29/09 au 30/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La recherche clinique pour les assistant(e)s et gestionnaires : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes

Objectifs

- Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament. Connaître les points importants des phases cliniques et le déroulement d’une étude.
- Se familiariser avec le contexte réglementaire.
- Comprendre le rôle de chaque acteur d’un essai clinique, appréhender le travail de monitoring et ses difficultés, et définir les termes techniques français/anglais spécifiques à la recherche clinique.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La gestion de projet pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Comprendre les bases de la gestion de projet.
- Etre capable d’effectuer un suivi de projet.
- Savoir utiliser quelques outils de gestion de projets.
 
Du 06/10 au 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le médicament et son environnement pour les assistant(e)s et gestionnair

Objectifs

- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.
- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.
- Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Affaires Réglementaires pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.
- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc.
- Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires.
Complet
 
Du 07/07 au 08/07/14 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Connaître la nouvelle réglementation européenne en matière de Pharmacovigilance.
- Identifier l'impact de son implémentation dans l'entreprise, au niveau des autorités compétentes, des prestataires, distributeurs.
 
Le 01/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau L’anglais médical pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

- Intégrer les notions de vocabulaire anglais des maladies les plus fréquentes.
- Par organe, aborder le vocabulaire rencontré notamment dans les résumés des caractéristiques des produits (indications, effets indésirables...).
 
 
Du 07/07 au 08/07/14
Places disponibles
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.
- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance.
- Comprendre ses rôles et responsabilités au sein du département.
 
Du 09/12 au 10/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation appliquée aux essais cliniques pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Se familiariser avec les textes réglementaires européens et français et comprendre leur implication sur la réalisation d’un essai clinique.
- Appréhender la gestion globale d’un essai clinique.
- Connaître les différentes tâches à effectuer par le promoteur et l’investigateur.
           
    Stage interentreprises Medical writing for Drug Safety

Objectifs

- Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.
- Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical.
- Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.
 
Les 25/09, 26/09, 13/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Writing for Regulatory Affairs

Objectifs

- Consolider et approfondir les connaissances du vocabulaire utilisé dans les Affaires Réglementaires.
- Mieux maîtriser les aspects stylistiques et linguistiques de la rédaction technique dans le cadre de la préparation du dossier d'enregistrement.
 
Les 23/10, 24/10, 20/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Scientific writing : écrire en anglais

Objectifs

- Maîtriser les règles et principes d’une bonne écriture en langue anglaise selon le style dit «scientifique».
- Améliorer à terme la qualité de tous ses documents, qu’ils soient techniques, cliniques ou autres, à usage interne ou externe, depuis le simple e-mail jusqu’à la soumission réglementaire.
 
Du 03/11 au 04/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance

Objectifs

- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance.
- Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de Safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion.
 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Pratiquez votre anglais dans le contexte des congrès médicaux !

Objectifs

- S’exercer à la pratique de l’anglais dans un contexte scientifique médical
- Acquérir des tournures type pour des situations professionnelles classiques
- S’entrainer pour éliminer des fautes classiques (oral et écrit)
 
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Coaching en anglais pharmaceutique

Objectifs

- Acquérir une plus grande aisance à l’oral ou à l’écrit, selon le besoin défini.
- Développer ses connaissances en vocabulaire et expressions courantes utiles dans son cadre d’activité.
- Faire le point sur certains problèmes de grammaire et d’expression, et éliminer ses erreurs récurrentes.
- Savoir rédiger des documents scientifiques directement en langue anglaise plutôt qu'en français traduit.
    Stage interentreprises L'Anglais des sites exploitants

Objectifs

- Améliorer son anglais fonctionnel typique des activités du site exploitant, sous différentes formes et sur différents thèmes (techniques, cliniques, marketing).
- Accroître son assurance à l’oral.
- Échanger ses expériences et points de vue avec les autres participants.
    Stage interentreprises Parfaire ses présentations scientifiques en anglais

Objectifs

- Améliorer l’anglais de ses présentations, que ce soit auprès de collègues européens ou pour une présentation lors d’un congrès international.
- Faire un exercice de présentation durant le stage ; un temps de parole est prévu pour chaque stagiaire.
           
    Stage interentreprises Le pharmacien responsable ou pharmacien responsable intérimaire du site fabricant

Objectifs

- Connaître les dispositions législatives et réglementaires attachées à l’établissement fabricant.
- Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable et échanger entre industriels sur les mesures et moyens à mettre en place pour les assumer.
 
Les 15/09, 08/10, 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Prévention des erreurs humaines

Objectifs

- Acquérir les clés de la connaissance des meilleures pratiques constatées et des techniques de réduction de l’erreur humaine.
 
Du 12/11 au 13/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Réussissez vos réunions avec des KOL

Objectifs

- Optimiser l’impact du délégué : de l’assertivité au leadership (à partir de situations concrètes des participants : préparation des réunions, tenue des objectifs, actions de suivi, debriefing, qualité de l’animation).
- Développer un positionnement professionnel clair et lisible tout au long de la réunion.
 
Les 09/12, 10/12, 06/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux

Objectifs

- Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament.
- Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application.
- Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction.
- Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise.
    Stage interentreprises Marchés hospitaliers : optimisez vos chances en sachant créer la différence

Objectifs

- Développer une connaissance globale des outils de l’acheteur.
- Connaître le langage de l’acheteur.
- Acquérir les bases nécessaires à la compréhension des marchés hospitaliers.