Résultats pour 'Industrie du médicament vétérinaire'
Recherche et Développement | Stage interentreprises |
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Étude de stabilité des formules Objectifs- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US). - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions. |
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Du 20/06 au 21/06/13 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/13 Places disponibles |
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Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique Objectifs- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre. - Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité. - Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée. - Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement. |
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Le 20/06/13 Places disponibles Le 20/11/13 Places disponibles |
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Développement d'une forme galénique injectable Objectifs- Établir un plan de développement d’une forme injectable.- Définir une monographie de contrôle d’une forme injectable. - Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale à libération contrôlée. - Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation. - Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable. |
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Du 20/06 au 21/06/13 Places disponibles Du 22/10 au 23/10/13 Places disponibles |
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Les excipients pharmaceutiques et leurs utilisations en formulation Objectifs- Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques.- Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule. - Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée. |
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Du 23/09 au 24/09/13 Places disponibles |
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Poudre et rhéologie des poudres Objectifs- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmesd’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents. - Comprendre l’impact des caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie. - Mesurer l’impact potentiel d’un changement de fournisseur sur le comportement d’une poudre. |
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Le 15/10/13 Places disponibles |
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Méthodologie des mélanges de poudres Objectifs- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables. - Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets. - Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations. |
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Du 18/11 au 19/11/13 Places disponibles |
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La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation Objectifs- Décrire les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.- Établir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées. - Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Décrire les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité. |
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Du 25/11 au 26/11/13 Places disponibles |
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nouveau
Les 5S : pourquoi, comment ? Objectifs- Comprendre les objectifs et les enjeux des 5S.- Identifier les facteurs clés de succès. - Acquérir les techniques de mise en œuvre. - Savoir mettre en place une démarche 5S. - Savoir pérenniser une démarche 5S. |
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Le 08/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Process Analytical Technology : mythe ou réalité Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.- Etablir le fil conducteur du projet. - Identifier les enjeux et les facteurs de réussite. |
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Le 10/12/13 Places disponibles |
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nouveauLes points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API
Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API. |
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Le 16/10/13 Places disponibles |
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nouveau
Les tests microbiologiques stériles ou non stériles focus sur les contrôles environnementaux. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF Objectifs- Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).- Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués. - S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape. - Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l’entreprise. - Mettre en place, gérer les contrôles, la qualification des équipements, personnels et consommables. |
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Du 27/06 au 28/06/13 Places disponibles Du 05/12 au 06/12/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Bonnes pratiques de pesage Objectifs- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.- Identifier les contrôles à mettre en place. - Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite. |
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Le 24/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Bonnes pratiques de mesures de volume Objectifs- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.- Identifier les contrôles à mettre en place. - Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite. |
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Le 24/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Bonnes pratiques de mesure de titrage Objectifs- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite. |
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Le 25/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Bonnes pratiques de mesure du pH Objectifs- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite. |
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Le 25/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Démarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques Objectifs- Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier.- Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs. |
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Du 28/11 au 29/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les BPF en fabrication Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à -vis des pratiques mises en place par son entreprise. |
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Du 07/10 au 08/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Motivez vos équipes à l'application des BPF Objectifs- Proposer une démarche et une méthodologie pratique pour garantir l’application opérationnelle des BPF.- Connaître les fondamentaux des BPF, leur philosophie actuelle et avoir un langage et une approche aptes à garantir leur appropriation par le personnel encadré. - Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un adulte pour les intégrer dans son management au quotidien. - Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action. |
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Du 14/10 au 15/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Créer et animer des modules de formation BPF performants Objectifs- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation. - Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF. |
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Du 21/10 au 22/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Signatures électroniques : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP
Objectifs- Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.- Appliquer de façon éclairée les exigences des textes réglementaires européens et américains afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet. - Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place. |
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Le 11/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes fondamentaux des systèmes informatiques - WEBformation
Objectifs- Donner une première approche des exigences réglementaires informatiques à des non-informaticiens, en expliquant le vocabulaire de base de l’informatique. |
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Le 15/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauSystèmes informatiques : contexte réglementaire, outils de mesure de la conformité EU GMP, US cGMP
Objectifs- Disposer d'une vision précise et actualisée des réglementations concernées.-Connaître les dispositions des nouveaux textes européens, applicables depuis le 30 juin 2011, et de la vision actualisée du 21CFR part11. - S’approprier les cadres réglementaires applicables aux systèmes informatiques validés. - Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité vis-à -vis des référentiels. |
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Le 25/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Validation des procédés de fabrication et de conditionnement des produits injectables
Objectifs- S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation des procédés de production de produits injectables.- Identifier les points clés à mettre sous Assurance Qualité pour démontrer le maintien en état validé du procédé. - Faire un point exhaustif sur la réglementation applicable. - Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité du projet. |
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Du 20/06 au 21/06/13 Places disponiblesDu 09/10 au 10/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMise sous assurance qualité de l'outil de production : vision actuelle
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique.- Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques. |
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Du 12/09 au 13/09/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Validation informatique : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP
Objectifs- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.- Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités des systèmes d’information de gestion. - Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information. - Échanger des acquis d’expériences avec les formateurs et les autres acteurs de l’industrie. |
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Le 26/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Maintien en l'état validé d'un système informatique EU GMP, US cGMP
Objectifs- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.- Connaître les processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé et définir les bases d’une optimisation des actions de maintien pour l’analyse de risque. - Définir les bases de la politique de maintien en l’état validé et de la documentation inhérente. |
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Le 27/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Validation des systèmes automatisés selon les Gamp
Objectifs- Acquérir les concepts et outils de base de la validation des systèmes automatisés.- Pouvoir mettre en oeuvre une démarche de validation des systèmes automatisés/informatisés conforme aux Gamp (Good Automatical Manufacturing Practices). |
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Le 29/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Audit qualité interne Objectifs- Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.- Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit. - Positionner l’audit dans le système d’Assurance Qualité. - Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit. - S’enrichir des expériences des autres industriels. |
Complet |
Les 27/06, 28/06, 17/09/13 Les 03/10, 04/10, 06/12/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique. |
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Le 20/09/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution. |
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Le 14/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).- S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part. - Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire. - Comparer son expérience à celle des autres participants. |
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Du 18/11 au 19/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle. |
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Le 27/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Sauveteur secouriste du travail Objectifs- Être capable d'intervenir immédiatement et efficacement après tout accident.- Permet d'obtenir une qualification. |
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Du 01/10 au 02/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Formation aux risques chimiques pour les personnels intervenant dans le stockage ou le transfert interne de matières Objectifs- Savoir reconnaître les différents risques liés aux produits chimiques.- Prendre les mesures de prévention et de protection adaptées en cas d’accident. |
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Le 15/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention des risques biologiques dans le secteur des biotechnologies Objectifs- Connaître la nature des risques biologiques dans le domaine des biotechnologies.- Connaître les principales obligations réglementaires. - Prévenir les risques par la maîtrise des modes opératoires et des procédures, l’utilisation correcte des matériels et des équipements lors de la manipulation des agents biologiques. |
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Le 18/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Sensibilisation au risque biologique Objectifs- Connaître la nature des risques biologiques, leur importance et les modes d’exposition des personnels dans le domaine des biotechnologies.- Sensibiliser à l’importance des mesures de prévention à appliquer au quotidien : modes opératoires et procédures, utilisation correcte des matériels et équipements, port des EPI, etc. |
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Le 22/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Tout ce qu'il faut savoir sur le transport des médicaments Objectifs- Préciser les responsabilités dans le transport de médicaments.- Expliciter les règles applicables dans le transport en général et le transport de médicaments en particulier. - Acquérir les bases nécessaires pour mettre en place un processus fiable et efficace de transport des médicaments répondant aux réglementations en vigueur. |
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Le 25/06/13 Places disponibles Le 16/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les systèmes d'information dans les Bonnes pratiques de distribution Objectifs- Connaître le contexte réglementaire applicable aux systèmes d’information des sites de stockage et de distribution des produits de santé.- Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5. - Comprendre la démarche de validation adaptée aux spécificités de ces systèmes d’information. - Savoir utiliser la démarche de gestion des risques appliquée aux systèmes d’information. - Échanger des acquis d’expériences avec le formateur et les autres acteurs. |
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Le 19/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La logistique des produits de santé et de bien-être Objectifs- Comprendre l’articulation entre les différents processus qui composent la logistique de distribution (en particulier pour les produits de santé et de bien-être).- Observer, à l’intérieur de ces processus, les points critiques concernant les produits de santé (les différents contrôles, la traçabilité, l’impact qualitatif et quantitatif). |
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Le 28/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La réglementation et les BPF pour les fournisseurs d'excipients pour l'industrie pharmaceutique Objectifs- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.- Etre en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni. - Savoir retrouver les textes réglementaires applicables. - Identifier ce qui dans le référentiel BPF est applicable à un fournisseur d'excipient, et pourquoi. |
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Le 20/06/13 Places disponibles Le 10/12/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La réglementation du site exploitant vétérinaire Objectifs- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant vétérinaire, c'est-à -dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.- Connaître les relations, interactions et contraintes entre les différents établissements pharmaceutiques fabricant, exploitant et distribution, et leurs responsabilités respectives. |
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| Stage interentreprises |
Spoken English : l’anglais à l’oral pour les services cliniques et non cliniques Objectifs- Se familiariser au type de langage spécifique à son domaine.- Dépasser ses limites actuelles en anglais et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial. |
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Du 03/10 au 04/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
L’essentiel du Développement Professionnel Continu : WebFormation de 2h Objectifs- Connaître les obligations des professionnels de santé en matière de Formation Professionnelle Continue.- Comprendre les dispositifs d’évaluation, de formation et de validation des formations dans le cadre du DPC. |
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Le 20/06/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Évaluer les risques psychosociaux et prévenir leur réalisation grâce au management Jour 2 Objectifs- Approfondir les notions étudiées lors de la première journée. |
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Le 04/12/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires Affaires Réglementaires ObjectifsAcquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation. |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires Assurance Qualité site exploitant ObjectifsAcquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation. |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention des erreurs humaines Objectifs- Acquérir les clés de la connaissance des meilleures pratiques constatées et des techniques de réduction de l’erreur humaine. |
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Du 12/06 au 13/06/13 Places disponiblesDu 16/10 au 17/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Le pharmacien responsable ou pharmacien responsable intérimaire du site fabricant Objectifs- Connaître les dispositions législatives et réglementaires attachées à l’établissement fabricant.- Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable et échanger entre industriels sur les mesures et moyens à mettre en place pour les assumer. |
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Les 11/09, 11/10, 20/11/13 Places disponibles |
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| Séminaire | nouveau Ethique et Compliance dans les Industries de Santé |
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Le 03/10/13 Places disponibles |
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