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Résultats pour 'Auditeurs fournisseurs de matières premières'
 
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication approfondies

Objectifs

Approfondir l'approche et l'interprétation que l'on doit avoir des demandes BPF au regard des activités, de la culture de son entreprise.
Renforcer la compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées à l’intégration des textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10.
Savoir où trouver quoi dans le référentiel BPF.
Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l'apport d'une juste application dans le travail au quotidien. Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.
Échanger sur les traductions opérationnelles possibles des demandes BPF à travers des exemples concrets issus des expériences croisées du formateurs et des participants
Prendre connaissance des évolutions parues dans la V04 de décembre 2013 et des articles en attente de traduction par l’ANSM
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378)

Objectifs

Déterminer la place des articles de conditionnement primaire dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).
Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15 378.
Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament.
           
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.