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Les grands processus de chimie de synthèse
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent |
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Le 17/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Bonnes pratiques de fabrication pour la production d'articles de conditionnement primaire
Objectifs- Déterminer la place des articles de conditionnements primaires dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378. - Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament. |
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Le 25/05/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs
Objectifs- Comprendre la logique du référentiel et repérer les points clés de chaque chapitre.- Echanger entre industriels sur ses premières expériences d'application. - Faire le point sur le statut du guide dans chaque région de l'ICH. |
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Du 08/06 au 09/06/10 Places disponibles Du 05/10 au 06/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les Bonnes pratiques de fabrication approfondies
Objectifs- Approfondir l'approche et l'interprétation que l'on doit avoir des demandes BPF au regard des activités, de la culture de son entreprise- Renforcer la compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées aux textes fondateurs ICH Q8 Q9 Q10 - Savoir où trouver quoi dans le référentiel BPF - Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l'apport d'une juste application dans le travail au quotidien - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise |
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Du 15/06 au 16/06/10 Places disponibles Du 02/12 au 03/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L’anglais pour réussir vos audits internationaux
Objectifs- Maîtriser l’aspect linguistique d’un audit.- S’immerger pendant deux jours dans la langue anglaise. - Développer ses compétences et son assurance à l’oral. - Éliminer les principales fautes d’expression issues de la culture française. |
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Du 03/06 au 04/06/10 Places disponibles Du 26/10 au 27/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Audit qualité : méthodes et outils
Objectifs- Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.- Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit. - Positionner l’audit dans le système d’Assurance Qualité. - Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit. - S’enrichir des expériences des autres industriels. |
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Les 17/06, 18/06, 15/09/10 Places disponibles Les 18/10, 19/10, 15/11/10 Places disponibles |
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nouveau
Les aspects comportementaux et humains de l'audit
Objectifs- Permettre à toute personne de mieux se connaître en situation professionnelle et de saisir l'impact qu'elle crée auprès des autres.- Comprendre et découvrir comment les autres fonctionnent et réagissent - Découvrir et mobiliser ses ressources afin de se sentir plus en confiance pour appréhender un audit - Avoir expérimenté différentes situations de l'audit pour augmenter cette confiance - Analyser les situations de blocage rencontrées et y trouver des éléments de réponse |
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Du 18/05 au 19/05/10 Places disponibles Du 23/09 au 24/09/10 Places disponibles |
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