Résultats pour 'Production ET Stages interentreprises'
Production et Assurance Qualité| Stage interentreprises |
Investigation suite à écart ou anomalie (Méthode Root Cause Analysis)
Objectifs- Acquérir les connaissances nécessaires aux personnes menant des investigations.- Etre capable de mettre en place la méthode RCA dans son entreprise. - Comprendre l'intérêt de cette méthode. |
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Le 21/09/10 Places disponibles Le 30/05/11 Places disponibles Le 07/10/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La prévention des risques sur un site industriel
Objectifs- Comprendre les principes de responsabilité liés aux risques sécurité et l'importance de la prévention dans les actions de management.- Connaître les obligations légales en matière de sous-traitance et les actions préventives à mettre en place. - S'initier à la méthode de l'arbre des causes comme traitement des dysfonctionnements. |
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Le 23/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Prévention du risque en opérations de maintenance dans les industries de santé
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Repérer et maîtriser les risques mécaniques, pneumatiques, hydrauliques liés aux équipements de travail et la mise en sécurité. - Préparer et encadrer les entreprises extérieures. - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir face à un incident ou accident. |
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Le 29/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de Distribution
Objectifs- Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité.- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD. - Evaluer les risques tout au long des opérations de distribution. |
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Le 30/09/10 Places disponibles Le 02/12/10 Places disponibles Le 22/03/11 Places disponibles Le 14/10/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impact sur l'organisation
Objectifs- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place. - S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes. |
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Du 07/10 au 08/10/10 Places disponibles Du 04/07 au 05/07/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les audits de fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique
Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que des référentiels existants (BPF / ISO).- S'initier à la pratique d'audits externes sur un système qualité fournisseur d'une part et sur un processus / produit associé d'un fournisseur d'autre part. - Comparer son expérience à celle des autres participants pour ajuster sa propre tactique. |
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Les 11/10, 12/10, 22/11/10 Places disponibles Les 21/03, 22/03, 02/05/11 Places disponibles Les 10/10, 11/10, 21/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments
Objectifs- Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.- Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport froid. - Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs). - Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain. |
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Du 13/10 au 14/10/10 Places disponibles Du 17/11 au 18/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit
Objectifs- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents. - Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur. |
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Le 15/10/10 Places disponibles Le 05/10/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les BPF en centrale de pesée
Objectifs- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations. - Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF. |
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Du 18/10 au 19/10/10 Places disponibles Du 04/04 au 05/04/11 Places disponibles Du 03/11 au 04/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention du risque lié au magasinage et expéditions dans les industries de santé et dépositaires
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Repérer et maîtriser les risques spécifiques. - Connaître, appliquer et/ou faire appliquer le protocole de sécurité (opérations de chargement / déchargement de véhicules). - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir correctement en cas d’incident ou d’accident de nature chimique. |
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Le 19/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment monter et animer des modules de formation BPF
Objectifs- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation. - Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF. |
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Les 25/10, 26/10, 30/11/10 Places disponibles Les 20/10, 21/10, 09/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le contrat de transport et les litiges transport
Objectifs- Rappeler la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Comprendre le processus d'instruction d'un litige et les liens avec le contrat de transport. - Définir un système optimal d'intégration des informations distributeur / transporteur. - Préserver les possibilités de recours vis-à-vis du transporteur et/ou de son assureur. |
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Le 08/11/10 Places disponibles Le 13/10/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques
Objectifs- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques. - Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs. - Justifier les BPF dans le service essais cliniques. |
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Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles Du 12/05 au 13/05/11 Places disponibles Du 14/11 au 15/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d'une unité de production
Objectifs- Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches.- Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité. - Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité. - Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité. |
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Du 23/11 au 24/11/10 Places disponibles Du 14/06 au 15/06/11 Places disponibles Du 16/11 au 17/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Audit des fournisseurs d'équipements
ObjectifsAcquérir les concepts de base afin de pouvoir mettre en œuvre une démarche d'audit des fournisseurs d'équipements. |
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Le 02/12/10 Places disponibles Le 01/06/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Savoir mettre en place et gérer de façon efficace un système de CAPA
Objectifs- Connaître les référentiels liés au CAPA (Corrective Action / Preventive Action).- Mettre en place et gérer un système CAPA dans son entreprise. - Valoriser l’utilisation d’un tel système. |
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Du 02/12 au 03/12/10 Places disponibles Du 15/06 au 16/06/11 Places disponibles Du 07/12 au 08/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Cahier des charges en sous-traitance : comment optimiser le contenu par une analyse de risques
Objectifs- Proposer une méthodologie de constitution d’un cahier des charges sous-traitance à partir d’une analyse de risques. |
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Le 03/12/10 Places disponibles Le 28/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les BPF au prélèvement
Objectifs- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques. - Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure. |
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Les 06/12, 07/12, 08/12/10 Places disponibles Les 04/07, 05/07, 06/07/11 Places disponibles Les 12/12, 13/12, 14/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Management d'une opération de transfert industriel
Objectifs- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.- Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert. |
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Du 06/12 au 07/12/10 Places disponibles Du 03/11 au 04/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La méthode HACCP appliquée aux industries pharmaceutiques et cosmétiques
Objectifs- S’approprier la démarche HACCP pour la déployer dans ses unités.- Définir les actions et outils nécessaires à la mise en place. |
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Du 13/12 au 14/12/10 Places disponibles Du 16/05 au 17/05/11 Places disponibles Du 12/12 au 13/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'audit des façonniers de l'industrie pharmaceutique
Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF / ISO).- S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part et sur un processus de façonnier d’autre part. - Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire. - Comparer son expérience à celle des autres participants. |
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Du 16/12 au 17/12/10 Places disponibles Du 23/06 au 24/06/11 Places disponibles Du 15/12 au 16/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Etre secrétaire-assistante d’un service informatique : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes
Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des services informatiques de la réglementation applicable aux outils informatiques (matériels, réseaux, logiciels, progiciels).- Gérer les contraintes de cette réglementation d’un point de vue organisationnel, culturel et technique. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans le souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité du service. - Comprendre les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante. |
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Le 18/03/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les BPF au magasin
Objectifs- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin. - Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination. |
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Du 16/06 au 17/06/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Etre utilisateur de systèmes informatisés validés
Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes d’information validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).- Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés. - A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. |
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Le 20/06/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Mettre en place les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques selon ISO
Objectifs- S’approprier le référentiel BPF cosmétique pour être en mesure de le déployer dans l’entreprise.- Être à même de dresser un état des lieux et de définir les actions et outils nécessaires au déploiement du référentiel. |
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Le 01/07/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les enregistrements électroniques et signatures électroniques dans l'industrie de santé : 21 CFR Part 11
Objectifs- Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.- Appliquer de façon éclairée les exigences du 21 CFR part 11 afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet. - Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place. |
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Le 21/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs
Objectifs- Comprendre la logique du référentiel et repérer les points clés de chaque chapitre.- Echanger entre industriels sur ses premières expériences d'application. - Faire le point sur le statut du guide dans chaque région de l'ICH. |
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Du 05/10 au 06/10/10 Places disponibles Du 06/06 au 07/06/11 Places disponibles Du 01/12 au 02/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Validation des nettoyages
Objectifs- Être informé des derniers textes en vigueur.- Maîtriser les connaissances sur des sujets tels que la contamination et la contamination croisée. - Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation. - Mettre en oeuvre un processus de validation. |
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Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles Du 19/05 au 20/05/11 Places disponibles Du 17/11 au 18/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les grands processus de chimie de synthèse
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent |
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Le 17/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Méthodologie de validation d’un mélange de poudres
Objectifs- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.- Identifier les techniques d’échantillonnage nécessaires à cette validation. - Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets. - Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations. |
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Le 13/09/10 Places disponibles Du 10/02 au 11/02/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Production et remplissage des gélules
Objectifs- Décrire les matières spécifiques- Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t) - Décrire les deux grands principes de remplissage industriel - Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules - Etablir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés - Savoir caractériser une poudre pour anticiper les réglages machine |
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Les 12/10, 13/10, 14/10/10 Places disponibles Du 07/07 au 08/07/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La compression
ObjectifsÀ l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de compression. - Établir le lien entre ces phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration du comprimé. - Relier les paramètres de réglage machines des différentes phases aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés. - Relier les caractéristiques du grain aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés. - Établir une correspondance entre les paramètres du grain et les réglages techniques. |
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Les 12/10, 13/10, 14/10/10 Places disponibles Les 11/05, 12/05, 13/05/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Galénique générale
Objectifs- Comprendre le procédé de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques- Identifier les pistes d’optimisation pour plus de robustesse, de fiabilité,de flexibilité et d’efficacité - Mesurer l’impact d’un changement sur les matières premières,les paramètres process - Etre capable de faire le lien entre le pharmacotechnique et le biopharmaceutique - Mettre en place un raisonnement logique face à un problème de fabrication - Faire la part entre ce qui est imputable soit à la formule, soit au process |
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Du 08/11 au 09/11/10 Places disponibles Du 16/06 au 17/06/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques
Objectifs- Donner une vision globale du procédé de lyophilisation.- Découvrir de nouvelles approches de la lyophilisation, compte tenu des nouveaux équipements, des exigences grandissantes de la qualité, des nouvelles techniques mises en oeuvre et des nouvelles réglementations, France et étranger, qui s’imposent aujourd’hui aux laboratoires. - Échanger, entre industriels, des expériences et des solutions. |
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Les 16/11, 17/11, 18/11, 19/11/10 Places disponibles Les 24/05, 25/05, 26/05, 27/05/11 Places disponibles Les 22/11, 23/11, 24/11, 25/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La granulation, de la poudre au grain
Objectifs- Consolider les bases techniques et scientifiques pour structurer le savoir-faire professionnel.- Concrétiser ses connaissances par des essais galéniques pratiques sur des appareils de développement. - Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration d’un grain destiné à la compression. - Savoir caractériser un grain pour mieux anticiper les réglages de compression. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation et d’amélioration de procédés. |
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Les 23/11, 24/11, 25/11/10 Places disponibles Les 23/03, 24/03, 25/03/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les formes liquides et semi-solides : formulations et process de développement et de production
ObjectifsApporter des connaissances théoriques et pratiques pour :- Consolider les bases scientifiques et structurer le savoir-faire professionnel. - Concrétiser ces connaissances par des essais galéniques pratiques. - Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation et d’amélioration du procédé. |
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Du 02/12 au 03/12/10 Places disponibles Du 09/06 au 10/06/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Développement galénique d’un générique
Objectifs- Définir les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.- Définir les étapes clés d’un plan de développement galénique. - Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée. |
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Du 10/03 au 11/03/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La conduite et la maintenance d'un appareil de lyophilisation
Objectifs- Apporter les connaissances de base simples et familiariser les opérateurs et techniciens à la conduite et à la maintenance des appareils de lyophilisation.- Pérenniser les connaissances acquises par des applications concrètes sur un matériel semi-industriel. |
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Les 07/12, 08/12, 09/12, 10/12/10 Places disponibles Les 20/09, 21/09, 22/09, 23/09/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Technologies de l'enrobage : aspects galénique et industriel
ObjectifsApporter des connaissances théoriques et pratiques pour :- Consolider les bases scientifiques simples permettant de structurer le savoir-faire professionnel. - Concrétiser ces nouvelles connaissances par des essais galéniques pratiques sur des appareils semi-industriels. - Intégrer le métier de l’enrobage dans le système Assurance Qualité d’un établissement pharmaceutique industriel. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation ou d’amélioration du procédé. |
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Les 14/12, 15/12, 16/12/10 Places disponibles Les 29/06, 30/06, 01/07/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points critiques des équipements de conditionnement
Objectifs- Identifier et décrire les différents articles de conditionnement en utilisant le vocabulaire technique adéquat.- Etre capable d’identifier les critères de machinabilité de chaque article de conditionnement. - Décrire le couple produit/ machine dans ses interactions. - Nommer et identifier les points critiques des différents équipements de conditionnement en les justifiant. |
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Du 30/09 au 01/10/10 Places disponibles Du 29/09 au 30/09/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Bonnes pratiques de fabrication pour la production d'articles de conditionnement primaire
Objectifs- Déterminer la place des articles de conditionnements primaires dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378. - Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament. |
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Le 18/10/10 Places disponibles Le 09/06/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous assurance qualité
Objectifs- Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.- Maîtriser la détermination des NQA. - Etre capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser. |
Complet |
Array Du 15/09 au 16/09/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
BPF au conditionnement
Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise. |
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Du 16/05 au 17/05/11 Places disponibles Du 15/12 au 16/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La fonction métrologie : mise en place et développement
ObjectifsAcquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place une fonction métrologie ou améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des Normes ISO 9000 (v.2000), ISO 14001 et des textes réglementaires FDA, GMP, BPL, etc |
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Du 28/09 au 29/09/10 Places disponibles Du 12/05 au 13/05/11 Places disponibles Du 09/11 au 10/11/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Qualité, maintenance et production : traçabilité et performance
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique.- Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques. |
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Du 30/09 au 01/10/10 Places disponibles Du 15/09 au 16/09/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Métrologie : petit matériel au laboratoire de contrôle (Balances, verrerie, micropipette, etc)
Objectifs- Consolider la démarche de l’entreprise au regard de la qualification des instruments de mesure, de masse, de volume.- Identifier les contrôles à mettre en place : faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art. - Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur les résultats de mesure. - Maîtriser les calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de mesure. |
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Du 18/10 au 19/10/10 Places disponibles Du 03/10 au 04/10/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
BPF en maintenance
Objectifs- Décliner les BPF au regard des métiers spécifiques de la maintenance et renforcer la compréhension des différentes demandes.- Améliorer l’appropriation de ces règles dans ses activités quotidiennes. - Prendre conscience que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, mais induit des changements de comportement au quotidien. |
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Du 29/11 au 30/11/10 Places disponibles Du 12/09 au 13/09/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention du risque en production
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Maîtriser les atmosphères de travail et mieux connaître les zones Atex. - Repérer les risques techniques liés aux équipements de travail. - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir correctement face à un incident ou accident. |
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Le 15/12/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La filtration stérilisante, transfert et remplissage : la répartition aseptique
Objectifs- Connaitre et savoir appliquer les principes de la fabrication des médicaments par répartition aseptique.- Savoir évoluer dans un environnement de classe A dans B en appliquant les principes BPF de l’annexe 1. |
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Du 27/09 au 28/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les injectables : de la maîtrise des procédés au document maître
Objectifs- Actualiser ses connaissances en fonction des évolutions réglementaires.- Savoir rédiger le dossier maître. - Savoir évoluer dans un environnement protégé. - Connaître les principes de la qualification et de la validation et savoir les appliquer en situation réelle. |
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Les 20/10, 21/10, 22/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Application opérationnelle des BPF en zone d'atmosphère contrôlée
Objectifs- Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.- Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue. - S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé. |
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Du 07/04 au 08/04/11 Places disponibles Du 05/12 au 06/12/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Mettre en place des procédures opérationnelles de nettoyage en industrie de santé
Objectifs- Acquérir les connaissances de base du nettoyage dans le milieu des industries de santé (méthodes, matériels, produits).- Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé. - Discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures. |
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Du 08/11 au 09/11/10 Places disponibles Du 09/05 au 10/05/11 Places disponibles Du 18/10 au 19/10/11 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les grands processus en biotechnologie
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés utilisés en biotechnologie- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent |
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Le 25/11/10 Places disponibles |
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