Résultats pour 'Recherche et Développement'

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Les nouveautés
 
Recherche et Développement
Recherche et Développement > Développement analytique
    Stage interentreprises nouveau Étude de stabilité des formules

Objectifs

- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité
- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US)
- Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions
 
Du 07/06 au 08/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.
- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.
- Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de leur toxicité.
- Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée.
- Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.
 
 
Le 13/06/12
Places disponibles Le 14/11/12
Places disponibles
           
Recherche et Développement > Développement galénique
    Stage interentreprises nouveau La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.
 
 
Les 21/03, 22/03, 23/03/12
Places disponibles Les 03/10, 04/10, 05/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les excipients pharmaceutiques et leur utilisation en formulation

Objectifs

- Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques.
- Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.
- Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule.
- Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée.
 
 
Du 22/03 au 23/03/12
Places disponibles Du 24/09 au 25/09/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
- Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
- Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
 
 
Du 02/04 au 03/04/12
Places disponibles Du 16/10 au 17/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Développement d'une forme galénique injectable

Objectifs

- Établir un plan de développement d’une forme injectable.
- Définir une monographie de contrôle d’une forme injectable.
- Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale à libération contrôlée.
- Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.
- Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable.
 
 
Du 10/05 au 11/05/12
Places disponibles Du 26/11 au 27/11/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
- Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
- Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.
 
 
Le 21/05/12
Places disponibles Le 15/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Le goût dans les industries de santé : le comprendre, le développer et l'étalonner

Objectifs

- Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
- Comprendre la perception des arômes.
- Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
- Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
 
 
Du 22/05 au 23/05/12
Places disponibles Du 13/12 au 14/12/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Poudre et rhéologie des poudres

Objectifs

- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes
d’écoulement intervenant
dans les process de production de pulvérulents.
- Comprendre l’impact des caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
- Mesurer l’impact potentiel d’un changement de fournisseur sur le
comportement d’une poudre.
 
Le 01/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Production et remplissage des gélules

Objectifs

- Décrire les matières spécifiques.
- Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
- Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
- Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
- Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
- Savoir caractériser une poudre pour anticiper les réglages machine.
 
Les 22/10, 23/10, 24/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Process Analytical Technology : mythe ou réalité

Objectifs

- Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
- Etablir le fil conducteur du projet.
- Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.
 

Places disponibles
           
Recherche et Développement > Développement clinique
    Stage interentreprises nouveau Recherches non interventionnelles

Objectifs

- Mieux comprendre l'annexe 1 et la frontière séparant les recherches interventionnelles et non interventionnelles.
- Identifier les spécificités de management, les risques et les contraintes opérationnelles.
 
Le 12/03/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.
 
Le 20/03/12
Places disponibles