
| Stage interentreprises |
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La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux Objectifs- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).- Etudier les particularités des dispositifs médicaux. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps. |
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Le 23/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
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Recherches non interventionnelles Objectifs- Mieux comprendre les exigences réglementaires et la frontière séparant les recherches interventionnelles et non interventionnelles.- Identifier les spécificités de management, les risques et les contraintes opérationnelles. |
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