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Période du au
 
 
    Stage interentreprises La nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Connaître la nouvelle réglementation européenne en matière de pharmacovigilance.

Identifier l'impact de son implémentation dans l'entreprise au niveau des autorités compétentes, des prestataires et des distributeurs.

 
 
 
Le 01/12/14
Places disponibles
Le 25/06/15
Places disponibles
Le 17/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le monde du médicament

Objectifs

Maîtriser les différentes phases de la vie du médicament : développement, enregistrement et commercialisation.

Mieux comprendre le rôle de chaque service au sein de l'entreprise.

Se sensibiliser aux obligations réglementaires et connaître les autorités de santé.

Affiner ses connaissances de l'étape « accès au marché des médicaments ».

Complet
 
 
Du 01/12 au 02/12/14 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
Du 09/11 au 10/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion de projets en recherche et développement

Objectifs

Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.

Étudier et expérimenter les différentes méthodes de mise en place, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet.

Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au chef de projet.

Complet
 
 
Du 04/12 au 05/12/14 
Mai 2015
Décembre 2015
    Stage interentreprises La propriété intellectuelle et la gestion des brevets d’un produit biologique

Objectifs


Connaître les spécificités de la propriété intellectuelle et de la gestion de brevets pour protéger et commercialiser sa découverte biotech.

Valoriser sa découverte : protéger son invention tout en élaborant une stratégie de commercialisation.


 

 
 
Le 08/12/14
Places disponibles
Le 18/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.

Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossiers de pharmacovigilance.

Comprendre ses rôles et responsabilités au sein du département.


 

 
 
 
Du 09/12 au 10/12/14
Places disponibles
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comprendre la réglementation du médicament

Objectifs

Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.

Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation est un élément de la stratégie du laboratoire.

 
Le 29/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L’anglais pour les assistant(e)s et gestionnaires des industries de santé

Objectifs

Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais propre aux industries de santé.

Acquérir un vocabulaire et des terminologies spécifiques.

 
 
 
Les 27/10, 28/10, 28/11/14
Places disponibles
Les 05/03, 06/03, 09/04/15
Places disponibles
Les 12/10, 13/10, 18/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La gestion de projet pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Comprendre les bases de la gestion de projet.

Être capable d’effectuer un suivi de projet.

Savoir utiliser quelques outils de gestion de projets.

 
 
Du 10/03 au 11/03/15
Places disponibles
Du 28/09 au 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions et responsabilités

Objectifs

Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.

Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.

 
 
Les 19/03, 20/03, 03/04/15
Places disponibles
Les 08/10, 09/10, 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises S'entraîner à l'oral en anglais

Objectifs

Acquérir des automatismes à l'oral.

Se familiariser avec le type de langage spécifique à son domaine.

Dépasser ses limites et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial.

 
 
Du 30/03 au 31/03/15
Places disponibles
Du 03/11 au 04/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

Passer en revue l'ensemble des textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection de pharmacovigilance.

Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.

Anticiper les attentes de l’inspection.

 
Avril 2015
    Stage interentreprises Manager un projet de produits innovants en santé : DM, biotech et médicament

Objectifs

Élaborer une stratégie de développement d’un produit innovant en regard de la stratégie d’entreprise.

Maîtriser le déroulement et la documentation d’un projet innovant.

Adapter le management de l’équipe et l’organisation du projet en fonction de la phase d’avancement.

Identifier l’environnement réglementaire et normatif des projets.

 
 
Du 28/05 au 29/05/15
Places disponibles
Du 24/11 au 25/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation aux médicaments de biotechnologie

Objectifs

Sensibiliser les salariés des PME biotech santé aux enjeux du secteur du médicament et à la qualité.

Acquérir une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe du médicament, de son élaboration à sa mise sur le marché.

Connaître les étapes du cycle de vie du médicament et leur lien avec les obligations réglementaires propres au secteur.


 

 
 
Le 02/07/15
Places disponibles
Le 10/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les points clés de l’audit qualité d’un fournisseur d’API

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.

Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.


 

 
Le 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Établir un plan de gestion des risques

Objectifs

Analyser les réglementations européenne et française.

Mieux comprendre les attentes de l'ANSM concernant l'élaboration des plans.

    Stage interentreprises nouveau Le pilotage des sous-traitants de développement pharmaceutique

Objectifs

Apprendre à travailler ensemble et créer un environnement “Quality by Design“.
Définir les exigences client.
Décrire les étapes, les études et les outils pour évaluer et améliorer la compréhension et la maitrise des produits, procédés et contrôles développés.
Identifier et résoudre les problèmes, anticiper les risques.
Pérenniser les améliorations.
    Autoformation CD ROM La documentation
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM La Microbiologie
           
    Stage interentreprises nouveau Sécuriser la délégation des contrôles

Objectifs

Connaître les différentes possibilités de sous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.

Appréhender les divers points de vigilance à prendre en considération. Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles.

Définir les périmètres et contenus des contrats et des annexes pour chaque type de contrôle délégué.

Cerner les rôles et les responsabilités des deux parties au contrat.

 
 
Le 15/12/14
Places disponibles
Le 03/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Connaître et maîtriser les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.

Mettre en oeuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.

Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.


 

 
Le 10/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Découvrir la réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.

Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.


 

 
Le 01/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

Objectifs

Acquérir les bases du champ d’application du référentiel Good Laboratory Practices (GLP) pour les médicaments à usage humain.

Identifier les points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans votre laboratoire.

 
Du 12/03 au 13/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF appliquées aux médicaments pour essais cliniques

Objectifs

Resituer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.

Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.

Justifier les BPF dans le service essais cliniques.


 

 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Valider une méthode bioanalytique pour la quantification d'échantillons biologiques provenant d'études précliniques et cliniques

Objectifs

Appréhender l’importance de la validation d’une méthode bioanalytique lors des différentes étapes de développement d'un médicament.

Connaître le contexte réglementaire international.

Identifier les différences entre réglementations européenne et américaine.

 
Le 05/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Organiser et gérer les études de stabilité des formules galéniques

Objectifs

Approfondir ses connaissances sur les directives et notes explicatives (ICH, UE, OMS, US).

Relier les stabilités aux différentes étapes du cycle de vie du produit.

 
Du 16/09 au 17/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Identifier et qualifier les impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

Identifier les différents types d'impuretés les plus couramment rencontrées lors du développement.

Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.

Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.

Faire le point sur la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et pharmacopée.

 
Le 07/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
           
    Stage interentreprises nouveau Développement pharmaceutique des produits inhalés et défis techniques

Objectifs

Acquérir une connaissance et une compréhension de la complexité des produits inhalés MDI et DPI.
Comprendre les spécificités du développement des produits inhalés.
identifier et anticiper les défis techniques à résoudre pour le développement de la formulation et du procédé de fabrication.
Acquérir les éléments critiques pour la conduite d’un projet de développement de formes inhalées.
Choisir une stratégie de formulation.
Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme inhalée.
 
Les 24/11, 25/11, 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

Objectifs

Approfondir la connaissance des textes réglementaires à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe.

Comprendre au travers de cas pratiques comment mettre en musique les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à adopter.

Expliciter la conduite à tenir et les documents à fournir pour les modifications listées dans les textes, en tenant compte des nouveaux règlements.

Complet
 
 
 
Du 01/12 au 02/12/14
Du 23/03 au 24/03/15
Places disponibles

Places disponibles

Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Caractériser les principes actifs sur le plan physico-chimique et étudier leur préformulation

Objectifs

Connaître les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.

Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.

Complet
 
Du 11/12 au 12/12/14
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Acquérir une vision générale du process galénique des différentes formes pharmaceutiques

Objectifs

Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients ainsi que les formes galéniques associées.

Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques

 
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
Du 18/06 au 19/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Mener une étude de « capabilité » de son procédé de fabrication

Objectifs

Évaluer son niveau de maîtrise du procédé.

Améliorer la compréhension du procédé et limiter le risque.

Pouvoir s'engager sur le niveau de qualité de futures fabrications.

 
Le 06/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Choisir des excipients galéniques pour une formulation optimisée

Objectifs

Consolider ses connaissances réglementaires, techniques et scientifiques sur les excipients pharmaceutiques.

Savoir choisir les excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir une stratégie de formulation d'une forme galénique.

Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients.

 
Les 25/03, 26/03, 27/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Développer une forme galénique injectable

Objectifs

Savoir établir un plan de développement d’une forme injectable.Apprendre à optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.

Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.

 
Les 08/04, 09/04, 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Savoir identifier et calculer les paramètres de stérilisation.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser le processus des produits injectables

Objectifs

Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise. Apprendre à évoluer en ZAC en appliquant de façon appropriée les mesures mises en place.

Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires.

Savoir gérer la documentation encadrant les activités de production d’injectables.

 
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
Du 11/06 au 12/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Développer un générique sur le plan galénique

Objectifs

Maîtriser les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.

Connaître les étapes clés d’un plan de développement galénique.

Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.

 
Du 16/06 au 17/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les enjeux industriels et économiques d'ICH Q8

Objectifs

Connaître et s'approprier le contenu de l'ICH Q8.Comprendre les enjeux industriels de l'ICH Q8 dans la stratégie de développement des nouveaux produits et l'optimisation des produits commercialisés.

Identifier les moyens à mettre en place dans l'entreprise afin de réussir le déploiement de cette guideline ICH.

 
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
    Stage interentreprises Production et remplissage de gélules

Objectifs

Décrire les matières spécifiques.
Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
    Stage interentreprises nouveau Résoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)

Objectifs

Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
Comprendre la perception des arômes.
Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
    Stage interentreprises Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.

Établir le fil conducteur du projet.Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.

    Stage interentreprises nouveau Poudre et rhéologie des poudres

Objectifs

Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents.
Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.
Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
    Stage interentreprises Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.
           
    Stage interentreprises Notions médicales fondamentales pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et de pharmacovigilance

Objectifs

Aborder les notions générales sur l’anatomie et la physiologie des principaux organes.

Se familiariser avec les explorations des différentes fonctions.

Intégrer les notions de vocabulaire des maladies les plus fréquentes.

 
 
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 05/10 au 06/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau L’anglais médical pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais médical.

Acquérir un vocabulaire et des terminologies spécifiques pour mieux comprendre les documents propres au métier.

 
 
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
Du 07/04 au 08/04/15
Places disponibles
Du 16/11 au 17/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Autorisations temporaires d’utilisation

Objectifs

Examiner les cas où les ATU sont possibles.

Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.

 

 
 
 
Le 10/12/14
Places disponibles
Le 15/06/15
Places disponibles
Le 14/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM

Objectifs

Connaître les bases des réglementations française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.

Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne.


 

 
 
 
Le 11/12/14
Places disponibles
Le 18/06/15
Places disponibles
Le 08/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Produits d’origine biologique et biotechnologique : spécificités techniques et scientifiques

Objectifs

Comprendre la réglementation de ces produits au travers de leurs spécificités scientifiques et techniques.

Acquérir des notions de développement et d'enregistrement sur certains produits : médicaments de thérapies innovantes et médicaments biosimilaires.


 

 
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des génériques

Objectifs

Acquérir des connaissances concernant l’enregistrement, la fixation des prix et les brevets.

Appréhender la réglementation sur le plan français et le plan européen.

Définir les premiers éléments d’une stratégie de mise sur le marché.

 
 
Le 16/12/14
Places disponibles
Le 08/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La qualité appliquée à la pharmacovigilance

Objectifs

Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.

Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.

Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.

 
 
 
Le 22/01/15
Places disponibles
Le 18/05/15
Places disponibles
Le 16/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La recherche clinique pour les assistant(e)s et gestionnaires pour mieux anticiper les tâches quotidiennes

Objectifs

Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament.

Identifier les étapes clés du déroulement d’une étude. Se familiariser avec le contexte réglementaire.

Assimiler le rôle de chaque acteur d’un essai clinique.

Utiliser les termes techniques français et anglais spécifiques à la recherche clinique.


 

 
 
Du 26/01 au 27/01/15
Places disponibles
Du 15/10 au 16/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les procédures d'enregistrement européennes

Objectifs

Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.

Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.

 
 
 
Le 28/01/15
Places disponibles
Le 09/03/15
Places disponibles
Le 01/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L'assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus pour des activités médicales et de pharmacovigilance.

Intégrer la qualité dans son travail quotidien et contribuer à l’évolution d’un système qualité au sein de son département.

Développer de nouvelles compétences en terme de qualité pour les mettre au service de l’entreprise.

 
 
Du 02/02 au 03/02/15
Places disponibles
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les essais cliniques de phase I

Objectifs

Comprendre les particularités des essais de phase I.

Acquérir les grands principes méthodologiques pour ces essais.

Savoir les mettre en oeuvre.

 
 
Le 09/02/15
Places disponibles
Le 14/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Appliquer les bonnes pratiques cliniques. Réglementations européenne et française

Objectifs

Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques.

Maîtriser le référentiel BPC.

Comprendre les aspects pratiques de la législation.

 
 
Du 09/03 au 10/03/15
Places disponibles
Du 24/09 au 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance des essais cliniques

Objectifs

Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués aux essais cliniques.

Savoir mettre en oeuvre ces éléments dans le cadre des essais cliniques.

 
 
Le 16/03/15
Places disponibles
Le 16/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.

Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.

Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

 
 
Du 19/03 au 20/03/15
Places disponibles
Du 08/10 au 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.

Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.

Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

 
 
Les 19/03, 20/03, 09/04, 10/04/15
Places disponibles
Les 08/10, 09/10, 13/11, 14/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP et de l’ANSM

Objectifs

Connaître les comités de protection des personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions). Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences.

S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’ANSM.

 
 
Le 31/03/15
Places disponibles
Le 19/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Recherches non interventionnelles

Objectifs

Mieux comprendre les exigences réglementaires et la frontière séparant les recherches interventionnelles et non interventionnelles.

Identifier les spécificités de management, les risques et les contraintes opérationnelles.

 
 

Places disponibles

Places disponibles
    Stage interentreprises Les collections biologiques

Objectifs

Acquérir les bases de la réglementation des collections biologiques.

Se familiariser avec les procédures de déclaration et d’autorisation.

 
 
Le 03/04/15
Places disponibles
Le 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment travailler efficacement avec une CRO ?

Objectifs

Comprendre les critères de choix d'une CRO.

Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.

 
 
Du 07/04 au 08/04/15
Places disponibles
Du 12/10 au 13/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2

Objectifs

Comprendre les outils statistiques de base.

Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.

Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

 
 
Du 09/04 au 10/04/15
Places disponibles
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Audit de site essais cliniques (investigateur) et CRO

Objectifs

Approfondir la démarche d’audit, notamment dans le cas des prestataires.

Acquérir des outils pratiques adaptés aux audits des lieux de recherche (investigateur) et de CRO.

 
 
Du 13/04 au 14/04/15
Places disponibles
Du 02/11 au 03/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Pratiquer l'anglais lors des congrès médicaux

Objectifs

S’exercer à la pratique de l’anglais dans un contexte scientifique médical.

Acquérir des tournures type pour des situations professionnelles classiques.

S’entrainer pour éliminer les fautes classiques (oral et écrit).


 

 
 
Le 02/06/15
Places disponibles
Le 24/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître les bases des réglementations française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).

Étudier les particularités des dispositifs médicaux.

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.

 

Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La transparence des liens d'intérêt

Objectifs

Acquérir une vision globale sur les textes parus sur la transparence des Liens.
Faire une synthèse des nouveaux éléments pour les entreprises et leur répercussion en terme d’organisation.
    Stage interentreprises L’anglais pour les attachés de recherche clinique

Objectifs

S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC).
Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger.
Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins.
    Stage interentreprises nouveau Quels tests in vitro utiliser en early discovery pour la sélection des meilleurs candidats précliniques ?

Objectifs

Comprendre quels sont les principaux problèmes ADME/PK à résoudre en early drug discovery.
Concevoir une stratégie de screening fondée sur une méthodologie et des outils adaptés.
Développer et/ou utiliser les modèles ADME/PK appropriés pour le choix de candidats précliniques.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires département médical

Objectifs

Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.
Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.