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Résultats pour 'Recherche et Développement'

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    Stage interentreprises nouveau La gestion de projet pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Comprendre les bases de la gestion de projet.
- Etre capable d’effectuer un suivi de projet.
- Savoir utiliser quelques outils de gestion de projets.
Complet
Du 06/10 au 07/10/14 
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API

Objectifs

- Identifier et étudier les référentiels opposables.
- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité

Objectifs

- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.
- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.
- Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.
- Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.
 
Les 16/10, 17/10, 07/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’anglais pour les assistant(e)s et gestionnaires des industries de santé

Objectifs

- Améliorer son anglais parlé et écrit dans le contexte spécifique des industries de santé.
- Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais du métier et acquérir un vocabulaire spécifique.
 
Les 27/10, 28/10, 28/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Spoken English : l’anglais à l’oral pour les services cliniques et non cliniques

Objectifs

- Se familiariser au type de langage spécifique à son domaine.
- Dépasser ses limites actuelles en anglais et acquérir une nouvelle confiance dans un contexte convivial.
 
Du 05/11 au 06/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Management de projet de produits innovants : R&D Biotech Pharma

Objectifs

- Développer la culture d’entreprise orientée vers le client, l’organisation en processus transversal, les objectifs « projet ».
- Connaître et maîtriser les critères de décision des étapes clés du processus de développement d’un nouveau médicament.
- Appréhender la structure « projet », son organisation, ses rythmes, ses phases, ses impératifs.
- Connaître les méthodes et les principaux outils du management de « projet ».
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le plan de gestion de risque

Objectifs

- Analyser les réglementations européenne et française.
- Mieux comprendre les attentes de l'ANSM concernant l'élaboration des plans.
 
Le 17/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Connaître la nouvelle réglementation européenne en matière de Pharmacovigilance.
- Identifier l'impact de son implémentation dans l'entreprise, au niveau des autorités compétentes, des prestataires, distributeurs.
 
Le 01/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le monde du médicament

Objectifs

- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus.
- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenant pour l'accès au marché des médicaments.
Complet
Du 01/12 au 02/12/14 
    Stage interentreprises Une initiation aux médicaments de biotechnologie

Objectifs

- Sensibiliser les salariés des PME Biotech Santé aux enjeux du secteur du médicament et de la qualité.
- Acquérir une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe du médicament, de son élaboration à sa mise sur le marché.
- Saisir les enjeux de ce marché
 
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion de projets en recherche et développement

Objectifs

- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.
- Étudier et expérimenter les différentes méthodes d’implantation, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet.
- Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au gestionnaire de projet.
 
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
Décembre 2015
    Stage interentreprises La propriété intellectuelle et la gestion des brevets d’un produit biologique

Objectifs

- Connaître les spécificités en propriété intellectuelle et gestion de brevets pour protéger et commercialiser sa découverte biotech.
- Valoriser sa découverte : protéger son invention tout en élaborant une stratégie de commercialisation.
 
Le 08/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.
- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance.
- Comprendre ses rôles et responsabilités au sein du département.
 
Du 09/12 au 10/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.
- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.
- Anticiper les attentes de l’inspection .
    Stage interentreprises Le médicament et sa réglementation

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
- Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.
    Stage interentreprises nouveau Le pilotage des sous-traitants de développement pharmaceutique

Objectifs

- Apprendre à travailler ensemble et créer un environnement “Quality by Design“.
- Définir les exigences client.
- Décrire les étapes, les études et les outils pour évaluer et améliorer la compréhension et la maitrise des produits, procédés et contrôles développés.
- Identifier et résoudre les problèmes, anticiper les risques.
- Pérenniser les améliorations.
    Autoformation CD ROM La documentation
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM La Microbiologie
    Séminaire nouveau Rencontre 2014 avec la Commission de la Transparence de la HAS  
Le 25/09/14
Places disponibles
    Séminaire nouveau L'Environnement Juridique et Réglementaire des Dispositifs Médicaux : Quelles évolutions en 2013? Perspectives 2014  
Le 30/09/14
Places disponibles
    Séminaire nouveau Rencontre avec la Direction Générale de l'Offre de Soins (DGOS)  
Le 19/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques

Objectifs

- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.
- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.
- Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs.
- Justifier les BPF dans le service essais cliniques.
 
Du 22/09 au 23/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.
- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.
- Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.
- Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée.
- Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.
 
Le 15/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de laboratoire

Objectifs

- À l'issue de la formation, les participants seront en mesure :
- De comprendre l’obligation pour les entreprises du secteur pharmaceutique de la mise en place et du respect des BPL dans les laboratoires impliqués dans la réalisation des études réglementaires de sécurité non cliniques, ceci dans le respect du programme d’Assurance Qualité de l’entreprise et de la réglementation internationale.
- Ils auront un aperçu du champ d’application de ce référentiel pour les médicaments à usage humain et des points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans leur laboratoire.
 
Du 21/10 au 22/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Validation d'une méthode bioanalytique pour la quantification d'échantillons biologiques provenant d'études précliniques et cliniques

Objectifs

- À l'issue de la formation, les participants seront en mesure :
- De comprendre dans le process de développement d’un médicament, l’importance de la validation d’une méthode bioanalytique pour la quantification des concentrations d’un composé dans des matrices biologiques.
- Ils auront une vue d’ensemble sur les principales réglementations existantes avec leurs différences, leurs limites et les recommandations proposées par la communauté scientifique.
 
Le 23/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

- Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
- Mettre en œuvre la méthodologie de contrôles microbiologiques.
- Évaluer de manière critique chacun de ces contrôles et les positionner dans le système qualité de l'entreprise.
- Mettre en place, gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et consommables.
- Optimiser les systèmes en place.
 
Le 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Délégation des contrôles

Objectifs

- Faire découvrir les différentes possibilités dsous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.
- Appréhender les divers points à prendre en considération pour bien déléguer ses contrôles.
- Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles.
- Apporter une justification économique (ou pas) à la délégation de contrôles.
- Définir les périmètres et contenus des contrats/cahiers des charges pour chaque type de contrôle délégué.
- Clarifier les rôles et responsabilités.
 
Le 15/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.
- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.
           
    Stage interentreprises nouveau Développement d'une forme galénique injectable

Objectifs

- Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale.
- Établir un plan de développement d’une forme injectable.
- Optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.
- Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.
- Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable.
 
Les 06/10, 07/10, 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
- Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
- Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.
 
Du 16/10 au 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Poudre et rhéologie des poudres

Objectifs

- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents.
- Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.
- Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
 
Le 03/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
- Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
- Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises ICH Q8. Quality by design. Retours sur investissement

Objectifs

- Connaître et s'approprier le contenu de l'ICH Q8 et mesurer son influence sur les systèmes qualité déjà en place.
- Comprendre les enjeux industriels de l'ICH Q8 dans la stratégie de développement des nouveaux produits et l'optimisation des produits commercialisés.
- Identifier les moyens à mettre en place dans l'entreprise afin de réussir le déploiement de ce référentiel.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Production et remplissage de gélules

Objectifs

- Décrire les matières spécifiques.
- Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
- Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
- Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
- Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les produits injectables : points clés pour la maîtrise du processus

Objectifs

- Être en capacité d’évoluer en ZAC en appliquant les mesures mises en place de façon appropriée.
- Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise.
- Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires.
- Être en capacité d’utiliser, de remplir et de faire évoluer la documentation encadrant les activités de production d’injectables.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Développement galénique d’un générique

Objectifs

- Définir les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.
- Définir les étapes clés d’un plan de développement galénique.
- Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.
 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Développement pharmaceutique des produits inhalés et défis techniques

Objectifs

- Acquérir une connaissance et une compréhension de la complexité des produits inhalés MDI et DPI.
- Comprendre les spécificités du développement des produits inhalés.
- identifier et anticiper les défis techniques à résoudre pour le développement de la formulation et du procédé de fabrication.
- Acquérir les éléments critiques pour la conduite d’un projet de développement de formes inhalées.
- Choisir une stratégie de formulation.
- Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme inhalée.
 
Les 24/11, 25/11, 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

Objectifs

- Approfondir la connaissance des textes réglementaires à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe.
- Comprendre au travers de cas pratiques comment mettre en musique les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à adopter. Expliciter la conduite à tenir et les documents à fournir pour les modifications listées dans les textes, en tenant compte des nouveaux règlements.
Complet
Du 01/12 au 02/12/14
    Stage interentreprises nouveau Process Analytical Technology : mythe ou réalité

Objectifs

- Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
- Etablir le fil conducteur du projet.
- Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation

Objectifs

- Décrire les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.
- Établir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées.
- Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.
- Décrire les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Galénique générale

Objectifs

- Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients et les formes galéniques associées.
- Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques.
- Mesurer l’impact d’un changement sur les matières premières ou les paramètres process.
- Être capable de mettre en place un raisonnement logique face à un problème de fabrication.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau L'étude de capabilité du procédé de fabrication

Objectifs

- Pour mesurer le niveau de compréhension et de maitrise du procédé.
- Pour piloter les études d’amélioration de la compréhension du procédé.
- Pour améliorer la robustesse du procédé.
- Pour répondre aux attentes des organismes de réglementation.
- Pour minimiser les risques.
- Pour prédire la qualité des futures fabrications.
    Stage interentreprises nouveau Résoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)

Objectifs

- Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
- Comprendre la perception des arômes.
- Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
- Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
           
    Stage interentreprises nouveau La qualité appliquée à la pharmacovigilance

Objectifs

- Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.
- Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.
- Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.
Complet
Le 19/09/14
    Stage interentreprises nouveau Les essais cliniques de phase I

Objectifs

- Comprendre les particularités des essais de phase I.
- Acquérir les grands principes méthodologiques pour ces essais.
- Savoir les mettre en œuvre.
 
Le 22/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La transparence des liens d'intérêt

Objectifs

- Acquérir une vision globale sur les textes parus sur la transparence des Liens.
- Faire une synthèse des nouveaux éléments pour les entreprises et leur répercussion en terme d’organisation.
 
Le 24/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les procédures européennes d’enregistrement

Objectifs

- Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.
- Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.
- Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences.
Complet
Le 29/09/14
    Stage interentreprises La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
 

Places disponibles
    Stage interentreprises La recherche clinique pour les assistant(e)s et gestionnaires : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes

Objectifs

- Comprendre la place de la recherche clinique dans le développement d’un médicament. Connaître les points importants des phases cliniques et le déroulement d’une étude.
- Se familiariser avec le contexte réglementaire.
- Comprendre le rôle de chaque acteur d’un essai clinique, appréhender le travail de monitoring et ses difficultés, et définir les termes techniques français/anglais spécifiques à la recherche clinique.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Recherches non interventionnelles

Objectifs

- Mieux comprendre les exigences réglementaires et la frontière séparant les recherches interventionnelles et non interventionnelles.
- Identifier les spécificités de management, les risques et les contraintes opérationnelles.
 
Le 06/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les collections biologiques

Objectifs

- Acquérir les bases de la réglementation des collections biologiques.
- Se familiariser avec les procédures de déclaration et d’autorisation.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1

Objectifs

- Comprendre les outils statistiques de base.
- Evaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Du 09/10 au 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2

Objectifs

- Comprendre les outils statistiques de base.
- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Les 09/10, 10/10, 13/11, 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment travailler efficacement avec une CRO ?

Objectifs

- Comprendre les critères de choix d'une CRO.
- Connaître les règles de base de gestion d'une étude clinique gérée par une CRO et posséder les outils adéquats.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques cliniques : réglementations européenne et française

Objectifs

- Intégrer l'ensemble de la réglementation des essais cliniques.
- Maîtriser le référentiel BPC.
- Comprendre les aspects pratiques de la législation et comprendre où il faut « s’arrêter ».
- Être à même de transmettre l’information auprès de ses propres collègues et collaborateurs.
 
Du 27/10 au 28/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Biostatistiques appliquées aux essais cliniques 2

Objectifs

- Comprendre les outils statistiques de base.
- Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
- Acquérir un mode de raisonnement afin d’appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La pharmacovigilance des essais cliniques

Objectifs

- Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués aux essais cliniques.
- Savoir appliquer ces éléments dans le cadre des essais cliniques.
Complet
Le 14/11/14
    Stage interentreprises Audit de site essais cliniques (site investigateur) et CRO

Objectifs

- Approfondir la démarche d’audit sur ces sujets, notamment dans le cas des prestataires.
- Acquérir des outils pratiques adaptés aux audits des lieux de recherche (investigateur) et de CRO.
 
Du 17/11 au 18/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d'essai clinique auprès du CPP (Comité de Protection des Personnes) et de l’ANSM

Objectifs

- Connaître les Comités de protection des personnes (modalités de fonctionnement, compétences et missions).
- Comprendre les bases de l’avis d’un CPP afin de répondre au mieux à ses exigences.
- S’approprier les informations pratiques pour constituer un dossier de demande d’AEC auprès du CPP et de l’ANSM.
 
Le 17/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Notions médicales fondamentales pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

- Aborder les notions générales sur l’anatomie et la physiologie des principaux organes.
- Se familiariser avec les explorations des différentes fonctions.
- Intégrer les notions de vocabulaire des maladies les plus fréquentes.
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Pratiquez votre anglais dans le contexte des congrès médicaux !

Objectifs

- S’exercer à la pratique de l’anglais dans un contexte scientifique médical
- Acquérir des tournures type pour des situations professionnelles classiques
- S’entrainer pour éliminer des fautes classiques (oral et écrit)
 
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau L’anglais médical pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance

Objectifs

- Intégrer les notions de vocabulaire anglais des maladies les plus fréquentes.
- Par organe, aborder le vocabulaire rencontré notamment dans les résumés des caractéristiques des produits (indications, effets indésirables...).
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Autorisations temporaires d’utilisations

Objectifs

- Examiner les cas où les ATU sont possibles.
- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.
 
Le 10/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
- Situer les spécificités françaises dans la perspective européenne.
 
Le 11/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Produits d’origine biologique et biotechnologique : spécificités techniques et scientifiques

Objectifs

- Comprendre la réglementation de ces produits au travers de leurs spécificités scientifiques et techniques.
- Acquérir des notions de développement et d'enregistrement sur certains produits : médicaments de thérapies innovantes et médicaments biosimilaires.
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’impact de la nouvelle réglementation sur les génériques

Objectifs

- Faire un état des lieux concernant l’enregistrement, la fixation des prix et les brevets.
- Appréhender la réglementation sur le plan français et européen.
- Définir les premiers éléments d’une stratégie de mise sur le marché.
 
Le 16/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises L’anglais pour les attachés de recherche clinique

Objectifs

- S’immerger dans l’anglais du métier de l’attaché de recherche clinique (ARC).
- Progresser dans les contacts professionnels avec ses homologues à l’étranger.
- Travailler l’oral ou l’écrit, selon les besoins.
    Stage interentreprises nouveau Quels tests in vitro utiliser en early discovery pour la sélection des meilleurs candidats précliniques ?

Objectifs

- Comprendre quels sont les principaux problèmes ADME/PK à résoudre en early drug discovery.
- Concevoir une stratégie de screening fondée sur une méthodologie et des outils adaptés.
- Développer et/ou utiliser les modèles ADME/PK appropriés pour le choix de candidats précliniques.
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires département médical

Objectifs

Acquérir connaissances et/ou méthodes de travail afin de mieux comprendre les enjeux de l’entreprise et d’y contribuer de façon efficace.
Obtenir une reconnaissance des compétences acquises à l’issue de son parcours de formation.