Résultats pour 'Développement analytique'
Recherche et Développement| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques
Objectifs- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques. - Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs. - Justifier les BPF dans le service essais cliniques. |
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Du 20/05 au 21/05/10 Places disponibles Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Impuretés et polymorphisme
Objectifs- Commenter et approfondir la lecture des textes réglementaires dans ces deux domaines.- Faciliter la compréhension des textes réglementaires permettant de mieux déterminer les niveaux d’identification et de qualification des impuretés. - Analyser le besoin de mettre en place des spécifications pour le polymorphisme. - Identifier les points clés du dossier pharmaceutique. |
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Du 30/06 au 01/07/10 Places disponibles Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La réglementation pharmaceutique américaine
Objectifs- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration. |
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Le 11/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les essais cliniques en Asie dans le cadre de votre stratégie d'enregistrement
Objectifs- Prendre conscience de l'évolution géographique de la localisation, au profit de l'Asie, des centres d'études cliniques dans le monde.- Acquérir les connaissances de base permettant d'inclure l'Asie dans un plan de développement clinique et de déterminer la stratégie d'enregistrement d'un produit en Chine. - Appréhender le contexte réglementaire, les rouages administratifs et les différents acteurs impliqués dans les études cliniques au niveau Chine. |
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Décembre 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Medical Writing for Clinical Research : techniques spécifiques de rédaction en anglais médical de la recherche clinique
Objectifs- Consolider et approfondir les connaissances du vocabulaire utilisé dans le monitoring et le reporting des études cliniques.- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l’anglais médical appliqué à la recherche clinique. - Mieux appréhender les aspects stylistiques de la rédaction médicale en anglais dans le domaine de la recherche clinique. |
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Du 06/12 au 07/12/10 Places disponibles |
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