Résultats pour 'Développement analytique'
Recherche et Développement | Stage interentreprises |
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Étude de stabilité des formules Objectifs- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US). - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions. |
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Du 20/06 au 21/06/13 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/13 Places disponibles |
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La réglementation pharmaceutique américaine Objectifs- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration. |
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Le 07/10/13 Places disponibles |
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nouveau
Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique Objectifs- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre. - Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité. - Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée. - Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement. |
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Le 20/11/13 Places disponibles |
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nouveau
La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation Objectifs- Décrire les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.- Établir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées. - Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Décrire les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité. |
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Du 25/11 au 26/11/13 Places disponibles |
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Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques Objectifs- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques. - Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs. - Justifier les BPF dans le service essais cliniques. |
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Du 25/11 au 26/11/13 Places disponibles |
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Medical writing for clinical research : techniques spécifiques de rédaction en anglais médical de la recherche clinique Objectifs- Consolider et approfondir les connaissances du vocabulaire utilisé dans le monitoring et le reporting des études cliniques.- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l’anglais médical appliqué à la recherche clinique. - Mieux appréhender les aspects stylistiques de la rédaction médicale en anglais dans le domaine de la recherche clinique. |
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