Résultats pour 'Développement analytique'
Recherche et Développement | Stage interentreprises |
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Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique Objectifs- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre. - Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de leur toxicité. - Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée. - Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement. |
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Le 13/06/12 Places disponibles Le 14/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
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La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation Objectifs- Description des études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.- Etablir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées. - Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Description des relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité. |
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Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles |
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Étude de stabilité des formules Objectifs- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US). - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions. |
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Du 05/12 au 06/12/12 Places disponibles |
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