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Résultats pour 'Développement galénique'

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    Stage interentreprises ICH Q8. Quality by design. Retours sur investissement

Objectifs

Connaître et s'approprier le contenu de l'ICH Q8 et mesurer son influence sur les systèmes qualité déjà en place.
Comprendre les enjeux industriels de l'ICH Q8 dans la stratégie de développement des nouveaux produits et l'optimisation des produits commercialisés.
Identifier les moyens à mettre en place dans l'entreprise afin de réussir le déploiement de ce référentiel.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.
 
Du 13/11 au 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les produits injectables : points clés pour la maîtrise du processus

Objectifs

Être en capacité d’évoluer en ZAC en appliquant les mesures mises en place de façon appropriée.
Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise.
Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires.
Être en capacité d’utiliser, de remplir et de faire évoluer la documentation encadrant les activités de production d’injectables.
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Développement galénique d’un générique

Objectifs

Définir les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.
Définir les étapes clés d’un plan de développement galénique.
Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.
 
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Développement pharmaceutique des produits inhalés et défis techniques

Objectifs

Acquérir une connaissance et une compréhension de la complexité des produits inhalés MDI et DPI.
Comprendre les spécificités du développement des produits inhalés.
identifier et anticiper les défis techniques à résoudre pour le développement de la formulation et du procédé de fabrication.
Acquérir les éléments critiques pour la conduite d’un projet de développement de formes inhalées.
Choisir une stratégie de formulation.
Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme inhalée.
 
Les 24/11, 25/11, 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

Objectifs

Approfondir la connaissance des textes réglementaires à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe.
Comprendre au travers de cas pratiques comment mettre en musique les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à adopter. Expliciter la conduite à tenir et les documents à fournir pour les modifications listées dans les textes, en tenant compte des nouveaux règlements.
Complet
Du 01/12 au 02/12/14
    Stage interentreprises nouveau Process Analytical Technology : mythe ou réalité

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.
Etablir le fil conducteur du projet.
Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation

Objectifs

Décrire les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.
Établir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées.
Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.
Décrire les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Galénique générale

Objectifs

Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients et les formes galéniques associées.
Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques.
Mesurer l’impact d’un changement sur les matières premières ou les paramètres process.
Être capable de mettre en place un raisonnement logique face à un problème de fabrication.
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Étude de stabilité des formules

Objectifs

Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.
Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US).
Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions.
    Stage interentreprises nouveau L'étude de capabilité du procédé de fabrication

Objectifs

Pour mesurer le niveau de compréhension et de maitrise du procédé.
Pour piloter les études d’amélioration de la compréhension du procédé.
Pour améliorer la robustesse du procédé.
Pour répondre aux attentes des organismes de réglementation.
Pour minimiser les risques.
Pour prédire la qualité des futures fabrications.
    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
    Stage interentreprises nouveau Développement d'une forme galénique injectable

Objectifs

Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale.
Établir un plan de développement d’une forme injectable.
Optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.
Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.
Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable.
    Stage interentreprises nouveau Les excipients pharmaceutiques et leurs utilisations en formulation

Objectifs

Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques.
Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.
Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule.
Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée.
    Stage interentreprises Production et remplissage de gélules

Objectifs

Décrire les matières spécifiques.
Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
    Stage interentreprises nouveau Résoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)

Objectifs

Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
Comprendre la perception des arômes.
Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
    Stage interentreprises nouveau Poudre et rhéologie des poudres

Objectifs

Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents.
Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.
Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
    Stage interentreprises Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.