Rechercher une formation
Résultats pour 'Production et Assurance Qualité'

Affiner mon choix avec :

 
 
 
 
Période du au
 
 
    Stage interentreprises nouveau Les BPF ISO 22716 dans le règlement cosmétique

Objectifs

Situer les BPF dans le règlement cosmétique.
S'approprier une méthodologie pour une mise en place efficace des BPF.
Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits cosmétiques.
Organiser la mise en conformité du site industriel selon l'ISO 22716.
 
 
Le 31/03/15
Places disponibles
Le 08/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques, ISO 22716 appliquées au service fabrication

Objectifs

Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité.
Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 20/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l’activité de conditionnement.
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 25/09/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveauConnaître et prévenir le risque biologique

Objectifs

Connaître la nature des risques biologiques, leur importance et les modes d’exposition des personnels dans le domaine des biotechnologies.

Comprendre l’importance des mesures de prévention à appliquer au quotidien : modes opératoires et procédures, utilisation correcte des matériels et des équipements, port des EPI, etc.

 
Le 13/11/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveauCaractériser les principes actifs sur le plan physico-chimique et étudier leur préformulation

Objectifs

Connaître les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.

Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.

Complet
 
Array
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauDévelopper une forme galénique injectable

Objectifs

Savoir établir un plan de développement d’une forme injectable.Apprendre à optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.

Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.

 
Les 08/04, 09/04, 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauRésoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)

Objectifs

Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
Comprendre la perception des arômes.
Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
    Stage interentreprises nouveauPoudre et rhéologie des poudres

Objectifs

Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents.
Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.
Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
           
    Stage interentreprises nouveauDéveloppement pharmaceutique des produits inhalés et défis techniques

Objectifs

Acquérir une connaissance et une compréhension de la complexité des produits inhalés MDI et DPI.
Comprendre les spécificités du développement des produits inhalés.
identifier et anticiper les défis techniques à résoudre pour le développement de la formulation et du procédé de fabrication.
Acquérir les éléments critiques pour la conduite d’un projet de développement de formes inhalées.
Choisir une stratégie de formulation.
Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme inhalée.
 
Les 24/11, 25/11, 26/11/14
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveauLes BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service maintenance

Objectifs

Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l'activité de maintenance.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 26/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauProcédés stériles et gestion des risques

Objectifs

Revoir les fondamentaux de la gestion des risques et s’approprier la mise en œuvre de la méthodologie dans la fabrication de produits stériles.
           
    Stage interentreprises nouveauConnaître et maîtriser les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.

Mettre en oeuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.

Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.


 

 
Le 10/02/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Créer sa boîte à outils statistiques pour un site de production

Objectifs

Développer une culture statistique élémentaire.

Connaître et s’approprier les principaux outils statistiques.

Être capable de mettre en oeuvre l’outil statistique adapté à la situation.

Savoir analyser et interpréter les résultats.


 

 
Du 18/06 au 19/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Identifier et qualifier les impuretés lors du développement pharmaceutique

Objectifs

Identifier les différents types d'impuretés les plus couramment rencontrées lors du développement.

Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.

Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.

Faire le point sur la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et pharmacopée.

 
Le 07/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Optimisation de l'organisation, de la gestion des laboratoires de contrôle

Objectifs

Prendre le recul nécessaire pour considérer son organisation dans son ensemble et l’évaluer de manière critique.
Appréhender les possibilités d’optimisation, de changement d’organisation du travail dans ce secteur.
Identifier les gisements de profitabilité dans son organisation.
           
    Stage interentreprises nouveau Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

Objectifs

Acquérir les bases du champ d’application du référentiel Good Laboratory Practices (GLP) pour les médicaments à usage humain.

Identifier les points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans votre laboratoire.

 
Du 12/03 au 13/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

Savoir identifier les objectifs clés des BPF dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.

Concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.

 
Du 29/06 au 30/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Fournisseurs d'excipients et d'articles de conditionnement : appréhender les demandes BPF de ses clients pharmaceutiques

Objectifs

Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et les demandes réglementaires liées.

S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en mesures à mettre en place.

Être capable de défendre ces mesures lors d'un audit client.

Pouvoir évaluer avec son client pharmaceutique les paramètres critiques à prendre en considération dans le cadre du change control.

 
Le 08/12/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Connaître la directive médicaments falsifiés (2011/62/UE)

Objectifs

Appréhender les enjeux de santé publique de la falsification des médicaments.

Connaître les motifs de la directive et les modalités de transposition.

Comprendre les principales dispositions, leurs conséquences et les points non résolus.

Établir un bilan de la transposition.

Aborder la portée de cette directive sur les pratiques industrielles.

 
 
Le 04/12/14
Places disponibles
Le 19/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Locaux dédiés : définissez votre stratégie d'approche

Objectifs

Comprendre les exigences des textes en matière de locaux dédiés.

Appréhender l’importance de la toxicologie et de la validation de nettoyage dans le développement de sa méthodologie.

Concevoir une méthodologie reposant sur des bases scientifiques concrètes et une analyse de risque suffisante.

 
 
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau L'inspection par la DGCCRF - Ses spécificités - Qui est concerné - Comment s'y préparer

Objectifs

Décrire de façon très rapide cette instance de l’administration, ses missions, son fonctionnement.
Faire découvrir les relations entre les deux corps d’inspection que sont la DGCCRF et l’ANSM.
Faire découvrir les similitudes et différences de fonctionnement entre les deux corps d’inspection de l’ANSM et de la DGCCRF, sur la base d’un exemple pratique.
    Stage interentreprises nouveau Le pilotage des sous-traitants de développement pharmaceutique

Objectifs

Apprendre à travailler ensemble et créer un environnement “Quality by Design“.
Définir les exigences client.
Décrire les étapes, les études et les outils pour évaluer et améliorer la compréhension et la maitrise des produits, procédés et contrôles développés.
Identifier et résoudre les problèmes, anticiper les risques.
Pérenniser les améliorations.
           
    Stage interentreprises nouveauLes fondamentaux des systèmes informatiques - WEBformation

Objectifs

Donner une première approche des exigences réglementaires informatiques à des non-informaticiens, en expliquant le vocabulaire de base de l’informatique.
           
    Stage interentreprises nouveauMener une étude de « capabilité » de son procédé de fabrication

Objectifs

Évaluer son niveau de maîtrise du procédé.

Améliorer la compréhension du procédé et limiter le risque.

Pouvoir s'engager sur le niveau de qualité de futures fabrications.

 
Le 06/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauEtre utilisateur de systèmes informatisés validés (ERP, GPAO, LIMS, MES, WMS, etc...)

Objectifs

Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes informatiques validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).
Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel.
Etre en capacité de dialoguer avec les équipes techniques informatiques internes ou externes.
Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés.
A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. Le stagiaire aura acquis un guide de conduite adapté à son activité et ses responsabilités dans l’entreprise.
           
    Stage interentreprises nouveauGérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace

Objectifs

S’approprier les demandes des différents référentiels BPF, 21CFR, ISO.

Situer la gestion des écarts et des CAPA dans le système d’amélioration continue d’une entreprise.

Définir et justifier un processus logique de gestion des écarts.

Mettre en place le système CAPA qui le complète. Valoriser l’utilisation d’un système CAPA.

 
 
Du 03/12 au 04/12/14
Places disponibles
Du 09/04 au 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauSécuriser la délégation des contrôles

Objectifs

Connaître les différentes possibilités de sous-traitance de contrôles et leurs complexités respectives.

Appréhender les divers points de vigilance à prendre en considération. Évaluer jusqu’où déléguer ses contrôles.

Définir les périmètres et contenus des contrats et des annexes pour chaque type de contrôle délégué.

Cerner les rôles et les responsabilités des deux parties au contrat.

 
 
Le 15/12/14
Places disponibles
Le 03/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauAppliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé

Objectifs

Situer l'AMDEC parmi les outils de gestion du risque.

S'approprier la démarche AMDEC pour la déployer dans ses unités.

Comprendre la finalité de l'AMDEC pour l'appliquer à bon escient aux risques qualité

 
Du 11/03 au 12/03/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle.
 
Le 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Se préparer aux inspections des autorités brésiliennes (ANVISA)

Objectifs

Connaître le contexte, les exigences et le référentiel d’une inspection ANVISA pour les médicaments et les dispositifs médicaux.

Étudier les différents types d'inspections. Poser vos questions à un ancien inspecteur sur les demandes et les attentes de l’ANVISA.

 
Du 15/09 au 16/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Parcours certifiant auditeur

Objectifs

Après obtention de la certification d’auditeur, le titulaire est capable de :
Organiser et préparer un audit dans son domaine de technité.
Réaliser un audit en toute autonomie.
Restituer les résultats d’un audit.
Suivre la mise en place des actions convenues.
Communiquer de façon appropriée.
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution.
    Stage interentreprises nouveau Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.
Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique.
           
    Stage interentreprises nouveau Suppression de la vignette au 1er juillet 2014 - WEBFORMATION - Quelles conséquences pour les laboratoires pharmaceutiques?

Objectifs

Mesurer les impacts de la suppression de la vignette
    Autoformation nouveau CD ROM Les Bonnes Pratiques de Distribution

Objectifs

Permettre à chacun :
De prendre conscience des enjeux liés aux Bonnes pratiques de distribution.
De connaître les procédures, méthodes, gestes et réfl exes à maîtriser au magasin
et au service clients.
De comprendre l’importance de l’Assurance Qualité pour garantir la qualité
de la prestation et du produit.
D'intégrer les nouveautés 2013 des BPD