Résultats pour 'Production et Assurance Qualité ET Stages interentreprises'
Production et Assurance Qualité | Stage interentreprises |
nouveauLes points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API
Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API. |
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Le 09/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauNouvelle Annexe 11 des EU GMP - La nouvelle définition de la conformité des systèmes d'information
Objectifs- Connaître les dispositions du nouveau texte, publié le 12 janvier 2011 et applicable au 30 juin 2011.- S’approprier les cadres réglementaires européens applicables aux systèmes informatiques validés. - Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité au regard du nouveau référentiel. - A l’issue de la formation, le stagiaire sera en capacité de créer une grille d’évaluation de l’état de conformité de ses systèmes informatiques. |
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Le 30/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes grands processus de chimie de synthèse
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique.- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent. |
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| Stage interentreprises |
nouveauLa compression
ObjectifsÀ l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de compression. - Établir le lien entre ces phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration du comprimé. - Relier les paramètres de réglage machines des différentes phases aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés. - Relier les caractéristiques du grain aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés. - Établir une correspondance entre les paramètres du grain et les réglages techniques. |
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Les 11/06, 12/06, 13/06/12 Places disponiblesLes 19/11, 20/11, 21/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLa granulation, de la poudre au grain
Objectifs- Consolider les bases techniques et scientifiques pour structurer le savoir-faire professionnel.- Concrétiser ses connaissances par des essais galéniques pratiques sur des appareils de développement instrumentés. - Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration d’un grain destiné à la compression. - Savoir caractériser un grain pour mieux anticiper les réglages de compression. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation et d’amélioration de procédés. |
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Les 09/07, 10/07, 11/07/12 Places disponiblesLes 26/11, 27/11, 28/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes excipients pharmaceutiques et leurs utilisations en formulation
Objectifs- Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques.- Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule. - Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée. |
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Du 24/09 au 25/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauPoudre et rhéologie des poudres
Objectifs- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmesd’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents. - Comprendre l’impact des caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie. - Mesurer l’impact potentiel d’un changement de fournisseur sur le comportement d’une poudre. |
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Le 01/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMéthodologie des mélanges de poudres
Objectifs- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables. - Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets. - Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations. |
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Le 15/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauProduction et remplissage de gélules
Objectifs- Décrire les matières spécifiques.- Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t). - Décrire les deux grands principes de remplissage industriel. - Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules. - Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés. - Savoir caractériser une poudre pour anticiper les réglages machine. |
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Les 22/10, 23/10, 24/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLa caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation
Objectifs- Description des études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.- Etablir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées. - Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Description des relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité. |
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Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauRésoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)
Objectifs- Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.- Comprendre la perception des arômes. - Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules. - Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités. |
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Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique
Objectifs- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires. - Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts. - Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets. |
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Du 16/10 au 17/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous Assurance Qualité
Objectifs- Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.- Maîtriser la détermination des NQA. - Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser. |
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Du 20/09 au 21/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes points critiques des équipements de conditionnement
Objectifs- Identifier et décrire les différents articles de conditionnement en utilisant le vocabulaire technique adéquat.- Être capable d’identifier les critères de machinabilité de chaque article de conditionnement. - Décrire le couple produit/machine dans ses interactions. - Nommer et identifier les points critiques des différents équipements de conditionnement en les justifiant. |
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Du 26/09 au 27/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMéthodologie de formation sur équipement
Objectifs- Optimiser la méthodologie de formation au poste de conduite.- Mettre en place des supports de formation simples et performants. - Faciliter la polyvalence par la mise à disposition d'outils performants de formation. |
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Les 08/10, 09/10, 10/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMise sous assurance qualité de l'outil de production : vision actuelle
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique.- Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques. |
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Du 11/09 au 12/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMétrologie : petit matériel au laboratoire de contrôle (Balances, verrerie, micropipette, etc)
Objectifs- Consolider la démarche de l’entreprise au regard de la qualification des instruments de mesure, de masse, de volume.- Identifier les contrôles à mettre en place : faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art. - Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur les résultats de mesure. - Maîtriser les calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de mesure. |
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Du 01/10 au 02/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLa fonction métrologie : mise en place et développement
ObjectifsAcquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place une fonction métrologie ou améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des Normes ISO 9000 (v.2000), ISO 14001 et des textes réglementaires FDA, GMP, BPL, etc. |
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Du 15/11 au 16/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes contrôles environnementaux en zones stériles et non stériles. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF
Objectifs- Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).- S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape. - Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués. |
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Du 22/10 au 23/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes grands processus en biotechnologie
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés utilisés en biotechnologie.- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent. |
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Le 23/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLa stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux
Objectifs- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation. |
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Les 03/10, 04/10, 05/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes points clés de l'audit qualité d'une production de formes stériles
Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit de productions aseptiques. |
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Le 21/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauDéveloppement d'une forme galénique injectable
Objectifs- Établir un plan de développement d’une forme injectable.- Définir une monographie de contrôle d’une forme injectable. - Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale à libération contrôlée. - Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation. - Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable. |
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Du 26/11 au 27/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes produits injectables : points clés pour la maîtrise du processus
Objectifs- Être en capacité d’évoluer en ZAC en appliquant les mesures mises en place de façon appropriée.- Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise. - Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires. - Être en capacité d’utiliser, de remplir et de faire évoluer la documentation encadrant les activités de production d’injectables. |
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Les 28/11, 29/11, 30/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauProduction aseptique des médicaments stériles
Objectifs- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes rencontrés en production aseptique.- Savoir identifier les activités critiques d’un processus de production aseptique et les mesures à mettre en place pour leur maîtrise. |
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| Stage interentreprises |
nouveauOptimisation des cycles de lyophilisation
Objectifs- Mettre en place une méthodologie d’approche du cycle optimum.- Analyser des enregistrements et proposer des actions correctives pour les cycles futurs. - Proposer une recette pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel. |
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Du 27/09 au 28/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Gestion des résultats hors spécifications en microbiologie Objectifs- Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires.- Développer une méthodologie pragmatique adaptée aux problématiques de la microbiologie. |
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Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Étude de stabilité des formules Objectifs- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité.- Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US). - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions. |
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Du 05/12 au 06/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Vision élargie sur les référentiels BPF Objectifs- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.- Identifier les différences, similitudes et interdépendances. |
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Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La réglementation et les BPF pour les fournisseurs d'excipients pour l'industrie pharmaceutique Objectifs- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.- Etre en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni. - Savoir retrouver les textes réglementaires applicables. - Identifier ce qui dans le référentiel BPF est applicable à un fournisseur d'excipient, et pourquoi. |
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Le 25/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impact sur l’organisation Objectifs- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place. - S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes. |
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Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles Du 27/11 au 28/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les Bonnes pratiques de fabrication approfondies Objectifs- Approfondir l'approche et l'interprétation que l'on doit avoir des demandes BPF au regard des activités, de la culture de son entreprise.- Renforcer la compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées aux textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10. - Savoir où trouver quoi dans le référentiel BPF. - Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l'apport d'une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise. - Anticiper les prochaines évolutions à paraître dans la version 2012 des BPF France. |
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Du 03/07 au 04/07/12 Places disponibles Du 15/10 au 16/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les BPF en fabrication Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise. |
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Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Traduction des demandes BPF pharmaceutiques pour un fournisseur de principes actis, excipient, articles de conditionnement Objectifs- S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production.- Être capable de défendre, lors d'un audit pharmaceutique, les mesures mises en place. |
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Le 03/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Le Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire du site Fabricant Objectifs- Connaître les dispositions législatives et réglementaires attachées à l’établissement fabricant.- Identifier les responsabilités qui incombent au pharmacien responsable et échanger entre industriels sur les mesures et moyens à mettre en place pour les assumer. |
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Les 12/09, 15/10, 23/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Audit sous-traitant de l’industrie cosmétique Objectifs- Comprendre les demandes réelles du référentiel au regard des activités sous-traitées.- Apprécier l’apport de l’audit dans les relations donneur d’ordre/fournisseur. - Acquérir des méthodes simples et des outils pratiques d’audit. - Être en capacité d’utiliser les grilles d’audit fournies et d’en développer de nouvelles. - Être en mesure de quantifier les écarts au travers d’outils éprouvés. - Disposer d'une grille d’autoévaluation de sa pratique d’audit. |
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Du 22/10 au 23/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Indicateurs Qualité et tableaux de bord Objectifs- Comprendre l’intérêt de mettre en place des indicateurs et tableaux de bord qualité dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue.- S’approprier la démarche permettant la mise en place d’indicateurs pertinents et cohérents. - Apprendre à communiquer et faire passer les messages clés qualité par la diffusion et l’explication des indicateurs qualité. |
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Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLa méthode HACCP appliquée aux industries pharmaceutique et cosmétique
Objectifs- S’approprier la démarche HACCP pour la déployer dans ses unités.- Définir les actions et outils nécessaires à la mise en place. |
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Du 14/06 au 15/06/12 Places disponiblesDu 13/12 au 14/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauMise en place d'un système qualité en microbiologie
Objectifs- Être critique quant au choix des méthodes microbiologiques utilisées.- Optimiser le système d’Assurance Qualité mis en place. - Être capable de mettre en place des outils permettant de s’autoévaluer et de se préparer à tout type d’audit. |
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Du 18/06 au 19/06/12 Places disponiblesDu 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauValidation des procédés de fabrication et de conditionnement des produits injectables
Objectifs- S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation des procédés de production de produits injectables.- Identifier les points clés à mettre sous Assurance Qualité pour démontrer le maintien en état validé du procédé. - Faire un point exhaustif sur la réglementation applicable. - Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité du projet. |
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Du 13/09 au 14/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauGestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques
Objectifs- Analyser les pratiques actuelles et l’état des exigences réglementaires, afin de choisir les moyens de réduire les écarts.- Élaborer un logigramme type. - Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations. |
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Du 16/10 au 17/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauManagement d’une opération de transfert industriel
Objectifs- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.- Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert. |
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Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauDémarche de validation analytique, méthodologie et exemples pratiques
Objectifs- Identifier les critères de validation et s’approprier les outils statistiques permettant de les étudier.- Connaître les demandes des référentiels au regard de la validation analytique et être en capacité d’en comprendre les objectifs. |
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Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauEtre utilisateur de systèmes informatisés validés
Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes d’information validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).- Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés. - A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. |
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Le 20/06/12 Places disponiblesLe 07/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauCalibration des instruments de mesure
Objectifs- Connaître les concepts de base de la calibration.- Mettre en oeuvre une démarche de calibration compatible avec les exigences de l’industrie pharmaceutique. |
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Le 11/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauDémarche et outils de qualification du personnel en industrie de santé
Objectifs- Comprendre les demandes BPF en termes de qualification.- Comprendre les enjeux industriels liés à la qualification. - S’approprier les fondamentaux de la méthode afin d’être capable de les traduire en démarche opérationnelle au retour dans l’entreprise. |
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Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLe rappel des lots
Objectifs- Connaître les dispositions annoncées dans la nouvelle procédure d’urgence.- Échanger sur les moyens à mettre en oeuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation : construire sa traçabilité, établir un dossier de lot. - Réfléchir sur des outils permettant d’évaluer l’efficacité du rappel. |
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Le 08/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauLes points clefs de l’Audit qualité d’un établissement exploitant
Objectifs- Etudier les référentiels applicables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant. |
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Le 03/07/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauSécurité virale des produits de santé d’origine biologique (Médicaments API réactifs)
Objectifs- Être capable d’intégrer les précautions et les méthodes spécifiques de prévention des risques viraux dans son management BPF des produits d’origine biologique.- Être capable d’identifier et d’évaluer les points critiques d’un procédé de fabrication des produits d’origine biologique. |
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Du 02/10 au 03/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauProcess Analytical Technology : mythe ou réalité
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.- Etablir le fil conducteur du projet. - Identifier les enjeux et les facteurs de réussite. |
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Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauDélégation et responsabilité pharmaceutique
Objectifs- Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations. |
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| Stage interentreprises |
nouveauÊtre secrétaire assistante d’un service informatique : pour mieux anticiper les tâches quotidiennes
Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des services informatiques de la réglementation applicable aux outils informatiques (matériels, réseaux, logiciels, progiciels).- Gérer les contraintes de cette réglementation d’un point de vue organisationnel, culturel et technique. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans le souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité du service. - Comprendre les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante. |
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Le 12/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveauSynthèse ICH Q8, Q9, Q10
Objectifs- Appréhender et analyser les concepts introduits par les guides ICH Q8, Q9 (Annexe 20 des GMP) et Q10.- Analyser et assimiler les interactions et synergies entre ces trois concepts et le socle de base des BPF. - Acquérir les fondamentaux d'une mise en œuvre efficace et pragmatique et identifier quel outil utiliser face à une telle situation. |
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Le 16/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
L'anglais : un atout majeur pour le succès de vos inspections FDA et internationales Objectifs- Assister le participant dans l'aspect linguistique de la préparation d'un éventuel audit ou d'une inspection en :. L'immergeant pendant 2 jours dans l'anglais de la production pharmaceutique. . Créant un climat propice à l'accroissement de son assurance, l'amélioration de ses compétences à l'oral et l'élimination de certaines fautes d'expression. . Répondant à toutes ses questions sur les pourquoi et comment de la langue anglaise. - Lui permettre en même temps de profiter de la diversité des expériences d'audits apportées par des participants. |
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Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 05/12 au 06/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité du système d'information et des applications informatisées Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un système informatique. |
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Le 13/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité d'un façonnier Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un façonnier. |
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Le 12/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité du laboratoire de contrôle Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un laboratoire de contrôle. |
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Le 07/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Préparer et répondre à une inspection d’un établissement pharmaceutique Objectifs- Connaître les droits et obligations de l’entité inspectée vis-à-vis de l’autorité d’inspection, Afssaps ou Anses.- Faciliter l’instruction technique ou administrative d’un dossier d’ouverture ou de modification d’un établissement. - Faciliter l’obtention d’un certificat BPF ou CEP. Être prêt aux inspections de bonnes pratiques. - Se préparer à une gestion de crise, inspection accident. - Échanger entre industriels et responsables sur les différentes responsabilités. |
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Du 08/11 au 09/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Collaborer plus efficacement au sein d'une équipe par la connaissance de soi et de l’autre grâce au MBTI* Objectifs- Appréhender les différents types de personnalité à travers l’inventaire MBTI*.- Mieux se connaître personnellement et, plus particulièrement, ses points forts et ses points de développement. - Mieux comprendre les autres et leur mode de fonctionnement spécifique afin d’intégrer les différences de personnalité au sein d’une équipe de travail et ainsi améliorer ses relations professionnelles. - Utiliser et optimiser ces nouvelles relations pour améliorer son efficacité professionnelle. |
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Du 14/11 au 15/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clés de l'audit qualité dépositaire et centre de distribution Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un dépositaire ou d’un centre de distribution. |
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Le 14/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Audit des fournisseurs d’équipements ObjectifsAcquérir les concepts de base afin de pouvoir mettre en œuvre une démarche d'audit des fournisseurs d'équipements. |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Parcours certifiant auditeur façonnier ObjectifsAprès obtention de la certification d’auditeur, le titulaire est capable de :- Organiser et préparer un audit dans son domaine de technicité - Réaliser un audit en toute autonomie. - Restituer les résultats d’un audit. - Suivre la mise en place des actions convenues. - Communiquer de façon appropriée. |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Manager l'environnement BPF et la prévention santé sécurité au travail Objectifs- Etre capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien.- Etre capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF. |
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Du 22/11 au 23/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Tout ce qu'il faut savoir sur le transport des médicaments Objectifs- Préciser les responsabilités dans le transport de médicaments.- Expliciter les règles applicables dans le transport en général et le transport de médicaments en particulier. - Acquérir les bases nécessaires pour mettre en place un processus fiable et efficace de transport des médicaments répondant aux réglementations en vigueur. |
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Le 27/06/12 Places disponibles Le 23/10/12 Places disponibles |
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