Résultats pour 'Production'
Production et Assurance Qualité | Stage interentreprises |
Les audits de fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que des référentiels existants (BPF/ ISO).- S'initier à la pratique d'audits externes sur un système qualité fournisseur d'une part et sur un processus/ produit associé d'un fournisseur d'autre part. - Comparer son expérience à celle des autres participants pour ajuster sa propre tactique. |
|
Les 29/03, 30/03, 01/06/12 Places disponibles Les 12/11, 13/11, 14/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de distribution Objectifs- Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité.- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD. - Évaluer les risques tout au long des opérations de distribution. |
|
Le 30/03/12 Places disponibles Le 12/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques Objectifs- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques. - Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs. - Justifier les BPF dans le service essais cliniques. |
|
Du 10/05 au 11/05/12 Places disponibles Du 21/11 au 22/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Investigation suite à écart ou anomalie (Méthode Root Cause Analysis) Objectifs- Acquérir les connaissances nécessaires aux personnes menant des investigations.- Être capable de mettre en place la méthode RCA dans son entreprise. - Comprendre l'intérêt de cette méthode. |
|
Le 23/05/12 Places disponibles Le 27/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Savoir mettre en place et gérer de façon efficace un système de CAPA Objectifs- Connaître les référentiels liés au CAPA (Corrective Action/Preventive Action).- Mettre en place et gérer un système CAPA dans son entreprise. - Valoriser l’utilisation d’un tel système. |
|
Du 30/05 au 31/05/12 Places disponibles Du 10/12 au 11/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les BPF en centrale de pesée Objectifs- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations. - Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF. |
|
Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 04/10 au 05/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Audit des fournisseurs d'équipements ObjectifsAcquérir les concepts de base afin de pouvoir mettre en œuvre une démarche d'audit des fournisseurs d'équipements. |
|
Le 08/06/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Mettre en place les Bonnes pratiques de fabrication cosmétiques selon ISO Objectifs- S’approprier le référentiel BPF cosmétique pour être en mesure de le déployer dans l’entreprise.- Être à même de dresser un état des lieux et de définir les actions et outils nécessaires au déploiement du référentiel. |
|
Le 11/06/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les BPF au prélèvement Objectifs- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques. - Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure. |
|
Les 13/06, 14/06, 15/06/12 Places disponibles Les 10/12, 11/12, 12/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
L'audit des façonniers de l'industrie pharmaceutique Objectifs- Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).- S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part. - Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire. - Comparer son expérience à celle des autres participants. |
|
Du 18/06 au 19/06/12 Places disponibles Du 27/11 au 28/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
L'Assurance Qualité pour les secrétaires-assistantes d'une unité de production Objectifs- Acquérir une culture générale (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc) de l’Assurance Qualité pour mieux comprendre les tenants et aboutissants de chacune des tâches.- Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’Assurance Qualité. - Mieux comprendre le rôle de la secrétaire-assistante au travers des différents thèmes de l’Assurance Qualité. - Être à l’aise pour réaliser des tâches spécifiques à l’Assurance Qualité. |
|
Du 19/06 au 20/06/12 Places disponibles Du 28/11 au 29/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les nouveautés sur les BPF Objectifs- Rappeler l'origine des référentiels des Bonnes pratiques de fabrication, les raisons de leur mise en place et la manière dont elles évoluent.- Acquérir les nouvelles notions applicables. - Anticiper sur les nouveaux textes en consultation ou en cours de préparation au niveau de l'Europe et des USA. |
|
Le 20/06/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Etre utilisateur de systèmes informatisés validés Objectifs- Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes d’information validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).- Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel. - Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés. - A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. |
|
Le 20/06/12 Places disponibles Le 07/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les BPF au magasin Objectifs- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin. - Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination. |
|
Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impacts sur l'organisation Objectifs- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place. - S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes. |
|
Du 28/06 au 29/06/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les BPF cosmétiques appliquées au service conditionnement Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l’activité de conditionnement.- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès. |
|
Du 27/09 au 28/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit Objectifs- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents. - Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur. |
|
Le 05/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les BPF cosmétiques appliquées au service fabrication Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication.- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité. - Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès. |
|
Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Le contrat de transport et les litiges transport Objectifs- Rappeler la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Comprendre le processus d'instruction d'un litige et les liens avec le contrat de transport. - Définir un système optimal d'intégration des informations distributeur/transporteur. - Préserver les possibilités de recours vis-à-vis du transporteur et/ou de son assureur. |
|
Le 17/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Les BPF en fabrication Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise. |
|
Du 18/10 au 19/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les BPF cosmétiques appliquées au service maintenance Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de maintenance.- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès. |
|
Le 24/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Comment monter et animer des modules de formation BPF Objectifs- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation. - Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF. |
|
Les 25/10, 26/10, 13/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Management d'une opération de transfert industriel Objectifs- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.- Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert. |
|
Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments Objectifs- Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.- Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport froid. - Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs). - Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain. |
|
Du 21/11 au 22/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Cahier des charges en sous-traitance : comment optimiser le contenu par une alalyse de risques Objectifs- Proposer une méthodologie de constitution d’un cahier des charges sous-traitance à partir d’une analyse de risques. |
|
Le 23/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les enregistrements électroniques et signatures électroniques dans l'industrie de santé : 21 CFR Part 11 Objectifs- Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.- Appliquer de façon éclairée les exigences du 21 CFR part 11 afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet. - Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place. |
|
Le 29/11/12 Places disponibles |
||
| Autoformation | CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication - Version 2009 | ||||
| Autoformation | CD ROM La documentation - Version 2009 | ||||
| Autoformation | CD ROM BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2009 | ||||
| Autoformation | CD ROM Les BPF au Magasin - Version 2009 | ||||
| Autoformation | CD ROM Le nettoyage - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
nouveauNouvelle Annexe 11 des EU GMP - La nouvelle définition de la conformité des systèmes d'information
Objectifs- Connaître les dispositions du nouveau texte, publié le 12 janvier 2011 et applicable au 30 juin 2011.- S’approprier les cadres réglementaires européens applicables aux systèmes informatiques validés. - Définir les bases de la politique de conformité des systèmes d’information et les chemins de mise en conformité au regard du nouveau référentiel. - A l’issue de la formation, le stagiaire sera en capacité de créer une grille d’évaluation de l’état de conformité de ses systèmes informatiques. |
|
Le 11/05/12 Places disponiblesLe 30/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Validation des nettoyages
Objectifs- Être informé des derniers textes en vigueur.- Maîtriser les connaissances sur des sujets tels que la contamination et la contamination croisée. - Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation. - Mettre en oeuvre un processus de validation. |
|
Du 24/05 au 25/05/12 Places disponiblesDu 15/11 au 16/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs
Objectifs- Comprendre la logique du référentiel et repérer les points clés de chaque chapitre.- Echanger entre industriels sur ses premières expériences d'application. - Faire le point sur le statut du guide dans chaque région de l'ICH. |
|
Du 07/06 au 08/06/12 Places disponiblesDu 05/12 au 06/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API
Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API. |
|
Le 09/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Gestion opérationnelle des stupéfiants et psychotropes
Objectifs- Acquérir les connaissances réglementaires de base pour la gestion des stupéfiants et psychotropes.- Identifier les mesures clés à mettre en œuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise. - Discerner les procédures à mettre en place pour réussir la maîtrise opérationnelle du processus. |
|
Le 17/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes grands processus de chimie de synthèse
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés de la synthèse chimique.- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les tracent. |
||||
| Autoformation | CD ROM La Microbiologie - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
nouveauLes excipients pharmaceutiques et leur utilisation en formulation
Objectifs- Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques.- Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler. - Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule. - Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée. |
|
Du 22/03 au 23/03/12 Places disponiblesDu 24/09 au 25/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Galénique générale
Objectifs- Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients et les formes galéniques associées.- Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques. - Mesurer l’impact d’un changement sur les matières premières ou les paramètres process. - Être capable de mettre en place un raisonnement logique face à un problème de fabrication. |
|
Du 29/03 au 30/03/12 Places disponiblesDu 05/07 au 06/07/12 Places disponiblesDu 22/11 au 23/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauMéthodologie des mélanges de poudres
Objectifs- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables. - Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets. - Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations. |
|
Le 21/05/12 Places disponiblesLe 15/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLe goût dans les industries de santé : le comprendre, le développer et l'étalonner
Objectifs- Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.- Comprendre la perception des arômes. - Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules. - Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités. |
|
Du 22/05 au 23/05/12 Places disponiblesDu 13/12 au 14/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLa compression
ObjectifsÀ l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de compression. - Établir le lien entre ces phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration du comprimé. - Relier les paramètres de réglage machines des différentes phases aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés. - Relier les caractéristiques du grain aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés. - Établir une correspondance entre les paramètres du grain et les réglages techniques. |
|
Les 11/06, 12/06, 13/06/12 Places disponiblesLes 19/11, 20/11, 21/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLa granulation, de la poudre au grain
Objectifs- Consolider les bases techniques et scientifiques pour structurer le savoir-faire professionnel.- Concrétiser ses connaissances par des essais galéniques pratiques sur des appareils de développement instrumentés. - Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration d’un grain destiné à la compression. - Savoir caractériser un grain pour mieux anticiper les réglages de compression. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation et d’amélioration de procédés. |
|
Les 09/07, 10/07, 11/07/12 Places disponiblesLes 26/11, 27/11, 28/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauPoudre et rhéologie des poudres
Objectifs- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmesd’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents. - Comprendre l’impact des caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie. - Mesurer l’impact potentiel d’un changement de fournisseur sur le comportement d’une poudre. |
|
Le 01/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauProduction et remplissage des gélules
Objectifs- Décrire les matières spécifiques.- Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t). - Décrire les deux grands principes de remplissage industriel. - Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules. - Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés. - Savoir caractériser une poudre pour anticiper les réglages machine. |
|
Les 22/10, 23/10, 24/10/12 Places disponibles |
||
| Autoformation | CD ROM Fabrication des Produits Liquides - Version 2009 | ||||
| Autoformation | CD ROM Fabrication des produits secs - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
nouveauMener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique
Objectifs- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires. - Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts. - Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets. |
|
Du 02/04 au 03/04/12 Places disponiblesDu 16/10 au 17/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Technologies de l'enrobage : aspects galénique et industriel
ObjectifsApporter des connaissances théoriques et pratiques pour :- Consolider les bases scientifiques simples permettant de structurer le savoir-faire professionnel. - Concrétiser ces nouvelles connaissances par des essais galéniques pratiques. - Intégrer le métier de l’enrobage dans le système Assurance Qualité d’un établissement pharmaceutique industriel. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation ou d’amélioration du procédé. |
|
Les 02/07, 03/07, 04/07/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
BPF au conditionnement
Objectifs- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien. - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise. |
|
Du 03/05 au 04/05/12 Places disponiblesDu 04/12 au 05/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Bonnes pratiques de fabrication pour la production d'articles de conditionnement primaire - ISO 15378
Objectifs- Déterminer la place des articles de conditionnement primaire dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378. - Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament. |
|
Le 15/06/12 Places disponiblesLe 23/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous assurance qualité
Objectifs- Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.- Maîtriser la détermination des NQA. - Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser. |
|
Du 20/09 au 21/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes points critiques des équipements de conditionnement
Objectifs- Identifier et décrire les différents articles de conditionnement en utilisant le vocabulaire technique adéquat.- Être capable d’identifier les critères de machinabilité de chaque article de conditionnement. - Décrire le couple produit/machine dans ses interactions. - Nommer et identifier les points critiques des différents équipements de conditionnement en les justifiant. |
|
Du 26/09 au 27/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauMéthodologie de formation sur équipement
Objectifs- Optimiser la méthodologie de formation au poste de conduite.- Mettre en place des supports de formation simples et performants. - Faciliter la polyvalence par la mise à disposition d'outils performants de formation. |
|
Les 08/10, 09/10, 10/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Certificats de qualification professionnelle
ObjectifsValoriser les savoir-faire de vos salariés au travers de la reconnaissance d’un titre de branche est l’un des leviers pour aller plus loin dans la logique BPF de qualification de votre personnel.Faites appel aux parcours et contrats de professionnalisation. |
||||
| Autoformation | CD ROM Le conditionnement - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
nouveauLa fonction métrologie : mise en place et développement
ObjectifsAcquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place une fonction métrologie ou améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des Normes ISO 9000 (v.2000), ISO 14001 et des textes réglementaires FDA, GMP, BPL, etc. |
|
Du 14/06 au 15/06/12 Places disponiblesDu 15/11 au 16/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauMise sous assurance qualité de l'outil de production : vision actuelle
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre, actualiser et optimiser une démarche de mise sous Assurance Qualité des missions du service technique.- Avoir une vision de l’ensemble du dispositif de mise sous Assurance Qualité des services techniques. |
|
Du 11/09 au 12/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
BPF en maintenance
Objectifs- Décliner les BPF au regard des métiers spécifiques de la maintenance et renforcer la compréhension des différentes demandes.- Améliorer l’appropriation de ces règles dans ses activités quotidiennes. - Prendre conscience que la mise en place des BPF permet de faciliter le travail au quotidien, mais induit des changements de comportement. |
|
Du 13/09 au 14/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauMétrologie : petit matériel au laboratoire de contrôle (balances, verrerie, micropipettes, etc.)
Objectifs- Consolider la démarche de l’entreprise au regard de la qualification des instruments de mesure, de masse, de volume.- Identifier les contrôles à mettre en place : faire le point sur les référentiels disponibles et l’état de l’art. - Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur les résultats de mesure. - Maîtriser les calculs d’incertitude tenant compte de l’environnement de mesure. |
|
Du 01/10 au 02/10/12 Places disponibles |
||
| Autoformation | CD ROM Les BPF à la Maintenance - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
Travailler en zone d'atmosphère contrôlée
Objectifs- Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.- Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue. - S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé. |
|
Du 28/06 au 29/06/12 Places disponiblesDu 06/12 au 07/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes contrôles environnementaux en zones stériles et non stériles. Impact de la nouvelle annexe 1 BPF
Objectifs- Comprendre les demandes réelles des exigences en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).- S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en œuvre étape par étape. - Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués. |
|
Du 22/10 au 23/10/12 Places disponibles |
||
| Autoformation | CD ROM Fabrication des produits stériles - Version 2009 | ||||
| Stage interentreprises |
Le nettoyage en salle propre
Objectifs- Acquérir les connaissances de base du nettoyage dans le milieu des industries de santé (méthodes, matériels, produits).- Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé. - Discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures. |
|
Du 24/05 au 25/05/12 Places disponiblesDu 18/10 au 19/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes grands processus en biotechnologie
Objectifs- Faire découvrir aux futurs auditeurs l’ensemble des processus clés utilisés en biotechnologie.- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent. |
|
Le 01/06/12 Places disponiblesLe 23/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les formes liquides et semi-solides : formulations et process de développement et de production
ObjectifsApporter des connaissances théoriques et pratiques pour :- Consolider les bases scientifiques et structurer le savoir-faire professionnel. - Concrétiser ces connaissances par des essais galéniques pratiques. - Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés. - Devenir un partenaire crédible dans un groupe projet de validation et d’amélioration du procédé. |
|
Les 14/03, 15/03, 16/03/12 Places disponiblesLes 03/12, 04/12, 05/12/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLa stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux
Objectifs- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation. |
|
Les 21/03, 22/03, 23/03/12 Places disponiblesLes 03/10, 04/10, 05/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauDéveloppement d'une forme galénique injectable
Objectifs- Établir un plan de développement d’une forme injectable.- Définir une monographie de contrôle d’une forme injectable. - Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale à libération contrôlée. - Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation. - Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable. |
|
Du 10/05 au 11/05/12 Places disponiblesDu 26/11 au 27/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes produits injectables : points clés pour la maîtrise du processus
Objectifs- Être en capacité d’évoluer en ZAC en appliquant les mesures mises en place de façon appropriée.- Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise. - Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires. - Être en capacité d’utiliser, de remplir et de faire évoluer la documentation encadrant les activités de production d’injectables. |
|
Les 04/06, 05/06, 06/06/12 Places disponiblesLes 28/11, 29/11, 30/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauLes points clés de l'audit qualité d'une production de formes stériles
Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit de productions aseptiques. |
|
Le 20/06/12 Places disponiblesLe 21/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauProduction aseptique des médicaments stériles
Objectifs- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes rencontrés en production aseptique.- Savoir identifier les activités critiques d’un processus de production aseptique et les mesures à mettre en place pour leur maîtrise. |
|
Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveauOptimisation des cycles de lyophilisation
Objectifs- Mettre en place une méthodologie d’approche du cycle optimum.- Analyser des enregistrements et proposer des actions correctives pour les cycles futurs. - Proposer une recette pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel. |
|
Du 04/04 au 05/04/12 Places disponiblesDu 27/09 au 28/09/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques
Objectifs- Donner une vision globale du procédé de lyophilisation.- Découvrir de nouvelles approches de la lyophilisation, compte tenu des nouveaux équipements, des exigences grandissantes de la qualité, des nouvelles techniques mises en oeuvre et des nouvelles réglementations, France et étranger, qui s’imposent aujourd’hui aux laboratoires. - Échanger, entre industriels, des expériences et des solutions. |
|
Les 05/06, 06/06, 07/06, 08/06/12 Places disponiblesLes 27/11, 28/11, 29/11, 30/11/12 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
La conduite et la maintenance d'un appareil de lyophilisation
Objectifs- Apporter les connaissances de base simples et familiariser les opérateurs et techniciens à la conduite et à la maintenance des appareils de lyophilisation.- Pérenniser les connaissances acquises par des applications concrètes sur un matériel semi-industriel. |
|
Les 19/06, 20/06, 21/06, 22/06/12 Places disponiblesLes 09/10, 10/10, 11/10, 12/10/12 Places disponibles |
||