Rechercher une formation
Résultats pour 'Production'

Affiner mon choix avec :

 
 
 
 
Période du au
 
 
    Stage interentreprises nouveau Gérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace

Objectifs

S’approprier les demandes des différents référentiels BPF, 21CFR, ISO.

Situer la gestion des écarts et des CAPA dans le système d’amélioration continue d’une entreprise.

Définir et justifier un processus logique de gestion des écarts.

Mettre en place le système CAPA qui le complète. Valoriser l’utilisation d’un système CAPA.

 
 
Du 03/12 au 04/12/14
Places disponibles
Du 09/04 au 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF au magasin

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de stockage et de distribution.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.


 

 
Du 02/02 au 03/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Mener une étude de « capabilité » de son procédé de fabrication

Objectifs

Évaluer son niveau de maîtrise du procédé.

Améliorer la compréhension du procédé et limiter le risque.

Pouvoir s'engager sur le niveau de qualité de futures fabrications.

 
Le 06/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Réussir ses investigations suite à un écart ou une anomalie avec la méthode Root Cause Analysis

Objectifs

Posséder les connaissances requises pour mener des investigations.

Développer les concepts, la méthodologie et les outils de la résolution de problèmes et de recherche de la Root Cause (cause principale).

Acquérir une expertise et développer votre efficacité en matière d'investigations.

S’approprier ces méthodes et comprendre l’importance et l’intérêt de chacune d’elles dans l’investigation suite à une anomalie.


 

 
Le 12/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Manager la qualité des dispositifs médicaux

Objectifs

Revoir la définition des DM et leurs différentes classes ainsi que les responsabilités engagées.

Acquérir la connaissance et la compréhension des exigences de la norme en matière de gestion de la qualité.

Découvrir ses liens avec d’autres normes, systèmes de management de la qualité et textes réglementaires.

Appréhender les instances de contrôle ou d’inspection de fabrication et de commercialisation de ces produits.

 
Le 13/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité

Objectifs

Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.

Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit.

Positionner l’audit dans le système d’assurance qualité.

Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit.

Complet
 
 
Les 09/10, 10/10, 05/12/14
Les 16/03, 17/03, 26/06/15
Places disponibles
Les 05/10, 06/10, 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Locaux dédiés : définissez votre stratégie d'approche

Objectifs

Comprendre les exigences des textes en matière de locaux dédiés.

Appréhender l’importance de la toxicologie et de la validation de nettoyage dans le développement de sa méthodologie.

Concevoir une méthodologie reposant sur des bases scientifiques concrètes et une analyse de risque suffisante.

 
 
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 21/09 au 22/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF ISO 22716 dans le règlement cosmétique

Objectifs

Situer les BPF dans le règlement cosmétique.
S'approprier une méthodologie pour une mise en place efficace des BPF.
Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits cosmétiques.
Organiser la mise en conformité du site industriel selon l'ISO 22716.
 
 
Le 31/03/15
Places disponibles
Le 08/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maintenir en l'état validé un système informatique EU GMP et US cGMP

Objectifs

Connaître et savoir utiliser les guides professionnels disponibles, dont le GAMP®5.

Avoir connaissance des processus opérationnels permettant le maintien en l’état validé.

Savoir optimiser vos actions de maintien par l’analyse de risque.

 
Le 08/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître les cGMP américaines, les 6 systèmes et l’approche FDA

Objectifs

Connaître et s'approprier les cGMP américaines. Comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.

Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.

Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques, ISO 22716 appliquées au service fabrication

Objectifs

Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité.
Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 20/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF appliquées aux médicaments pour essais cliniques

Objectifs

Resituer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.

Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.

Justifier les BPF dans le service essais cliniques.


 

 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Prévenir ou réduire l'erreur humaine

Objectifs

Acquérir les connaissances des meilleures pratiques et des techniques de réduction de l’erreur humaine.

 
Du 29/06 au 30/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation à l'assurance qualité pour les assistant(e)s d’une unité de production

Objectifs

Acquérir une culture générale de l’assurance qualité (contexte réglementaire, référentiels, terminologie, etc.) pour mieux comprendre les tenants et les aboutissants de chacune des tâches.

Utiliser les différents documents administratifs relatifs à l’assurance qualité.

 
Du 17/09 au 18/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l’activité de conditionnement.
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF à l'échantillonnage

Objectifs

Comprendre les raisons d'agir au prélèvement selon les BPF.

Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour éliminer les risques.

Mettre en pratique les techniques de prélèvement.

 
Les 28/09, 29/09, 30/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Motiver ses équipes à l'application des BPF

Objectifs

Développer un langage et une approche aptes à encourager l'appropriation des BPF sur la base de leurs fondamentaux et de leur philosophie.

Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un membre de l'équipe pour intégrer les BPF dans son management au quotidien.

Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.

 
Du 12/10 au 13/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la chaîne du froid dans le respect des bonnes pratiques de distribution en gros (BPDG 2014/9 bis)

Objectifs

Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.

Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport "froid".

Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs).

Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain.

 
Du 16/11 au 17/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Manager et maîtriser une opération de transfert industriel

Objectifs

Savoir caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.

Identifier les contraintes réglementaires et techniques.

Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert.


 

 
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
Du 26/11 au 27/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en fabrication

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.

Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.

    Stage interentreprises Audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique

Objectifs

Acquérir les bases de la démarche générale des audits externes ainsi que les référentiels existants (BPF/ISO).
S’initier à la pratique d’audits externes sur un système qualité façonnier d’une part, et sur un processus de façonnier d’autre part.
Établir les bases d’un système d’audit façonnier pour son propre laboratoire.
Comparer son expérience à celle des autres participants.
    Stage interentreprises Comprendre les objectifs et les enjeux des 5S et savoir les mettre en oeuvre

Objectifs

Appréhender les avantages de la démarche 5S.

Identifier les facteurs clés de son succès.

Acquérir les techniques de sa mise en oeuvre. Pérenniser la démarche 5S.

    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en centrale de pesée

Objectifs

Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités d'une centrale de pesée.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par la centrale de pesée.

    Stage interentreprises Signatures électroniques : méthodes et pratiques EU GMP, US cGMP

Objectifs

Mesurer les enjeux organisationnels, culturels et techniques liés à l’utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans les industries de santé.
Appliquer de façon éclairée les exigences des textes réglementaires européens et américains afin d’en intégrer les contraintes dès la rédaction du cahier des charges d’un projet.
Savoir établir un plan de mise en conformité pour les systèmes en place.
    Stage interentreprises nouveau Etre utilisateur de systèmes informatisés validés (ERP, GPAO, LIMS, MES, WMS, etc...)

Objectifs

Comprendre les enjeux et les impacts dans l’activité quotidienne des utilisateurs de la réglementation applicable aux systèmes informatiques validés ou à valider (gestion de production, MES, gestion documentaire, LIMS, etc.).
Gérer les contraintes des réglementations applicables d’un point de vue organisationnel et culturel.
Etre en capacité de dialoguer avec les équipes techniques informatiques internes ou externes.
Savoir adapter son activité pour optimiser ses tâches dans un souci de maintien et d’amélioration de l’état de conformité des systèmes utilisés.
A l’issue de cette journée, les participants auront compris les exigences européennes et celles de l’US FDA sur l’activité courante des utilisateurs de systèmes validés. Le stagiaire aura acquis un guide de conduite adapté à son activité et ses responsabilités dans l’entreprise.
    Stage interentreprises nouveau Les fondamentaux des systèmes informatiques - WEBformation

Objectifs

Donner une première approche des exigences réglementaires informatiques à des non-informaticiens, en expliquant le vocabulaire de base de l’informatique.
    Autoformation CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication
    Autoformation CD ROM La documentation
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM Les BPF au Magasin
    Autoformation CD ROM Le nettoyage
           
    Stage interentreprises Valider les méthodes de nettoyage

Objectifs

Se tenir informé des exigences réglementaires en vigueur.

Acquérir les fondamentaux de la propreté.

Maîtriser les connaissances et la méthode pour faire les bons choix de conception et optimiser l’effort de validation.

 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les points clés de l’audit qualité d’un fournisseur d’API

Objectifs

Identifier et étudier les référentiels opposables.

Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API.


 

 
Le 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes

Objectifs

Acquérir les connaissances réglementaires fondamentales de la gestion des stupéfiants et des psychotropes.

Identifier les mesures clés à mettre en oeuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.

 
Le 12/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauConnaître et prévenir le risque biologique

Objectifs

Connaître la nature des risques biologiques, leur importance et les modes d’exposition des personnels dans le domaine des biotechnologies.

Comprendre l’importance des mesures de prévention à appliquer au quotidien : modes opératoires et procédures, utilisation correcte des matériels et des équipements, port des EPI, etc.

 
Le 13/11/15
Places disponibles
    Autoformation CD ROM La Microbiologie
           
    Stage interentreprises Maîtriser la compression

Objectifs

Connaître les différentes phases techniques d’un cycle de compression.

Établir le lien entre ces phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration du comprimé.

Relier les paramètres de réglage machines des différentes phases aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés.

Faire le lien entre les caractéristiques du grain et les conséquences galéniques obtenues sur les comprimés.

Établir une correspondance entre les paramètres du grain et les réglages techniques.


 

 
 
Les 01/12, 02/12, 03/12/14
Places disponibles
Les 01/01, 02/01, 03/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauCaractériser les principes actifs sur le plan physico-chimique et étudier leur préformulation

Objectifs

Connaître les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs.

Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.

Complet
 
Array
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Acquérir une vision générale du process galénique des différentes formes pharmaceutiques

Objectifs

Connaître les différentes voies d’administration, leurs avantages et inconvénients ainsi que les formes galéniques associées.

Comprendre les procédés de transformation de matières premières pharmaceutiques en médicament pour les grandes formes pharmaceutiques

 
 
Du 11/12 au 12/12/14
Places disponibles
Du 18/06 au 19/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les procédés de granulation

Objectifs

Consolider ses bases techniques et scientifiques pour structurer son savoir-faire.

Savoir établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés dans l’élaboration d’un grain destiné à la compression.

Être en mesure de caractériser un grain pour mieux anticiper les réglages de compression.

Concrétiser ses connaissances par des essais galéniques pratiques réalisés sur des appareils de développement.

 
Janvier 2015
    Stage interentreprises Choisir des excipients galéniques pour une formulation optimisée

Objectifs

Consolider ses connaissances réglementaires, techniques et scientifiques sur les excipients pharmaceutiques.

Savoir choisir les excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir une stratégie de formulation d'une forme galénique.

Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients.

 
Les 25/03, 26/03, 27/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauDévelopper une forme galénique injectable

Objectifs

Savoir établir un plan de développement d’une forme injectable.Apprendre à optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.

Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.

 
Les 08/04, 09/04, 10/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

Objectifs

Analyser l’ICH Q9.

Différencier l’analyse de risques du management du risque qualité.

Identifier les différentes méthodes utilisables.


 

Complet
 
Array
Du 13/04 au 14/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Développer un générique sur le plan galénique

Objectifs

Maîtriser les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.

Connaître les étapes clés d’un plan de développement galénique.

Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.

 
Du 16/06 au 17/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Production et remplissage de gélules

Objectifs

Décrire les matières spécifiques.
Justifier le procédé de mise en gélule selon le stade du life cycle product (mg, g, kg, t).
Décrire les deux grands principes de remplissage industriel.
Citer et ordonner les différentes phases du cycle de remplissage des gélules.
Établir le lien entre les points critiques techniques et les objectifs pharmacotechniques recherchés.
    Stage interentreprises nouveauRésoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)

Objectifs

Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.
Comprendre la perception des arômes.
Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.
Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.
    Stage interentreprises Découvrir et appliquer le Process Analytical Technology

Objectifs

Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des procédés de fabrication.

Établir le fil conducteur du projet.Identifier les enjeux et les facteurs de réussite.

    Stage interentreprises nouveauPoudre et rhéologie des poudres

Objectifs

Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents.
Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.
Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.
    Stage interentreprises Méthodologie des mélanges de poudres

Objectifs

Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.
Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.
Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.
Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.
    Autoformation CD ROM Fabrication des Produits Liquides
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits secs -
           
    Stage interentreprises Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique

Objectifs

Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.
Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires.
Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts.
Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets.
    Stage interentreprises Maîtriser les aspects galénique et industriel des technologies de l'enrobage

Objectifs

Approfondir ses connaissances scientifiques sur les technologies de l'enrobage pour structurer son savoir-faire.Concrétiser ces nouvelles connaissances par des essais galéniques pratiques.Intégrer le métier de l’enrobage dans le système assurance qualité d’un établissement pharmaceutique industriel.
           
    Stage interentreprises Articles de conditionnement : développement, contrôle et mise sous assurance qualité

Objectifs

Identifier les points critiques à intégrer dans une démarche de mise sous assurance qualité des articles de conditionnement.

Maîtriser la détermination des niveaux de qualité acceptable (NQA).

Être capable de mettre en place une démarche d'analyse de risque pour optimiser les contrôles à réaliser.


 

 
Du 10/02 au 11/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378

Objectifs

Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378.

Identifier les différences et similitudes avec  le référentiel BPF .

Pour un auditeur : structurer son plan d’audit en identifiant ce qui est opposable et ce qui ne l’est pas , ce qui est une opération et pourquoi .

Pour le fabricant d’articles de conditionnement : comprendre le pourquoi des demandes d’un client pharmaceutique et les mesures d’assurance Qualité aptes à y répondre.


 

    Stage interentreprises Maîtriser les BPF au conditionnement

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.

Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.

    Stage interentreprises Certificats de qualification professionnelle

Objectifs

Valoriser les savoir-faire de vos salariés au travers de la reconnaissance d’un titre de branche est l’un des leviers pour aller plus loin dans la logique BPF de qualification de votre personnel.
Faites appel aux parcours et contrats de professionnalisation.
    Stage interentreprises Connaître les points critiques des équipements de conditionnement

Objectifs

Identifier les différents procédés de conditionnement.

Acquérir le vocabulaire technique adéquat.

Apprendre à identifier les critères de machinabilité de chaque produit fini fabriqué et des articles de conditionnement associés utilisés.

Appréhender le couple produit/machine dans ses interactions et les paramètres associés.


 

    Stage interentreprises Créer et animer des modules de formation au poste de conduite

Objectifs

Optimiser sa méthodologie de formation au poste de conduite.

Faciliter la polyvalence par la mise à disposition d'outils de formation performants.

    Autoformation CD ROM Le conditionnement
           
    Stage interentreprises nouveauLes BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service maintenance

Objectifs

Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l'activité de maintenance.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 26/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en maintenance

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de maintenance.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par la maintenance.


 

 
Du 28/09 au 29/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauProcédés stériles et gestion des risques

Objectifs

Revoir les fondamentaux de la gestion des risques et s’approprier la mise en œuvre de la méthodologie dans la fabrication de produits stériles.
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance
           
    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et savoir caractériser les zones classées.

Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité attendue.

S'approprier les contrôles ainsi que les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.


 

 
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
Du 01/12 au 02/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveauConnaître et maîtriser les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.

Mettre en oeuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.

Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.


 

 
Le 10/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les contrôles environnementaux (tests microbiologiques stériles ou non stériles)

Objectifs

Comprendre les exigences de l'annexe 1 BPF en matière de contrôle d’environnement (stérile ou non stérile).

Évaluer et chiffrer les modes opératoires à constituer ou déjà constitués.

S’approprier la méthodologie de contrôle à mettre en oeuvre étape par étape.

 
Du 28/09 au 29/09/15
Places disponibles
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits stériles
           
    Stage interentreprises Maîtriser le nettoyage en salle propre

Objectifs

Acquérir les connaissances fondamentales du nettoyage dans le milieu des industries de santé : méthodes, matériels, produits.

Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.

Savoir discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.

 
Du 15/10 au 16/10/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Découvrir les grands processus en biotechnologie

Objectifs

Situer les produits de biotechnologie pharmaceutique dans le panorama biotech.

Découvrir l’ensemble des processus clés utilisés.

Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent.

 
 
Le 05/12/14
Places disponibles
Le 01/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Assurer la sécurité virale des produits de santé d’origine biologique

Objectifs

Intégrer les précautions et méthodes spécifiques de prévention des risques viraux dans son management BPF des produits d’origine biologique.

Identifier et évaluer les points critiques d’un procédé de fabrication de produits d’origine biologique.


 

 
Du 14/10 au 15/10/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Savoir identifier et calculer les paramètres de stérilisation.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser la fabrication des formes liquides et semi-solides : formulation, développement et production

Objectifs

Consolider ses bases scientifiques et structurer son savoir-faire.

Mettre en oeuvre ses connaissances par des essais galéniques pratiques.

Établir les liens entre les phases techniques et les objectifs galéniques recherchés.

 
Les 03/06, 04/06, 05/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser le processus des produits injectables

Objectifs

Savoir identifier les points critiques d’un process de production d’injectables et les mesures adaptées à leur maîtrise. Apprendre à évoluer en ZAC en appliquant de façon appropriée les mesures mises en place.

Actualiser ses connaissances au regard des dernières évolutions réglementaires.

Savoir gérer la documentation encadrant les activités de production d’injectables.

 
 
Du 20/11 au 21/11/14
Places disponibles
Du 11/06 au 12/06/15
Places disponibles
           
    Stage interentreprises Appliquer la lyophilisation aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques

Objectifs

Acquérir une vision globale du procédé de lyophilisation.

Découvrir les approches actuelles de la lyophilisation, au regard des nouveaux équipements et techniques, des exigences grandissantes de qualité et des nouvelles réglementations.

Échanger, entre industriels, sur des expériences et des solutions éprouvées.

 
 
Les 02/12, 03/12, 04/12, 05/12/14
Places disponibles
Les 19/05, 20/05, 21/05, 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Conduire et maintenir un appareil de lyophilisation

Objectifs

Acquérir les connaissances fondamentales et s'approprier les techniques de conduite et de maintenance des appareils de lyophilisation.

Ancrer pratiquement ses connaissances par des applications sur un matériel semi-industriel.

 
Les 22/09, 23/09, 24/09, 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser les cycles de lyophilisation

Objectifs

Acquérir une méthode fiable pour étudier et améliorer les cycles de lyophilisation, fondée sur l'analyse des enregistrements existants.

Savoir proposer un procédé pour la transposition industrielle des paramètres de régulation d’un appareil de développement vers un appareil industriel.

 
Du 05/11 au 06/11/15
Places disponibles