Résultats pour 'Bonnes Pratiques'

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    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de fabrication

Objectifs

- Maîtriser le référentiel Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Se doter d'une culture générale qualité.
- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPF.
- Traduire les demandes du référentiel en applications opérationnelles.
 
 
Le 19/03/10
Places disponibles
Le 01/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de Distribution

Objectifs

- Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité.
- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD.
- Evaluer les risques tout au long des opérations de distribution.
 
 
Le 12/05/10
Places disponibles
Le 01/12/10
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    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques

Objectifs

- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.
- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.
- Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs.
- Justifier les BPF dans le service essais cliniques.
 
 
Du 20/05 au 21/05/10
Places disponibles
Du 18/11 au 19/11/10
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    Stage interentreprises nouveau Les cGMP américaines (21 CFR 210 211)
Leur intégration dans une approche système
Impact sur l’organisation

Objectifs

- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.
- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
- S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
 
 
Du 25/05 au 26/05/10
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Du 07/10 au 08/10/10
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    Stage interentreprises Bonnes pratiques de fabrication pour la production d'articles de conditionnement primaire

Objectifs

- Déterminer la place des articles de conditionnements primaires dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).
- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378.
- Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament.
 
Le 25/05/10
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    Stage interentreprises Les BPF en centrale de pesée

Objectifs

- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
- Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
 
 
Du 01/06 au 02/06/10
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Du 06/12 au 07/12/10
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    Stage interentreprises Les BPF en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

- Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.
- Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue.
- S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.
 
 
Du 07/06 au 08/06/10
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Du 18/10 au 19/10/10
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    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs

Objectifs

- Comprendre la logique du référentiel et repérer les points clés de chaque chapitre.
- Echanger entre industriels sur ses premières expériences d'application.
- Faire le point sur le statut du guide dans chaque région de l'ICH.
 
 
Du 08/06 au 09/06/10
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Du 05/10 au 06/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF au magasin

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.
- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.
- Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.
 
Du 09/06 au 10/06/10
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    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de fabrication approfondies

Objectifs

- Approfondir l'approche et l'interprétation que l'on doit avoir des demandes BPF au regard des activités, de la culture de son entreprise
- Renforcer la compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées aux textes fondateurs ICH Q8 Q9 Q10
- Savoir où trouver quoi dans le référentiel BPF
- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l'apport d'une juste application dans le travail au quotidien
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise
 
 
Du 15/06 au 16/06/10
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Du 02/12 au 03/12/10
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    Stage interentreprises Comment monter et animer des modules de formation BPF

Objectifs

- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.
- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.
- Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.
 
Les 24/06, 25/06, 07/09/10
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    Stage interentreprises nouveau Mise en place d’une veille Qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

- Fournir aux responsables Qualité des éléments et outils facilitant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille Qualité.
 
 
Le 28/06/10
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Le 10/12/10
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    Stage interentreprises Les BPF au prélèvement

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.
- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques.
- Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure.
 
Les 07/07, 08/07, 09/07/10
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    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de fabrication de l'OMS

Objectifs

- Connaître l’origine et l’importance du référentiel de l’Organisation Mondiale de la Santé.
- Situer ce référentiel parmi les autres grands référentiels de bonnes pratiques.
- Savoir utiliser les spécificités du guide de l’OMS par rapport aux guides UE & PIC/S.
- Découvrir les annexes propres à ce texte qui éclairent de façon plus détaillée la façon de gérer certaines situations critiques (eau pharmaceutique, validation, HVAC).
 
Le 09/09/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Les nouveautés sur les BPF depuis la version 2007 bis

Objectifs

- Rappeler l'origine des référentiels des bonnes pratiques de fabrication, les raisons de leur mise en place et la manière dont elles évoluent. Comparer le référentiel européen EU-GMP aux autres référentiels existants dans le monde.
- Acquérir les nouvelles notions applicables : qualité et stabilité des produits, matières premières actives, annexe relative aux echantillothèques.
- Anticiper sur les nouveaux textes en consultation ou en cours de préparation au niveau de l'Europe.
 
Le 15/09/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Mettre en place les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques selon ISO

Objectifs

- S’approprier le référentiel BPF cosmétique pour être en mesure de le déployer dans l’entreprise.
- Être à même de dresser un état des lieux et de définir les actions et outils nécessaires au déploiement du référentiel.
 
Le 17/09/10
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    Stage interentreprises nouveau Les BPF en fabrication

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.
- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.
 
Du 27/09 au 28/09/10
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    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques microbiologiques de laboratoire

Objectifs

- Appliquer les bonnes pratiques spécifiques aux laboratoires de microbiologie.
- Améliorer la qualité des analyses microbiologiques et optimiser le système de traçabilité et de sécurité au sein du laboratoire.
- Préparer un audit de laboratoire.
 
Le 01/10/10
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    Stage interentreprises nouveau Vision élargie sur les référentiels BPF

Objectifs

- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.
- Identifier les différences, similitudes et interdépendances.
 
Du 08/10 au 09/10/10
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    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit

Objectifs

- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.
- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents.
- Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur.
 
Le 15/10/10
Places disponibles
    Autoformation CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication - Version 2009
    Autoformation CD ROM Le conditionnement - Version 2009
    Autoformation CD ROM La documentation - Version 2009
    Autoformation CD ROM BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2009
    Autoformation CD ROM Fabrication des Produits Liquides - Version 2009
    Autoformation CD ROM Les BPF au Magasin - Version 2009
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance - Version 2009
    Autoformation CD ROM Le nettoyage - Version 2009
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits secs - Version 2009
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits stériles - Version 2009