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Résultats pour 'Bonnes Pratiques'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Les BPF au magasin

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.
- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.
- Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.
 
 
Du 30/05 au 31/05/13
Places disponibles
Du 03/10 au 04/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impact sur l’organisation

Objectifs

- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.
- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
- S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
 
 
Du 04/06 au 05/06/13
Places disponibles
Du 28/11 au 29/11/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Mise en place d’une veille qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

- Fournir aux responsables qualité des éléments et outils facilitant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille Qualité.
 
 
Le 10/06/13
Places disponibles
Le 03/12/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La réglementation et les BPF pour les fournisseurs d'excipients pour l'industrie pharmaceutique

Objectifs

- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.
- Etre en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni.
- Savoir retrouver les textes réglementaires applicables.
- Identifier ce qui dans le référentiel BPF est applicable à un fournisseur d'excipient, et pourquoi.
 
 
Le 20/06/13
Places disponibles
Le 10/12/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF au prélèvement

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.
- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques.
- Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure.
 
 
Les 24/06, 25/06, 26/06/13
Places disponibles
Les 02/12, 03/12, 04/12/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF cosmétiques appliquées au service Conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l’activité de conditionnement.
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Du 17/09 au 18/09/13
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    Stage interentreprises Formez vous même vos équipes aux BPF cosmétiques

Objectifs

- S’approprier le référentiel BPF cosmétiques afin d’identifier, au regard des situations de travail, les éléments clés des BPF cosmétiques et de les décliner en objectifs de formation.
- Acquérir un savoir-faire dans la construction d’une séquence de formation BPF.
- Être capable d’animer un petit groupe d’opérateurs en formation.
- Savoir mettre en place des modes d’évaluation et vérifier l’acquisition
des compétences BPF requises.
 
Les 01/10, 02/10, 20/11/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF en centrale de pesée

Objectifs

- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
- Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
 
Du 03/10 au 04/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF cosmétiques appliquées au service Fabrication

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication.
- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité.
- Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Du 07/10 au 08/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF en fabrication

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.
- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.
 
Du 07/10 au 08/10/13
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    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit

Objectifs

- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.
- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents.
- Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur.
 
Le 08/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion opérationnelle des stupéfiants et psychotropes

Objectifs

- Acquérir les connaissances réglementaires de base pour la gestion des stupéfiants et psychotropes.
- Identifier les mesures clés à mettre en œuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.
- Discerner les procédures à mettre en place pour réussir la maîtrise opérationnelle du processus.
 
Le 09/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.
 
Du 10/10 au 11/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Motivez vos équipes à l'application des BPF

Objectifs

- Proposer une démarche et une méthodologie pratique pour garantir l’application opérationnelle des BPF.
- Connaître les fondamentaux des BPF, leur philosophie actuelle et avoir un langage et une approche aptes à garantir leur appropriation par le personnel encadré.
- Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un adulte pour les intégrer dans son management au quotidien.
- Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.
 
Du 14/10 au 15/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.
- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.
- Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.
 
Du 21/10 au 22/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF cosmétiques appliquées au service Maintenance

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de maintenance.
- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 23/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
- Identifier les contrôles à mettre en place.
- Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 24/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
- Identifier les contrôles à mettre en place.
- Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 24/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF ISO 22716 dans le règlement cosmétique

Objectifs

- Situer les BPF dans le Règlement Cosmétique.
- S'approprier une méthodologie pour une mise en place efficace des BPF.
- Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits cosmétiques.
- Organiser la mise en conformité du site industriel selon l'ISO 22716.
 
 
Le 23/05/13
Places disponibles
Le 25/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 25/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 25/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Vision élargie sur les référentiels BPF

Objectifs

- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.
- Identifier les différences, similitudes et interdépendances.
 
Du 12/11 au 13/11/13
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    Stage interentreprises Bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378)

Objectifs

- Déterminer la place des articles de conditionnement primaire dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).
- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15 378.
- Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament.
 
Le 25/11/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques

Objectifs

- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.
- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.
- Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs.
- Justifier les BPF dans le service essais cliniques.
 
Du 25/11 au 26/11/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

- Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.
- Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue.
- S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.
 
Du 05/12 au 06/12/13
Places disponibles
    Stage interentreprises BPF au conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.
- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.
 
Du 09/12 au 10/12/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Traduction des demandes BPF pharmaceutiques pour un fournisseur de principes actifs, excipients et articles de conditionnement

Objectifs

- S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production.
- Être capable de défendre, lors d'un audit pharmaceutique, les mesures mises en place.
 
Le 09/12/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Manager l'environnement BPF et la prévention santé-sécurité au travail

Objectifs

- Être capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien.
- Être capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF.
 
Du 11/12 au 12/12/13
Places disponibles
    Autoformation CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) :Le conditionnement - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) : La documentation - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) :BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) : Fabrication des Produits Liquides - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) : Les BPF au Magasin - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) : Les BPF à la Maintenance - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) : Le nettoyage - Version 2011
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits secs - Version 2011
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits stériles - Version 2011