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Résultats pour 'Bonnes Pratiques'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Acquérir une vision élargie et détaillée des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Objectifs

Approfondir l'approche et l'interprétation des demandes BPF au regard des activités et de la culture de son entreprise.

Renforcer sa compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées à l’intégration des textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10 et Q11.

Échanger sur les traductions opérationnelles possibles des demandes BPF . Prendre connaissance des évolutions des BPF 2014/1bis.


 

 
 
 
Du 27/11 au 28/11/14
Places disponibles
Du 25/03 au 26/03/15
Places disponibles
Du 19/11 au 20/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et savoir caractériser les zones classées.

Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité attendue.

S'approprier les contrôles ainsi que les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.


 

 
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
Du 01/12 au 02/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mettre en place une veille réglementaire qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

Acquérir les éléments et les outils permettant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille qualité.


 

Complet
 
Le 05/12/14
Le 13/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF au magasin

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de stockage et de distribution.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.


 

 
Du 02/02 au 03/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

Objectifs

Acquérir les bases du champ d’application du référentiel Good Laboratory Practices (GLP) pour les médicaments à usage humain.

Identifier les points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans votre laboratoire.

 
Du 12/03 au 13/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF ISO 22716 dans le règlement cosmétique

Objectifs

Situer les BPF dans le règlement cosmétique.
S'approprier une méthodologie pour une mise en place efficace des BPF.
Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits cosmétiques.
Organiser la mise en conformité du site industriel selon l'ISO 22716.
 
 
Le 31/03/15
Places disponibles
Le 08/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître les cGMP américaines, les 6 systèmes et l’approche FDA

Objectifs

Connaître et s'approprier les cGMP américaines. Comprendre le modèle d’inspection par approche système de la FDA.

Identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.

Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Savoir identifier et calculer les paramètres de stérilisation.

 
Du 16/04 au 17/04/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques, ISO 22716 appliquées au service fabrication

Objectifs

Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité.
Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 20/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF appliquées aux médicaments pour essais cliniques

Objectifs

Resituer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.

Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.

Justifier les BPF dans le service essais cliniques.


 

 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service maintenance

Objectifs

Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l'activité de maintenance.
Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 26/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

Savoir identifier les objectifs clés des BPF dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.

Concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.

 
Du 29/06 au 30/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l’activité de conditionnement.
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF à l'échantillonnage

Objectifs

Comprendre les raisons d'agir au prélèvement selon les BPF.

Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour éliminer les risques.

Mettre en pratique les techniques de prélèvement.

 
Les 28/09, 29/09, 30/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Motiver ses équipes à l'application des BPF

Objectifs

Développer un langage et une approche aptes à encourager l'appropriation des BPF sur la base de leurs fondamentaux et de leur philosophie.

Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un membre de l'équipe pour intégrer les BPF dans son management au quotidien.

Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.

 
Du 12/10 au 13/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Piloter la gestion opérationnelle des stupéfiants et des psychotropes

Objectifs

Acquérir les connaissances réglementaires fondamentales de la gestion des stupéfiants et des psychotropes.

Identifier les mesures clés à mettre en oeuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.

 
Le 12/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Fournisseurs d'excipients et d'articles de conditionnement : appréhender les demandes BPF de ses clients pharmaceutiques

Objectifs

Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et les demandes réglementaires liées.

S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en mesures à mettre en place.

Être capable de défendre ces mesures lors d'un audit client.

Pouvoir évaluer avec son client pharmaceutique les paramètres critiques à prendre en considération dans le cadre du change control.

 
Le 08/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378

Objectifs

Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15378.

Identifier les différences et similitudes avec  le référentiel BPF .

Pour un auditeur : structurer son plan d’audit en identifiant ce qui est opposable et ce qui ne l’est pas , ce qui est une opération et pourquoi .

Pour le fabricant d’articles de conditionnement : comprendre le pourquoi des demandes d’un client pharmaceutique et les mesures d’assurance Qualité aptes à y répondre.


 

    Stage interentreprises Maîtriser les BPF au conditionnement

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.

Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.

    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
Identifier les contrôles à mettre en place.
Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en fabrication

Objectifs

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités de fabrication.

Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.

    Stage interentreprises Formez vous-même vos équipes aux BPF cosmétiques

Objectifs

S’approprier le référentiel BPF cosmétiques afin d’identifier, au regard des situations de travail, les éléments clés des BPF cosmétiques et de les décliner en objectifs de formation.
Acquérir un savoir-faire dans la construction d’une séquence de formation BPF.
Être capable d’animer un petit groupe d’opérateurs en formation.
Savoir mettre en place des modes d’évaluation et vérifier l’acquisition des compétences BPF requises.
    Stage interentreprises Maîtriser les BPF en centrale de pesée

Objectifs

Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.

Renforcer sa compréhension des exigences BPF liées aux activités d'une centrale de pesée.

Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par la centrale de pesée.

    Stage interentreprises Approfondir sa connaissance des référentiels qualité

Objectifs

Comprendre les demandes réelles des différents référentiels qualité.

Identifier les différences, similitudes et interdépendances entre référentiels.

    Autoformation CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication
    Autoformation CD ROM Le conditionnement
    Autoformation CD ROM La documentation
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM Fabrication des Produits Liquides
    Autoformation CD ROM Les BPF au Magasin
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance
    Autoformation CD ROM Le nettoyage
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits secs -
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits stériles