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Résultats pour 'Bonnes Pratiques'

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    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l’activité de conditionnement.
- Améliorer l’appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d’une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes du conditionnement pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 16/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de fabrication des médicaments pour essais cliniques

Objectifs

- Situer les essais cliniques dans le cycle de vie d'un produit et en préciser les objectifs.
- Comprendre les risques particuliers attachés à la production de médicaments pour essais cliniques et les mesures à prendre face à ces risques.
- Définir les exigences réglementaires opposables et leurs objectifs.
- Justifier les BPF dans le service essais cliniques.
 
Du 22/09 au 23/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques ISO 22716 appliquées au service maintenance

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF ISO 22716 liées à l'activité de maintenance.
- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité, donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de maintenance pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 01/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF au magasin

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au magasin.
- Identifier les moyens à mettre en place par l'entreprise pour assurer la qualité dans les processus gérés par le magasin.
- Savoir anticiper les risques d'erreur, d'oubli, de confusion et de contamination.
 
Du 02/10 au 03/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Formez vous-même vos équipes aux BPF cosmétiques

Objectifs

- S’approprier le référentiel BPF cosmétiques afin d’identifier, au regard des situations de travail, les éléments clés des BPF cosmétiques et de les décliner en objectifs de formation.
- Acquérir un savoir-faire dans la construction d’une séquence de formation BPF.
- Être capable d’animer un petit groupe d’opérateurs en formation.
- Savoir mettre en place des modes d’évaluation et vérifier l’acquisition des compétences BPF requises.
 
Les 02/10, 03/10, 26/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF ISO 22716 dans le règlement cosmétique

Objectifs

- Situer les BPF dans le Règlement Cosmétique.
- S'approprier une méthodologie pour une mise en place efficace des BPF.
- Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits cosmétiques.
- Organiser la mise en conformité du site industriel selon l'ISO 22716.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de pesage

Objectifs

- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur le pesage.
- Identifier les contrôles à mettre en place.
- Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur le pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit

Objectifs

- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.
- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents.
- Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesures de volume

Objectifs

- Identifier et quantifier les grandeurs d’influence sur la mesure du volume.
- Identifier les contrôles à mettre en place.
- Mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du volume de pesage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 07/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF en centrale de pesée

Objectifs

- Comprendre la conception et le fonctionnement d'une centrale de pesée.
- Maîtriser la raison d'agir selon les BPF à la pesée en intégrant les risques afférant à ce type d'opérations.
- Appréhender les moyens existants ou à mettre en place par l'entreprise pour être conforme aux BPF.
 
Du 07/10 au 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure de titrage

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du titrage mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure de titrage adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Bonnes pratiques de mesure du pH

Objectifs

- Aborder l’ensemble des différents paramètres entrant dans la mesure du pH, mettre l’utilisateur en capacité de définir les instructions de travail sur la mesure du pH adaptées à ses besoins réels au regard de l’utilisation qui en est faite.
 
Le 08/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Gestion opérationnelle des stupéfiants et psychotropes

Objectifs

- Acquérir les connaissances réglementaires de base pour la gestion des stupéfiants et psychotropes.
- Identifier les mesures clés à mettre en œuvre tout au long du processus de gestion dans l’entreprise.
- Discerner les procédures à mettre en place pour réussir la maîtrise opérationnelle du processus.
 
Le 10/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les BPF cosmétiques, ISO 22716 appliquées au service fabrication

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l'activité de fabrication.
- Améliorer l'appropriation de ces règles dans son travail quotidien pour agir en conséquence et mieux maîtriser son activité.
- Donner confiance par la preuve d'une application éclairée des règles.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques quotidiennes de fabrication pour les intégrer dans une démarche de progrès.
 
Le 13/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Créer et animer des modules de formation BPF performants

Objectifs

- Savoir identifier les objectifs clés des BPF pharmaceutiques ou cosmétiques dans toute situation de travail et les décliner en objectifs de formation.
- Pouvoir concevoir une séquence de formation BPF : choix des activités pédagogiques, sélection des supports et définition du mode d'évaluation.
- Animer un petit groupe d'opérateurs en formation et organiser la traçabilité de la formation en vue de la certification BPF.
 
Du 13/10 au 14/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La stérilisation : les fondamentaux. Application aux médicaments et dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître et appliquer les fondamentaux de la stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Identifier et savoir calculer les paramètres de stérilisation.
 
Du 16/10 au 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les Bonnes pratiques de laboratoire

Objectifs

- À l'issue de la formation, les participants seront en mesure :
- De comprendre l’obligation pour les entreprises du secteur pharmaceutique de la mise en place et du respect des BPL dans les laboratoires impliqués dans la réalisation des études réglementaires de sécurité non cliniques, ceci dans le respect du programme d’Assurance Qualité de l’entreprise et de la réglementation internationale.
- Ils auront un aperçu du champ d’application de ce référentiel pour les médicaments à usage humain et des points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans leur laboratoire.
 
Du 21/10 au 22/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les cGMP américaines (21 CFR 210 211). Leur intégration dans une approche système. Impact sur l’organisation

Objectifs

- Comprendre le nouveau modèle d’inspection par approche système de la FDA.
- Mesurer les impacts de cette approche sur l’organisation qualité à mettre en place.
- S’approprier le 21 CFR et identifier les différences significatives au regard des BPF européennes.
 
Du 06/11 au 07/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Vision élargie sur les référentiels BPF

Objectifs

- Comprendre les demandes réelles des différents référentiels Qualité.
- Identifier les différences, similitudes et interdépendances.
 
Du 12/11 au 13/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises BPF au conditionnement

Objectifs

- Renforcer la compréhension des exigences BPF liées aux activités de conditionnement.
- Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.
- Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise.
 
Du 19/11 au 20/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire - ISO 15 378)

Objectifs

- Déterminer la place des articles de conditionnement primaire dans le dossier d'enregistrement du médicament (AMM-CTD).
- Identifier et interpréter les points clés du référentiel ISO 15 378.
- Replacer les articles de conditionnement primaire dans le processus de production du médicament.
 
Le 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les BPF au prélèvement

Objectifs

- Comprendre les raisons d'agir selon les BPF au prélèvement.
- Identifier les moyens à mettre en place par son entreprise pour parvenir à éliminer les risques.
- Accroître sa motivation à travailler dans un système où la qualité s'assure.
 
Les 01/12, 02/12, 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Manager l'environnement BPF et la prévention santé-sécurité au travail

Objectifs

- Être capable d'intégrer les préoccupations et les méthodes de prévention de risques santé-sécurité au travail dans son management BPF au quotidien.
- Être capable de développer des méthodes de prévention des risques santé-sécurité acceptables en environnement BPF.
 
Du 02/12 au 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

- Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et caractériser les zones classées.
- Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité voulue.
- S'approprier les contrôles mais aussi les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.
 
Du 04/12 au 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mise en place d’une veille qualité en industrie pharmaceutique

Objectifs

- Fournir aux responsables qualité des éléments et outils facilitant la mise en place et le déploiement d’un processus de veille Qualité.
 
Le 05/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Traduction des demandes BPF pour les fournisseurs d'excipients et d'articles de conditionnement

Objectifs

- S'approprier les demandes du référentiel BPF en rapport avec son activité et les traduire en élément qualité à mettre en place sur le site de production.
- Être capable de défendre, lors d'un audit client, les mesures mises en place.
- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.
- Être en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni.
 
Le 11/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Motivez vos équipes à l'application des BPF

Objectifs

- Proposer une démarche et une méthodologie pratique pour garantir l’application opérationnelle des BPF.
- Connaître les fondamentaux des BPF, leur philosophie actuelle et avoir un langage et une approche aptes à garantir leur appropriation par le personnel encadré.
- Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un adulte pour les intégrer dans son management au quotidien.
- Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action.
    Autoformation CD ROM Les Bonnes Pratiques de Fabrication
    Autoformation CD ROM Le conditionnement
    Autoformation CD ROM La documentation
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM Fabrication des Produits Liquides
    Autoformation CD ROM Les BPF au Magasin
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance
    Autoformation CD ROM Le nettoyage
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits secs -
    Autoformation CD ROM Fabrication des produits stériles