| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de Distribution
Objectifs- Maîtriser le référentiel des Bonnes pratiques de distribution (BPD) et se doter d'une culture générale qualité.- Cerner le rôle de chacun dans l'application des BPD. - Evaluer les risques tout au long des opérations de distribution. |
|
Le 12/05/10 Places disponibles Le 01/12/10 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Le rappel des lots
Objectifs- Connaître les dispositions annoncées dans la nouvelle procédure d’urgence.- Échanger sur les moyens à mettre en oeuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation : construire sa traçabilité, établir un dossier de lot. - Réfléchir sur des outils permettant d’évaluer l’efficacité du rappel. |
|
Le 31/05/10 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Audit qualité des processus de distribution
Objectifs- Rappeler les éléments réglementaires CSP, BPF et BPD.- Connaître la logique de construction d’un système global de qualité et ses composants. - Acquérir des outils d’évaluation d’un système d’Assurance Qualité, en particulier un questionnaire d’audit et élaborer la trame d’un support d’audit. - Être à même d’organiser et de conduire un audit de système de distribution. |
|
Le 22/09/10 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Le contrat de transport et les litiges transport
Objectifs- Rappeler la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Comprendre le processus d'instruction d'un litige et les liens avec le contrat de transport. - Définir un système optimal d'intégration des informations distributeur / transporteur. - Préserver les possibilités de recours vis-à-vis du transporteur et/ou de son assureur. |
|
Octobre 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments
Objectifs- Faire le point sur les référentiels européens et nord-américains.- Déterminer une démarche de qualification et d'audit du transport froid. - Acquérir les bases techniques pour mettre en place une chaîne du froid efficace, répondant à des spécificités précises (systèmes passifs et systèmes actifs). - Identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation cold chain. |
|
Du 13/10 au 14/10/10 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
Les Bonnes pratiques de transport : du cahier des charges à l’audit
Objectifs- Préciser la responsabilité pharmaceutique dans le transport des médicaments.- Maîtriser la construction et le déroulement de l'appel d'offres : élaboration de la trame d'un cahier des charges pour le transport, d'une grille d'audit transporteur et d'indicateurs pertinents. - Expliciter les règles de conduite d'un audit transporteur. |
|
Le 15/10/10 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Prévention du risque lié au magasinage et expéditions dans les industries de santé et dépositaires
Objectifs- Identifier les dangers des agents chimiques et les utilisations générant des risques d’exposition*.- Repérer et maîtriser les risques spécifiques. - Connaître, appliquer et/ou faire appliquer le protocole de sécurité (opérations de chargement / déchargement de véhicules). - Connaître et maintenir les conditions de maîtrise du risque et réagir correctement en cas d’incident ou d’accident de nature chimique. |
|
Le 19/10/10 Places disponibles |
||
| Stage interentreprises |
nouveau
Management d'une opération de transfert industriel
Objectifs- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.- Identifier les contraintes réglementaires et techniques. - Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques. - Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert. |
|
Du 06/12 au 07/12/10 Places disponibles |
||
| Autoformation | nouveau CD ROM Les Bonnes Pratiques de Distribution - Version 2009 | ||||