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La réglementation et les BPF pour les fournisseurs d'excipients pour l'industrie pharmaceutique Objectifs- Identifier les étapes clés du développement pharmaceutique et, en fonction des produits fournis, savoir quelles sont les demandes réglementaires.- Etre en capacité de dialoguer avec un client pharmaceutique en mesurant les conséquences de toute modification liée au produit fourni. - Savoir retrouver les textes réglementaires applicables. - Identifier ce qui dans le référentiel BPF est applicable à un fournisseur d'excipient, et pourquoi. |
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Le 20/06/13 Places disponibles Le 10/12/13 Places disponibles |
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Mener un projet de développement d'un complément alimentaire : maîtriser l'environnement scientifique, réglementaire et galénique Objectifs- Acquérir une méthode dans l’organisation et la gestion d’un projet de développement de compléments alimentaires.- Maîtriser le socle réglementaire relatif aux compléments alimentaires. - Appréhender les évolutions législatives et leurs impacts. - Étudier et expérimenter sur un ou plusieurs cas concrets. |
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Du 14/10 au 15/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
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Motivez vos équipes à l'application des BPF Objectifs- Proposer une démarche et une méthodologie pratique pour garantir l’application opérationnelle des BPF.- Connaître les fondamentaux des BPF, leur philosophie actuelle et avoir un langage et une approche aptes à garantir leur appropriation par le personnel encadré. - Comprendre et analyser les facteurs de motivation et de démotivation d’un adulte pour les intégrer dans son management au quotidien. - Rechercher des solutions en cas d’écart d’application et élaborer un plan d’action. |
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Du 14/10 au 15/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
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Les points clés de l'audit qualité d'un fournisseur d'API Objectifs- Identifier et étudier les référentiels opposables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un fournisseur d’API. |
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Le 16/10/13 Places disponibles |
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