Résultats pour 'Environnement réglementaire'

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Les nouveautés
 
Affaires Réglementaires > Environnement réglementaire
    Stage interentreprises Le médicament et sa réglementation

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
- Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.
 
Le 15/03/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire

Objectifs

- Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.
- Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires.
- Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines...
- Chercher sur internet une réponse à une question précise.
- Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace.
 
Le 26/03/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Les affaires réglementaires pour les secrétaires assistantes

Objectifs

- Approfondir la connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.
- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc
- Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires.
Complet
 
Du 29/03 au 30/03/10
 Du 05/07 au 06/07/10
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour appréhender l’importance de ces questions dans le domaine de la santé.
- Acquérir curiosité et vigilance vis-à-vis des textes et de leurs applications.
 
 
Mai 2010
    Stage interentreprises nouveau Production de protéines recombinantes par fermentation

Objectifs

- Donner une vision globale sur les procédés de fermentation.
- Développer une maîtrise de la conduite de fermentation en bioréacteur agité.
- Consolider les connaissances autour de l’optimisation de la production de protéines recombinantes.
 
 
Les 31/05, 01/06, 02/06, 03/06, 04/06/10
Places disponibles Les 27/09, 28/09, 29/09, 30/09, 01/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ?

Objectifs

- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.
- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.
- Échanger entre industriels sur des cas significatifs.
 
 
Juin 2010
    Stage interentreprises nouveau Initiation à la culture de cellules animales

Objectifs

- Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de l’expansion des cellules, de la gestion des banques de lignées.
- Manipuler divers appareillages dédiés la culture de cellules (cytoculteur, spinner, flasque…).
- Découvrir le marquage cellulaire par immunofluorescence.
- Donner une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes (intérêts, contraintes, évolutions).
 
 
Les 23/06, 24/06, 25/06/10
Places disponibles Les 29/09, 30/09, 01/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Purification des protéines par chromatographie Niveau I

Objectifs

- Donner une vision théorique et pratique des bases de la chromatographie.
- Découvrir les appareillages.
 
Les 04/10, 05/10, 06/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Caractérisation des protéines par spectrométrie de masse

Objectifs

Comment dialoguer utilement avec son service de spectrométrie de masse
 
Les 11/10, 12/10, 13/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.
- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.
 
Le 11/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Séparation des protéines par électrophorèse

Objectifs

- Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.
 
Les 18/10, 19/10, 20/10, 21/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Purification des protéines par chromatographie Niveau II

Objectifs

- Donner une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
- Développer un procédé de purification.
 
Les 02/11, 03/11, 04/11/10
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes

Objectifs

- Donner une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli.
 
Les 15/11, 16/11, 17/11, 18/11, 19/11/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Les essais cliniques en Asie dans le cadre de votre stratégie d'enregistrement

Objectifs

- Prendre conscience de l'évolution géographique de la localisation, au profit de l'Asie, des centres d'études cliniques dans le monde.
- Acquérir les connaissances de base permettant d'inclure l'Asie dans un plan de développement clinique et de déterminer la stratégie d'enregistrement d'un produit en Chine.
- Appréhender le contexte réglementaire, les rouages administratifs et les différents acteurs impliqués dans les études cliniques au niveau Chine.
 
Décembre 2010