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Résultats pour 'Environnement réglementaire'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Les affaires réglementaires pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.

Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, à la publicité, etc.

Découvrir les fondamentaux du métier « affaires réglementaires ».

Complet
 
 
 
Du 24/11 au 25/11/14
Du 16/03 au 17/03/15
Places disponibles
Du 06/07 au 07/07/15
Places disponibles
Du 23/11 au 24/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).

Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.

Complet
Le 03/12/14
    Stage interentreprises Comprendre la réglementation du médicament

Objectifs

Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.

Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation est un élément de la stratégie du laboratoire.

 
Le 29/01/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Découvrir la réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.

Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.


 

 
Le 01/03/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

Comprendre ce qu'est un dispositif médical (DM) en s'appuyant sur des exemples.

S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.

 
Juin 2015
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau II

Objectifs

Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
Développer un procédé de purification.
 
 
Les 22/06, 23/06, 24/06/15
Places disponibles
Les 07/10, 08/10, 09/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation à la culture de cellules animales

Objectifs

Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de la culture cellulaire.
Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules.
Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux.
 
Les 01/07, 02/07, 03/07/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre les attentes de la HAS et du CEPS en matière de prix et de remboursement des médicaments

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.

Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier pour mieux comprendre le rôle de chacun des membres de l'équipe projet.

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.

Échanger entre industriels sur des cas significatifs.

 
Juillet 2015
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle grâce à une veille réglementaire efficace

Objectifs

Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire à partir de l’usage d’Internet et des outils à disposition.

Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les affaires réglementaires.

 
Le 30/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines

Objectifs

Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances
Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise
Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel
    Stage interentreprises Caractérisation des protéines par électrophorèse bidimensionnelle

Objectifs

Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.
    Stage interentreprises Connaître les nouvelles dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux (DM).

Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.

Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.

    Stage interentreprises nouveau L'inspection par la DGCCRF - Ses spécificités - Qui est concerné - Comment s'y préparer

Objectifs

Décrire de façon très rapide cette instance de l’administration, ses missions, son fonctionnement.
Faire découvrir les relations entre les deux corps d’inspection que sont la DGCCRF et l’ANSM.
Faire découvrir les similitudes et différences de fonctionnement entre les deux corps d’inspection de l’ANSM et de la DGCCRF, sur la base d’un exemple pratique.