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nouveau
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé Objectifs- Acquérir une vision globale du texte adopté- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence |
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Le 14/02/12 Places disponibles Le 14/03/12 Places disponibles |
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La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé - WEBFormation Objectifs- Acquérir une vision globale du texte adopté.- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence. |
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Le 16/02/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ? Objectifs- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers. - Échanger entre industriels sur des cas significatifs. |
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Mars 2012 | ||
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Les Affaires Réglementaires pour les secrétaires-assistantes Objectifs- Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires. |
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Du 19/03 au 20/03/12 Places disponibles Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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Compléments alimentaires : environnement et réglementation Objectifs- Mieux comprendre la réglementation des compléments alimentaires.- Se familiariser avec l'environnement des compléments alimentaires. |
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Mai 2012 | ||
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Purification des protéines par chromatographie Niveau II Objectifs- Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.- Développer un procédé de purification. |
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Les 14/05, 15/05, 16/05/12 Places disponibles |
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Production de protéines recombinantes par fermentation Objectifs- Acquérir une vision globale sur les procédés de fermentation.- Développer une maîtrise de la conduite de fermentation en bioréacteur agité. - Consolider les connaissances autour de l’optimisation de la production de protéines recombinantes. |
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Les 21/05, 22/05, 23/05, 24/05, 25/05/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes Objectifs- Acquérir une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli. |
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Les 04/06, 05/06, 06/06, 07/06, 08/06/12 Places disponibles |
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nouveau
La réglementation du site exploitant vétérinaire Objectifs- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant vétérinaire, c'est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.- Connaître les relations, interactions et contraintes entre les différents établissements pharmaceutiques fabricant, exploitant et distribution, et leurs responsabilités respectives. |
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Le 18/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Initiation à la culture de cellules animales Objectifs- Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de l’expansion des cellules, de la gestion des banques de lignées.- Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules (cytoculteur, spinner, flasque etc.). - Découvrir le marquage cellulaire par immunofluorescence. - Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes (intérêts, contraintes, évolutions). |
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Les 20/06, 21/06, 22/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation Objectifs- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation. |
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Le 25/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire Objectifs- Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.- Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires. - Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines... - Chercher sur internet une réponse à une question précise. - Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace. |
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Places disponibles |
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Caractérisation des protéines par spectrométrie de masse ObjectifsComment dialoguer utilement avec son service de spectrométrie de masse. |
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Les 10/10, 11/10, 12/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La réglementation pharmaceutique américaine Objectifs- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration. |
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Le 11/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Séparation des protéines par électrophorèse Objectifs- Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle. |
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Les 16/10, 17/10, 18/10, 19/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le dispositif médical de A à Z Objectifs- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet. |
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Le 26/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le médicament et sa réglementation Objectifs- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application. - Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire. |
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Décembre 2012 | ||
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Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines Objectifs- Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances- Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise - Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel |
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| Stage interentreprises |
Purification des protéines par chromatographie Niveau I Objectifs- Acquérir une vision théorique et pratique des bases de la chromatographie.- Découvrir les appareillages. |
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| Stage interentreprises |
Maîtriser la feuille de style utilisée par l'Afssaps pour la rédaction des annexes des AMM (RCP, Notice, etc.) Objectifs- Connaître les différentes caractéristiques de la feuille de style.- Acquérir une bonne maîtrise de cet outil. |
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