Rechercher une formation
Résultats pour 'Environnement réglementaire'

Affiner mon choix avec :

 
 
 
 
Période du au
 
 
    Stage interentreprises Les Affaires Réglementaires pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.
Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc.
Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires.
Complet
Du 24/11 au 25/11/14
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines

Objectifs

Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances
Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise
Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel
    Stage interentreprises Initiation à la culture de cellules animales

Objectifs

Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de la culture cellulaire.
Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules.
Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux.
    Stage interentreprises Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes

Objectifs

Acquérir une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli.
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau II

Objectifs

Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
Développer un procédé de purification.
    Stage interentreprises Caractérisation des protéines par électrophorèse bidimensionnelle

Objectifs

Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
    Stage interentreprises nouveau Les nouvelles dispositions relatives à la publicité des DM

Objectifs

Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.
Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.
Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.
    Stage interentreprises Comment présenter un dossier de remboursement et un dossier de prix ?

Objectifs

Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.
Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique.
S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.
Échanger entre industriels sur des cas significatifs.
    Stage interentreprises nouveau L'inspection par la DGCCRF - Ses spécificités - Qui est concerné - Comment s'y préparer

Objectifs

Décrire de façon très rapide cette instance de l’administration, ses missions, son fonctionnement.
Faire découvrir les relations entre les deux corps d’inspection que sont la DGCCRF et l’ANSM.
Faire découvrir les similitudes et différences de fonctionnement entre les deux corps d’inspection de l’ANSM et de la DGCCRF, sur la base d’un exemple pratique.
    Stage interentreprises Le médicament et sa réglementation

Objectifs

Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire

Objectifs

Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.
Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires.
Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines...
Chercher sur internet une réponse à une question précise.
Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace.
    Stage interentreprises La réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.
Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.