Résultats pour 'Environnement réglementaire'

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    Stage interentreprises nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

Objectifs

- Acquérir une vision globale du texte adopté
- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence
 
 
Le 14/02/12
Places disponibles
Le 14/03/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé - WEBFormation

Objectifs

- Acquérir une vision globale du texte adopté.
- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence.
 
Le 16/02/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ?

Objectifs

- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.
- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers.
- Échanger entre industriels sur des cas significatifs.
 
Mars 2012
    Stage interentreprises Les Affaires Réglementaires pour les secrétaires-assistantes

Objectifs

- Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.
- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc.
- Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires.
 
 
 
Du 19/03 au 20/03/12
Places disponibles
Du 05/07 au 06/07/12
Places disponibles
Du 12/11 au 13/11/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Compléments alimentaires : environnement et réglementation

Objectifs

- Mieux comprendre la réglementation des compléments alimentaires.
- Se familiariser avec l'environnement des compléments alimentaires.
 
 
Mai 2012
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau II

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
- Développer un procédé de purification.
 
Les 14/05, 15/05, 16/05/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Production de protéines recombinantes par fermentation

Objectifs

- Acquérir une vision globale sur les procédés de fermentation.
- Développer une maîtrise de la conduite de fermentation en bioréacteur agité.
- Consolider les connaissances autour de l’optimisation de la production de protéines recombinantes.
 
Les 21/05, 22/05, 23/05, 24/05, 25/05/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli.
 
Les 04/06, 05/06, 06/06, 07/06, 08/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La réglementation du site exploitant vétérinaire

Objectifs

- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant vétérinaire, c'est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
- Connaître les relations, interactions et contraintes entre les différents établissements pharmaceutiques fabricant, exploitant et distribution, et leurs responsabilités respectives.
 
Le 18/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Initiation à la culture de cellules animales

Objectifs

- Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de l’expansion des cellules, de la gestion des banques de lignées.
- Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules (cytoculteur, spinner, flasque etc.).
- Découvrir le marquage cellulaire par immunofluorescence.
- Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes (intérêts, contraintes, évolutions).
 
Les 20/06, 21/06, 22/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 25/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire

Objectifs

- Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.
- Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires.
- Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines...
- Chercher sur internet une réponse à une question précise.
- Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace.
 

Places disponibles
    Stage interentreprises Caractérisation des protéines par spectrométrie de masse

Objectifs

Comment dialoguer utilement avec son service de spectrométrie de masse.
 
Les 10/10, 11/10, 12/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.
- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.
 
Le 11/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Séparation des protéines par électrophorèse

Objectifs

- Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.
 
Les 16/10, 17/10, 18/10, 19/10/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Le dispositif médical de A à Z

Objectifs

- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Le 26/11/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Le médicament et sa réglementation

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
- Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.
 
Décembre 2012
    Stage interentreprises Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines

Objectifs

- Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances
- Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise
- Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau I

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique des bases de la chromatographie.
- Découvrir les appareillages.
    Stage interentreprises Maîtriser la feuille de style utilisée par l'Afssaps pour la rédaction des annexes des AMM (RCP, Notice, etc.)

Objectifs

- Connaître les différentes caractéristiques de la feuille de style.
- Acquérir une bonne maîtrise de cet outil.