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Résultats pour 'Environnement réglementaire'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 16/06/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Purification des protéines par chromatographie Niveau II

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique des stratégies de purification.
- Développer un procédé de purification.
 
 
Les 23/06, 24/06, 25/06/14
Places disponibles
Les 15/10, 16/10, 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les Affaires Réglementaires pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

- Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.
- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc.
- Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires.
 
 
Du 07/07 au 08/07/14
Places disponibles
Du 24/11 au 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire

Objectifs

- Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.
- Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires.
- Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines...
- Chercher sur internet une réponse à une question précise.
- Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace.
 
Le 30/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les nouvelles dispositions relatives à la publicité des DM

Objectifs

- Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.
- Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.
- Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.
 
Le 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Novembre 2014
    Stage interentreprises Caractérisation des protéines par électrophorèse bidimensionnelle

Objectifs

- Pratique de l’électrophorèse bidimensionnelle.
 
Les 12/11, 13/11, 14/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Le médicament et sa réglementation

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
- Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.
 
Décembre 2014
    Stage interentreprises nouveau L'inspection par la DGCCRF - Ses spécificités - Qui est concerné - Comment s'y préparer

Objectifs

- Décrire de façon très rapide cette instance de l’administration, ses missions, son fonctionnement.
- Faire découvrir les relations entre les deux corps d’inspection que sont la DGCCRF et l’ANSM.
- Faire découvrir les similitudes et différences de fonctionnement entre les deux corps d’inspection de l’ANSM et de la DGCCRF, sur la base d’un exemple pratique.
 
Du 08/12 au 09/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines

Objectifs

- Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances
- Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise
- Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel
    Stage interentreprises Initiation à la culture de cellules animales

Objectifs

- Maîtriser les aspects théoriques et pratiques de la culture cellulaire.
- Manipuler divers appareillages dédiés à la culture de cellules.
- Acquérir une vision d’ensemble sur l’utilisation des cellules animales dans le domaine de production de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux.
    Stage interentreprises Génie génétique appliqué à la production de protéines recombinantes

Objectifs

- Acquérir une vision théorique et pratique du génie génétique appliquée à la construction de vecteur d’expression chez E. coli.
    Stage interentreprises La réglementation pharmaceutique américaine

Objectifs

- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.
- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration.