Résultats pour 'Environnement réglementaire ET Stages interentreprises'
Affaires Réglementaires | Stage interentreprises |
nouveau
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé Objectifs- Acquérir une vision globale du texte adopté- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence |
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Le 05/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ? Objectifs- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers. - Échanger entre industriels sur des cas significatifs. |
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Du 21/06 au 22/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les Affaires Réglementaires pour les secrétaires assistantes Objectifs- Approfondir sa connaissance du contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique.- Se familiariser avec les différentes procédures administratives relatives à l’enregistrement, au prix, à la publicité, au remboursement, etc. - Maîtriser les formalités et les rouages des circuits administratifs, afin d’assurer l’enregistrement et le dépôt des dossiers spécifiques aux Affaires Réglementaires. |
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Du 05/07 au 06/07/12 Places disponibles Du 12/11 au 13/11/12 Places disponibles |
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Optimiser sa pratique professionnelle dans un environnement réglementaire Objectifs- Optimiser sa pratique professionnelle quotidienne dans un environnement réglementaire, à partir de l’usage d’internet et des outils à disposition.- Constituer sa propre base de données, une liste de favoris indispensables pour travailler dans l’industrie pharmaceutique, avec ou pour les Affaires Réglementaires. - Suivre l’actualité en Affaires Réglementaires : nouveaux guidelines... - Chercher sur internet une réponse à une question précise. - Acquérir des outils et méthodes pour effectuer une veille réglementaire efficace. |
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Le 01/10/12 Places disponibles |
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La réglementation pharmaceutique américaine Objectifs- Acquérir une connaissance de l’ensemble des textes réglementaires américains en matière d’enregistrement et de développement.- Comprendre le fonctionnement de la Food and Drug Administration. |
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Le 11/10/12 Places disponibles |
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Compléments alimentaires : environnement et réglementation Objectifs- Mieux comprendre la réglementation des compléments alimentaires.- Se familiariser avec l'environnement des compléments alimentaires. |
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Mai 2012 | ||
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Le médicament et sa réglementation Objectifs- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application. - Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire. |
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Décembre 2012 | ||
| Stage interentreprises |
Mieux comprendre le métier des Affaires Réglementaires et de la pharmacovigilance pour les directions des ressources humaines Objectifs- Connaître les activités et les contraintes des services réglementaires et pharmacovigilances- Connaître les enjeux de ces activités pour l'entreprise - Pouvoir mieux apprécier les ressources en personnel |
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| Stage interentreprises | Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ? | ||||
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Maîtriser la feuille de style utilisée par l'Afssaps pour la rédaction des annexes des AMM ( RCP, Notice
) Objectifs- Connaître les différentes caractéristiques de la feuille de style.- Acquérir une bonne maîtrise de cet outil. |
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nouveau
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé - WEBFormation Objectifs- Acquérir une vision globale du texte adopté.- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence. |
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