| Stage interentreprises |
Oser dire non à son certificateur ! Objectifs- Savoir maintenir le dialogue avec l'auditeur sur le terrain exclusif de la qualité et de la conformité.- Savoir défendre avec force sa politique qualité, ses indicateurs, ses choix et ses outils de management. - Savoir gérer dans le temps l'amélioration continue, entre réactivité et temporisation. |
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Le 23/09/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La publicité appliquée au médicament pour les assistant(e)s et gestionnaires Objectifs- Comprendre le contexte réglementaire de la publicité de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.- Maîtriser les formalités et rouages des circuits administratifs et la constitution des dossiers. - Échanger sur les différents modes de gestion et de procédures internes. - Se familiariser avec le circuit de validation des documents publicitaires. |
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Le 24/09/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé Objectifs- Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.- Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes. - Faire le point sur l'actualité juridique. - Partager l'expérience de confrères. |
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Le 23/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Retour d'expérience sur la certification de la visite médicale : les parties critiques du référentiel à bien maîtriser Objectifs- Connaître les non-conformités les plus fréquemment rencontrées au cours des audits de certification.- Identifier les points critiques du référentiel pour réussir son audit. |
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Novembre 2013 | ||
| Stage interentreprises |
Publicité médicale : comment choisir et valider les études cliniques et méta-analyses ? Objectifs- Connaître les critères qui permettent de sélectionner ou de refuser les études pouvant être utilisées en publicité.- Approfondir ses connaissances en méthodologie des essais cliniques. - Définir ce qui doit figurer obligatoirement dans les publicités et ce qui peut y figurer de façon facultative. - Maîtriser les points clés pour une lecture critique des publications (études cliniques, méta-analyses). |
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Le 15/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Actualités concernant le DMOS Objectifs- Faire le point sur le DMOS et sur l’actualité juridique concernant son application.- Soulever les principales questions que pose l’application du DMOS et y apporter des éléments de solution. - Échanger entre les participants sur leurs propres expériences. |
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Le 18/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Analyse des recommandations sur la publicité à partir de cas pratiques Objectifs- Mieux connaître les recommandations de l'ANSM en matière de publicité auprès des professionnels de santé.- Savoir analyser la conformité des publicités à partir de cas concrets. |
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Le 22/11/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Faites comprendre la charte à vos visiteurs médicaux Objectifs- Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament.- Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application. - Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction. - Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise. |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les nouvelles dispositions relatives à la publicité des DM Objectifs- Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.- Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité. - Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques. |
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| Stage interentreprises |
La publicité grand public Objectifs- Actualiser ses connaissances sur la réglementation de la publicité grand public et les recommandations de l’ANSM.- Revoir les procédures administratives de dépôt et de suivi des dossiers. |
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| Stage interentreprises |
La publicité médicale et ses méthodes Objectifs- Analyser l’actualité réglementaire sur la publicité pour les médicaments.- Mettre en perspective la réglementation. - Échanger entre professionnels sur des exemples et des cas pratiques. |
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