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Résultats pour 'Site exploitant ET Stages interentreprises'

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    Stage interentreprises nouveau Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance

Objectifs

- Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance.
- Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie.
 
Le 04/06/12
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    Stage interentreprises nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

Objectifs

- Acquérir une vision globale du texte adopté
- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence
 
Le 05/06/12
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    Stage interentreprises nouveau Le rappel des lots

Objectifs

- Connaître les dispositions annoncées dans la nouvelle procédure d’urgence.
- Échanger sur les moyens à mettre en oeuvre pour se mettre en conformité avec cette procédure et optimiser son organisation : construire sa traçabilité, établir un dossier de lot.
- Réfléchir sur des outils permettant d’évaluer l’efficacité du rappel.
 
Le 08/06/12
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    Stage interentreprises nouveau Le management du risque sur un site exploitant

Objectifs

- Sensibiliser le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque.
- Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle.
 
Le 13/06/12
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    Stage interentreprises nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 25/06/12
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    Stage interentreprises nouveau Les points clefs de l’Audit qualité d’un établissement exploitant

Objectifs

- Etudier les référentiels applicables.
- Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant.
 
Le 03/07/12
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    Stage interentreprises nouveau Réussir son audit de certification de la visite médicale selon le référentiel hôpital

Objectifs

- Acquérir des connaissances générales selon le référentiel en vigueur.
- Se préparer à un audit de certification, et notamment au vu des spécificités liées à la VM à l'hopital.
- Être conscient du rôle de chacun dans le cadre de la certification de la VM à l'hôpital et mieux contribuer à l’amélioration de la qualité.
 
Septembre 2012
    Stage interentreprises nouveau L'Assurance Qualité pour les secrétaires assistantes des établissements exploitants

Objectifs

- Connaître l’organisation et les activités d’un site exploitant.
- Mieux comprendre les notions de système qualité et de processus qualité.
- Contribuer avec efficacité au respect de la qualité.
- Prendre conscience de ses compétences pour les mettre au service de la qualité.
 
Le 20/09/12
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    Stage interentreprises nouveau Certification de la visite médiale pour les secrétaires-assistantes

Objectifs

- Connaître le contexte réglementaire de la charte et de la certification de la visite médicale pour mieux appréhender la mise en place des procédures.
- Connaître les principales exigences de la charte et du référentiel pour apporter un support pertinent aux équipes en charge de la mise en place et du suivi de la certification.
- Mieux comprendre le rôle des différents acteurs concernés dans l’entreprise.
- Échanger sur les différentes options possibles pour répondre aux exigences du référentiel.
 
Le 25/09/12
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    Stage interentreprises nouveau Préparer et répondre à une inspection d’un établissement pharmaceutique

Objectifs

- Connaître les droits et obligations de l’entité inspectée vis-à-vis de l’autorité d’inspection, Afssaps ou Anses.
- Faciliter l’instruction technique ou administrative d’un dossier d’ouverture ou de modification d’un établissement.
- Faciliter l’obtention d’un certificat BPF ou CEP. Être prêt aux inspections de bonnes pratiques.
- Se préparer à une gestion de crise, inspection accident.
- Échanger entre industriels et responsables sur les différentes responsabilités.
 
Du 08/11 au 09/11/12
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    Stage interentreprises nouveau Management d’une opération de transfert industriel

Objectifs

- Caractériser les étapes d'un projet de transfert de production.
- Identifier les contraintes réglementaires et techniques.
- Acquérir une méthodologie et des outils pragmatiques.
- Cerner les facteurs de succès et partager l'expérience d'une opération de transfert.
 
Du 12/11 au 13/11/12
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    Stage interentreprises nouveau Pourquoi mettre en place une démarche d'assurance qualité au sein d'un établissement exploitant?

Objectifs

- Connaître les grands principes d'une démarche qualité dans un établissement exploitant
- Comprendre l'intérêt de la mise en place d'une Assurance Qualité
- Passer en revue les principales activités et obligations de l'établissement exploitant
    Stage interentreprises nouveau Délégation et responsabilité pharmaceutique

Objectifs

- Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.
- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
           
    Stage interentreprises nouveauLa réglementation du site exploitant vétérinaire

Objectifs

- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant vétérinaire, c'est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
- Connaître les relations, interactions et contraintes entre les différents établissements pharmaceutiques fabricant, exploitant et distribution, et leurs responsabilités respectives.
 
Le 18/06/12
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    Stage interentreprises nouveauLes produits frontières : enjeux et opportunités

Objectifs

- Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
- Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.
 
Le 17/12/12
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