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Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement Objectifs- Définir la place et le rôle de la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (réforme T2A, création de la Haute Autorité de Santé).- Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS. - Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique. - Comprendre les conséquences de la mise en place de la T2A dans les établissements de santé pour le marché des dispositifs médicaux implantables. |
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Du 26/09 au 27/09/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Environnement économique du médicament Objectifs- Revenir sur les grands principes économiques liés à l'industrie pharmaceutique.- Apporter une culture générale sur l'économie de l'industrie pharmaceutique et avoir une vue d'ensemble de l'environnement économique du secteur. - Étudier de manière approfondie certaines spécificités du secteur dans le domaine économique. - Savoir où trouver l'information (site extranet du Leem). - Appréhender les rouages des divers organismes intervenant dans l'économie de la santé. |
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Le 17/10/13 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment présenter un dossier de transparence et un dossier de prix ? Objectifs- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et techniques sur le sujet.- Passer en revue les étapes d’élaboration des composantes du dossier et en discerner la logique. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage des dossiers. - Échanger entre industriels sur des cas significatifs. |
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| Stage interentreprises |
L’impact de la nouvelle réglementation sur les génériques Objectifs- Faire un état des lieux concernant l’enregistrement, la fixation des prix et les brevets.- Appréhender la réglementation sur le plan français et européen. - Définir les premiers éléments d’une stratégie de mise sur le marché. |
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| Stage interentreprises |
Préparer la négociation de prix Objectifs- Comprendre l'environnement économique du médicament.- Identifier les stratégies optimisant l'obtention du prix et du remboursement pour un niveau fixé d'innovation. - Aborder les principes et les méthodes des études supportant ces stratégies. - Se donner des éléments pour organiser et adapter l'une des stratégies, de la phase II jusqu'à la négociation de prix et l'obtention du remboursement. |
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