Résultats pour 'Vigilance'

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Les nouveautés
 
Vigilance
    Séminaire nouveau Mieux connaître l'Institut National du Cancer  
Le 20/05/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Le médicament et son environnement pour les secrétaires-assistantes

Objectifs

- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament.
- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé.
- Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation.
Complet
 
Du 11/03 au 12/03/10  
 Du 21/10 au 22/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Le médicament et sa réglementation

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
- Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.
 
Le 15/03/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux comprendre le monde du médicament

Objectifs

- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus.
- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenants pour l'accès au marché des médicaments.
- Se familiariser avec la terminologie et le vocabulaire spécifiques de l'industrie pharmaceutique.
 
 
Du 10/05 au 11/05/10
Places disponibles Du 25/11 au 26/11/10
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Etapes incontournables du développement et de la mise sur le marché d'un médicament biotech

Objectifs

- Sensibiliser les salariés des PME Biotech Santé aux enjeux du secteur du médicament et de la qualité.
- Acquérir une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe du médicament, de son élaboration à sa mise sur le marché.
- Connaître les étapes du cycle de vie du médicament et leur lien avec les obligations réglementaires propres au secteur.
 
 
Du 24/06 au 25/06/10
Places disponibles Du 07/10 au 08/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Calendrier semestriel des stages Ifis

Objectifs

Ce document de synthèse de quatre pages vous offre une vue complète des stages et sessions programmés au 1er semestre 2010.
 
Juillet 2010
           
Vigilance > Pharmacovigilance
    Stage interentreprises Writing the Risk Management Plan

Objectifs

- Mieux appréhender les difficultés linguistiques et stylistiques spécifiques à la rédaction du PGR en anglais.
- Apporter des réponses adaptées afin d'améliorer la qualité de l'anglais, et de l'écrit en général, dans le PGR.
 
Mai 2010
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité

Objectifs

- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.
- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.
- Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.
- Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.
 
 
Les 06/05, 07/05, 31/05/10
Places disponibles Les 14/10, 15/10, 19/11/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.
- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.
- Mieux comprendre quelles sont les attentes de l’inspection et comment elles se déroulent en pratique.
 
Du 27/05 au 28/05/10
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature

Objectifs

- Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des Effets indésirables.
- Acquérir une méthodologie de recherche sur ces bases de données, les manipuler.
 
Juin 2010
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les secrétaires-assistantes

Objectifs

- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.
- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance.
- Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département.
 
 
Du 10/06 au 11/06/10
Places disponibles
Places disponibles
    Stage interentreprises Autorisations Temporaires d'Utilisations

Objectifs

- Examiner les cas où les ATU sont possibles.
- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.
 
Juillet 2010
    Stage interentreprises Le plan de gestion de risque

Objectifs

- Analyser la réglementation européenne et française.
- Mieux comprendre les attentes de l'AFSSAPS concernant l'élaboration des plans.
 
Juillet 2010
    Stage interentreprises Les procédures européennes d'enregistrement

Objectifs

- Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.
- Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.
- Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences.
 
Du 09/09 au 10/09/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Le Pharmacien Responsable ou le PR Intérimaire du site exploitant

Objectifs

- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
- Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant.
 
 
Les 13/09, 20/09, 29/09/10
Places disponibles
Places disponibles
    Stage interentreprises L'enregistrement et la réglementation des produits d'origine biotechnologique et biologique

Objectifs

- Actualiser ses connaissances sur la réglementation et l’exploitation en France des produits d’origine biologique.
 
Le 27/09/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Medical Writing for Drug Safety

Objectifs

- Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.
- Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical.
- Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.
 
Les 30/09, 01/10, 22/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance

Objectifs

- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety reports)
- Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion
 
Du 18/11 au 19/11/10
Places disponibles
           
Vigilance > Matériovigilance
    Stage interentreprises nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.
 
Le 16/03/10
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour appréhender l’importance de ces questions dans le domaine de la santé.
- Acquérir curiosité et vigilance vis-à-vis des textes et de leurs applications.
 
 
Mai 2010