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Les nouveautés

		Stage interentreprises	Le médicament et son environnement pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. - Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé. - Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans la vie du médicament : de la recherche à la commercialisation.		Du 29/03 au 30/03/12 Places disponibles Du 08/10 au 09/10/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	L'Anglais pour les secrétaires-assistantes des industries de santé Objectifs - Améliorer son anglais parlé et écrit dans le contexte spécifique de l’industrie pharmaceutique. - Accroître ses compétences par une meilleure maîtrise de l’anglais du métier et acquérir un vocabulaire spécifique.		Les 10/05, 11/05, 23/05/12 Places disponibles Les 23/10, 24/10, 16/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Mieux comprendre le monde du médicament Objectifs - Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus. - Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenant pour l'accès au marché des médicaments.		Du 10/05 au 11/05/12 Places disponibles Du 19/11 au 20/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Etapes incontournables du développement et de la mise sur le marché d'un médicament biotech Objectifs - Sensibiliser les salariés des PME Biotech Santé aux enjeux du secteur du médicament et de la qualité. - Acquérir une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe du médicament, de son élaboration à sa mise sur le marché. - Connaître les étapes du cycle de vie du médicament et leur lien avec les obligations réglementaires propres au secteur.		Du 18/06 au 19/06/12 Places disponibles Du 03/12 au 04/12/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Le médicament et sa réglementation Objectifs - Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles. - Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application. - Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.		Décembre 2012
		Stage interentreprises	Calendrier des stages Ifis Objectifs Ce document de synthèse vous offre une vue globale des stages et sessions programmés au premier semestre 2012. De nouvelles sessions s'ouvrent au fur et à mesure, n'hésitez pas à parcourir le site de l'Ifis régulièrement.
		Séminaire	nouveau Visite Médicale : La Promotion du Médicament après la Loi de Sécurité Sanitaire du Médicament et des Produits de Santé		Le 06/03/12 Places disponibles
		Séminaire	nouveau Renforcement du système de Pharmacovigilance en France : ce qui change avec la loi de sécurité sanitaire du médicament et la révision communautaire		Le 29/03/12 Places disponibles

Vigilance > Pharmacovigilance

		Stage interentreprises	nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé Objectifs - Acquérir une vision globale du texte adopté - Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence		Le 14/02/12 Places disponibles Le 14/03/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité Objectifs - Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique. - Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant. - Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance. - Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.		Les 15/03, 16/03, 06/04/12 Places disponibles Les 18/10, 19/10, 09/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance Objectifs - Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance. - Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie.		Le 04/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	La pharmacovigilance pour les secrétaires-assistantes Objectifs - Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie. - Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance. - Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département.		Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant Objectifs - Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots. - Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant.		Les 24/01, 30/01, 06/02/12 Places disponibles Les 12/06, 18/06, 25/06/12 Places disponibles Les 19/11, 26/11, 03/12/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Le management du risque sur un site exploitant Objectifs - Sensibiliser le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque. - Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle.		Le 13/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les points clefs de l’Audit qualité d’un établissement exploitant Objectifs - Etudier les référentiels applicables. - Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant.		Le 21/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	L'enregistrement et la réglementation des produits d'origine biotechnologique et biologique Objectifs - Actualiser ses connaissances sur la réglementation en France de ces produits.		Septembre 2012
		Stage interentreprises	Les procédures européennes d'enregistrement Objectifs - Passer en revue l’actualité réglementaire européenne. - Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique. - Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences.		Septembre 2012
		Stage interentreprises	Medical Writing for Drug Safety Focus ou Narratives Objectifs - Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical. - Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical. - Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.		Les 20/09, 21/09, 05/10/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance Objectifs - Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety Reports) - Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de Safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion		Du 26/11 au 27/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Délégation et responsabilité pharmaceutiques Objectifs - Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations. - Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
		Stage interentreprises	Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ? Objectifs - Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection. - Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés. - Mieux comprendre les attentes de l’inspection .
		Stage interentreprises	Le plan de gestion de risque Objectifs - Analyser la réglementation européenne et française. - Mieux comprendre les attentes de l'Afssaps concernant l'élaboration des plans.

Vigilance > Matériovigilance

		Stage interentreprises	nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux Objectifs - Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC). - Etudier les particularités des dispositifs médicaux. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.		Le 20/03/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation Objectifs - Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples. - S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.		Le 25/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Le dispositif médical de A à Z Objectifs - Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM). - Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.		Le 26/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Mieux maîtriser la fonction matériovigilance Objectifs - Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance. - Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs. - Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial. - Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.