Résultats pour 'Vigilance'
Vigilance | Stage interentreprises |
nouveau
Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation Objectifs- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation. |
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Le 25/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance » Objectifs- Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.- Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs. - Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial. - Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence. |
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Du 26/06 au 27/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux Objectifs- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).- Etudier les particularités des dispositifs médicaux. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps. |
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Le 23/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La réglementation des dispositifs médicaux Objectifs- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet. |
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Le 26/11/12 Places disponibles |
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