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Résultats pour 'Vigilance ET Stages interentreprises'

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    Stage interentreprises nouveau Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance

Objectifs

- Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance.
- Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie.
 
Le 04/06/12
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    Stage interentreprises nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

Objectifs

- Acquérir une vision globale du texte adopté
- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence
 
Le 05/06/12
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    Stage interentreprises nouveau Le management du risque sur un site exploitant

Objectifs

- Sensibiliser le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque.
- Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle.
 
Le 13/06/12
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    Stage interentreprises nouveau Les points clefs de l’Audit qualité d’un établissement exploitant

Objectifs

- Etudier les référentiels applicables.
- Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant.
 
Le 03/07/12
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    Stage interentreprises nouveau Délégation et responsabilité pharmaceutique

Objectifs

- Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.
- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.
           
    Stage interentreprises nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 25/06/12
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    Stage interentreprises nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.
 
Le 23/10/12
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