Rechercher une formation
Résultats pour 'Pharmacovigilance'

Affiner mon choix avec :

 
 
 
 
Période du au
 
 
    Stage interentreprises Délégation et responsabilité pharmaceutique

Objectifs

Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.

Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations.

Complet
 
Le 28/11/14
Le 01/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Connaître la nouvelle réglementation européenne en matière de pharmacovigilance.

Identifier l'impact de son implémentation dans l'entreprise au niveau des autorités compétentes, des prestataires et des distributeurs.

 
 
 
Le 01/12/14
Places disponibles
Le 25/06/15
Places disponibles
Le 17/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Connaître la directive médicaments falsifiés (2011/62/UE)

Objectifs

Appréhender les enjeux de santé publique de la falsification des médicaments.

Connaître les motifs de la directive et les modalités de transposition.

Comprendre les principales dispositions, leurs conséquences et les points non résolus.

Établir un bilan de la transposition.

Aborder la portée de cette directive sur les pratiques industrielles.

 
 
Le 04/12/14
Places disponibles
Le 19/05/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant

Objectifs

Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant : la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.

Approfondir les notions de responsabilité pharmaceutique de l'établissement exploitant.

Complet
Complet
 
 
 
Les 17/11, 24/11, 01/12/14
Les 04/12, 05/12, 10/12/14
Les 26/01, 30/01, 06/02/15
Places disponibles
Les 15/06, 22/06, 29/06/15
Places disponibles
Les 16/11, 23/11, 30/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les points clés de l’audit qualité d’un établissement exploitant

Objectifs

Étudier les référentiels applicables.

Développer des outils correspondant à l’audit d’un établissement exploitant. 

Complet
 
Le 08/12/14
Le 07/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires

Objectifs

Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.

Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossiers de pharmacovigilance.

Comprendre ses rôles et responsabilités au sein du département.


 

 
 
 
Du 09/12 au 10/12/14
Places disponibles
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
Du 10/12 au 11/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Protection des données personnelles : soyez à jour de vos obligations

Objectifs

Connaître les enjeux liés à la protection des données personnelles.

Cerner les obligations d’un laboratoire exploitant dans ce domaine.

Identifier les actions de mise en conformité.

Acquérir les bons réflexes pour organiser son activité.

 
 
 
 
Le 11/12/14
Places disponibles
Le 10/02/15
Places disponibles
Le 22/06/15
Places disponibles
Le 26/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Produits d’origine biologique et biotechnologique : spécificités techniques et scientifiques

Objectifs

Comprendre la réglementation de ces produits au travers de leurs spécificités scientifiques et techniques.

Acquérir des notions de développement et d'enregistrement sur certains produits : médicaments de thérapies innovantes et médicaments biosimilaires.


 

 
 
Du 16/12 au 17/12/14
Places disponibles
Du 01/06 au 02/06/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Missions et responsabilités du pharmacien responsable en matière de pharmacovigilance

Objectifs

Comprendre le rôle du pharmacien responsable en matière de pharmacovigilance.

Acquérir les fondamentaux de la pharmacovigilance.

Savoir respecter ses obligations de pharmacovigilance.

Complet
 
 
 
Le 24/11/14
Le 07/01/15
Places disponibles
Le 02/04/15
Places disponibles
Le 01/12/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La qualité appliquée à la pharmacovigilance

Objectifs

Comprendre la notion de qualité en pharmacovigilance.

Maîtriser les indicateurs qualité appliqués à la pharmacovigilance.

Mesurer la performance du système de pharmacovigilance d’une entreprise.

 
 
 
Le 22/01/15
Places disponibles
Le 18/05/15
Places disponibles
Le 16/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Comment mettre à jour vos RCP/labellings suite à l'identification d'un nouveau risque en pharmacovigilance ?

Objectifs

Appréhender quels sujets justifient une mise à jour des documents d'information produit.

Proposer des améliorations concernant ce processus de mise à jour.

Définir les indicateurs de performance permettant d'assurer la mise en place effective de ces obligations.

 
 
Le 27/01/15
Places disponibles
Le 24/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Maîtriser les procédures d'enregistrement européennes

Objectifs

Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.

Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.

 
 
 
Le 28/01/15
Places disponibles
Le 09/03/15
Places disponibles
Le 01/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les essais cliniques de phase I

Objectifs

Comprendre les particularités des essais de phase I.

Acquérir les grands principes méthodologiques pour ces essais.

Savoir les mettre en oeuvre.

 
 
Le 09/02/15
Places disponibles
Le 14/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance des essais cliniques

Objectifs

Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués aux essais cliniques.

Savoir mettre en oeuvre ces éléments dans le cadre des essais cliniques.

 
 
Le 16/03/15
Places disponibles
Le 16/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions et responsabilités

Objectifs

Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.

Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.

 
 
Les 19/03, 20/03, 03/04/15
Places disponibles
Les 08/10, 09/10, 06/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

Passer en revue l'ensemble des textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection de pharmacovigilance.

Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.

Anticiper les attentes de l’inspection.

 
Avril 2015
    Stage interentreprises Écrire en anglais pour la pharmacovigilance

Objectifs

Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.

Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance.

Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.

 
Les 24/09, 25/09, 15/10/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Le management du risque sur un site exploitant

Objectifs

S'initier à la gestion du risque.

Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de limiter les conséquences d’une crise éventuelle.

 

Places disponibles
    Stage interentreprises Rédiger en anglais des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance

Objectifs

Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance.

Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de « Safety » : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion.

 
Du 26/11 au 27/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Établir un plan de gestion des risques

Objectifs

Analyser les réglementations européenne et française.

Mieux comprendre les attentes de l'ANSM concernant l'élaboration des plans.

    Stage interentreprises Maitriser les nouveautés en pharmacovigilance dans le quotidien du VM

Objectifs

Connaître les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués au métier du VM.
Comprendre et maîtriser l’impact de cette réglementation au quotidien.