Résultats pour 'Pharmacovigilance'
Vigilance| Stage interentreprises |
Writing the Risk Management Plan
Objectifs- Mieux appréhender les difficultés linguistiques et stylistiques spécifiques à la rédaction du PGR en anglais.- Apporter des réponses adaptées afin d'améliorer la qualité de l'anglais, et de l'écrit en général, dans le PGR. |
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Mai 2010 | ||
| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité
Objectifs- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant. - Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance. - Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes. |
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Les 06/05, 07/05, 31/05/10 Places disponibles Les 14/10, 15/10, 19/11/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?
Objectifs- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés. - Mieux comprendre quelles sont les attentes de l’inspection et comment elles se déroulent en pratique. |
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Du 27/05 au 28/05/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature
Objectifs- Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des Effets indésirables.- Acquérir une méthodologie de recherche sur ces bases de données, les manipuler. |
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Juin 2010 | ||
| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance pour les secrétaires-assistantes
Objectifs- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance. - Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département. |
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Du 10/06 au 11/06/10 Places disponibles Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Autorisations Temporaires d'Utilisations
Objectifs- Examiner les cas où les ATU sont possibles.- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte. |
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Juillet 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Le plan de gestion de risque
Objectifs- Analyser la réglementation européenne et française.- Mieux comprendre les attentes de l'AFSSAPS concernant l'élaboration des plans. |
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Juillet 2010 | ||
| Stage interentreprises |
Les procédures européennes d'enregistrement
Objectifs- Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.- Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique. - Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences. |
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Du 09/09 au 10/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le Pharmacien Responsable ou le PR Intérimaire du site exploitant
Objectifs- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.- Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant. |
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Les 13/09, 20/09, 29/09/10 Places disponibles Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'enregistrement et la réglementation des produits d'origine biotechnologique et biologique
Objectifs- Actualiser ses connaissances sur la réglementation et l’exploitation en France des produits d’origine biologique. |
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Le 27/09/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Medical Writing for Drug Safety
Objectifs- Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.- Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical. - Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables. |
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Les 30/09, 01/10, 22/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance
Objectifs- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety reports)- Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion |
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Du 18/11 au 19/11/10 Places disponibles |
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