Résultats pour 'Pharmacovigilance'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Writing the Risk Management Plan

Objectifs

- Mieux appréhender les difficultés linguistiques et stylistiques spécifiques à la rédaction du PGR en anglais.
- Apporter des réponses adaptées afin d'améliorer la qualité de l'anglais, et de l'écrit en général, dans le PGR.
 
Mai 2010
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité

Objectifs

- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.
- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.
- Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.
- Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.
 
 
Les 06/05, 07/05, 31/05/10
Places disponibles
Les 14/10, 15/10, 19/11/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.
- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.
- Mieux comprendre quelles sont les attentes de l’inspection et comment elles se déroulent en pratique.
 
Du 27/05 au 28/05/10
Places disponibles
    Stage interentreprises La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature

Objectifs

- Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des Effets indésirables.
- Acquérir une méthodologie de recherche sur ces bases de données, les manipuler.
 
Juin 2010
    Stage interentreprises La pharmacovigilance pour les secrétaires-assistantes

Objectifs

- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.
- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance.
- Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département.
 
 
Du 10/06 au 11/06/10
Places disponibles

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    Stage interentreprises Autorisations Temporaires d'Utilisations

Objectifs

- Examiner les cas où les ATU sont possibles.
- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.
 
Juillet 2010
    Stage interentreprises Le plan de gestion de risque

Objectifs

- Analyser la réglementation européenne et française.
- Mieux comprendre les attentes de l'AFSSAPS concernant l'élaboration des plans.
 
Juillet 2010
    Stage interentreprises Les procédures européennes d'enregistrement

Objectifs

- Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.
- Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique.
- Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences.
 
Du 09/09 au 10/09/10
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    Stage interentreprises Le Pharmacien Responsable ou le PR Intérimaire du site exploitant

Objectifs

- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.
- Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant.
 
 
Les 13/09, 20/09, 29/09/10
Places disponibles

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    Stage interentreprises L'enregistrement et la réglementation des produits d'origine biotechnologique et biologique

Objectifs

- Actualiser ses connaissances sur la réglementation et l’exploitation en France des produits d’origine biologique.
 
Le 27/09/10
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    Stage interentreprises Medical Writing for Drug Safety

Objectifs

- Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.
- Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical.
- Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables.
 
Les 30/09, 01/10, 22/10/10
Places disponibles
    Stage interentreprises Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance

Objectifs

- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety reports)
- Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion
 
Du 18/11 au 19/11/10
Places disponibles