Résultats pour 'Pharmacovigilance ET Stages interentreprises'
Vigilance | Stage interentreprises |
nouveau
Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance Objectifs- Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance.- Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie. |
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Le 04/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé Objectifs- Acquérir une vision globale du texte adopté- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence |
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Le 05/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance pour les secrétaires assistantes Objectifs- Approfondir la connaissance de l’environnement de la pharmacovigilance, connaître le vocabulaire et la terminologie.- Découvrir le cadre réglementaire et maîtriser la gestion des différents types de dossier de pharmacovigilance. - Comprendre les rôles et responsabilités de la secrétaire au sein du département. |
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Du 07/06 au 08/06/12 Places disponibles Du 06/12 au 07/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Le pharmacien responsable ou le PR intérimaire du site exploitant Objectifs- Connaître les dispositions législatives et réglementaires concernant l’établissement exploitant, c’est-à-dire la pharmacovigilance, l’information et la publicité, le suivi et le rappel des lots.- Échanger entre industriels et pharmaciens responsables sur les responsabilités qui incombent à l’exploitant. |
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Les 12/06, 18/06, 25/06/12 Places disponibles Les 19/11, 26/11, 03/12/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Le management du risque sur un site exploitant Objectifs- Sensibiliser le personnel d’un site exploitant à la gestion du risque.- Se préparer à gérer ce risque (alerte, crise) en mettant en place un système de veille afin de minimiser les conséquences d’une crise éventuelle. |
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Le 13/06/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Les points clefs de l’Audit qualité d’un établissement exploitant Objectifs- Etudier les référentiels applicables.- Développer des outils applicables à l’audit d’un établissement exploitant. |
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Le 03/07/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
L'enregistrement et la réglementation des produits d'origine biotechnologique et biologique Objectifs- Actualiser ses connaissances sur la réglementation en France de ces produits. |
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Septembre 2012 | ||
| Stage interentreprises |
Medical writing for Drug Safety Objectifs- Acquérir des techniques et méthodes de rédaction spécifiques à l’anglais médical.- Maîtriser les aspects stylistiques de l’anglais rédactionnel appliqué à la pharmacovigilance et acquérir des tournures de phrases propres à l’anglais médical. - Consolider ses connaissances du vocabulaire spécifique lié aux effets indésirables. |
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Les 20/09, 21/09, 05/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Les procédures européennes d’enregistrement Objectifs- Passer en revue l’actualité réglementaire européenne.- Identifier les points clés des procédures européennes et en discerner la stratégie et la logique. - Établir des échanges entre industriels à partir d’expériences. |
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Le 24/09/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité Objectifs- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant. - Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance. - Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes. |
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Les 18/10, 19/10, 09/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
La pharmacovigilance et la surveillance des effets indésirables dans la littérature Objectifs- Se familiariser avec les bases de données utilisées dans le domaine de la pharmacovigilance pour le tracking des effets indésirables.- Acquérir une méthodologie de recherche sur ces bases de données, les manipuler. |
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Le 22/10/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Writing Periodic Reports in Drug Safety : la rédaction en anglais de rapports périodiques en pharmacovigilance Objectifs- Mieux maîtriser les aspects linguistiques de l'anglais rédactionnel appliqué aux différents types de rapports de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report, Annual Safety Reports, Special Safety Reports)- Acquérir plus d'assurance dans la rédaction de résumés de Safety : présentation succincte des cas, analyse de l'expérience cumulative, argumentation d'un point de vue et conclusion |
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Du 26/11 au 27/11/12 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
nouveau
Délégation et responsabilité pharmaceutique Objectifs- Comprendre les responsabilités de chacun dans le cadre des délégations.- Mieux cerner les impacts juridiques et opérationnels des délégations. |
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| Stage interentreprises |
Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ? Objectifs- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés. - Mieux comprendre les attentes de l’inspection . |
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| Stage interentreprises |
Le plan de gestion de risque Objectifs- Analyser la réglementation européenne et française.- Mieux comprendre les attentes de l'Afssaps concernant l'élaboration des plans. |
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