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Résultats pour 'Matériovigilance'

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    Stage interentreprises La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
 

Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance »

Objectifs

Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.
Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs.
Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.
Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.
 
Décembre 2014
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.