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Résultats pour 'Matériovigilance'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).

Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.

Complet
Le 03/12/14
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance »

Objectifs

Identifier les points clés des textes réglementant la matériovigilance.

Déterminer et comparer les structures mises en place pour traiter les cas de pharmacovigilance.

Travailler en vue d'une optimisation des relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.

Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des enseignements sur leur pertinence.

 
 
Du 15/12 au 16/12/14
Places disponibles

Places disponibles
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

Comprendre ce qu'est un dispositif médical (DM) en s'appuyant sur des exemples.

S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.

 
Juin 2015
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître les bases des réglementations française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).

Étudier les particularités des dispositifs médicaux.

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.

 

Places disponibles