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Résultats pour 'Dispositifs Médicaux'

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Période du au
 
 
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).

Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.

Complet
Le 03/12/14 
    Stage interentreprises nouveau Les aspects fiscaux spécifiques aux entreprises de dispositifs médicaux

Objectifs

Présentation de la fiscalité spécifique et de la fiscalité de droit commun appliquées aux entreprises de dispositifs médicaux.
Nouveautés apportées dans la loi de financement de la sécurité sociale pour 2014 et du projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2015.
 
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé

Objectifs

Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises et prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.

Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.

Faire le point sur l'actualité juridique.

Partager les expériences rencontrées au sein de différentes structures.

 
 
Le 19/01/15
Places disponibles
Le 24/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Comprendre les enjeux et opportunités des produits frontières

Objectifs

Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.

Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.

 
 
Le 05/02/15
Places disponibles
Le 21/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Manager la qualité des dispositifs médicaux

Objectifs

Revoir la définition des DM et leurs différentes classes ainsi que les responsabilités engagées.

Acquérir la connaissance et la compréhension des exigences de la norme en matière de gestion de la qualité.

Découvrir ses liens avec d’autres normes, systèmes de management de la qualité et textes réglementaires.

Appréhender les instances de contrôle ou d’inspection de fabrication et de commercialisation de ces produits.

 
Le 13/02/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Accès au marché des dispositifs médicaux : élaborer la stratégie et le dossier de remboursement

Objectifs

Identifier les différentes stratégies d’accès au marché d’un DM hospitalier dans le contexte de la T2A (remboursement LPP, financement intra-GHS,...).

Maîtriser la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel.

Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS.

Caractériser le format et les éléments clés des dossiers médicotechnique et économique.

 
 
Du 26/03 au 27/03/15
Places disponibles
Du 24/09 au 25/09/15
Places disponibles
    Stage interentreprises L'évaluation économique des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision globale des différentes approches économiques des maladies et des stratégies de santé.

Comprendre ce que doivent contenir les dossiers pour la Haute Autorité de santé (HAS).

Être informé des études et modèles médico-économiques servant de support à la négociation avec le Comité économique des produits de santé (CEPS).

Connaître les modalités d’aide à la négociation commerciale avec les établissements de santé.

 
 
Du 21/05 au 22/05/15
Places disponibles
Du 19/11 au 20/11/15
Places disponibles
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

Comprendre ce qu'est un dispositif médical (DM) en s'appuyant sur des exemples.

S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.

 
Juin 2015
    Stage interentreprises Connaître la réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître les bases des réglementations française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).

Étudier les particularités des dispositifs médicaux.

S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.

 

Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance »

Objectifs

Identifier les points clés des textes réglementant la matériovigilance.

Déterminer et comparer les structures mises en place pour traiter les cas de pharmacovigilance.

Travailler en vue d'une optimisation des relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.

Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des enseignements sur leur pertinence.

 
Décembre 2015
    Stage interentreprises Connaître les nouvelles dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux

Objectifs

Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux (DM).

Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.

Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.

    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance