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Résultats pour 'Dispositifs Médicaux'

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    Stage interentreprises nouveau La gestion de la qualité des Dispositifs Médicaux

Objectifs

Rappeler la définition des DM et décrire de façon très rapide les différentes classes de DM, les responsabilités engagées.
Aborder les diverses instances d’inspections auxquels ils répondent.
Passer en revue les exigences de la norme en matière de gestion de la Qualité.
Faire découvrir ses relations avec d’autres normes, d’autres systèmes de management de la Qualité et d’autres textes réglementaires.
Appréhender les instances de contrôle ou d’inspection de fabrication et de commercialisation de ces produits.
 
Le 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Le 03/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les aspects fiscaux spécifiques aux entreprises de dispositifs médicaux

Objectifs

Présentation de la fiscalité spécifique et de la fiscalité de droit commun appliquées aux entreprises de dispositifs médicaux.
Nouveautés apportées dans la loi de financement de la sécurité sociale pour 2014.
 
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance »

Objectifs

Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.
Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs.
Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.
Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.
 
Du 15/12 au 16/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
    Stage interentreprises nouveau Les nouvelles dispositions relatives à la publicité des DM

Objectifs

Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.
Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.
Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.
    Stage interentreprises L'évaluation économique des dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir une vision globale des différentes approches économiques des maladies et des stratégies de santé.
Comprendre ce que doivent contenir les dossiers pour la HAS.
Connaître les études et modèles médico-économiques servant de support à la négociation avec le CEPS.
Connaître les modalités d’aide à la négociation commerciale avec les établissements de santé.
    Stage interentreprises Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement

Objectifs

Identifier les différentes stratégies d’accès au marché d’un DM hospitalier dans le contexte de la T2A (remboursement LPP, financement intra-GHS, autres…).
Maîtriser la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (DM de ville et DM hospitaliers).
Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS.
Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique.
Disposer des éléments d'actualité sur le dossier médico-économique.
    Stage interentreprises Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé

Objectifs

Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.
Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.
Faire le point sur l'actualité juridique.
Partager l'expérience de confrères.
    Stage interentreprises nouveau Les produits frontières : enjeux et opportunités

Objectifs

Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance