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Résultats pour 'Spécifique Dispositifs Médicaux'

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    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 10/06/13
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
 
Le 01/07/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les nouvelles dispositions relatives à la publicité des DM

Objectifs

- Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.
- Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.
- Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.
 
Le 09/07/13
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les produits frontières : enjeux et opportunités

Objectifs

- Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
- Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.
 
Le 23/09/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement

Objectifs

- Définir la place et le rôle de la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (réforme T2A, création de la Haute Autorité de Santé).
- Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS.
- Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique.
- Comprendre les conséquences de la mise en place de la T2A dans les établissements de santé pour le marché des dispositifs médicaux implantables.
 
Du 26/09 au 27/09/13
Places disponibles
    Stage interentreprises Identification, codification et traçabilité des dispositifs médicaux

Objectifs

- Comprendre la codification et la classification des dispositifs médicaux.
- Maîtriser la réglementation liée à la traçabilité et sa mise en œuvre.
 
Octobre 2013
    Stage interentreprises Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé

Objectifs

- Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.
- Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.
- Faire le point sur l'actualité juridique.
- Partager l'expérience de confrères.
 
Le 23/10/13
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Novembre 2013
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance »

Objectifs

- Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.
- Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs.
- Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.
- Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.
 
Décembre 2013
    Autoformation E Learning (CdRom) :BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2011
    Autoformation E Learning (CdRom) : Les BPF à la Maintenance - Version 2011