Résultats pour 'Spécifique Dispositifs Médicaux'

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Les nouveautés
 
Spécifique Dispositifs Médicaux
    Stage interentreprises nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé - WEBFormation

Objectifs

- Acquérir une vision globale du texte adopté.
- Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence.
 
Le 16/02/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Identification, codification et traçabilité des dispositifs médicaux

Objectifs

- Comprendre la codification et la classification des dispositifs médicaux.
- Maîtriser la réglementation liée à la traçabilité et sa mise en œuvre.
 
Le 13/03/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.
 
Le 20/03/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé

Objectifs

- Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.
- Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.
- Faire le point sur l'actualité juridique.
- Partager l'expérience de confrères.
 
 
Le 03/04/12
Places disponibles
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    Stage interentreprises nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 25/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises L'évaluation économique des dispositifs médicaux

Objectifs

- Avoir une vision globale des différentes approches économiques des maladies et des stratégies de santé.
- Comprendre ce que doivent contenir les dossiers pour la HAS.
- Connaître les études et modèles médico-économiques servant de support à la négociation avec le CEPS.
- Connaître les modalités d’aide à la négociation commerciale avec les établissements de santé.
 
 
Le 28/06/12
Places disponiblesLe 12/12/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement (CNEDiMTS/CEPS)

Objectifs

- Définir la place et le rôle de la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (réforme T2A, création de la Haute Autorité de Santé).
- Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS.
- Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique.
- Comprendre les conséquences de la mise en place de la T2A dans les établissements de santé pour le marché des dispositifs médicaux implantables.
 
Du 20/09 au 21/09/12
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    Stage interentreprises Le dispositif médical de A à Z

Objectifs

- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Le 26/11/12
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    Stage interentreprises nouveau Les produits frontières : enjeux et opportunités

Objectifs

- Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
- Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.
 
Le 17/12/12
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    Stage interentreprises Calendrier des stages Ifis

Objectifs

Ce document de synthèse vous offre une vue globale des stages et sessions programmés au premier semestre 2012.
De nouvelles sessions s'ouvrent au fur et à mesure, n'hésitez pas à parcourir le site de l'Ifis régulièrement.
    Stage interentreprises Dispositifs médicaux en ville : quels patients, quels circuits ?

Objectifs

- Connaître les différents circuits de distribution, leurs acteurs, leurs avantages et inconvénients.
- Être informé des les aspects réglementaires, et en déduire les évolutions prévisibles.
- Échanger entre industriels sur les stratégies commerciales possibles.
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction matériovigilance

Objectifs

- Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.
- Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs.
- Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.
- Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.
    Autoformation CD ROM BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité - Version 2009
    Autoformation CD ROM Les BPF à la Maintenance - Version 2009