Rechercher une formation
Résultats pour 'Spécifique Dispositifs Médicaux'

Affiner mon choix avec :

 
 
 
 
Période du au
 
 
    Stage interentreprises L'évaluation économique des dispositifs médicaux

Objectifs

- Acquérir une vision globale des différentes approches économiques des maladies et des stratégies de santé.
- Comprendre ce que doivent contenir les dossiers pour la HAS.
- Connaître les études et modèles médico-économiques servant de support à la négociation avec le CEPS.
- Connaître les modalités d’aide à la négociation commerciale avec les établissements de santé.
 
 
Du 21/05 au 22/05/14
Places disponibles
Du 05/11 au 06/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les aspects fiscaux spécifiques aux entreprises de dispositifs médicaux

Objectifs

- Présentation de la fiscalité spécifique et de la fiscalité de droit commun appliquées aux entreprises de dispositifs de médicaux.
- Mise à jour avec la loi de financement de la sécurité sociale pour 2013 (loi n°2012-1404 du 17 décembre 2012).
- Nouveautés attendues dans la loi financement de la sécurité sociale pour 2014.
 
 
Le 05/06/14
Places disponibles
Le 04/12/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation

Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.
 
Le 16/06/14
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les produits frontières : enjeux et opportunités

Objectifs

- Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
- Savoir faire la différence entre le médicament et les autres produits.
 
Le 22/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement

Objectifs

- Identifier les différentes stratégies d’accès au marché d’un DM hospitalier dans le contexte de la T2A (remboursement LPP, financement intra-GHS, autres…).
- Maîtriser la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (DM de ville et DM hospitaliers).
- Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS.
- Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique.
- Disposer des éléments d'actualité sur le dossier médico-économique.
 
Du 25/09 au 26/09/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux

Objectifs

- Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC).
- Etudier les particularités des dispositifs médicaux.
- S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’ANSM.
 

Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Les nouvelles dispositions relatives à la publicité des DM

Objectifs

- Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.
- Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.
- Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.
 
Le 17/10/14
Places disponibles
    Stage interentreprises La réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

- Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM).
- Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.
 
Novembre 2014
    Stage interentreprises nouveau La gestion de la qualité des Dispositifs Médicaux

Objectifs

- Rappeler la définition des DM et décrire de façon très rapide les différentes classes de DM, les responsabilités engagées.
- Aborder les diverses instances d’inspections auxquels ils répondent.
- Passer en revue les exigences de la norme en matière de gestion de la Qualité.
- Faire découvrir ses relations avec d’autres normes, d’autres systèmes de management de la Qualité et d’autres textes réglementaires.
- Appréhender les instances de contrôle ou d’inspection de fabrication et de commercialisation de ces produits.
 
Le 25/11/14
Places disponibles
    Stage interentreprises Identification, codification et traçabilité des dispositifs médicaux

Objectifs

- Comprendre la codification et la classification des dispositifs médicaux.
- Maîtriser la réglementation liée à la traçabilité et sa mise en œuvre.
 
Décembre 2014
    Stage interentreprises Mieux maîtriser la fonction « matériovigilance »

Objectifs

- Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.
- Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs.
- Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.
- Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.
 
Décembre 2014
    Stage interentreprises Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé

Objectifs

- Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.
- Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.
- Faire le point sur l'actualité juridique.
- Partager l'expérience de confrères.
    Autoformation Auto-formation CD-CdRom : BPF aux Laboratoires de Contrôle Qualité
    Autoformation Auto-formation CD-Rom : Les BPF à la Maintenance
    Séminaire nouveau L'Environnement Juridique et Réglementaire des Dispositifs Médicaux : Quelles évolutions en 2013? Perspectives 2014  
Le 30/09/14
Places disponibles