Objectifs

- Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples.
- S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.

Objectifs

- Connaître et comprendre les nouvelles dispositions réglementaires sur la publicité des dispositifs médicaux.
- Assimiler la procédure administrative de demande d'autorisation pour une publicité.
- Mettre en perspective la réglementation au travers d'exemples pratiques.

Objectifs

- Définir la place et le rôle de la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (réforme T2A, création de la Haute Autorité de Santé).
- Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS.
- Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique.
- Comprendre les conséquences de la mise en place de la T2A dans les établissements de santé pour le marché des dispositifs médicaux implantables.

Objectifs

- Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.
- Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.
- Faire le point sur l'actualité juridique.
- Partager l'expérience de confrères.

Objectifs

- Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance.
- Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs.
- Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial.
- Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.